Dilon Technologies宣布其新一代MarginProbe® 2系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准并正式在美国市场推出。该系统是乳腺癌手术中实时术中边缘评估的下一代设备，旨在帮助外科医生在保乳手术中实现更高的精确度，减少额外手术的需求，并改善患者预后。MarginProbe® 2基于原版MarginProbe®的成功，后者是市场上唯一具有丰富出版数据的实时边缘评估设备，平均可减少超过54%的再次切除。新系统由Dilon在以色列的团队开发，提供了增强的灵敏度，集成了微型传感器、增强的检测算法，并无缝集成到手术室的工作流程中。该系统在美国的关键研究中报告的灵敏度提高至超过76%。MarginProbe® 2的用户界面简单易用，适用于任何医院环境。Dilon Technologies首席执行官George Makhoul表示，MarginProbe® 2是乳腺癌手术的变革性产品，通过为外科医生提供即时的、可靠的边缘信息，有助于降低再次切除率，并改善患者和医疗保健提供者的整体手术体验。

美国生物制药公司Sentynl Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其铜组氨酸（CUTX-101）新药申请的重新提交，该药物旨在治疗儿童Menkes病。这是对Menkes病患者的重大进展，因为如果获得批准，CUTX-101将成为首个也是唯一一个获得FDA批准的用于治疗Menkes病的药物。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传性疾病，影响大约每34810至8664名活产男婴。Sentynl在2025年11月14日重新提交了修订后的新药申请，此前FDA在2025年9月30日发出的完整回复函中提到了生产场所的cGMP合规性问题。CUTX-101是一种皮下注射剂型，旨在通过其生理pH值提高耐受性。在国立卫生研究院（NIH）进行的一项1/2期临床试验中，对Menkes病患者早期使用CUTX-101治疗，神经发育结果和生存率均有所改善。

RN3161首个给药队列顺利完成。 中国上海、美国加州， 2025 年 12 月 15 日 — 大睿生物（Rona Therapeutics） ，一家专注于开发下一代 RNAi 疗法的全球化临床阶段生物技术公司今日发布消息称，其针对 INHBE 靶点的 GalNAc 偶联 siRNA 药物 RN3161 ，在治疗肥胖的首次人体 I 期临床试验中，第一队列已于近日顺利完成给药。 该队列初步数据显示安全性与耐受性良好，标志着公司 INHBE 项目达成首个临床里程碑。

美国大通银行（Chase）宣布，从2026年1月1日至3月31日，Freedom和Freedom Flex信用卡持卡人可在以下轮换类别中享受5%的现金回馈：餐饮、美国心脏协会捐赠以及挪威邮轮公司购买。大通银行Freedom产品经理Wittney Rachlin表示，此次5%现金回馈的类别包括持卡人喜爱的活动，如邮轮和餐饮，以及他们关心的慈善事业。大通银行自豪地支持美国心脏协会，并期待共同做出有意义的影响。在此期间，持卡人可在符合条件的购买和捐赠中最多获得1500美元的5%现金回馈。除了这些轮换类别，Chase Freedom Flex信用卡持卡人始终可享受其他固定回馈。持卡人现在可以激活这些额外回馈类别，从2026年1月1日起开始享受5%的现金回馈。更多关于参与商家和如何激活Freedom和Freedom Flex季度类别优惠的信息，请访问Chase.com/FreedomFive或Chase.com/FreedomFlex。大通银行是美国消费者和商业银行业务，隶属于摩根大通公司（JPMorgan Chase & Co.），是一家总部位于美国的领先金融服务公司，截至2025年9月30日，资产总额为4.6万亿美

Fortress Biotech公司及其全资子公司Cyprium Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受CUTX-101（铜组氨酸）的新药申请（NDA），该药物旨在治疗儿童Menkes病。此次提交被归类为一级重新提交，因此NDA的新处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期为2026年1月14日。2023年12月，Sentynl Therapeutics公司（由Zydus Lifesciences Ltd.全资拥有）从Cyprium接过了CUTX-101的开发和商业化责任。2025年11月14日，Sentynl在收到2025年9月30日FDA发出的完整回复函（CRL）后，重新提交了修订后的NDA。CRL指出制造场所的cGMP合规性问题，但没有提及任何其他可批准性担忧，也没有确定CUTX-101的疗效和安全性数据存在缺陷，这些数据表明，接受早期治疗的Menkes病患者整体生存率显著提高。根据与Sentynl的交易，如果CUTX-101获得批准，Sentynl将向Cyprium转让一个罕见儿科疾病优先审评券（PRV），Cyprium还将有资格从Sentynl那里获得CUTX-101净

MBX生物科学公司，一家专注于发现和开发针对内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Kent Hawryluk将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行展示并参与会议。大会将于2026年1月13日举行，时间为太平洋时间下午3:45至6:45。MBX生物科学公司的展示和一对一会议将在会议期间进行。大会的现场网络直播可通过MBX生物科学公司网站的事件部分进行访问，网址为https://investors.mbxbio.com/news-events/events。会议结束后大约两小时，网络直播回放将可供访问，并在公司网站上存档大约90天。MBX生物科学公司基于其专有的PEP™平台，正在推进一系列针对内分泌和代谢疾病的创新候选药物，包括用于治疗慢性低钙血症的canvuparatide（MBX 2109），目前正准备进行第3期临床试验；一个肥胖症产品组合，包括处于第1期临床试验的MBX 4291，以及多个处于发现和临床前阶段的肥胖症候选药物；以及用于治疗术后低血糖的imapextide（MBX 1416），目前处于第2期临床试验。公司总部位于

临床阶段生物技术公司Vor Bio宣布，已与一组机构及认可的医疗保健专业投资者达成证券购买协议，以每股10.81美元的价格出售1387.6032万股普通股。预计私募融资将筹集约1.5亿美元，用于telitacicept的临床开发，包括进行全球性重症肌无力三期临床试验和原发性干燥综合征的三期临床试验，以及用于营运资金和一般企业用途。参与私募融资的投资者包括RA Capital Management、Forbion、Frazier Life Sciences、Caligan Partners、Logos Capital和Venrock Healthcare Capital Partners。此外，Forbion将获得委派一名董事加入Vor Bio董事会董事会的权利。Vor Bio计划将私募融资的净收益用于telitacicept的临床开发，包括正在进行的全球性重症肌无力三期临床试验和原发性干燥综合征的三期临床试验的启动。

Adaptive Biotechnologies公司宣布与辉瑞公司达成两项非独家协议，旨在利用Adaptive的专有T细胞受体（TCR）发现能力和大规模免疫受体抗原映射数据。Adaptive将利用其平台分析辉瑞的临床样本，以识别在类风湿性关节炎（RA）患者中显著富集的共同TCR亚群，作为潜在的治疗靶点。此外，辉瑞将获得Adaptive的TCR-抗原数据集的许可，用于开发AI和机器学习模型，以加速多病种的研究和药物发现。Adaptive将获得前期付款，并可能根据协议获得高达约8.9亿美元的数据交付、开发、商业和销售里程碑奖金。

洛杉矶生物电子医疗设备公司NeuroSigma宣布完成对第二代Monarch外部三叉神经刺激（eTNS）设备的高产量制造线的约100万美元投资。该设备用于治疗儿童多动症（ADHD）。新加坡的Armstrong Asia，一家领先的医疗、汽车和消费电子产品制造商，将成为NeuroSigma的制造合作伙伴。投资由总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳的战略咨询和投资集团Checkmate Capital领导。这笔投资和制造项目是Armstrong和Checkmate之间合作的一部分，源于他们2025年7月关于开发和新技术的制造的战略谅解备忘录（MOU），特别是在医疗设备行业。NeuroSigma计划在2026年3月交付首批商用设备。

Spruce Biosciences公司宣布任命Keli Walbert加入其董事会。Walbert女士拥有超过20年的商业运营经验，特别是在市场推广、销售、市场准入、患者服务、倡导、数字、市场研究和分析以及运营等方面。她在免疫学、风湿病学、皮肤病学、胃肠病学、眼科、肾病、神经病学和肥胖/代谢疾病等领域拥有深厚的治疗经验，尤其在罕见病商业化方面表现突出。加入Spruce Biosciences董事会之际，该公司正准备提交TA-ERT治疗Sanfilippo综合征B型的生物制品许可申请。Walbert女士期待与董事会和管理团队一起支持公司的战略商业规划，并利用公司的势头为即将到来的变革性一年做好准备。

Manifold Bio，一家致力于AI引导药物发现并辅以大规模体内测量的平台疗法公司，今日宣布任命Paula Cobb为首席运营官。Cobb女士的加入，标志着公司领导团队的进一步壮大，团队核心成员包括联合创始人Gleb Kuznetsov（CEO）、Pierce Ogden（CTO）和Shane Lofgren（战略总监）。今年早些时候，Kimberly Scearce-Levie加入公司担任首席科学官，同时，行业领袖Steve Holtzman担任执行主席，Doug Williams担任战略咨询委员会主席。随着Manifold Bio对其专有的药物发现引擎进行扩展——该引擎深度整合了大规模体内数据生成与尖端AI引导的蛋白质设计，以创建组织靶向生物制剂——此次领导团队的加强正处于关键时期。公司创始人兼CEO Gleb Kuznetsov表示，他们构建了一个独一无二的引擎，结合了AI引导的抗体设计与体内数据的生理相关性，并正在扩展团队以推动内部项目并推进一个有望解决多个治疗领域的平台。Cobb女士表示，她很高兴在行业开始意识到真正利用AI生成转化相关数据的意义时加入Manifold Bio。她的重点将是进一步

PharmaEssentia USA公司，PharmaEssentia Corporation的子公司，是一家全球生物制药创新公司，专注于血液学和肿瘤学领域。公司于2025年取得显著进展，包括BESREMi®的强劲表现、商业执行和重要产品里程碑的准备。BESREMi®成为公司关键增长引擎，有望改变严重骨髓增殖性肿瘤（MPNs）患者的治疗。2025年，公司在真性红细胞增多症（PV）领域表现强劲，并准备好进一步加速。公司已向FDA提交注射笔并正在审查ET适应症的补充BLA。此外，公司继续推进其管线，包括评估BESREMi®在早期原发性骨髓纤维化（Early PMF）的3期研究，并准备将更多早期项目推进到临床试验阶段。PharmaEssentia USA计划在2026年实现以下里程碑：BESREMi®的管线和产品组合增长。PharmaEssentia USA位于美国马萨诸塞州伯灵顿，是总部位于台湾台北的PharmaEssentia Corporation的子公司。PharmaEssentia Corporation是一家全球快速增长的生物制药创新公司，致力于为血液学、肿瘤学和免疫学领域的挑战性疾病提供有效的生物制剂

Life Time公司于2025年12月15日在加利福尼亚州奇拉维斯塔市开设了其最新的运动乡村俱乐部——Life Time奥泰兰奇俱乐部。这是Life Time公司在圣地亚哥县的第二个分店，也是首个全新建设的分店。位于奇拉维斯塔市Cota Vera社区的1650 Main Street West，这个超过13.5万平方英尺的两层俱乐部和户外空间，为Life Time公司在加州的俱乐部组合增添了新的成员，目前总数达到九家，并计划开设更多分店。Life Time奥泰兰奇俱乐部为南湾地区带来了提升的健康和 wellness体验，旨在支持所有年龄段的人健康的生活方式，由近200名团队成员提供支持。俱乐部提供一系列的健身、水上活动、壁球、恢复、餐饮和家庭服务。Life Time奥泰兰奇俱乐部周一至周四开放时间为早上5点至晚上11点，周五为早上5点至晚上10点，周六和周日为早上5点至晚上9点。有兴趣加入会员的人可以通过lifetime.life/locations/ca/otay-ranch在线加入俱乐部的等待名单，或拨打866-770-1546。

Strand Therapeutics，一家专注于下一代基于mRNA的疗法的领导者，宣布其联合创始人兼首席执行官Jake Becraft博士将于2026年1月14日在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示公司进展。Becraft博士表示，2025年是公司转型的一年，将可编程mRNA从承诺变为现实，并取得了在肿瘤学领域的临床成果。Strand Therapeutics正在将条件性治疗蛋白表达编程到mRNA本身，使其能够感知其环境并在目标区域内选择性激活。公司2025年实现了多个里程碑，包括临床开发、管线扩展和公司增长。Strand Therapeutics的领先管线项目STX-001已进入临床试验，在晚期“挽救”癌症患者中显示出前所未有的反应率。公司的模块化平台为广泛的合作伙伴关系和许可机会打开了大门。

Matrix One，一家领先的医疗器械和生命科学行业的数字解决方案提供商，由Lauxera Capital Partners支持，今日宣布收购电子使用说明（eIFU）领域的先驱企业dokspot GmbH。此次收购标志着Matrix One在构建生命科学公司领先数字平台方面的重大里程碑。dokspot的技术将被整合到Matrix One的产品套件中，并重新命名为Matrix eIFU，加速公司支持生命科学组织使用适应全球法规变化的先进数字工具的使命。Matrix One的CEO Louis Albert表示，目标是支持数百家公司从纸质使用说明过渡到电子使用说明，从而实现显著的成本节约、流程简化，并有助于减少纸张使用和降低二氧化碳排放。dokspot的CEO Hans Strobel也表示，加入Matrix One是一个激动人心的步骤，两家公司共同愿景是通过技术简化流程，加速全球电子使用说明的采用，并帮助制造商更高效地运营，减少环境影响，并自信地应对复杂的合规要求。Matrix eIFU将帮助制造商实现合规性、运营韧性和可持续性。从纸质到电子使用说明的转变越来越受到监管机构的鼓励，对于可持续合规至关重要。

美国最大的医疗教育机构Adtalem Global Education Inc. 宣布已完成1.5亿美元的股票回购计划，回购了约160万股。公司董事会还批准了一项新的7500万美元的股票回购授权，有效期至2028年12月。这一新的三年授权反映了管理层和董事会对于Adtalem战略方向、强大财务状况和产生大量现金流的能力的信心。自2022年2月以来，Adtalem通过回购1720万股，平均价格为52.95美元，已向股东返还了9.13亿美元，相当于自2022年2月1日基准股本以来的30%的股本减少。截至2025年12月10日，公司共有3490万股普通股。自2021年8月31日完成Walden University收购以来，公司已采取重大措施加强其资产负债表，将债务减少了11亿美元，至2025年10月31日为5.084亿美元。新的授权下的回购可以通过多种方式进行，包括公开市场购买、私下协商交易等，所有这些都将符合证券交易委员会和其他适用的法律要求。具体的购买时间、价格和规模将取决于当时的股票价格、一般经济和市场状况以及其他考虑因素。

Quince Therapeutics公司宣布，其关键III期NEAT临床试验的最后一位患者已完成最后一次访问。该试验评估了其领先资产——封装的倍他米松磷酸钠（eDSP）在阿塔克斯-泰尔安吉克症（A-T）患者中的神经学效果。公司预计将在2026年第一季度中旬报告该研究的顶线结果。该研究在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估协议下进行，具有约90%的效力，与安慰剂相比，在先前的试验中显示出统计学上和临床上有意义的治疗差异。Quince认为eDSP有潜力改善A-T患者的生命质量，A-T是一种目前没有批准治疗的毁灭性的儿童神经退行性罕见病。