点击蓝字 关注我们 MT1013-II-C02项目V2.0方案 获组长单位伦理批件 由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司申办的多中心临床研究项目“评价注射用 MT1013 治疗接受维持性血液透析的慢性肾脏病伴发继发性甲状旁腺功能亢进患者的安全性和有效性的多中心、开放、单臂Ⅱb期临床研究”项目号为MT1013-II-C02，2.0版方案于2025年8月28日获得组长单位浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会批准，标志着MT1013-II-C02项目在临床开发进程中取得重要进展。 MT1013是由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司自主研发设计的作用于钙敏感受体(CaSR)的激动剂且发挥成骨生长肽（OGP）样作用的全球首创的多肽创新药。MT1013可作为拟钙剂靶向CaSR，抑制PTH分泌，控制PTH达标，对抗高PTH对骨和肾的损伤，减少肾小管对Ca的重吸收，增加尿Ca排泄，同时MT1013的成骨相关靶点OGP，通过非“抑制骨吸收”和“PTH类”药物改善骨质疏松，促进间充质干细胞增殖和向成骨细胞分化，促进成骨细胞的增殖和分化，促进骨基质矿化，改善骨质疏松，加快骨痂形成和皮质愈合，改善骨小梁结构和形态，改善骨代谢和造血，重建骨平衡，治疗肾性骨病。 MT1013是公司基于核心平台技术开发的重磅产品，展现了麦科奥特在多功能肽类药物领域的创新能力。本次临床研究的开展，不仅是药物研发进程中的重要里程碑，更是公司坚持原始创新、聚焦临床价值的直接体现。 我们衷心感谢参与本项目的各研究中心、研究人员及受试者对创新药物研发的支持与贡献。麦科奥特将继续严格遵守药物研发规范，积极稳妥推进临床研究，力争早日为患者带来新的治疗希望。 欢迎关注 麦科奥特｜MICOT
2026-06-05
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