2016年南京海辰药业股份有限公司年报

南京海辰药业股份有限公司 2016年年度报告 2017-024 2017年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹于平、主管会计工作负责人刘清华及会计机构负责人(会计主管人员)李小卫声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策风险、药品招标降价风险、新药研发风险、经营成本上升风险、募投项目实施风险等。详细内容请查阅本报告第四节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望部分”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 80,000,000股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），送红股0股（含税），以资本 公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......2 第二节公司简介和主要财务指标......5 第三节公司业务概要......8 第四节经营情况讨论与分析......11 第五节重要事项......25 第六节股份变动及股东情况......45 第七节优先股相关情况......50 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况......51 第九节公司治理......59 第十节公司债券相关情况......65 第十一节财务报告......66 第十二节备查文件目录......156 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 南京海辰药业股份有限公司 镇江德瑞 指 公司全资子公司镇江德瑞药物有限公司 公司章程 指 南京海辰药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 报告期 指 2016年度 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家药品食品监督管理总局药品审评中心 南方所 指 国家药品食品监督管理总局南方医药经济研究所 处方药 指 需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、 药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品 非处方药（OTC） 指 经过由专家遴选的经过长期临床实践后认为患者可以自行购买、使用 并能保证安全的药品 原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，具有药理活性可 用于药品制剂生产的物质 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟 药品注册 指 上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是 否同意其申请的审批过程 两票制 指 生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票， 流通环节只经过一个商业企业 片剂 指 药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂 胶囊剂 指 将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固 体制剂 粉针剂 指 粉针剂是药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂 冻干粉针剂 指 冻干粉针剂是将药物的除菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成 的注射用粉末 指 即生物等效性，是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相 BE 同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 海辰药业 股票代码 300584 公司的中文名称 南京海辰药业股份有限公司 公司的中文简称 海辰药业 公司的外文名称（如有） NanjingHicinPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）HicinPharmaceutical 公司的法定代表人 曹于平 注册地址 南京市经济技术开发区恒发路1号 注册地址的邮政编码 210046 办公地址 南京市经济技术开发区恒发路1号 办公地址的邮政编码 210046 公司国际互联网网址 www.hicin.cn 电子信箱 ir_hicin@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 严美强 陆晋 联系地址 南京市经济技术开发区恒发路1号 南京市经济技术开发区恒发路1号 电话 025-83241873 025-83241873 传真 025-85514865 025-85514865 电子信箱 ir_hicin@163.com ir_hicin@163.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 南京市建邺区江东中路106号万达广场商务楼B座19-20楼 签字会计师姓名 夏先锋，陈笑春 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 南京市江东中路228号华泰证冒欣，黄飞 2017年1月12日至2020年 券大厦一号楼4层 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入（元） 280,827,571.15 220,993,472.77 27.08% 197,655,207.24 归属于上市公司股东的净利润 （元） 45,236,377.77 40,328,960.19 12.17% 34,214,073.09 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 44,935,304.66 38,660,205.10 16.23% 34,458,010.84 经营活动产生的现金流量净额 （元） 37,737,790.97 53,902,475.37 -29.99% 24,293,227.54 基本每股收益（元/股） 0.75 0.67 11.94% 0.57 稀释每股收益（元/股） 0.75 0.67 11.94% 0.57 加权平均净资产收益率 17.77% 18.53% -0.76% 18.69% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 资产总额（元） 370,776,229.63 322,627,880.28 14.92% 293,782,469.70 归属于上市公司股东的净资产 （元） 276,113,510.62 235,077,132.85 17.46% 200,148,172.66 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 √是□否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.5655 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 51,458,943.36 69,201,499.18 73,548,319.75 86,618,808.86 归属于上市公司股东的净利润 5,247,028.40 15,955,789.51 9,993,129.38 14,040,430.48 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 5,279,059.56 15,567,727.54 9,981,043.62 14,107,473.94 经营活动产生的现金流量净额 -6,832,196.14 11,488,954.89 5,408,808.21 27,672,224.01 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2016年金额 2015年金额 2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -261,173.36 -237,981.37 -1,263,503.25 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 855,907.95 2,219,000.00 1,307,500.00 受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -211,522.30 -7,647.84 -311,584.22 减：所得税影响额 82,139.18 304,615.70 -23,649.72 合计 301,073.11 1,668,755.09 -243,937.75 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）主要业务、主要产品及行业地位 公司所属行业为医药制造业，主要从事化学药物的研发、生产及销售。公司产品品种丰富，结构合理，拥有46个品种、67个药品生产批准文号，除原料药外均为处方药，其中有37个品规被列入2017版国家医保目录。报告期内公司主导产品涵盖利尿剂类、抗生素类、消化类、免疫调节类等治疗领域，公司主要产品及其用途如下： 产品类别 主要产品 功能主治/适应症 利尿剂类 注射用托拉塞米 适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、 肾脏疾病所致的水肿患者。 抗生素类 注射用盐酸头孢替安 治疗敏感菌所致的感染，如肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿 路感染以及手术和外伤所致的感染和败血症等。 注射用头孢孟多酯钠 适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织 感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。 注射用替加环素 用于复杂性感染和重度感染治疗，单独或与其他抗生素联用治疗多重 耐药菌所致的感染。 注射用头孢西酮钠 用于敏感细菌所致的呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统。 消化类 注射用兰索拉唑 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎。 免疫调节类 匹多莫德胶囊 用于细胞免疫功能低下所致呼吸道反复感染、耳鼻喉科反复感染、泌 尿系统反复感染、妇科反复感染。用以减少急性发作次数，缩短病程， 减轻发作程度，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。 抗病毒类 单磷酸阿糖腺苷/ 适用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。 注射用单磷酸阿糖腺苷 更昔洛韦钠/ 适用于：免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视 注射用更昔洛韦钠 网膜炎；预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。 其他类 硫酸氨基葡萄糖泡腾片/硫酸修复关节软骨，缓解疼痛，改善关节活动，用于原发性及继发性骨关 氨基葡萄糖颗粒 节炎。 根据南方医药经济研究所米内网统计，公司有多个产品在细分市场中排名位居前列：2016年，公司注射用托拉塞米以34.64%的市场份额在重点城市公立医院托拉塞米市场中排名第2；注射用头孢替安以4.99%的市场份额在重点城市公立医院头孢替安市场中排名第4；注射用头孢西酮钠以12.7%的市场份额在重点城市公立医院头孢西酮市场中排名第3；匹多莫德胶囊以2.35%的市场份额在重点城市公立医院匹多莫德市场中排名第7。 （二）经营模式 1、采购模式 公司采购采取“以产定购”的模式，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购供应。对于主要原辅材料会选择多家实力雄厚、交货及时、服务意识好的供应商作为进货渠道，保证主要原辅材料的正常供给，并按照GMP规范要求，每年由公司质量保证部对供应商进行考评和质量监督，根据考评结果制定《合格供应商名录》。采购部根据年度生产计划和库存情况制定年度采购计划，物资到货时需经物控部、质量控制部验收合格后方能入库。 2、生产模式 公司采取以销定产的模式确定生产计划，在生产过程中严格执行药品的GMP规范，由公司质量控制部对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，确定产品的生产过程严格遵照公司的操作指导文件，并最终验收入库。最后，由销售部根据合同订单期限协调备货，联系物流公司，按期发货。 3、销售模式 对于制剂产品，公司主要采用代理经销模式。公司产品参加各省组织的药品集中招标采购，在相关品种中标后，通过持有《药品经营许可证》及GSP认证的医药流通企业（含代理商、配送商）将产品最终销售到医院终端。公司只有极少量药品由公司直接销售给个别医院、药店等终端客户。在代理经销模式下，公司根据是否主导区域市场和终端市场的推广活动，将代理经销模式分为传统代理模式和精细化推广模式。 （三）主要业绩驱动因素 报告期内，面对医改政策频出，医药行业整体增速放缓的政策和市场环境，公司顺应医药行业市场变化，深入推进营销改革，强化以重点产品销量为中心的销售考核体系，加快产品结构调整，着重提升注射用托拉塞米（泽通）、注射用兰索拉唑、匹多莫德胶囊、注射用替加环素、注射用头孢替安等重点优势产品的销量，重点产品的销售收入稳步提升。另一方面，公司通过工艺优化、产能扩大等举措降低产品成本，