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  • IntelGenx 在最近提出的《大麻法》修正案之后，提供了有关大麻注入 VersaFilm 计划的最新信息
    医投速递
    IntelGenx 在最近提出的《大麻法》修正案之后，提供了有关大麻注入 VersaFilm 计划的最新信息
    IntelGenx公司宣布与Tilray公司合作开发大麻口香膜产品，并积极参与加拿大政府关于修订《大麻法》的公众咨询。IntelGenx拥有加拿大唯一获得Health Canada许可和GMP认证的口服薄膜制药设施，同时Tilray作为合作伙伴和股东，双方将共同开发符合修订法案的口香膜产品，预计将在2019年10月17日实施截止日期后进行商业化。
    GlobeNewswire
    2019-01-14
    Health Canada IntelGenx Corp
  • Bio-Thera Solutions Ltd 与 Cipla Ltd 合作销售关键癌症生物仿制药
    交易并购
    Bio-Thera Solutions Ltd 与 Cipla Ltd 合作销售关键癌症生物仿制药
    Bio-Thera Solutions Ltd与Cipla Limited达成一项许可协议，Cipla将获得BAT1706（贝伐珠单抗生物类似物）在选定新兴市场的独家分销和营销权。BAT1706是一款针对转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤和非鳞状非小细胞肺癌等六种适应症的mAb生物类似物。Bio-Thera计划在2020年向中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（USFDA）提交监管批准申请。Bio-Thera将负责BAT1706的全开发、产品注册以及在中国广州的制造工厂的商业供应。此次合作将利用Cipla在选定新兴市场的强大本地存在感、销售和营销能力。
    Businesswire
    2019-01-14
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 转移性结肠癌 百奥泰生物制药股份有限公司 Cipla Ltd
  • Impilo 成为 Humana 的新大股东
    交易并购
    Impilo 成为 Humana 的新大股东
    瑞典投资公司Impilo通过收购北欧护理公司Humana的大比例股权，成为其新的主要股东。Impilo从Humana的最大股东Argan Capital手中收购了约12.5%的投票权和资本，成为Humana的第二大股东。此次交易后，Argan Capital在Humana的持股比例从约39.2%降至约26.7%。Humana是一家领先的北欧护理公司，提供个人和家庭护理、个人辅助、老年护理和特殊服务住房等服务。公司拥有约15,000名员工，在瑞典、挪威、芬兰和丹麦为超过8,000人提供护理服务，致力于实现“每个人都有权过上美好生活”的愿景。Humana自2008年以来一直是Argan Capital的主要股东，并支持了公司过去十年收入超过六倍的增长。
    Inderes
    2019-01-14
    Humana Inc
  • Solentim 和 ATUM 宣布开展技术合作，以实现快速、高表达、稳定的细胞系开发
    交易并购
    Solentim 和 ATUM 宣布开展技术合作，以实现快速、高表达、稳定的细胞系开发
    英国伯恩茅斯和加州纽瓦克，2019年1月14日 / Sciad Newswire / 全球细胞系开发仪器和生物工程公司Solentim与ATUM公司今日宣布达成一项技术合作与协作协议。该协议通过整合Solentim的VIPS（验证原位板式接种）硬件与ATUM的高效Leap-In转座酶表达技术，为生物治疗药物开发者提供最有效的细胞系开发解决方案。Solentim商业总监Ian Taylor博士表示，这一合作使得Solentim和ATUM能够向客户提供独特的集成解决方案，显著加速稳定细胞系开发工作流程。Leap-In转座酶技术几乎使每个转染细胞都成为高产量克隆，结合VIPS的高接种效率，在时间、成本和效率上对工作流程有巨大实际益处。ATUM首席执行官Jeremy Minshull博士表示，蛋白质药物市场正接近每年2500亿美元。建立和分离生产这些药物的适宜细胞系是制造过程中的一个主要瓶颈。他们非常高兴将先进的生物工程工具与Solentim的领先仪器技术相结合，以加速发现和开发过程。Solentim的VIPS是一种独特的多功能仪器，能够将单细胞接种到96孔板中，通过z堆栈成像纳米升体积滴来验证成功，然后对单细胞进行
    2019-01-14
    Solentim Ltd
  • RogCon 和 Prometheus Research 建立合作伙伴关系，支持 SCN2A 突变的国际自然历史研究
    交易并购
    RogCon 和 Prometheus Research 建立合作伙伴关系，支持 SCN2A 突变的国际自然历史研究
    RogCon生物科技公司与其合作伙伴Prometheus Research达成合作，共同支持一项针对SCN2A基因突变患者的国际自然历史研究。该研究由全球顶尖神经学家和癫痫学家领导，旨在创建一个可扩展的临床数据登记系统，以收集复杂数据，促进多中心研究，并帮助理解SCN2A突变患者的症状和疾病进展。目前，针对SCN2A患者的治疗尚无特效药物，现有药物仅能缓解部分症状。该研究及Prometheus的数据平台将为改善现有治疗方案和开发新型治疗药物提供关键支持。
    美通社
    2019-01-14
    SCN2A
  • Alopexx Vaccine 宣布与 Merck Animal Health 达成许可协议
    交易并购
    Alopexx Vaccine 宣布与 Merck Animal Health 达成许可协议
    Alopexx Vaccine LLC与默克动物健康公司达成全球独家许可协议，共同开发和商业化针对马幼驹肺炎的聚N-乙酰葡萄糖胺（PNAG）疫苗，以及马匹领域的其他感染。该疫苗针对由Brigham and Women's Hospital和哈佛医学院的Gerald B. Pier博士发现的PNAG靶点，这是一种由主要细菌、真菌和原生动物寄生虫产生的保守表面多糖，可以通过单一抗原疫苗接种来解决。该疫苗在预防马匹感染方面具有潜力，已在研究中显示出91%的保护效力。默克动物健康公司作为兽医疫苗领域的领导者，与Alopexx的合作有望带来革命性技术，满足马匹医学领域的未满足需求，并改善马匹的生活质量。
    美通社
    2019-01-14
    Alopexx Vaccine LLC Intervet Inc
  • Biocure 与 Y Biologics 签署合作协议
    交易并购
    Biocure 与 Y Biologics 签署合作协议
    Biocure Technology Inc.的子公司BiocurePharm与韩国私人研发公司Y Biologics达成合作协议，旨在研究YB开发的PD-1免疫检查点抑制剂与BPK开发的抗CD19 CAR T细胞疗法的联合治疗效果。双方计划进行临床试验、机制研究、抗癌治疗开发及信息交流，以实现开发下一代抗癌治疗的目标。Biocure CEO表示，此次合作有望为严重患者带来里程碑式的抗癌疗法，并可能成为公司最有潜力的产品之一。Y Biologics专注于抗体治疗，拥有三项平台技术，并计划进行YBL-006的预临床试验。Biocure是一家韩国生物制药公司，专注于生物类似药的开发和商业化，目前在韩国进行五项主要生物类似药的预临床试验。
    Investing News Network
    2019-01-14
    PD-1 CD19
  • NRGene 和 Macrogen 推出超高密度 SNP 基因分型服务
    交易并购
    NRGene 和 Macrogen 推出超高密度 SNP 基因分型服务
    NRGene与Macrogen Corp在植物和动物基因组学会议（PAG）上宣布推出基于测序的联合基因分型服务ArrayMAGIC，旨在提供超高密度单核苷酸多态性（SNP）基因分型服务，降低成本，使这项技术更易于农业应用。该服务结合了NRGene、Macrogen和iGenomX的技术和专长，提供简单而全面的“组织到知识”体验，并采用iGenomX的创新测序库制备方法，NRGene利用其专有数据库和工具进行数据分析。ArrayMAGIC最初适用于大豆和玉米，未来将扩展到更多物种。此举旨在满足全球对食品需求的增长，通过理解作物和家畜的基因组构成和特征性SNP标记来提高农业生产。
    Businesswire
    2019-01-12
    NRGene Psomagen Inc
  • 潮科技 | 利用AI加速药物发现，Exscientia完成2600万美元的B轮融资
    医药投融资
    潮科技 | 利用AI加速药物发现，Exscientia完成2600万美元的B轮融资
    英国人工智能驱动药物发现公司Exscientia宣布完成2600万美元B轮融资，由新基公司、GT Healthcare Capital和Evotec AG共同投资。同时，Exscientia与罗氏达成药物研发合作，将利用AI平台Centaur Chemist为罗氏设计临床前候选药物。Exscientia的AI平台在药物发现领域展示出速度和资本效率，预计未来12个月内将推动项目进入临床研发阶段。
    36氪
    2019-01-11
    Exscientia AI Ltd
  • Ocular Therapeutix™ 提交 DEXTENZA ®（地塞米松眼用插入物）的补充新药申请 （sNDA），用于治疗眼科手术后的眼部炎症
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix™ 提交 DEXTENZA ®（地塞米松眼用插入物）的补充新药申请 （sNDA），用于治疗眼科手术后的眼部炎症
    Ocular Therapeutix公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充新药申请（sNDA），旨在将DEXTENZA（地塞米松眼用植入剂）的适应症扩大到包括眼科手术后眼部炎症的治疗。DEXTENZA是首个经FDA批准的、一次性给药即可治疗术后眼部疼痛长达30天的眼内植入剂。该申请基于之前的三项临床试验数据，其中包括一项在白内障手术患者中进行的随机对照试验，结果显示DEXTENZA在缓解眼部疼痛和炎症方面具有统计学意义。此外，公司还向医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提交了过渡期通过支付状态和J代码申请。
    Businesswire
    2019-01-11
    地塞米松 白内障 深圳市康哲药业有限公司
  • Puma Biotechnology 和 Knight Therapeutics 达成独家许可协议，在加拿大实现 NERLYNX®（奈拉替尼）的商业化
    交易并购
    Puma Biotechnology 和 Knight Therapeutics 达成独家许可协议，在加拿大实现 NERLYNX®（奈拉替尼）的商业化
    Puma Biotechnology与Knight Therapeutics达成独家许可协议，Knight获得NERLYNX（neratinib）在加拿大的商业化权利。NERLYNX用于HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者的辅助治疗。Puma将获得至多720万美元的前期和里程碑付款，以及NERLYNX在加拿大的净销售额的两位数版税。Knight将负责NERLYNX在加拿大的所有商业活动和未来的监管提交。NERLYNX已在2017年7月获得美国FDA批准，并在2018年9月获得欧盟委员会的营销授权。
    MarketScreener
    2019-01-11
    HER2 奈拉替尼 Puma Biotechnology Inc Knight Therapeutics Inc
  • Lonza 与 Takeda 合作，为患者提供癌症治疗
    研发注册政策
    Lonza 与 Takeda 合作，为患者提供癌症治疗
    欧洲委员会批准了ALUNBRIG（brigatinib）这一每日一次的片剂，用于治疗既往接受克唑替尼治疗的ALK+（间变性淋巴瘤激酶阳性）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。Lonza在佛罗里达州坦帕的团队与武田公司合作，从早期药物产品开发研究到商业供应，助力将这一新型癌症治疗药物带给患者。ALUNBRIG在美国已获得食品药品监督管理局（FDA）的批准。Lonza在瑞士巴塞尔宣布，这是其与武田公司多产品合作中的又一重要里程碑。Lonza的坦帕团队从产品开发到商业批准与武田公司紧密合作，从最初的IND和IMPD批准到配方，以及ALUNBRIG多种剂型的开发和工艺方法。Lonza的坦帕团队还生产了1期、2期和3期临床试验的临床材料，并持有欧盟GMP证书，用于商业ALUNBRIG的制造、包装和质检。Lonza剂量形式与递送解决方案业务单元负责人Christian Dowdeswell表示，作为武田公司ALUNBRIG开发和制造合作伙伴，Lonza在帮助将这一肿瘤药物带给需要它的患者中发挥着作用。这一批准是一个重要里程碑，Lonza期待与武田公司继续保持过去六年中双方所享有的高度协作和高效合作关系。
    MarketScreener
    2019-01-11
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 布格替尼 Takeda GmbH Lonza Inc
  • Atomwise 和 Charles River Laboratories 结成战略联盟，提供一流的人工智能药物发现能力
    交易并购
    Atomwise 和 Charles River Laboratories 结成战略联盟，提供一流的人工智能药物发现能力
    Atomwise与Charles River Laboratories达成战略联盟，共同为生物技术和制药企业提供集AI技术与高端研究服务于一体的端到端药物发现解决方案。Atomwise将支持药物发现中的靶点发现、先导化合物优化等工作，并从客户那里获得技术接入费、基于里程碑的付款和版税。此次合作将使生物技术和制药公司能更有效地识别具有多样化学结构的化合物，提高药物研发的效率和质量。Atomwise的AI技术能够筛选数十亿种化合物，并在同源建模蛋白方面取得成功，为传统难以攻克的靶点带来新的治疗机会。根据协议，Atomwise将为多个项目提供其技术，并从成功项目中获得技术接入费、基于里程碑的付款和版税，预计版税总额可能超过24亿美元。
    Biospace
    2019-01-11
    Atomwise Inc
  • Charles River Laboratories 和 Atomwise 结成战略联盟，提供集成的、人工智能驱动的药物发现
    交易并购
    Charles River Laboratories 和 Atomwise 结成战略联盟，提供集成的、人工智能驱动的药物发现
    Charles River Laboratories International, Inc.与Atomwise, Inc.宣布建立战略联盟，为客户提供Atomwise的基于人工智能的药物设计技术，该技术能够预测小分子与目标蛋白的结合效果。此次合作结合了Atomwise的AI技术和Charles River的药物发现和早期开发平台，旨在简化药物发现流程。Charles River将利用Atomwise的AI技术优化其药物发现服务，提高筛选效率和化合物多样性，缩短药物发现项目的时间线。这一合作将帮助Charles River的客户更高效地筛选和评估化合物，优化药效、选择性和毒性，从而加速新药研发进程。
    Businesswire
    2019-01-11
    Charles River Laboratories International Inc Atomwise Inc
  • Univercells 推出突破性疫苗生产平台
    医药投融资
    Univercells 推出突破性疫苗生产平台
    Univercells与合作伙伴Batavia Biosciences获得比尔及梅琳达·盖茨基金会400万美元的拨款延期，以扩大其低成本脊灰疫苗制造技术。Univercells宣布推出其专有的NevoLine生物生产系统，旨在降低疫苗生产成本。该系统是比尔及梅琳达·盖茨基金会提供的1200万美元大挑战奖金项目的一部分，旨在提供负担得起的灭活脊灰疫苗。Univercells负责NevoLine系统，Batavia Biosciences负责脊灰制造工艺，默克负责纯化膜。该联盟实现了将sIPV的制造成本降低至每剂0.30美元以下的目标，并获得400万美元的拨款延期，以扩大制造系统和工艺，为临床试验和商业应用做准备。NevoLine系统的首个安装将在荷兰莱顿的Batavia Biosciences的脊灰专用生物安全三级设施中。该系统基于新颖的过程架构，通过将单元步骤密集化和连锁，使用户在更短的时间内以更低的成本实现高产量。使用NevoLine系统生产的sIPV每剂成本低于0.30美元，比现有制造技术降低了五倍。Univercells致力于开发灵活、可扩展和可负担的疫苗和生物制药制造解决方案。
    2019-01-11
    Batavia Biosciences Bill & Melinda Gates Univercells Technolo
  • FSD Pharma 宣布持有 Cannara Biotech Inc 的股份
    交易并购
    FSD Pharma 宣布持有 Cannara Biotech Inc 的股份
    FSD Pharma于2019年1月11日宣布，通过2018年12月31日完成的业务合并，直接或间接收购了Cannara Biotech Inc.（原名Dunbar Capital Corp.）的85,003,750股普通股，占发行在外普通股的12.25%。其中，75,003,750股通过其全资子公司FV Pharma持有，这些股份按照加拿大证券交易所的规定存放在信托中。在业务合并完成之前，FSD并未拥有或控制任何发行人的证券。FSD持有并控制这些股份仅用于投资目的，并可能根据市场或其他条件以及其一般投资策略，在信托安排的条款下，随时增加或减少其对发行人普通股的受益所有权或控制权。此新闻发布是根据国家仪器62-103号文件——《早期预警系统及相关收购要约和内部人报告问题》的要求进行的，与预期提交的早期预警报告（“早期预警报告”）有关。该报告可在www.sedar.com的发行人档案下通过Cannara Biotech Inc.的发行人资料获取。
    Newswire.ca
    2019-01-11
    Quantum Biopharma Ltd
  • Tiumbio 向意大利的全球制药公司 Chiesi 出口价值 7400 万美元的新候选药物技术。
    交易并购
    Tiumbio 向意大利的全球制药公司 Chiesi 出口价值 7400 万美元的新候选药物技术。
    国内生物制药企业蒂姆生物与意大利全球制药公司基埃西集团签署了价值7400万美元的技术出口（许可）合同，将主要肺病治疗新药候选物NCE401进行授权。该新药候选物能抑制TGF-β（转化生长因子β），有望用于治疗特发性肺纤维化，这是一种生存率低且病因不明的罕见疾病。基埃西集团将主导该新药全球临床开发和商业化，蒂姆生物将获得首付款100万美元以及在不同发展阶段和商业化后支付的7300万美元，并有权开发该新药候选物用于其他纤维化疾病，以最大化管线价值。
    2019-01-11
    特发性肺纤维化 TGFB Chiesi SA
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