医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

标准视界 | 国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见

研发注册政策

标准视界 | 国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见

6月9日，国家药监局网站发布公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见。国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见。公开征求意见时间为2026年6月9日—6月24日。

四川药检

2026-06-09

国家药品监督管理局
药明康德回应被美国列入“中国军工企业”名单

公司动态

药明康德回应被美国列入“中国军工企业”名单

9日早间公告，美国国防部将药明康德列入“中国军工企业”更新版名单的认定，以及该认定的所谓依据，显然是错误的，将立即采取措施挑战及纠正这一错误认定。公告称，2026年6月8日(美国时间)，美国国防部错误地将药明康德列入其根据1260H条款认定的“中国军工企业”正式更新版名单中。公司相信，将药明康德列入该更新版名单的认定，以及该认定的所谓依据，显然是错误的，药明康德将立即采取措施挑战及纠正这一错误认定。

思齐俱乐部

2026-06-09

无锡药明康德新药开发股份有限公司
关注 | 新增额部轮廓缺陷！Ellansé®伊妍仕®S变更注册申请获NMPA受理！

审批动态

关注 | 新增额部轮廓缺陷！Ellansé®伊妍仕®S变更注册申请获NMPA受理！

试验结果显示，该产品具有良好的有效性与安全性，为其上市申报提供了有力支持。值得一提的，Ellansé®伊妍仕®S型拓展额部填充改善额部轮廓的新适应证顺利完成变更注册申请受理，是其在中国临床及注册进程中的又一重大里程碑事件，该产品有望成为国内首个获批用于改善额部轮廓缺陷的产品。关于 Ellansé®伊妍仕®S型。

Medactive

2026-06-09

NMPA 伊妍仕
基于30百万患者数据的MAIA项目发布系列研究成果

医投速递

基于30百万患者数据的MAIA项目发布系列研究成果

nference公司宣布，其代谢智能代理图（MAIA）项目发布了一系列研究成果。MAIA是一个联邦人工智能程序，能够从超过3000万患者的匿名护理模式中实时合成生物医学知识。这些研究首次提供了GLP-1、GIP和其他增糖疗法对整个身体影响的精确地图，超越了以往临床研究主要关注的体重减轻和血糖测量。研究利用了经过医生验证的大型语言模型（LLM）和其他人工智能技术，对纵向临床记录、药物暴露和依从性模式、连续实验室测量、体重和身体成分轨迹、放射学和病理学成像以及电生理波形进行分析，以量化健康长寿结果。这些发现对下一代临床试验和决策支持系统的设计提出了新的见解，并强调了整体身体空间智能的重要性。

PRNewswire

2026-06-09

GIP GLP-1 MAIA Biotechnology Inc
重磅发布 | 云舟生物联合Cytiva发布《in vivo CAR-T行业蓝皮书》

公司动态

重磅发布 | 云舟生物联合Cytiva发布《in vivo CAR-T行业蓝皮书》

2026年6月9日，第十一届先进疗法创新峰会（ATMP 2026）期间，云舟生物联合Cytiva、弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）及行业合作伙伴共同撰写的《In vivo CAR-T行业蓝皮书》在广州正式发布。 “in vivo CAR-T行业蓝皮书最珍贵的地方，并不是内容本身，而是它的“集体性”。 —— Cytiva基因药物运营公司。

云舟生物

2026-06-09

in vivo CAR-T Frost & Sullivan Cytiva 云舟生物科技（广州）股份有限公司郑州大学第一附属医院
行业正式进入存量竞争时代——环氧丙烷产业如何走向“可持续”?

公司动态

行业正式进入存量竞争时代——环氧丙烷产业如何走向“可持续”?

作为丙烯的第二大下游衍生物，环氧丙烷(PO)是连接上游石化和下游新能源新材料的关键枢纽原料。在近日举行的2026(第八届)环氧丙烷产业链创新发展大会暨环氧氯丙烷技术与市场交流会上，记者了解到，我国PO行业已正式进入存量竞争时代，开工率低、整体盈利承压。行业需聚焦工艺绿色升级、产能结构优化、产品高端化发展，走向“高质量、可持续”发展新阶段。

中国化工报

2026-06-09

华东理工大学
冲向10000元！硫黄价格不断刷新历史纪录

招标采购

冲向10000元！硫黄价格不断刷新历史纪录

近期，国内硫黄市场价格持续攀升，再创历史新高。 3月底硫黄价格冲破6000元(吨价，下同)，4月中旬攀升至6533元，5月初冲高至6800元左右。进入6月份，硫黄价格向破万冲击。

中国化工报

2026-06-09

硫黄价格
阿波罗37亿美元收购日本板硝子获欧盟批准

交易并购

阿波罗37亿美元收购日本板硝子获欧盟批准

日本板硝子是全球知名浮法玻璃企业，业务覆盖建筑玻璃、汽车玻璃与技术玻璃三大领域。其中，在技术玻璃领域布局电子与光学应用，提供超薄玻璃、导光板与抗眩光材料等产品，应用于显示器、光学元件及部分半导体相关设备与精密工业领域，并跨足太阳能玻璃等再生能源应用。日本板硝子CEO细沼宗浩在发布会上表示，转为非上市公司是推动企业“新生”的最优解，退市后公司将摆脱资本市场短期业绩考核的束缚，构建更灵活高效的决策机制，在阿波罗的资源支持下，集中精力布局太阳能玻璃等高增长赛道，寻求业务的全新突破。

中国电子报

2026-06-09

阿波罗板硝子
权威认可！核酸质谱纳入《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识（2026版）》

临床研究

权威认可！核酸质谱纳入《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识（2026版）》

近日，由中华医学会检验医学分会发起并组织专家编写的《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识（2026 版）》（以下简称“专家共识”）在《中华检验医学杂志》正式刊发，共识明确提出：核酸质谱（MALDI-TOF MS）法作为DNA甲基化及驱动基因的重要检测技术，正式纳入肺癌诊疗标准化路径。此次核酸质谱被纳入专家共识，意味着中源维康的飞行时间质谱法伴随诊断试剂盒获得了行业专家的标准化认可。肺癌在全球范围内的发病率和死亡率均居首位，是重大的公共卫生问题。

中源协和订阅号

2026-06-09

大肠癌奥希替尼肺癌非小细胞肺癌西妥昔单抗
5 名医学大佬参加学术会议，竟被保安强行带离，理由是分发批评特朗普的文章

医投速递

5 名医学大佬参加学术会议，竟被保安强行带离，理由是分发批评特朗普的文章

美国糖尿病协会年会上，五名医学领域的资深科学家因分发一篇批评特朗普政府科研政策的社论而被安保和警方带离会场。该社论发表于《糖尿病护理》期刊，由美国糖尿病协会旗下，但作者声明其观点不代表协会立场。社论主要担忧公共卫生问题被过度简化、生物医学研究财政支持削减以及NIH运行规则改变。事件引发对学术表达边界和科研体系冲击的讨论。

微信公众号

2026-06-09
AscellaHealth成立国际战略咨询委员会，助力罕见病疗法市场发展

医投速递

AscellaHealth成立国际战略咨询委员会，助力罕见病疗法市场发展

AscellaHealth公司近日宣布成立国际战略咨询委员会（ASAC），旨在汇聚全球专家资源，为生命科学公司提供复杂市场的导航和加速罕见病疗法的可及性。ASAC的成立旨在加强AscellaHealth在专科制药价值链中的战略领导地位，通过塑造关键决策，推动运营卓越、成本效率和市场影响。委员会的首位成员为Barry O’Dowd，他在国际业务发展、投资战略和全球市场扩张方面拥有丰富的经验。AscellaHealth表示，ASAC的成立反映了公司对全球生命科学组织提供可扩展解决方案的长期承诺，以支持创新、患者可及性和可持续增长。

GlobeNewswire

2026-06-09

罕见病
葛兰素史克将106亿美元收购Nuvalent

交易并购

葛兰素史克将106亿美元收购Nuvalent

No.1 / 大冢制药IgA肾病生物制剂治疗斯贝利单抗在华获批。 2026年6月4日，大冢制药宣布，斯贝利单抗注射液（商品名：伊再可/Voyxact）获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，适用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。斯贝利单抗是一种单克隆抗体，通过结合并中和APRIL，有助于降低免疫球蛋白A（IgA）及Gd-IgA1的水平。

GBIHealth

2026-06-09

国家药品监督管理局蛋白尿斯贝利单抗注射液 IgA Nuvalent Inc
非奈利酮在慢性肾脏病广泛患者人群中显著降低肾病进展及心血管事件风险

前沿研究

非奈利酮在慢性肾脏病广泛患者人群中显著降低肾病进展及心血管事件风险

INFINITY分析显示，在标准治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮在慢性肾脏病（CKD）的广泛人群中将CKD进展（包括肾衰竭）风险降低24%，且在不同血糖状态、病因及基线肾功能水平下均表现出一致疗效；。 INFINITY分析结果已同步发表于《柳叶刀》（The Lancet）；。 CKD是全球面临的重大公共卫生挑战，影响约8.5亿人。

拜耳中国

2026-06-09

肾病非奈利酮肾衰竭拜耳（中国）有限公司 MR
拜耳非奈利酮相较安慰剂显著延缓非糖尿病慢性肾脏病患者肾功能下降，并降低心肾复合终点事件风险

前沿研究

拜耳非奈利酮相较安慰剂显著延缓非糖尿病慢性肾脏病患者肾功能下降，并降低心肾复合终点事件风险

在Ⅲ期临床FIND-CKD研究中，在标准治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮在总肾小球滤过率估计值（eGFR）斜率方面显示出具有统计学意义，且具有临床意义的改善（0.7 ml/min/1.73 m2/年 [95% CI, 0.3, 1.1; p

拜耳中国

2026-06-09

高血压非奈利酮肾衰竭拜耳（中国）有限公司局灶性节段性肾小球硬化症
爆炸性发现！华人学者Cell论文：新型免疫细胞，通过自爆喷射毒素，实现免疫防御

前沿研究

爆炸性发现！华人学者Cell论文：新型免疫细胞，通过自爆喷射毒素，实现免疫防御

细胞毒性（Cytotoxicity）是一种核心的免疫功能，对于清除病原体、异常细胞和恶性克隆至关重要。在动物体内，主要的细胞毒性细胞包括通过直接细胞间接触杀伤的细胞毒性 T 细胞和 NK 细胞，以及释放可扩散物（例如活性氧、蛋白酶和细胞外 DNA 陷阱）的中性粒细胞。 2026 年 6 月 2 日，斯坦福大学王浡团队在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为： Explosive cytotoxicity of ruptoblasts bridges hormone surveillance and immune defense 的研究论文。

金斯瑞生物

2026-06-09

自身免疫疾病 INHBE 1 型糖尿病桥本甲状腺炎
Biogen完成对Apellis Pharmaceuticals的收购

交易并购

Biogen完成对Apellis Pharmaceuticals的收购

B iogen 收购 Apellis 后，整合了覆盖视网膜疾病与肾脏疾病领域的补体药物产品线。该药物短期药品说明书内容将保持稳定，但药物研发方向、商业化运营以及药物监测力度或将出现调整。用于治疗年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的玻璃体腔注射药物 pegcetacoplan（SYFOVRE；Apellis Pharmaceuticals）已完成权属变更。

Rimonci

2026-06-09

肾病 Biogen Inc 视网膜疾病 pegcetacoplan Apellis Pharmaceuticals Inc
臻愈生物参编：《in vivo CAR-T行业蓝皮书》正式发布！开启体内工程化细胞治疗新纪元

前沿研究

臻愈生物参编：《in vivo CAR-T行业蓝皮书》正式发布！开启体内工程化细胞治疗新纪元

2026年6月9日，在第十一届先进疗法创新峰会（ATMP 2026）期间，由Cytiva联合弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）及多家行业伙伴共同撰写的《In vivo CAR-T行业蓝皮书》在广州正式发布。作为国内在体内细胞工程化领域的前沿探索者，成都臻愈生物医药科技有限公司（以下简称“臻愈生物”）为该蓝皮书的联署单位之一，公司创始人兼“岷山行动”计划细胞工程技术方向领军人杨寒朔教授，作为行业专家参与蓝皮书的编写，贡献行业洞见与前沿技术思考。本次蓝皮书的发布，汇聚了产业界、学术界与临床端的集体智慧。

臻愈生物 CR Thera

2026-06-09

Frost & Sullivan Cytiva 成都臻愈生物医药科技有限公司