APT制药公司开始对吸入式羟氯喹（AHCQ）进行临床研究，用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、鼻炎和严重急性呼吸综合征（SARS）等呼吸道疾病。羟氯喹主要用作治疗疟疾，但也被归类为一种慢作用疾病调节抗风湿药（DMARD），用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和肉芽肿病。APT的专利技术基于靶向氨基喹啉给药到炎症组织。APT的专有吸入式剂量形式和给药途径比传统口服疗法更快起效，且疗效更佳，全身剂量更低。公司相信靶向递送羟氯喹将是一种比皮质类固醇治疗更有效且更安全的替代方案。APT今天在澳大利亚开始进行AHCQ的人体安全性和耐受性研究，并计划在2005年第一季度开始哮喘患者的II期研究。这些研究将使用Aradigm公司位于加利福尼亚Hayward的AERx(R)肺给药系统。APT总裁Gino Di Sciullo博士表示，这些研究的目的是确定这种新给药途径和剂量形式的安全性参数，为哮喘、COPD和SARS等疾病的有效性研究奠定基础。APT与美国和加拿大领先的学术中心的研究人员合作，研究AHCQ对呼吸道病毒感染的好处。APT的合作伙伴Research Corporation Technologies（RCT

EpiVax公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的859,773美元SBIR资助，用于开发基于基因组分析和表位驱动的土拉伦斯菌（Francisella tularensis）疫苗。该项目将筛选动物和人类对土拉伦斯菌表位的反应，并利用分子生物学技术开发新型疫苗候选物。EpiVax将与布朗大学Rhode Island医院的TB/HIV研究实验室以及Martha's Vineyard医院合作，利用布朗大学的新转基因小鼠设施进行初步研究。土拉伦斯菌是一种高度传染的细菌，可导致严重呼吸系统疾病，被认为是可能的生物恐怖主义武器。EpiVax致力于将体外免疫学研究与生物信息学相结合，开发针对HIV、TB和肝炎等传染病的疫苗，以及针对癌症和自身免疫疾病的新疗法。

瑞士Liestal（Basel）的Santhera Pharmaceuticals AG由Graffinity Pharmaceuticals AG和MyoContract AG合并而成，专注于神经肌肉和代谢性疾病的小分子药物研发。新公司总部位于瑞士Liestal，研发运营分别在Liestal和德国海德堡。合并后，Santhera的药物研发管线包括一项神经肌肉疾病的临床项目，预计2005年初进入关键性试验，以及三项糖尿病、恶病质/厌食症和杜氏肌营养不良症的先进临床前项目。Santhera拥有自主开发的药物发现技术和流程，以及一支由杰出科学家和经验丰富的药物猎人组成的团队，管理团队在发现、开发和商业化药品方面拥有成功记录，使其成为欧洲领先的生物技术企业。

IC-MedTech公司宣布独家许可了一种新型抗癌疗法Apatone，该疗法在动物实验中导致多种癌细胞自我毁灭。Apatone由Summa科学家与美国及全球多所大学和医院的科研团队共同研发，利用一种新颖的双小分子策略，在癌细胞内诱导氧化应激，从而杀死癌细胞而不损害邻近的健康细胞。Apatone与现有化疗和放疗方案结合，对多种癌细胞系表现出增强的抗癌和抗转移活性。在针对裸鼠寿命的研究中，与已知化疗方案结合使用，治疗显著提高了实验室小鼠的平均生存时间。Apatone最初由Dr. Henryk Taper构想，并由一个四人癌症研究团队实现。Summa的研究团队表示，Apatone在多种动物研究和细胞系中表现出极有希望的结果。目前，基于低毒性化合物的临床试验版本已经开发出来，并正在进行临床试验。Apatone能够通过静脉注射、腹腔注射或口服给药，并已被证明可以增强至少六种不同化疗药物的效果。该疗法不仅触发传统的凋亡和坏死细胞死亡，还增加了传统化疗单独使用时观察不到的癌细胞死亡速率。

Prasco公司宣布与Organon Ireland Ltd.达成协议，将销售名为Cesia™的口服避孕药片。Cesia与Organon的Cyclessa®品牌药等效，是Prasco授权仿制药系列中的重要产品。Prasco首席执行官E. Thomas Arington表示，Cesia将提供品牌质量，但以仿制药价格竞争，预计将对市场产生积极影响。Prasco成立于2002年，致力于提供高质量产品并降低消费者成本，通过多渠道营销和分销，将制造商与零售商和消费者连接起来。Organon是一家总部位于美国新泽西州罗塞尔اند的制药公司，专注于生殖医学、精神病学和麻醉学等核心治疗领域。

Biovitrum宣布收购来自Axelar AB的创新性肿瘤学项目，该项目由卡罗琳斯卡研究所的顶尖研究人员创立。项目旨在抑制肿瘤细胞生长，可能为多种癌症治疗带来新机遇。项目包括开发抑制IGF-1受体的分子，该受体与肿瘤细胞生长密切相关。通过此次合作，Biovitrum获得了在临床试验中展现出良好效果的抗癌新化学实体。项目将由Biovitrum与卡罗琳斯卡研究所的Axelar AB研究人员进一步开发，包括Magnus Axelson教授和Olle Larsson教授。Biovitrum还将获得其他由研究人员开发的有趣化学实体。双方期待通过紧密合作，开发出针对各种癌症形式的新药。全球每年有超过1000万人患癌，超过600万人死于各种癌症，尤其是前列腺癌、乳腺癌、肺癌和大肠癌。因此，开发新的有效药物具有重大需求。

国际生物制药公司Bavarian Nordic公布了截至2004年6月30日的六个月中期业绩和其他关键进展。公司在美国的小白痘疫苗项目中取得了显著进展，包括获得FDA的IND申请批准，进行针对特应性疾病的临床试验，以及向NIH提交了RFP-2提案。此外，Bavarian Nordic与GSK建立了全球生产和营销合作，获得了MVA-BN技术的专利，并获得了IMVAMUNE的“快速通道”审批状态。美国FDA批准了IMVAMUNE的进一步临床试验，并开始进行与DryVax的比较试验。公司还计划在2005年实现MVA-BN疫苗的商业化生产。

法国索菲亚安蒂波利斯，2004年8月26日——NicOx S.A.（法国新市场：NICOX）今日宣布与辉瑞公司签订一项关于其专有硝酸盐供体化合物的研发、选择、开发和许可协议。根据协议，NicOx授予辉瑞一项选择权，以独家全球许可的方式获取未公开领域的早期硝酸盐供体化合物。NicOx将获得100万欧元的首付款和6个月后的额外100万欧元付款，如果合作成果导致产品成功商业化，还将获得3500万欧元的里程碑付款。NicOx将根据行业标准从任何成功产品的销售中获得版税。合作的第一阶段，辉瑞和NicOx将在联合指导委员会的监督下共同负责研究项目。NicOx将合成供体化合物以进行一系列临床前筛选和特性测试。第一阶段合作成功完成后，辉瑞将负责资助选定先导化合物的进一步开发和未来全球商业化。NicOx董事长兼首席执行官米歇尔·加鲁菲表示，与辉瑞的协议是对其硝酸盐供体技术的重大认可，并确认了NicOx在这一领域的领先地位。他预计，与全球最大制药公司的合作将使公司能够加速研究并确定该合作领域内该技术的首个药物候选物。辉瑞公司全球研究与技术开发高级副总裁马丁·麦凯补充说，辉瑞致力于探索与其他组织合作的机会，以产生新的治疗剂进行临床

ViroPharma公司将针对天花病毒和病毒性出血热等生物防御剂的抗病毒药物研发相关资产，包括化合物、检测方法和知识产权，以100万美元现金和100万股SIGA公司普通股的价格出售给专注于生物战防御产品研发的SIGA Technologies公司。ViroPharma表示，尽管在抗病毒药物的前期研发中取得成功，但公司已将重点转向成为开发和商业化组织，认为SIGA公司是进一步开发这些资产的理想选择。此次出售的资产是ViroPharma自2002年底开始针对A类病毒（包括天花病毒和病毒性出血热病毒）研发潜在抗病毒产品候选人的工作成果。ViroPharma目前专注于治疗由医生专科和医院环境处理的严重疾病，包括巨细胞病毒（CMV）和丙型肝炎（HCV）。

Transition Therapeutics与Novo Nordisk签署了一项许可协议，共同开发用于治疗糖尿病的Islet Neogenesis Therapy（I.N.T.）技术。该技术旨在再生胰岛素产生细胞，目前正开发用于治疗I型和II型胰岛素依赖型糖尿病患者。协议包括600万加元的股权投资、前期付款和可能高达4800万美元的开发里程碑，以及商业里程碑和版税。Transition Therapeutics的I.N.T.技术平台基于发现，通过注射天然肽可以再生胰岛素产生细胞。目前有两个主要产品处于开发中：E1-I.N.T.和GLP1-I.N.T.。Novo Nordisk将获得除I.N.T.移植外的全球独家权利，并支付总价值4800万美元的前期和里程碑付款，以及600万加元的股权投资。Transition Therapeutics将保留I.N.T.移植的权益，并计划推进E1-I.N.T.的临床试验。

施贵宝公司行使了从ViroPharma公司获得pleconaril在美国和加拿大治疗普通感冒的许可权。两家公司于2003年11月签订了关于鼻内pleconaril的期权协议，ViroPharma随后进行了多项临床试验评估其抗病毒活性、安全性和性能特征。施贵宝基于这些研究结果决定推进许可协议。新鼻内pleconaril配方是优化了给药途径的化合物，与ViroPharma于2001年提交的口服配方相比，鼻内配方能更有效地将药物递送到感染部位，同时减少全身暴露和药物相互作用的风险。施贵宝将在未来45天内与ViroPharma完成许可协议，并支付1000万美元的初始许可费，以及购买ViroPharma的现有药物原料库存。ViroPharma还有资格在达到某些预定监管和商业事件后获得6500万美元的里程碑付款，以及根据施贵宝在许可地区的鼻内pleconaril销售额获得版税。

荷兰生物技术公司Crucell与合同制造商DSM Biologics宣布，Crucell已与Synergenics LLC和Synco Bio Partners Investments签订了一项PER.C6(r)研究许可协议。该协议允许Synergenics和Synco使用PER.C6(r)细胞系开发针对传染病的单克隆抗体。Synergenics和Synco由董事长兼首席执行官William J. Rutter领导，Rutter曾担任Chiron Corporation董事会主席和联合创始人。根据协议，Crucell和DSM将获得前期付款和年度维护费。Crucell专注于开发预防治疗传染病的疫苗和抗体，包括埃博拉、流感、疟疾和西尼罗河病毒。其产品基于创新的PER.C6(r)技术，提供更安全、更高效的生产生物制药的方法。DSM Biologics是领先的生物制药合同制造商之一，专注于基于天然分子的下一代药物的生产。Synergenics是一个由William J. Rutter创立的生命科学联合体，提供共享实验室设施和一系列经验丰富的管理及行政服务。Synco Bio Partners Investments专

Generex Biotechnology Corporation的子公司Antigen Express与麻省总医院合作，利用改良肽抗原刺激对HIV的免疫反应，旨在预防和治疗HIV感染。该合作结合了Bruce Walker教授领导的领先HIV研究项目，以及Antigen Express开发的技术。Douglas Powell博士将协调Antigen Express的项目。Walker实验室专注于HIV感染控制者，即那些感染HIV但疾病未进展的患者，他们的关键差异是广泛的T辅助细胞反应。Antigen Express科学家发现，将Ii-Key肽与MHC II表位肽连接，比仅使用表位肽对T辅助细胞的有效展示提高200倍。目前，Walker实验室正在进行研究，以测试Ii-key/HIV MHC II表位杂交体在T辅助细胞免疫学分析中的应用。Generex CEO Anna Gluskin表示，与HIV疫苗开发领域的权威合作，将有助于推进其技术进入急需新策略的领域。

Chiron公司获得美国国家卫生研究院下属过敏和传染病研究所的进一步合同，以生产一种针对潜在大流行型流感病毒的实验性疫苗。这种H9N2流感病毒亚型与去年在亚洲流行的H5N1禽流感病毒一样，通常不会感染人类，人们对它们没有免疫力。因此，如果这种病毒从人传人，可能导致全球流感大流行。Chiron公司将生产多达40,000剂H9N2疫苗，而NIAID将进行临床试验，以探索不同剂量疫苗的安全性和免疫原性。Chiron公司是全球领先的流感疫苗制造商之一，拥有多年的流感疫苗研发经验。

MorphoSys与Boehringer Ingelheim合作开发针对心血管疾病的新抗体疗法，MorphoSys将利用其HuCAL GOLD技术生成抗体，Boehringer Ingelheim负责后续的研发和市场营销，MorphoSys将获得里程碑付款和版税。这一项目是基于双方2003年签署的许可协议，MorphoSys获得Boehringer Ingelheim的某些专利的全球独家许可，用于开发针对ICAM-1的抗体，而Boehringer Ingelheim则有权使用MorphoSys的HuCAL技术开发两种抗体。MorphoSys首席执行官表示，Boehringer Ingelheim对HuCAL技术的持续承诺令人满意，这一合作模式有助于扩展其治疗性抗体项目。

荷兰生物技术公司Crucell与合同制造商DSM Biologics宣布与葛兰素史克（GSK）签署了一项PER.C6(r)研究许可协议，允许GSK使用Crucell的PER.C6(r)技术在研发和临床前开发其重组单克隆抗体产品。Crucell和DSM Biologics将获得预付款和年度维护费，具体财务细节未公开。Crucell专注于开发疫苗和抗体，预防治疗传染病，包括埃博拉、流感、疟疾和西尼罗河病毒，其产品基于创新的PER.C6(r)技术。DSM Biologics是领先的生物制药产品合同制造商，以细胞培养为基础生产基于天然分子的新一代药物。

Intercept Pharmaceuticals宣布其领先FXR激动剂INT-747在动物模型中能够阻止甚至逆转肝纤维化的研究发表在《Gastroenterology》杂志上。该研究由公司科学共同创始人Stefano Fiorucci领导，揭示了INT-747在治疗肝纤维化方面的潜力，肝纤维化是导致肝硬化及肝衰竭的慢性疤痕过程，影响酒精性肝病、慢性病毒感染和肥胖相关非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者。目前尚无针对肝纤维化的批准治疗药物，而INT-747有望改变这一现状。Intercept计划在2005年初将INT-747推进至人体临床试验。该研究基于FXR（核激素受体家族成员）在胆汁流动和胆汁合成调节中的作用，表明FXR激动剂在治疗胆汁淤积性肝病方面具有潜力。Intercept的领先化合物，一种强效、口服生物利用度高的FXR激动剂，由GSK和佩鲁贾大学科学家在2001年发现，全球知识产权已归Intercept所有。