2017年南京海辰药业股份有限公司年报

南京海辰药业股份有限公司 2017年年度报告 2018-013 2018年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹于平、主管会计工作负责人刘清华及会计机构负责人(会计主管人员)李小卫声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：研发项目未达预期的风险、药品招标降价风险、对外投资风险、经营管理风险、募投项目实施风险等。详细内容请查阅本报告第四节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望部分”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 80,000,000股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税），送红股0股（含税），以资本 公积金向全体股东每10股转增5股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 公司业务概要...... 9 第四节 经营情况讨论与分析...... 13 第五节 重要事项...... 30 第六节 股份变动及股东情况...... 58 第七节 优先股相关情况...... 64 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 65 第九节 公司治理...... 72 第十节 公司债券相关情况...... 78 第十一节 财务报告...... 79 第十二节 备查文件目录...... 169 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 南京海辰药业股份有限公司 镇江德瑞 指 公司全资子公司镇江德瑞药物有限公司 公司章程 指 南京海辰药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 报告期 指 2017年度 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 CFDA、国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家药品食品监督管理总局药品审评中心 处方药 指 需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、 药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品 非处方药（OTC） 指 经过由专家遴选的经过长期临床实践后认为患者可以自行购买、使用 并能保证安全的药品 原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，具有药理活性可 用于药品制剂生产的物质 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟 药品注册 指 上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是 否同意其申请的审批过程 两票制 指 生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票， 流通环节只经过一个商业企业 粉针剂 指 粉针剂是药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂 冻干粉针剂 指 冻干粉针剂是将药物的除菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成 的注射用粉末 指 即生物等效性，是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相 BE 同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别 仿制药 指 是指原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品 仿制药质量和疗效一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一 致，临床上与原研药品可以相互替代 意大利NMS集团 指 NervianoMedicalSciencesGroupS.r.l，中文译名：意大利内尔维亚诺 医药科学集团，简称NMS集团 紫苏基金 指 南京紫苏股权投资基金合伙企业（有限合伙） 盛村基金 指 昆山盛村投资合伙企业（有限合伙） 国家医保药品目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 海辰药业 股票代码 300584 公司的中文名称 南京海辰药业股份有限公司 公司的中文简称 海辰药业 公司的外文名称（如有） NanjingHicinPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）HicinPharmaceutical 公司的法定代表人 曹于平 注册地址 南京市经济技术开发区恒发路1号 注册地址的邮政编码 210046 办公地址 南京市经济技术开发区恒发路1号 办公地址的邮政编码 210046 公司国际互联网网址 www.hicin.cn 电子信箱 ir_hicin@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 严美强 陆晋 联系地址 南京市经济技术开发区恒发路1号 南京市经济技术开发区恒发路1号 电话 025-83241873 025-83241873 传真 025-85514865 025-85514865 电子信箱 ir_hicin@163.com ir_hicin@163.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 南京市建邺区江东中路106号万达广场商务楼B座19-20楼 签字会计师姓名 夏先锋，陈笑春 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 南京市江东中路228号华泰证高元，黄飞 2017年1月12日至2020年 券大厦一号楼4层 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入（元） 455,034,585.52 280,827,571.15 62.03% 南京海辰药业股份有限公司 2017年年度报告 2018-013 2018年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹于平、主管会计工作负责人刘清华及会计机构负责人(会计主管人员)李小卫声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：研发项目未达预期的风险、药品招标降价风险、对外投资风险、经营管理风险、募投项目实施风险等。详细内容请查阅本报告第四节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望部分”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 80,000,000股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税），送红股0股（含税），以资本 公积金向全体股东每10股转增5股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 公司业务概要...... 9 第四节 经营情况讨论与分析...... 13 第五节 重要事项...... 30 第六节 股份变动及股东情况...... 58 第七节 优先股相关情况...... 64 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 65 第九节 公司治理...... 72 第十节 公司债券相关情况...... 78 第十一节 财务报告...... 79 第十二节 备查文件目录...... 169 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 南京海辰药业股份有限公司 镇江德瑞 指 公司全资子公司镇江德瑞药物有限公司 公司章程 指 南京海辰药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 报告期 指 2017年度 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 CFDA、国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家药品食品监督管理总局药品审评中心 处方药 指 需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、 药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品 非处方药（OTC） 指 经过由专家遴选的经过长期临床实践后认为患者可以自行购买、使用 并能保证安全的药品 原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，具有药理活性可 用于药品制剂生产的物质 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟 药品注册 指 上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是 否同意其申请的审批过程 两票制 指 生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票， 流通环节只经过一个商业企业 粉针剂 指 粉针剂是药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂 冻干粉针剂 指 冻干粉针剂是将药物的除菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成 的注射用粉末 指 即生物等效性，是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相 BE 同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别 仿制药 指 是指原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品 仿制药质量和疗效一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一 致，临床上与原研药品可以相互替代 意大利NMS集团 指 NervianoMedicalSciencesGroupS.r.l，中文译名：意大利内尔维亚诺 医药科学集团，简称NMS集团 紫苏基金 指 南京紫苏股权投资基金合伙企业（有限合伙） 盛村基金 指 昆山盛村投资合伙企业（有限合伙） 国家医保药品目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 海辰药业 股票代码 300584 公司的中文名称 南京海辰药业股份有限公司 公司的中文简称 海辰药业 公司的外文名称（如有） NanjingHicinPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）HicinPharmaceutical 公司的法定代表人 曹于平 注册地址 南京市经济技术开发区恒发路1号 注册地址的邮政编码 210046 办公地址 南京市经济技术开发区恒发路1号 办公地址的邮政编码 210046 公司国际互联网网址 www.hicin.cn 电子信箱 ir_hicin@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 严美强 陆晋 联系地址 南京市经济技术开发区恒发路1号 南京市经济技术开发区恒发路1号 电话 025-83241873 025-83241873 传真 025-85514865 025-85514865 电子信箱 ir_hicin@163.com ir_hicin@163.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 南京市建邺区江东中路106号万达广场商务楼B座19-20楼 签字会计师姓名 夏先锋，陈笑春 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 南京市江东中路228号华泰证高元，黄飞 2017年1月12日至2020年 券大厦一号楼4层 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入（元） 455,034,585.52 280,827,571.15 62.03%