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【ChiCTR1800015829】比较速秀霖25或优必乐25治疗2型糖尿病的血糖谱变化

基本信息
登记号

ChiCTR1800015829

试验状态

正在进行

药物名称

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)+精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

药物类型

/

规范名称

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)+精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

首次公示信息日的期

2018-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

比较速秀霖25或优必乐25治疗2型糖尿病的血糖谱变化

试验专业题目

比较速秀霖25或优必乐25治疗初诊断2型糖尿病的血糖谱变化

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临床试验信息
试验目的

比较速秀霖25或优必乐25治疗初诊断2型糖尿病的血糖谱变化

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机交叉对照研究:电脑产生随机号

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科学与技术发展项目基金(BL2014010)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-17

试验终止时间

2018-10-17

是否属于一致性

/

入选标准

初诊断2型糖尿病患者,年龄18-80岁之间,HbA1c>9.0%;

排除标准

血肌酐水平男性≥1.5mg/dl,女性 ≥1.4 mg/dl,或肌酐清除率有异常;对二甲双胍或胰岛素过敏;有急性或慢性代谢性酸中毒。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

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研究负责人邮编

/

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更多信息
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