凯思凯迪THR-β激动剂CS060380 分子I期临床试验启动

凯思凯迪

2024/08/22

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THR-β 原发性硬化性胆管炎非酒精性脂肪性肝炎原发性胆汁性胆管炎凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司

2024年8月22日，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司（下称“凯思凯迪”）宣布，“一项评价 CS060380 在健康和 LDL-C 升高受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验”启动会在上海市徐汇区中心医院顺利召开。

徐汇区中心医院余琛主任（药物I期临床中心）和凯思凯迪公司创始人徐华强博士致开幕辞。随后PI刘昀主任以及研究团队围绕临床研究方案设计和执行细节、入排标准等重点事项进行了深入讨论。

徐中心余琛主任、刘昀主任及其临床研究团队，申办方凯思凯迪创始人徐华强博士及团队，康龙化成临床团队以及各合作方相关人员共计60余人线上、线下参加了本次会议。

余主任表示：“很高兴与凯思凯迪再度合作，能为CS060380这项极具潜力的创新药物的开发贡献一份力量，从临床前的数据可以看出380是同类产品中活性最高的产品，我们对人体数据很期待，我们团队非常有信心，并将于2025年第一季度完成入组。”

徐华强博士表示：“CS060380是一种靶向甲状腺激素受体β（THR-β）的小分子激动剂，旨在用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又称MASH）患者。CS060380是凯思凯迪公司开发的新型THR-β激动剂，高度特异性富集于肝组织。CS060380呈现出积极突出的临床前数据，活性和选择性明显优于MGL-3196，尤其在NASH小鼠模型中可明显改善NAS评分和纤维化，具有起效剂量低、药效显著且耐受性良好的特点。经过前期高效的沟通和准备，我们非常荣幸地再次邀请到余主任团队牵头推进本次临床I期试验，非常期待在本次合作中，能够实现更高层次的协同与创新。”

关于凯思凯迪

凯思凯迪是一家以原创新药自主研发为特色的上海市专精特新企业，自成立以来一直专注于代谢性疾病、炎症等未被满足的重大医疗领域。在以核受体和G蛋白偶联受体（GPCR）为靶标的代谢性疾病、炎症等领域，逐渐构架出这一前沿探索领域的核心力量，也成为了全球基于蛋白结构开展药物开发设计的先导者之一。公司基石产品CS0159已获FDA快速通道资格、PSC孤儿药资格认证，临床II期试验中、美同步推进中；与此同时，核心产品候选药物CS060304和CS060380均已获批进入临床研究阶段，有望为中国乃至全球包括NASH、PBC、PSC、HoFH在内的代谢性疾病患者带来更多创新疗法。

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