专家观点
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(10.27-11.02)专家观点加速 生物类似药 与亚硝胺杂质风险评估。 1. 拟精简多数生物类似药的比较疗效试验要求。 FDA 本周宣布了一项面向生物类似药开发的重大 指南草案 ，提出在多数情形下可以用现代分析性比较（ comparative analytical assessments, CAA ）代替昂贵的大规模比较疗效试验（ CES ），并计划在三至六个月内敲定最终 指南 ，同时明确将采取措施简化 “ 可互换性（ interchangeability ） ” 的获得路径（削减或放宽须要的切换研究要求）。蒲公英Biopharma2025-11-04
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Cell Stem Cell | 王璐等构建神经发育障碍类器官资源与多维表型图谱专家观点脑发育及其相关疾病 （ Neurodevelopmental disorders, NDDs ） 一直是基础与临床神经科学领域最具挑战性的研究方向之一。 这类疾病通常起源于胚胎及胎儿期的大脑发育异常，导致神经细胞的增殖、迁移、分化及突触形成受损，从而引发终生的神经功能缺陷。 此外，遗传与环境因素的交互作用进一步增加了神经发育障碍研究的复杂性。BioArt2025-11-04neurodevelopmental d 王璐 神经发育障碍类器官
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药明生物对话沙利文：全球CRDMO领航者的进阶之路专家观点在弗若斯特沙利文2025年度评选中， 药明生物斩获生物药CRDMO领域“全球客户价值领导力奖” 。 面对复杂的宏观环境及生物药研发难度攀升杂的挑战，少有公司能像药明生物一样实现快速且坚韧的规模化增长。 陈智胜： 自成立以来，药明生物实现了显著增长，收入增长超过60倍，利润增幅更高。
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专家视点|胡善联：阿尔茨海默病支付评价体系演进专家观点
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华奥泰生物占一帆博士：基于肿瘤微环境改善的双抗药物设计专家观点肿瘤纤维化是肿瘤微环境中典型的 “物理屏障 - 免疫抑制”双重效应介质，其核心危害在于通过物理结构阻隔与功能层面抑制的双重机制阻碍治疗递送，同时显著加速肿瘤的侵袭与进展。 双抗药物的靶点协同选择与设计需遵循哪些核心逻辑？ 2025年11月21日（周五） 在 上海张江 举行的 第四届蛋白质科学及抗体发现研讨会 ，我们特 别邀 请 华奥泰生物首席科学家、研发副总占一帆博士 就 “基于肿瘤微环境改善的双抗药物设计” 发表主题报告。
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JACC 同期述评 | 首都医科大学附属北京安贞医院蔡军团队提出心血管保护新方案专家观点JACC 杂志上发表了题为 「Intensive Blood Pressure Control in Older Patients With Hypertension: 6-Year Results of the STEP Trial」 的研究论文。 该研究是 STEP 研究的延长干预随访分析，6 年长程随访表明，持续强化降压治疗较延迟强化降压治疗更能使高血压患者获益，患者在高血压确诊后越早启动强化降压治疗，心血管获益越大。 本研究首次证明在 6 年长程随访中，与延迟强化降压治疗相比，持续强化降压治疗能为心血管结局带来显著获益，且未增加除低血压外的不良事件的发生风险。
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我们正着手一场长远的AI临床试验变革｜遇见Medidata首席战略官Lisa Moneymaker专家观点• Medidata“AI Everywhere”战略着力将AI深度融入Medidata Platform统一平台，从而支持并加速临床试验全程。 作为Medidata首席战略官，Lisa Moneymaker带领着团队正全身心参与到公司这一雄心勃勃的规划中。 2024年底，Medidata正式启动“AI Everywhere”战略，将AI深度融入统一平台，从而支持并加速临床试验全程。研发客2025-11-03AI
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继 Cell 后，徐成冉团队再次发文专家观点北京大学基础医学院徐成冉教授作为长期深耕干细胞生物学、发育生物学与系统生物学交叉领域的杰出学者，始终聚焦器官发育与代谢调控的关键科学问题，其研究成果持续为相关领域提供创新性理论支撑。 近年来，干细胞衍生胰岛素分泌 β 细胞（SC-β 细胞）是糖尿病再生医学的重要方向，但现有诱导方案因无法完全重现人类胰腺体内发育的基因调控网络，导致 β 细胞诱导效率低、功能不成熟。 2025 年 10 月，北京大学基础医学院、北大-清华生命科学联合中心、女性生育力促进全国重点实验室徐成冉团队在 Developmental Cell 期刊发表研究，通过解析人类胰腺发育的基因共表达网络（GCN），优化出高效 β 细胞诱导方案，为干细胞糖尿病疗法提供关键突破。
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类器官之父最新论文：解决类器官临床应用最大障碍，类器官培养迈入新时代专家观点类器官 （Organoid） 是能够在体外长期培养、自组装的微型上皮组织模型。 2009 年， Hans Clevers 等人使用来自小鼠肠道的成体干细胞培育出首个 肠道类器官 ， 开创了类器官研究时代 。 然而，当前的类器官培养严重依赖 基质胶 （ Matrigel ） ，这种提取自小鼠肿瘤的基质成分虽可 模拟细胞所需的干细胞微环境，但其同样存在着严重的局限性——化学成分不明确、批次间差异大，含有小鼠蛋白等异源成分。药时空2025-11-02类器官
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Biotalks丨从“院士喊话”到百人战队，他们淬炼抗炎症、肿瘤等重大疾病的“利剑”专家观点
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【肺长TALK】赵成岭教授：从CROWN中国数据到长生存策略，开启ALK阳性NSCLC“治愈”之路专家观点
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2025 ESMO｜闫敏教授＆孙慧慧医生：疗效与便捷性双优，海曲泊帕引领乳腺癌CTIT管理新方向专家观点2025 年 10 月 17 日至 21 日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林如期举行。 在这场国际肿瘤领域的盛会中，由 河南省肿瘤医院闫敏教授 牵头开展的 “海曲泊帕用于乳腺癌患者肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）的多中心、前瞻性、探索性临床研究（MA-CTIT-II-002）” 成功入选壁报展示单元。 河南省肿瘤医院孙慧慧医生 作为该研究的第一作者，受邀参会并参与壁报交流，在国际学术舞台上传递了肿瘤治疗领域的 “中国声音”。
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北京大学原副校长陈章良与睿智医药等共话生物医药创新专家观点来自全国各地的企业家、高管及学者齐聚一堂，共话科技、管理与未来趋势。 博研商学院院长徐晓良、广东省科学院原党组书记郭俊、广州生产力促进中心主任兼广州市科技创新企业协会秘书长苏雄斌、睿智医药董事长特别助理、中国科技产业促进会副秘书长张建浩等嘉宾出席本次研讨会。 一、基础研究“贫血”，源头创新供血不足。
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赵培泉教授：儿童黄斑裂孔手术方式——从内界膜「剥除」到「覆盖」的革新专家观点临床实践中，儿童黄斑裂孔的治疗长久以来都是棘手难题。 相较于成人，儿童黄斑裂孔病因多元、形态繁杂，且早期症状极为隐匿，致使诊断常常滞后。 黄斑裂孔指黄斑区视网膜神经上皮的全层或板层缺损，可迅速破坏中心视力。国际眼科时讯2025-10-31黄斑裂孔 儿童黄斑裂孔手术
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霍尼韦尔大中华区总裁余锋：以本土创新锻造可持续增长韧性专家观点今年是霍尼韦尔第八次亮相中国国际进口博览会（以下简称“进博会”），也是余锋担任霍尼韦尔大中华区总裁掌舵公司的第八年。 作为进博会全勤生，霍尼韦尔的展台从首届的50多平方米增加到如今的500平方米，已累计展出约170项创新技术、产品和解决方案，其中多数已经在中国市场成功落地。 第八届进博会即将开幕之际，记者走进霍尼韦尔，了解这位跨国企业掌门人如何将精益管理理论成功运用到企业管理实践，并助力霍尼韦尔“东方服务东方”战略的持续深化。科Way2025-10-31霍尼韦尔 余锋
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科迪华：重塑农化制剂新纪元，将“精准”融入每一滴药液，深度解码可持续制剂技术落地全路径专家观点2025年11月13-14日 ， 杭州 。 第六届国际农化制剂与应用技术高峰论坛（FAT 2025） 将汇聚全球农化智慧，直面行业最紧迫的挑战。 在这场思想盛宴中， 科迪华农业科技 将携其重磅报告 ——《以农为农的农化制剂创新：新技术、新机遇与应用实践》登台 ，为您揭晓一套 可落地、可复制 的创新解决方案。世界农化网2025-10-31科迪华 农化制剂
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对话肯尼斯·凯廷教授：人工智能如何引领效率变革，为新药研发“破局”？｜BIO-FORUM 2025专家观点一款新药从实验室走到患者身边，平均需要十五年光阴与数十亿美元投入，而成功率却不足12%。 这组数字， 道出了全球生物医药界必须直面的现实困局。 “一个新药从概念到上市，平均需要15年。”
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2025CDEC | 刘祖国教授：干眼相关角膜上皮损伤的治疗专家观点“第十一届全国干眼学术会议、第九届全国眼表与泪液疾病学术会议、第九届全国中医药眼保健学术会议及第四届眼科药物创新论坛”于2025年10月24日-26日在首都北京盛大召开。 干眼患者往往存在泪膜稳定性问题，人工泪液是一线选择。 若患者存在角膜上皮损伤，应优先选用无防腐剂的人工泪液。
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国家药品监督管理局药品监管司司长李江宁一行莅临烟台毓璜顶医院调研药品管理工作专家观点烟台毓璜顶医院党委书记、院长宋西成，党委副书记刘杰，纪委书记周鹏，副院长孙成铭、崔荣昌及药学部相关负责人陪同调研并座谈。 宋西成介绍医院相关工作情况。 他通过具体案例展示了医院临床用药管理模式从“被动监测”向“主动管理”的转型过程，以及“事前预防—事中干预—事后监控”的用药安全管理体系，充分体现了医院在药品风险信号挖掘、防控能力以及合理用药管理方面取得的显著成效。
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专家观点10月30日上午8点，2025年国家医保谈判在北京西黄城根北街2号的全国人大会议中心再度拉开帷幕，上下午分别有约20个产品进行谈判。 除了几年前抗病毒药物的“拉锯战”，外界早已难再听到如此激动人心的呼喊。 这种变化来自今年国谈的两大亮点： 一是谈判药品的创新程度空前，恒瑞、百济神州、信达等头部力量手握FIC/BIC产品，在“630大限”前密集获批；二是首次引入商保创新药目录，使今年的博弈多了一层新的维度——不止是“进医保”，更关乎“医保之外”的想象空间。
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2026年Q2总销售额
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