2015年天士力医药集团股份有限公司中报

天士力制药集团股份有限公司 2015年半年度报告 2015年8月17日 公司代码：600535 公司简称：天士力 天士力制药集团股份有限公司 2015年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、独立董事施光耀先生因身体原因未能出席本次会议,书面委托独立董事田昆如先生代为行使 表决权,其余公司董事全部出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人闫凯境、主管会计工作负责人朱永宏及会计机构负责人（会计主管人员）王瑞华 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投 资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 目 录 第一节 释义......4 第二节 公司简介......5 第三节 会计数据和财务指标摘要......6 第四节 董事会报告......8 第五节 重要事项......27 第六节 股份变动及股东情况......39 第七节 优先股相关情况......44 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......44 第九节 财务报告......45 第十节 备查文件目录......127 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/天士力 指 天士力制药集团股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所/上交所 指 上海证券交易所 董事会 指 天士力制药集团股份有限公司董事会 股东大会 指 天士力制药集团股份有限公司股东大会 监事会 指 天士力制药集团股份有限公司监事会 《公司章程》 指 天士力制药集团股份有限公司《公司章程》 天士力控股集团 指 天士力控股集团有限公司，本公司控股股东 Food and Drug Administration，通常指美 FDA 指 国食品和药物管理局 GoodManufacturingPractice，药品生产质 GMP 指 量管理规范 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 第二节 公司简介 一、 公司信息 公司的中文名称 天士力制药集团股份有限公司 公司的中文简称 天士力 公司的外文名称 TASLYPHARMACEUTICALGROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 TASLY 公司的法定代表人 闫凯境 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘俊峰 赵颖 联系地址 天津北辰区普济河东道2号天士 天津北辰区普济河东道2号天士 力现代中药城 力现代中药城 电话 022-26736999，26735302 022-26736999，26735302 传真 022-26736721 022-26736721 电子信箱 stock@tasly.com stock@tasly.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司注册地址的邮政编码 300410 公司办公地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司办公地址的邮政编码 300410 公司网址 http://www.tasly.com 电子信箱 stock@tasly.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 天士力 600535 - 六、 公司报告期内注册变更情况 注册登记日期 2015年6月16日 注册登记地点 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 企业法人营业执照注册号 120000000001246 税务登记号码 12011323944464X 组织机构代码 23944464X 报告期内注册变更情况查询索引 上海证券交易所网站、天津市市场主体信用信息公示系统网站 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上年 主要会计数据 上年同期 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 6,229,998,037.95 6,108,631,367.70 1.99 归属于上市公司股东的净利润 830,078,837.18 744,496,202.21 11.50 归属于上市公司股东的扣除非经常性 812,012,217.63 736,881,981.07 10.20 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 171,490,622.55 461,841,401.75 -62.87 本报告期末比上 本报告期末 上年度末 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 6,823,686,984.42 4,837,880,290.14 41.05 总资产 14,436,382,395.51 12,921,349,038.32 11.73 (二) 主要财务指标 本报告期 本报告期比上年同期增 主要财务指标 上年同期 （1－6月） 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.79 0.72 9.72 稀释每股收益（元／股） 0.79 0.72 9.72 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.77 0.71 8.45 加权平均净资产收益率（%） 15.73 17.63 增加-1.90个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 15.39 17.45 增加-2.06个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明: （1）由于医保控费等行业政策影响，公司营业收入增速有所减缓。2015年1-6月，公司营业 收入较上年同期增长1.99%，主营业务收入较上年同期增长1.66%。其中，医药工业收入较上年同 期增长4.01%，医药商业收入较上年同期减少0.57%，主要系医药商业业态优化，减少了药品调拨 业务，加强了医院等终端销售所致。 （2）根据公司五届十五次董事会和2014年第一次临时股东大会决议，并经中国证券监督管理 委员会核准，公司获准向天津和悦科技发展合伙企业（有限合伙）等6名特定对象定向增发人民币 普通股（A股）股票不超过47,633,224股。截至2015年3月20日止，公司实际已向6名特定对象发行 人民币普通股（A股）股票47,633,224股，每股面值1元，每股发行价格为人民币33.59元，应募集 资金总额1,599,999,994.16元，减除发行费用人民币22,604,000.00元后，募集资金净额为 1,577,395,994.16元。其中，计入实收资本人民币47,633,224.00元，计入资本公积（股本溢价） 1,529,762,770.16元。本次增资业经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并由其于2015年3 月20日出具了《验资报告》（天健验〔2015〕53号）。新增股份已于2015年3月26日在中国证券登 记结算有限责任公司上海分公司办理完毕登记托管手续。 定向增发完成后，公司归属于上市公司股东的净资产较年初增长41.05%。公司取得定向增发 募集资金，相应减少银行承兑汇票贴现，使经营活动产生的现金流量较去年同期减少。 二、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 三、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 3,116,498.38 七、47、48 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 12,219,148.20 七、47 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 2,685,579.86 七、46 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 5,391,008.34 七、46、47、48 损益项目 少数股东权益影响额 -1,242,854.55 所得税影响额 -4,102,760.68 合计 18,066,619.55 第四节 董事会报告. 一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析 管理层讨论： 2015年上半年，医改政策频出，行业改革进入加速期，医药产业的深度变革和市场格局的重 塑较以往更加深入。受到医保控费、招标放缓、限价以及零售终端增长放缓等因素冲击，医药行 业增长趋缓。无论从收入增速角度，还是利润增速角度，中成药都是受到明显影响的子行业。面 对医药市场的巨大变革和行业增长乏力，公司按照“变革突破，激发医药产业新常态的源动力” 战略主题，强化运营模式和经营模式的创新、整合和集成，带动产品研发、生产技术和营销模式 的转型，以及产业体系的升级换档，挖掘新动力，提高发展质量的同时力求稳步提升经济效益。 报告期公司稳步开展各项工作，并在以下几方面取得阶段性成果： 1.借助企业信息化系统再造，促进工业智能转型升级 报告期内公司GERP项目得以进一步推广，新增四家外地子公司上线，截至2015年6月底， ERP系统已覆盖制药集团母公司及十家子公司。ERP系统的广泛实施可以提供直观的数据分析体系， 实施端到端一体化生产计划管理，进一步提高产业链的透明度和可追溯性，实现上下游供需的实 时传递，有效提升决策的针对性和准确性。报告期公司成为国家工业和信息化部发布的全国首批 200家通过两化融合（信息化和工业化融合）管理体系评定的企业之一，是全国8家通过该认定 的制药企业中，唯一一家以数字化创新生产制造通过评定的企业。 在优化产能同时，力求进一步强化精益生产，增加质量可控性。2015年6月1日，公司子公 司天津天士力之骄药业有限公司冻干粉针剂（冻干粉针二线）取得新版GMP认证（证书编号： CN20150071，有效期至：2020年5月31日），现已正式投入使用。报告期内，公司价值流管理 团队对复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等7个重点产品进行全产业链价值流分析，对生产操作、物 流存储和取样、检验过程等流程进行增值时效分析，同时将TnPM（全员规范化生产维护）和OEE （设备综合效率）指标全面推广至制药集团各公司，发掘改善机会，实现成本节约。建立全集团 质量飞行检查管理制度，明确飞行检查启动、实施、整改和追踪的各项工作标准并使得飞检常态 化；建立《集采药材产地溯源管理规范》，进一步保证药材来源可知、过程可控、质量可查。2015 年上半年药监部门对我公司市场上产品共抽检20批次，涉及品种8个,涵盖12个省，抽检合格率 100%。 2.坚持“国际化、服务需求”的科研发展方向，全力推进科研体制改革与研发模式创新 报告期内，公司国际化项目顺利进行，复方丹参滴丸FDAⅢ期临床试验项目已经累计获得美 国、加拿大、俄罗斯、乌克兰、格鲁吉亚、白俄罗斯、墨西哥、巴西及中国台湾9个国家/地区的 药政及伦理委员会批准。报告期内新入组俄罗斯、白俄罗斯、墨西哥、巴西4个国家；截至目前， 已约谈病人数千人或到临床中心访问，其中筛选合格病人近千人，成功随机化入组病人700余人。 病人入组进展顺利。至今未发生任何一例与实验药物或临床试验方案相关的不良事件。实验正在 全球120多个中心顺利进行中。 进一步探索研发模式创新、改进科研组织管理,“建立没有围墙的研究院”。今年5月，公司 研发系统首次召开“国际化新品创制及技术创新研讨会”，会上根据公司董事会拟定的企业未来 发展战略发布了重点新药项目及技术需求，并与到会科研院所、合作伙伴、CRO公司开展了业务 对接；同月，在与武汉药谷多年合作基础上，以妇儿科开发为主的天士力研究院武汉分院挂牌成 立。 完善集成产品开发的管控体系，加强研产销联动机制建设。2015上半年新增4项新药立项项 目（HD-199，坤怡宁、结肠炎奇效颗粒、胡黄连）；截至目前，公司拥有在研项目共59项,包括 中药23项，化学药20项，生物药8项，国际化项目8项（6项申报FDA，其中中药4项，化学仿 制药2项，另外2项为申报欧盟项目）；含1类新药10项（中药1项，化学药2项，生物药7 项）。具体新药研发项目情况见下表： 阶段 数量 品种（适应症） 进展 止动颗粒(儿童多动症) 申报生产，获得CDE第二次发补意见 申报生产 3 青术颗粒(痛风) 申报生产，在CDE审评中 比阿培南(抗生素) 通过研发及生产现场核查，进入CDE排队 坤怡宁颗粒(更年期综合征) 进行中 醒脑滴丸(血管性痴呆) 临床完成，数据汇总与总结 Ⅲ期临床 4 复方丹参滴丸(眼底视网膜病变) 进行中 重组人血小板源生长因子 进行中 (糖尿病足溃疡) 溃结康灌肠剂(溃疡性结肠炎) Ⅱb期临床完成 Ⅱ期临床 3 人参次苷滴丸(肿瘤) Ⅱa期临床完成 安神滴丸(失眠症) Ⅱa期临床完成 申报临床 12 4个中药、5个化药、Pro-UK（三个适应症：脑梗、肺梗、下肢静脉栓塞） 阶段 数量 品种（适应症） 进展 心脑血管疾病、神经及精神疾病、内分泌代谢性疾病、肿瘤、消化系统疾病， 临床前研究 29 妇科、泌尿系统 报告期内，“1类新药抗CD115人源化单抗的研究与开发”获批天津市科技支撑计划重点项 目，“益气复脉（冻干）安全性系统研究”项目获天津市科技进步二等奖，“注射用益气复脉冻 干粉针”入选天津首批中药大品种科研专项。据天津市科技进步统计监测结果：公司名列2014 年度天津科技百强工业企业科技进步统计监测结果第一名。 3.持续推进整合营销创新，升级学术营销模式 报告期内顺应医改