2024年8月22日,凯思凯迪(上海)医药科技有限公司(下称“凯思凯迪”)宣布,“一项评价 CS060380 在健康和 LDL-C 升高受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验”启动会在上海市徐汇区中心医院顺利召开。 徐汇区中心医院余琛主任(药物I期临床中心)和凯思凯迪公司创始人徐华强博士致开幕辞。随后PI刘昀主任以及研究团队围绕临床研究方案设计和执行细节、入排标准等重点事项进行了深入讨论。 徐中心余琛主任、刘昀主任及其临床研究团队,申办方凯思凯迪创始人徐华强博士及团队,康龙化成临床团队以及各合作方相关人员共计60余人线上、线下参加了本次会议。 余主任表示:“很高兴与凯思凯迪再度合作,能为CS060380这项极具潜力的创新药物的开发贡献一份力量,从临床前的数据可以看出380是同类产品中活性最高的产品,我们对人体数据很期待,我们团队非常有信心,并将于2025年第一季度完成入组。” 徐华强博士表示:“CS060380是一种靶向甲状腺激素受体β(THR-β)的小分子激动剂,旨在用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH,又称MASH)患者。CS060380是凯思凯迪公司开发的新型THR-β激动剂,高度特异性富集于肝组织。CS060380呈现出积极突出的临床前数据,活性和选择性明显优于MGL-3196,尤其在NASH小鼠模型中可明显改善NAS评分和纤维化,具有起效剂量低、药效显著且耐受性良好的特点。经过前期高效的沟通和准备,我们非常荣幸地再次邀请到余主任团队牵头推进本次临床I期试验,非常期待在本次合作中,能够实现更高层次的协同与创新。” 关于凯思凯迪 凯思凯迪是一家以原创新药自主研发为特色的上海市专精特新企业,自成立以来一直专注于代谢性疾病、炎症等未被满足的重大医疗领域。在以核受体和G蛋白偶联受体(GPCR)为靶标的代谢性疾病、炎症等领域,逐渐构架出这一前沿探索领域的核心力量,也成为了全球基于蛋白结构开展药物开发设计的先导者之一。公司基石产品CS0159已获FDA快速通道资格、PSC孤儿药资格认证,临床II期试验中、美同步推进中;与此同时,核心产品候选药物CS060304和CS060380均已获批进入临床研究阶段,有望为中国乃至全球包括NASH、PBC、PSC、HoFH在内的代谢性疾病患者带来更多创新疗法。


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