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  • 大健康领域:Lunit与 Daiichi Sankyo 合作加速肿瘤生物标志物发现与转化研究
    研发注册政策
    2025年12月15日,韩国首尔,人工智能癌症诊断和精准肿瘤学领域的领先提供商Lunit宣布与Daiichi Sankyo公司合作,旨在通过整合Lunit的多个AI驱动的SCOPE数字病理产品,加速肿瘤生物标志物的发现和优化转化研究。Daiichi Sankyo将应用Lunit的SCOPE解决方案,包括SCOPE uIHC进行定量IHC分析和SCOPE IO进行免疫表型和空间分析,以探索新的生物标志物,并可能丰富临床试验或支持针对特定肿瘤管线项目的精准患者分层。Lunit的CEO Brandon Suh表示,SCOPE uIHC正在推动基于IHC的下一代生物标志物的发展。通过与Daiichi Sankyo合作,这些能力被嵌入到转化和临床研究中,实现了更快地生物标志物发现和更精确的患者分层,最终意味着更高效的试验和更好的结果。这项工作将包括探索性研究项目和针对多种类型癌症的两个肿瘤资产的分析,有可能为未来的试验设计、生物标志物策略和临床开发计划提供信息。
    PRNewswire
    2025-12-15
    Lunit Inc
  • ENvue Medical任命David Johnson为董事会主席
    医投速递
    医疗技术公司ENvue Medical宣布任命David Johnson为董事会主席。Johnson拥有超过30年的医疗技术和生物技术行业经验,最近曾担任Advanced Medical Balloons的董事长,并成功引导该公司被Stryker收购。ENvue Medical专注于非侵入性和微创解决方案,其先进的管饲放置技术已在38家美国医院得到验证和广泛使用。Johnson表示,ENvue的独特管饲放置系统有潜力显著改变国家目前的护理标准。ENvue Medical首席执行官Doron Besser表示,欢迎Johnson加入公司,并相信他的经验将在公司关键转折点发挥重要作用。
    Businesswire
    2025-12-15
    Nordic Capital AB Enveric Biosciences ConvaTec Inc Alliqua BioMedical I Zimmer Inc
  • SOLVD Health发布关于临床全基因组关联研究的最佳实践指南
    交易并购
    SOLVD Health公司发布了一篇同行评审文章,探讨了临床全基因组关联研究(GWAS)数据的最佳实践。该文章由SOLVD Health科学家与意大利San Raffaele Roma Open大学和CEINGE–Biotecnologie Avanzate合作撰写,旨在为将基因信息整合到医疗保健中提供指导,确保准确性、透明度和临床实用性。文章提出了临床GWAS实施的最佳实践,包括直接基因分型、透明报告基因型推断质量指标、跨人群验证、血缘匹配参考面板、严格的质量控制、伦理和公平保障以及全球合作等。该研究支持了SOLVD Health的FDA批准的遗传测试AvertD的科学基础,并展示了公司在基因组医学领域负责创新的承诺。
    Businesswire
    2025-12-15
  • Helio Genomics与LiverRight合作,推出基于血液的肝癌检测服务
    交易并购
    Helio Genomics宣布与LiverRight合作,将Helio的LiverTrace血液检测技术与LiverRight的全国肝病学专家网络相结合,为患者提供从早期检测到专家护理的无缝途径。该合作旨在缩短诊断和治疗时间,提高肝癌的早期检测率。LiverTrace利用人工智能和机器学习技术,通过简单的血液检测来识别癌症生物标志物,甚至在超声检查中肿瘤不可见时就能发现潜在的肝癌。患者可以通过LiverRight的全国网络与认证的肝病学专家进行即时联系,以获得专业解读和必要的诊断和治疗。
    PRNewswire
    2025-12-15
    Helio Genomics Inc
  • Overture Life与CEGYR合作建立自动化胚胎学卓越中心
    交易并购
    全球自动化辅助生殖领域的领导者Overture Life宣布与阿根廷CEGYR合作,建立首个自动化胚胎学卓越中心。CEGYR是Eugin集团旗下的旗舰生育项目。通过此次合作,CEGYR将在其临床和卵子库运营中实施Overture的DaVitri自动化玻璃化平台,采用自动化器皿制备系统以标准化复杂的实验室工作流程,并参与Overture非侵入性胚胎植入评估的结构化验证。这些能力将作为大型多地点生育网络如何以规模提供可重复临床性能的参考模型。该合作正值生殖医学的关键时刻,随着国际对IVF的需求不断上升,自动化技术的集成有助于提高实验室一致性、胚胎存活率和重复性,同时减轻临床团队的压力。
    Businesswire
    2025-12-15
    Overture Life Eugin Group
  • SPR宣布SPRINT® PNS系统植入量达到5万台,治疗慢性疼痛取得显著进展
    医投速递
    SPR公司宣布其SPRINT® PNS系统植入量已达到5万台,这一里程碑标志着60天周围神经刺激(PNS)治疗疼痛对患者的积极影响。从30,000到50,000台的快速增长反映了SPRINT PNS作为治疗全身各种类型疼痛方法的采用。这一成就由Carolinas Pain Institute的Christopher Gilmore博士完成,他是多个PNS临床试验的主要调查员和SPR顾问。这位特定的实际患者接受了治疗,患有SPRINT PNS显示出强大效用的下背痛。Gilmore博士表示,他在控制试验和现实世界环境中都看到了SPRINT PNS对患者的积极影响,并鼓励更多患者获得这种治疗。SPR公司的总裁、CEO和创始人Maria Bennett表示,这一成就反映了SPR公司与医生共同致力于以同情心护理患者,这些植入物代表了受到影响的生命,他们一起扩大了恢复希望的治疗途径。SPRINT PNS系统是一种创新的疼痛治疗方法,其突破性的60天治疗方案是一种独特的First-Line PNS™选项,旨在重新调节中枢神经系统,为慢性疼痛提供显著和持久的缓解,无需永久性植入物,神经破坏或成瘾风险。该系统已广泛研究用于治疗
    GlobeNewswire
    2025-12-15
  • 卡莫尔健康推出儿童快速溶解口腔片,简化儿童退热镇痛用药体验
    医投速递
    卡莫尔健康公司宣布推出其创新的儿童阿司匹林快速溶解口腔片,为2至9岁的儿童提供安全、无污染、无压力的退热和镇痛解决方案。这些专为儿童设计的薄片状口腔片可在舌头上迅速溶解,无需水、无需测量,也不需要任何挣扎。卡莫尔的新产品通过将可靠的阿司匹林缓解效果与儿童喜爱的橙味相结合,以及方便快捷的快速吸收薄膜格式,使儿童愿意接受。这些口腔片旨在解决给年幼儿童喂药时可能遇到的挑战,如液体糖浆的溢出、粘稠残留和测量错误,以及咀嚼片可能引起的窒息风险。卡莫尔儿童阿司匹林口腔片通过现代口腔薄膜技术提供与临床信任一致的有效性,并支持通过口腔更快吸收。每片都是预先剂量,有助于减少意外过量或测量错误的风险,为忙碌的父母提供保障,并与儿科推荐的一致、可靠的剂量相符合。卡莫尔健康的产品线包括新的儿童阿司匹林、即时能量维生素B12、免疫增强维生素D3、快速缓解抗胀气片和睡眠支持褪黑素,现在可在CalmourHealth.com和精选零售合作伙伴处购买,如亚马逊和沃尔玛。所有卡莫尔产品均采用创新快速溶解技术,并以方便的多片包装形式提供。
    PRNewswire
    2025-12-15
    Walmart Inc
  • ConnectiveRx在两大行业活动中展示患者服务生态系统领导力
    交易并购
    ConnectiveRx,一家领先的提供技术驱动的患者支持和访问解决方案的公司,近期在两大行业活动中展示了其在患者服务生态系统中的主导地位。在Copay、Reimbursement和Access Congress以及Patient Support Services Congress上,ConnectiveRx的专家们就人工智能在患者支持、累积器和最大化器、毛利润到净利润管理策略以及监管不确定性下的制造商市场访问计划中的应用发表了见解。市场发展高级副总裁Chris Dowd在Copay大会上发表了行业展望,并在Patient Support Services Congress上主持了一个关于联邦优先事项转变如何重塑患者服务格局的会议。Ticia Cawley、Simon Kasmir和Kristine McGaughey在Patient Support Services Congress上引导了同行对话,并就综合患者支持模型提供了见解。首席技术架构师Steve Randall在Patient Support Services Kickoff上举办了一场关于评估AI在中心服务中对患者结果影响的研讨会。Connec
    Businesswire
    2025-12-15
  • 纽约证券交易所每日市场前更新及ETF上市庆祝
    医投速递
    纽约证券交易所(NYSE)于2025年12月15日提供了每日市场前更新,内容直接来自交易大厅。此次更新为投资者提供了在交易开始前的重要市场洞察。Kristen Scholer在12月15日进行了市场前更新的发布。同时,Opening Bell Baron Funds和Equable Shares庆祝了其新ETFs的上市。用户可以通过下载NYSE TV App获取更多相关信息。
    PRNewswire
    2025-12-15
  • 治疗肺癌等多癌种的国产药进入优先审批程序,给胃癌患者带来希望
    审批动态
    记者从复宏汉霖获悉,这家上海企业研发的斯鲁利单抗用于PD-L1(程序性死亡-配体1)阳性、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请,获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序。 在全球范围内,胃癌的发病率和死亡率均位居所有癌种的第五位。 2022年,中国胃癌新发病例约35.9万例,死亡病例约26万例,分别位居所有癌种的第五位和第三位。
    上海科技
    2025-12-15
    胃癌 肺癌 国产药
  • Ultimate Ventures荣获2026 ADMEI奖紧急准备与响应类别决赛提名
    医投速递
    Ultimate Ventures,一家DMC网络公司,与休斯顿DMC网络合作伙伴Cosmo Cool Concepts合作,因其提交的项目“风暴停止了城市——但我们的客户项目没有”在2026年ADMEI奖的紧急准备与/或响应类别中荣获决赛提名。今年是ADMEI奖的20周年纪念日,评委们对参赛作品的卓越质量给予了高度评价。该提名项目突出了Ultimate Ventures在一场数十年来袭击休斯顿的最严重冬季风暴中如何应对危机。当两个主要机场关闭,供应商暂停服务,道路结冰,地区范围内出现停电时,Ultimate Ventures立即启动了紧急响应计划,并进入实时指挥模式。在数小时内,团队重新构建了到达和转移计划,重新规划了路线和班车计划,重新部署了资源,并从其他城市动员了额外的司机,同时与客户、酒店合作伙伴和交通团队保持持续沟通。Ultimate Ventures的总裁Laurie Sprouse表示,团队在意识到休斯顿即将关闭时立即采取行动,拒绝让客户的项目失败。通过迅速适应和严格的执行,Ultimate Ventures在没有任何安全事件的情况下完成了项目,当考虑取消会议时,保持了会议的进行,并使90%的与
    PRNewswire
    2025-12-15
  • 控告美国康复中心美国公司违规行为,Kang Haggerty LLC代表告密者获得200万美元和解金
    医投速递
    Kang Haggerty LLC代表告密者在美国康复中心美国公司(RCA)因违反《受控物质法》(CSA)不当处理受控物质,并违反《虚假索赔法》(FCA)向政府索要不充分的治疗服务而达成200万美元的和解。美国东部地区检察官办公室代表美国检察官David Metcalf宣布了这一和解。此次和解是药物管理局(DEA)、卫生与公众服务部监察长办公室以及人事管理办公室监察长办公室协调努力的结果。告密者,一名前RCA总部位于宾夕法尼亚州金王镇的结果主管,根据FCA的告密条款提起诉讼,允许私人公民代表政府提起诉讼并分享任何恢复金。作为和解的一部分,告密者将获得23万美元。此外,作为全球和解的一部分,告密者根据FCA的报复条款(31 U.S.C. § 3730(h))还解决了额外的450,000美元反报复索赔,加上诉讼费用和律师费。Kang Haggerty LLC是一家位于宾夕法尼亚州费城和新泽西州马尔顿的精品商业诉讼律师事务所,在代表告密者在虚假索赔法案件中拥有丰富的经验,主张在公共和私营部门实现问责制、诚信和正义。
    PRNewswire
    2025-12-15
    Retina Consultants o
  • 郑彪博士加入上海恒润达生生物科技股份有限公司
    人事变动
    近日,郑彪博士加入上海恒润达生生物科技股份有限公司(以下简称“恒润达生”),分管研发和医学事务,负责新药从探索性研究、临床前研究到临床试验的全流程管理。 郑彪博士在制药行业,特别是在免疫治疗领域(如大分子抗体药、细胞治疗药物)深耕超过30年,对药物开发、国际医药环境、市场准入和商业化等有着深刻洞察和丰富经验。 郑彪博士毕业于浙江大学医学院医学系,获临床医学学士学位;随后分别获得上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学国王学院免疫学博士学位。
    恒润达生
    2025-12-15
    郑彪
  • 国泰海通|医药:优化集采,支持医药产业创新发展——2025年全国医疗保障工作会议点评
    招标采购
    报告导读: 全国医疗保障工作会议召开,我们认为 2026 年国家医保局将继续推进优化集采政策,推动生育保险、长护险发展,发挥医保战略购买作用,支持创新药产业发展。 支持商业健康保险发展,健全多层次医疗保障体系。 国家医保局将支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展。
    国泰海通证券研究
    2025-12-15
    国泰海通 集采
  • 18亿美元!赛诺菲与Dren Bio合作开发下一代B细胞耗竭疗法
    交易并购
    12月15日,加利福尼亚州圣卡洛斯,开发一流髓细胞接合剂疗法的私人控股临床阶段生物技术公司Dren Bio宣布已与赛诺菲达成战略合作,发现和开发下一代B细胞耗竭疗法,用于治疗各 种自身免疫性疾病。 2020年 Dren Bio 完成6000万美元A轮融资,2022年 Dren Bio 完成6500万美元 B轮融资,累计融资1.56亿美元。 2024年 Dren Bio与诺华合作开发新型肿瘤双特异性抗体。
    Medaverse
    2025-12-15
    B细胞耗竭疗法
  • 13.65亿美元!长春金赛TSHR单抗达成海外授权
    交易并购
    12月15日,长春高新宣布控股子公司长春金赛药业授权其下属全资子公司——上海赛增医疗科技有限公司(“赛增医疗”)作为技术许可方,与被许可方Yarrow Bioscience,Inc.(“Yarrow”)签订GenSci098注射液项目独家许可协议。 Yarrow是一家位于美国纽约的新兴生物医药公司,由RTW创立及孵化。 RTW是一家位于纽约的全球全生命周期投资公司,专注于发掘生物制药及医疗技术领域的变革性及突破性创新。
    Medaverse
    2025-12-15
  • Actuate Therapeutics公布elraglusib治疗唾液腺癌新数据
    研发注册政策
    Actuate Therapeutics公司公布了一项II期临床试验的新数据,该试验评估了elraglusib与卡铂或顺铂(联合或不联合序贯的pembrolizumab启动)联合治疗晚期、转移性唾液腺癌(包括腺样囊性癌和其他亚型)患者的疗效。结果显示,核GSK-3β表达可能有助于识别最有可能对治疗产生反应的患者。研究显示,elraglusib联合化疗在治疗晚期、转移性唾液腺癌方面显示出良好的疗效,中位总生存期达到18.6个月,2年生存率为40%。
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    Actuate Therapeutics Dana-Farber Cancer I
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