2017年南京海辰药业股份有限公司中报

南京海辰药业股份有限公司 2017年半年度报告 2017-050 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹于平、主管会计工作负责人刘清华及会计机构负责人(会计主管人员)李小卫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策风险、药品招标降价风险、新药研发风险、经营成本上升风险、募投项目实施风险等。详细内容请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......2 第二节公司简介和主要财务指标......5 第三节公司业务概要......8 第四节经营情况讨论与分析......12 第五节重要事项......24 第六节股份变动及股东情况......44 第七节优先股相关情况......49 第八节董事、监事、高级管理人员情况......50 第九节公司债相关情况......51 第十节财务报告......52 第十一节备查文件目录......139 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 南京海辰药业股份有限公司 镇江德瑞 指 公司全资子公司镇江德瑞药物有限公司 公司章程 指 南京海辰药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 报告期 指 2017年1至6月 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家药品食品监督管理总局药品审评中心 南方所 指 国家药品食品监督管理总局南方医药经济研究所 处方药 指 需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、 药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品 非处方药（OTC） 指 经过由专家遴选的经过长期临床实践后认为患者可以自行购买、使用 并能保证安全的药品 原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，具有药理活性可 用于药品制剂生产的物质 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟 药品注册 指 上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是 否同意其申请的审批过程 两票制 指 生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票， 流通环节只经过一个商业企业 片剂 指 药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂 胶囊剂 指 将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固 体制剂 粉针剂 指 粉针剂是药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂 冻干粉针剂 指 冻干粉针剂是将药物的除菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成 的注射用粉末 指 即生物等效性，是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相 BE 同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海辰药业 股票代码 300584 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 南京海辰药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海辰药业 公司的外文名称（如有） NanjingHicinPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） HicinPharmaceutical 公司的法定代表人 曹于平 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 严美强 陆晋 联系地址 南京市经济技术开发区恒发路1号 南京市经济技术开发区恒发路1号 电话 025-83241873 025-83241873 传真 025-85514865 025-85514865 电子信箱 ir_hicin@163.com ir_hicin@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2016年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 172,348,187.65 120,660,442.54 42.84% 归属于上市公司股东的净利润（元） 29,370,624.56 21,202,817.91 38.52% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 28,389,530.66 20,846,787.10 36.18% 经营活动产生的现金流量净额（元） 26,192,609.83 4,656,758.75 462.46% 基本每股收益（元/股） 0.3831 0.3534 8.40% 稀释每股收益（元/股） 0.3831 0.3534 8.40% 加权平均净资产收益率 6.47% 8.70% -2.23% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 551,423,325.09 370,776,229.63 48.72% 归属于上市公司股东的净资产（元） 481,910,139.74 276,113,510.62 74.53% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 7,443.45 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 251,739.08 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 1,294,899.64 得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -341,526.92 减：所得税影响额 231,461.35 合计 981,093.90 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）主要业务、主要产品及行业地位 公司所属行业为医药制造业，主要从事化学药物的研发、生产及销售。公司产品品种丰富，结构合理，拥有46个品种、65个药品生产批准文号，除原料药外均为处方药，其中有37个品规被列入2017版国家医保目录。报告期内公司主导产品涵盖利尿剂类、抗生素类、消化类、免疫调节类等治疗领域，公司主要产品及其用途如下： 产品类别 主要产品 功能主治/适应症 利尿剂类 注射用托拉塞米 适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、 肾脏疾病所致的水肿患者。 抗生素类 注射用盐酸头孢替安 治疗敏感菌所致的感染，如肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿 路感染以及手术和外伤所致的感染和败血症等。 注射用头孢孟多酯钠 适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织 感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。 注射用替加环素 用于复杂性感染和重度感染治疗，单独或与其他抗生素联用治疗多重 耐药菌所致的感染。 注射用头孢西酮钠 用于敏感细菌所致的呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统。 消化类 注射用兰索拉唑 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎。 免疫调节类 匹多莫德胶囊 用于细胞免疫功能低下所致呼吸道反复感染、耳鼻喉科反复感染、泌 尿系统反复感染、妇科反复感染。用以减少急性发作次数，缩短病程， 减轻发作程度，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。 抗病毒类 单磷酸阿糖腺苷/ 适用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。 注射用单磷酸阿糖腺苷 更昔洛韦钠/ 适用于：免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视 注射用更昔洛韦钠 网膜炎；预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。 其他类 硫酸氨基葡萄糖泡腾片/硫酸修复关节软骨，缓解疼痛，改善关节活动，用于原发性及继发性骨关 氨基葡萄糖颗粒 节炎。 根据南方医药经济研究所米内网统计，公司有多个产品在细分市场中排名位居前列：2016年，公司注射用托拉塞米以34.64%的市场份额在重点城市公立医院托拉塞米市场中排名第2；注射用头孢替安以4.99%的市场份额在重点城市公立医院头孢替安市场中排名第4；注射用头孢西酮钠以12.7%的市场份额在重点城市公立医院头孢西酮市场中排名第3；匹多莫德胶囊以2.35%的市场份额在重点城市公立医院匹多莫德市场中排名第7。 （二）经营模式 1、采购模式 公司采购采取“以产定购”的模式，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购供应。对于主要原辅材料会选择多家实力雄厚、交货及时、服务意识好的供应商作为进货渠道，保证主要原辅材料的正常供给，并按照GMP规范要求，每年由公司质量保证部对供应商进行考评和质量监督，根据考评结果制定《合格供应商名录》。采购部根据年度生产计划和库存情况制定年度采购计划，物资到货时需经物控部、质量控制部验收合格后方能入库。 2、生产模式 公司采取以销定产的模式确定生产计划，在生产过程中严格执行药品的GMP规范，由公司质量控制部对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，确定产品的生产过程严格遵照公司的操作指导文件，并最终验收入库。最后，由销售部根据合同订单期限协调备货，联系物流公司，按期发货。 3、销售模式 对于制剂产品，公司主要采用代理经销模式。公司产品参加各省组织的药品集中招标采购，在相关品种中标后，通过持有《药品经营许可证》及GSP认证的医药流通企业（含代理商、配送商）将产品最终销售到医院终端。公司只有极少量药品由公司直接销售给个别医院、药店等终端客户。在代理经销模式下，公司根据是否主导区域市场和终端市场的推广活动，将代理经销模式分为传统代理模式和精细化推广模式。 报告期内，“两票制”政策在各省市全面推广，目前除了少数省份尚未出台具体的政策细则并明确推进时间节点外，其余各省均对两票制在本省的实施出台了明确的方案并明确了时间要求。为顺应“两票制”政策，公司积极进行销售模式的转型升级，传统代理模式在公司销售收入中的占比逐步减少，精细化推广模式在公司销售收入中的比重逐步增大，精细化推广模式未来将成为公司主要推广模式。 （三）主要业绩驱动因素 报告期内，医药卫生体制改革向纵深继续推进，公司顺应医药行业市场变化，深入推进营销改革，强化以重点产品销量为中心的销售考核体系，加快产品结构调整，着重提升注射用托拉塞米（泽通）、注射用替加环素等重点优势产品的销量。 因此，公司营业收入和净利润实现了稳健增长。 （四）行业发展阶段、周期性特点 经过多年发展，中国医药产业进入了较为成熟的发展阶段。无论从工业生产规模还是从销售市场容量来看，医药产业都是近年来中国增长较快的产业之一。近年来，我国医药工业围绕“稳增长、调结构、促改革、惠民生”的发展目标，积极应对经济转型新常态，整体保持了较快的增长速度，在主要工业大类中保持前列。 2016年医药行业收入、利润增速较2015年有所提升。2016年医药制造业主营业务收入2.81万亿，同比增9.7%，较2015年增速9.1%提升0.6个百分点。同年，医药制造业利润总额0.30万亿，同比增13.9%，较2015年增速12.9%提升1.0个百分点。 公司所处的医药行业不存在明显的周期性，是典型的弱周期行业，这是由其与国民生活密切相关，刚性需求较强的本质决定的。未来一段时间，我国医药产业的发展面临着包括人口老龄化、城镇化水平不断提高、政府对医药卫生支出不断提高、医保体系进一步完善、居民收入增长、国家对医药行业大力扶持等诸多有利条件，稳定的需求将持续推动医药行业未来持续发展。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 货币资金 货币资金期末余额16,065.16万元，较期初增长555.64%，主要原因是报告期公司首 次公开发行股票募集资金到账所致。 应收票据 应收票据期末余额472.1万元，较期初减少48.21%，主要原因是报告期使用银行承 兑汇票支付供应商结算款项增加所致。 应收账款 应收账款期末余额2,831.64万元，较期初增长31.87%，主要原因是营业收入增加所 致。 预付款项 预付款项期