2025年南京海辰药业股份有限公司中报

南京海辰药业股份有限公司 2025 年半年度报告 2025-047 2025 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹于平、主管会计工作负责人陈建仁及会计机构负责人(会计主管人员)李小卫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司提请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意公司在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化风险、新药研发风险、项目投资风险、经营管理风险、环保风险等。详细内容请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......26 第五节 重要事项...... 30 第六节 股份变动及股东情况......34 第七节 债券相关情况......39 第八节 财务报告...... 40 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、经公司法定代表人签名的 2025 半年度报告原件。 四、其他有关资料。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 南京海辰药业股份有限公司 镇江德瑞 指 公司全资原料药子公司，镇江德瑞药物有限公司 安徽海辰 指 公司全资子公司，安徽海辰药业有限公司 安庆汇辰 指 公司控股子公司，安庆汇辰科技有限公司 四川洛辰 指 公司控股子公司安庆汇辰的参股公司，四川洛辰新 材料科技有限公司 江苏济辰 指 公司全资子公司，江苏济辰供应链管理有限公司 英文名：Nerviano Medical Sciences Group NMS 集团 指 S.p.A，中文译名：意大利内尔维亚诺医药科学集 团，简称 NMS 集团 报告期 指 2025 年上半年 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 GMP 指 药品生产质量管理规范 NMPA 指 国家药品监督管理局，简称国家药监局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 国家医保局 指 国家医疗保障局 Active Pharmaceutical Ingredients，API,即药物 原料药 指 活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物 质 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依 药品注册 指 照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效 性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申 请的审批过程 两票制 指 生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗 机构开一次发票，流通环节只经过一个商业企业 粉针剂 指 药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂 冻干粉针剂 指 将药物的除菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而 制成的注射用粉末 仿制药 指 与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和 治疗作用的药品 要求已经批准上市的仿制药品，要能够在质量和疗 仿制药质量和疗效一致性评价 指 效上与原研药品一致，临床上与原研药品可以相互 替代 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 在药品采购过程中开展招投标或者谈判议价时，明 确采购数量，让企业针对具体的药品采购数量进行 带量采购 指 报价，将药品采购价格与采购数量挂钩（即采购量 越大，药品单价越便宜）。通过药品带量采购，进 一步降低药品采购价格，减轻医药费用负担 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海辰药业 股票代码 300584 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 南京海辰药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海辰药业 公司的外文名称（如有） Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Hicin Pharmaceutical 有） 公司的法定代表人 曹于平 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王立 张飞华 联系地址 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 电话 025-83241873 025-83241873 传真 025-85514865 025-85514865 电子信箱 ir@hicin.cn ir@hicin.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 308,572,571.42 236,532,812.43 30.46% 归属于上市公司股东的净利 29,157,742.41 24,736,348.93 17.87% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 28,851,005.73 25,515,386.28 13.07% （元） 经营活动产生的现金流量净 65,637,746.11 36,631,489.92 79.18% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.2430 0.2061 17.90% 稀释每股收益（元/股） 0.2430 0.2061 17.90% 加权平均净资产收益率 2.81% 2.49% 0.32% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,483,300,313.53 1,464,546,955.74 1.28% 归属于上市公司股东的净资 1,039,991,107.41 1,022,936,243.51 1.67% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 149,750.28 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 225,436.10 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 344.95 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -11,946.77 支出 减：所得税影响额 44,594.39 少数股东权益影响额（税后） 12,253.49 合计 306,736.68 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 适用 □不适用 项目 涉及金额（元） 原因 技术装备投入普性奖补资金项目收益 118,877.04 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务 公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司产品丰富，结构合 理，主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，共拥有 79 个制剂和原料药批准文号或登记号，主要产品入选 2025 年国家医保目录，通过专业的循证医学推广，满足广大患者的需求。 （二）公司主要产品情况 公司常年在产品种 20 多个， 2025 年 1-6 月在产品种情况如下： 表——2025 年 1-6 月在产品种情况 序号 类别 药品名称 产品图 剂型 医保分类 是否独家品种 1 注射用盐酸兰地洛尔 注射剂 乙 是 2 利伐沙班片 片剂 乙 否 3 苯磺酸氨氯地平片 片剂 乙 否 心脑血管类 4 阿哌沙班片 片剂 乙 否 5 达比加群酯胶囊 胶囊剂 乙 否 6 注射用替加环素 注射剂 乙 否 抗感染类 7 注射用头孢西酮钠 注射剂 / 否 8 注射用盐酸头孢替安 注射剂 乙 否 9 注射用头孢孟多酯钠 注射剂 / 否 10 注射用盐酸头孢甲肟 注射剂 / 否 11 注射用阿奇霉素 注射剂 乙 否 12 注射用单磷酸阿糖腺苷 注射剂 / 否 13 注射用更昔洛韦钠 注射剂 / 否 14 恩替卡韦片 片剂 乙 否 15 注射用托拉塞米 注射剂 乙 否 利尿类 16 托拉塞米片 片剂 乙 否 17 消化类 兰索拉唑肠溶片 片剂 乙 否 18 免疫调节类 咪唑立宾片 片剂 乙 否 19 伏格列波糖片 片剂 乙 否 20 硫酸氨基葡萄糖颗粒 颗粒剂 / 否 其他类 21 硫酸氨基葡萄糖泡腾片 泡腾片 / 否 22 孟鲁司特钠咀嚼片 片剂 / 否 23 非布司他片 片剂 乙 否 其中重点品种为注射用盐酸兰地洛尔、利伐沙班片、注射用替加环素。重点品种情况如下： 注射用盐酸兰地洛尔（商品名：泽醒）是新一代速效、超短效、高选择性β1 受体阻滞剂，2002 年 于日本上市，2016 年在欧洲德国等多个国家上市，2024 年在美国上市。其选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快、对血流动力学影响小、无明显负性肌力作用、对呼吸道影响最小。本品适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；以及心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。2021《兰地洛尔临床应用中国专家共识》围绕兰地洛尔在快速心律失常 、急性冠状动脉综合征、急性失代偿性心力衰竭 、围术期综合应用、严重脓毒症/脓毒性休克等领域临床规范应用提供了依据；兰地洛尔是 《国家心力衰竭指南》（2023 版）急性心衰发作患者的心室率控制推荐用药；同时也是 2024《急性心房颤动中国急诊管理指南》急性房颤的推荐用药，兰地洛尔是欧