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  • 益普生宣布与 Saol Therapeutics 达成联合推广协议，在美国推广 Dysport® （abobotulinumtoxinA）
    交易并购
    益普生宣布与 Saol Therapeutics 达成联合推广协议，在美国推广 Dysport® （abobotulinumtoxinA）
    Ipsen公司宣布与美国附属公司Saol Therapeutics Inc.签订独家三年协议，由Saol团队推广Dysport（注射用肉毒毒素A）在美国医院用于成人痉挛和儿童下肢痉挛的批准治疗适应症。Saol团队在医院环境中与医生有着丰富的经验，这将有助于教育更多的美国医疗保健专业人员。Dysport是唯一获得FDA批准用于治疗成人上肢和下肢痉挛以及2岁及以上儿童下肢痉挛的肉毒毒素。根据协议，Saol的销售团队将从2017年8月开始在医院环境中推广Dysport。Ipsen将保持其现有的销售代表人数，他们完全致力于Dysport的所有治疗适应症。Saol Therapeutics是一家专注于为患有未满足医疗需求的病人提供疗法的私营专科制药公司，目前市场上有Lioresal Intrathecal（巴氯芬注射剂），这是第一种获得FDA批准用于治疗严重痉挛的鞘内巴氯芬。
    Biospace
    2017-06-30
    肌肉挛缩
  • Profound Medical Corp. 宣布与 Royal Philips 达成最终协议，扩大合作并收购 Sonalleve MR-HIFU 业务
    交易并购
    Profound Medical Corp. 宣布与 Royal Philips 达成最终协议，扩大合作并收购 Sonalleve MR-HIFU 业务
    Profound Medical Corp.与Royal Philips达成最终协议，收购其Sonalleve MR-HIFU业务，以拓展两家公司的合作关系，并成为MR-Ultrasound消融疗法的市场领导者。Sonalleve MR-HIFU是一种结合实时MR成像和热成像的超声治疗平台，主要用于非侵入性消融子宫肌瘤。交易涉及740万股Profound普通股，每股1.10加元，溢价约22%。交易完成后，Philips将与Profound扩大非独家战略销售关系，并分销Sonalleve MR-HIFU。Profound将利用这一技术平台，从研发阶段过渡到成长阶段，成为唯一提供结合实时MR成像和超声技术的公司，以实现无创消融疾病组织。
    GlobeNewswire
    2017-06-30
    Koninklijke Philips NV
  • TissueGene 获得 750,000 美元的马里兰州干细胞资助，用于 Invossa™ 临床研究
    医药投融资
    TissueGene 获得 750,000 美元的马里兰州干细胞资助，用于 Invossa™ 临床研究
    TissueGene公司获得750,000美元的马里兰州干细胞研究基金（MSCRF）临床研究资助，用于其Invossa™细胞和基因治疗产品的临床研究。这项资助将用于在马里兰州进行Invossa™的III期临床试验，旨在验证该产品在治疗退行性关节炎方面的疗效，包括组织再生和缓解炎症等方面。该研究由TissueGene首席医疗官Gurdyal Kalsi博士主持，旨在支持马里兰州的再生医学和细胞治疗技术发展。Invossa™是一种新型治疗膝骨关节炎的药物，通过单次关节内注射即可治疗，已完成韩国临床试验和美国临床试验，显示出缓解疼痛、提高活动能力和改善关节结构的效果。
    美通社
    2017-06-30
    骨关节炎
  • Imanova 获得 Cerveau Technologies， Inc. 的许可，生产研究性 Tau 配体 [18F]MK-6240
    交易并购
    Imanova 获得 Cerveau Technologies， Inc. 的许可，生产研究性 Tau 配体 [18F]MK-6240
    Imanova与Cerveau Technologies, Inc.达成协议，获得制造和分发早期研究阶段的PET成像剂[18F]MK-6240的权利，用于评估神经纤维缠结（NFTs）在脑部的情况，NFTs是多种神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病的标志。Cerveau Technologies, Inc.与MSD签署独家许可协议，负责全球开发和商业化[18F]MK-6240。Imanova成为一系列组织中最新的，获得制造这种tau配体的权利。Imanova专注于为研究人员和临床医生提供信息和科技，以改善全球脑部健康。Cerveau Technologies, Inc.与多家制药、生物技术和学术机构合作，提供关于阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的信息。MK-6240在早期研究中显示出对神经纤维缠结的高度特异性和选择性，以及有利的物理化学性质和体内药代动力学，这使其成为潜在的PET神经成像剂的临床研究候选。
    Businesswire
    2017-06-30
    老年性痴呆 MSD
  • Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 与 Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd. 签署多产品协议
    交易并购
    Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 与 Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd. 签署多产品协议
    Breckenridge Pharmaceutical与韩国Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.签署了多产品合作协议，旨在共同开发和商业化至少七项ANDA产品。SCD将负责产品的研发、生产和供应，而Breckenridge则负责在美国市场进行营销和分销。该协议标志着两家公司首次在韩国研发并生产针对美国市场的产品。协议预计将从2018年第一季度开始提交至少六项眼科产品和一项耳科产品的ANDA申请，该产品组合的总市场规模为24亿美元。此合作有助于Breckenridge的Paragraph IV产品组合，目前Breckenridge已有26项包含Paragraph IV专利挑战的ANDA在美国食品药品监督管理局待审，并计划在未来几年继续这一趋势，专注于具有进入障碍的利基市场和首个提交Paragraph IV机会。Breckenridge是一家私有的药品营销、研发、以及美国市场的营销和分销公司，成立于1983年，在多个治疗类别中销售广泛的仿制药。而SCD是一家成立于1943年的韩国私营制造商，开发和生产眼科溶液、固体口服药、鼻用溶液和安瓿剂，产品出口到亚洲、中东、北美和拉丁美洲。
    美通社
    2017-06-30
    Breckenridge Pharmac SamChunDang Pharm Co
  • AgeneBio 获得阿尔茨海默病药物发现基金会的资助，用于药物发现计划，以延缓阿尔茨海默病痴呆症的发作
    医药投融资
    AgeneBio 获得阿尔茨海默病药物发现基金会的资助，用于药物发现计划，以延缓阿尔茨海默病痴呆症的发作
    AgeneBio公司获得Alzheimer's Drug Discovery Foundation（ADDF）的75万美元拨款，用于开发治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI due to AD）并延缓阿尔茨海默病痴呆症发生的药物。该研究针对MCI due to AD患者中存在的海马体过度活跃，旨在通过增强GABA在GABAalpha-5受体上的活性来改善记忆功能。这是AgeneBio从ADDF获得的第三笔拨款，旨在推进其GABA发现项目，以应对包括MCI due to AD、自闭症和精神分裂症在内的中枢神经系统疾病。
    美通社
    2017-06-30
    精神分裂症 自闭症
  • Inventiva 宣布将在 MPS 学会全国会议上公布有关 Odiparcil/IVA336 的新令人信服的数据
    研发注册政策
    Inventiva 宣布将在 MPS 学会全国会议上公布有关 Odiparcil/IVA336 的新令人信服的数据
    Inventiva公司宣布，其研发的Odiparcil（原名IVA336）有望成为首个口服的MPS VI（Maroteaux-Lamy综合征）患者的底物减少疗法。该药物在6个月的治疗中显示出改善眼部结构、减少器官中的GAG积累、减轻软骨厚度并提高动物活动能力的潜力。此外，Inventiva计划在2017年底前开始进行为期26周的iMProveS临床试验，以评估Odiparcil在MPS VI患者中的安全性、耐受性和疗效。该试验预计将在欧洲两个临床中心进行，包括接受酶替代治疗（ERT）的患者和未接受治疗的MPS VI患者。这些进展为MPS VI患者提供了新的治疗希望。
    Businesswire
    2017-06-29
    Inventiva SA
  • Synspira 宣布获得 800 万美元的资金和董事会
    研发注册政策
    Synspira 宣布获得 800 万美元的资金和董事会
    Synspira公司获得800万美元投资，用于推进SNSP113的1期人体安全性研究，并任命了创始董事会。Synspira成立于2017年，致力于开发治疗肺病的吸入疗法，如囊性纤维化、慢性阻塞性肺病和肺炎。其专有的多糖衍生物有望解决这些肺病的主要未满足需求，即慢性感染和相关的炎症。SNSP113是一种用于治疗囊性纤维化相关加重和感染的吸入型糖蛋白聚合物，临床前研究表明，它可以显著降低多种抗生素耐药菌的存活率，并破坏细菌的生物膜，减少粘液的粘度，从而有助于清除肺部。Synspira还宣布任命William Wiesmann为董事会主席，并计划在2018年初启动SNSP113的1期临床试验。
    Businesswire
    2017-06-29
    慢性阻塞性肺疾病 感染 囊性纤维化
  • Premier Biomedical 开始批量生产局部止痛产品，实现业务显著扩张
    交易并购
    Premier Biomedical 开始批量生产局部止痛产品，实现业务显著扩张
    Premier Biomedical与SinglePoint达成协议，将大规模生产其新型CBD大麻籽油贴片。SinglePoint是一家多元化公司，涉及大麻行业的多个方面。此次合作将使Premier能够通过零售店、医疗机构、药店和在线购物平台扩大其分销网络。SinglePoint CEO Greg Lambrecht表示，这将显著贡献于公司的收入目标。Premier Biomedical的CEO William A. Hartman表示，与SinglePoint的合作将有助于公司增长，并期待共同开发新产品。SinglePoint从一家移动技术提供商发展成为一家上市公司，通过多元化进入横向市场，通过收购未充分估值的子公司来丰富其投资组合。Premier Biomedical是一家基于研究的上市公司，致力于发现和开发治疗人类各种疾病的医疗治疗方法。
    GlobeNewswire
    2017-06-29
    Premier Biomedical I SingleSeed Payments
  • 施维雅和 Transgene 已成为合作伙伴，将病毒载体化技术应用于同种异体 CAR-T 的工程设计
    交易并购
    施维雅和 Transgene 已成为合作伙伴，将病毒载体化技术应用于同种异体 CAR-T 的工程设计
    Servier公司与Transgene公司签署了一项研究协议，旨在利用病毒载体技术生产异基因CAR-T细胞疗法。双方将合作开发更高效的产品，以优化CAR-T细胞疗法的生产过程。Servier公司自2015年11月起就致力于细胞疗法研发，而Transgene公司以其病毒载体技术和基因组工程能力著称。此次合作将有助于提高CAR-T细胞疗法在肿瘤环境中的适应性和治疗效果，并可能扩展其应用范围。Transgene公司可能因此合同获得超过3000万欧元的收入，合同期限为三年。
    Businesswire
    2017-06-29
    CAR-T细胞疗法 Transgene SA
  • Immune Pharmaceuticals 的肿瘤学子公司 Cytovia Inc. 提供拟议的 Pint Pharma 交易的最新情况：就 Ceplene® 在拉丁美洲的许可和商业化的实质性条款达成实质性协议
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals 的肿瘤学子公司 Cytovia Inc. 提供拟议的 Pint Pharma 交易的最新情况：就 Ceplene® 在拉丁美洲的许可和商业化的实质性条款达成实质性协议
    Immune Pharmaceuticals的子公司Cytovia与拉丁美洲的私营专业制药公司Pint达成了一项关于Ceplene药物在拉丁美洲的许可和商业化协议。该协议预计将在未来五到七个工作日内签署，Pint将负责Ceplene在拉丁美洲国家的注册和商业化，并基于Ceplene在欧洲的现有营销授权。此外，Pint同意投资400万美元给Cytovia，并加入其董事会。Ceplene是一种用于急性髓系白血病（AML）维持首次缓解的药物，目前已在30个欧洲国家和以色列获得批准。
    美通社
    2017-06-29
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • Heptares 和 PeptiDream 达成战略合作，以发现、开发和商业化炎症性疾病的新型疗法
    交易并购
    Heptares 和 PeptiDream 达成战略合作，以发现、开发和商业化炎症性疾病的新型疗法
    Heptares Therapeutics和PeptiDream Inc.宣布建立战略合作伙伴关系，共同发现、开发和商业化针对未知G蛋白偶联受体（GPCR）的创新疗法，该受体在炎症性疾病中扮演重要角色。合作结合了两家公司的领先药物发现平台和临床前及临床开发能力。Heptares将运用其StaR®平台和3D结构洞察力，针对两家公司选定的GPCR目标。PeptiDream将利用其专有的肽发现平台系统（PDPS）技术，识别针对目标GPCR的环状/约束肽，并优化候选肽和小分子以进行进一步开发。通过合作伙伴的互补技能、资源和开发能力，推进有希望的候选药物进入临床试验。根据协议，两家公司将共同承担发现和开发项目的成本，并共同拥有任何产生的产品。
    美通社
    2017-06-29
    GPCR 自身炎症性疾病 PeptiDream Inc
  • Natural Alternatives International， Inc. 宣布延长与 Nutrabolt， LLC 的 CarnoSyn® β-丙氨酸许可协议
    交易并购
    Natural Alternatives International， Inc. 宣布延长与 Nutrabolt， LLC 的 CarnoSyn® β-丙氨酸许可协议
    Natural Alternatives International, Inc.（NAI）宣布与Nutrabolt, LLC延长了其CarnoSyn® Beta-Alanine专利和商标许可协议至2026年。Nutrabolt是快速增长的营养生命科学公司，也是Cellucor® C4产品的创造者，市场占有率位居第一。两家公司将在体育营养和其他相关领域展开合作。NAI拥有涵盖CarnoSyn beta-alanine和SR CarnoSyn产品的广泛全球知识产权组合，并投入大量资金进行全球研究和品牌推广。Nutrabolt在体育营养领域处于领先地位，其市场地位无可匹敌，提供最有效的“最佳”产品。此外，NAI还宣布，美国专利和商标局已批准了一项新的专利申请，涉及广泛的改进β-丙氨酸摄入方法，这将显著延长CarnoSyn beta-alanine的专利保护期。
    美通社
    2017-06-29
    Natural Alternatives Nutrabolt
  • Trovagene 宣布与 NerPharMa 达成生产协议，供应用于 AML 试验的 PCM-075
    交易并购
    Trovagene 宣布与 NerPharMa 达成生产协议，供应用于 AML 试验的 PCM-075
    Trovagene公司与意大利NerPharMa公司签订协议，由NerPharMa为其生产PCM-075药物产品，包括活性药物成分和GMP生产胶囊。此协议覆盖PCM-075的临床和商业供应，NerPharMa已为PCM-075的1期临床试验提供过药物产品。Trovagene正在开发PCM-075，一种PLK1抑制剂，计划在急性髓系白血病（AML）患者中启动1b/2期临床试验。NerPharMa的GMP制造设施获得意大利药品管理局和美国食品药品监督管理局的批准。PCM-075是一种针对PLK1酶的口服生物利用度高的ATP竞争性抑制剂，已在晚期转移性实体肿瘤癌症患者中进行初步1期研究，显示出可接受的安全性特征和抗肿瘤活性。
    美通社
    2017-06-29
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 PLK1
  • 300 万美元赠款，为心脏病患者提供精准医疗
    医药投融资
    300 万美元赠款，为心脏病患者提供精准医疗
    芝加哥和卡尔加里，2017年6月29日——一项针对心脏缺陷二叶主动脉瓣（BAV）的精准医疗研究获得300万美元资助，旨在改变目前缺乏个性化治疗方法的现状。该研究由康宁医学中心和西北大学医学院的保罗·费达克博士和亚历克斯·巴克博士领导，得到美国国立卫生研究院（NIH）的3.3百万美元RO1研究资助。研究将利用4D-Flow MRI技术和组织分析，为BAV患者提供个性化治疗方案，减少不必要的开放性心脏手术，并识别高风险患者。BAV是一种常见的先天性心脏病，影响北美超过700万人，其中50%需要接受心脏手术。该研究旨在通过先进的MRI技术和组织分析，为450名患者提供精确的治疗方案。
    美通社
    2017-06-29
    心脏病
  • STYR Labs 宣布通过与 Healthspan 合作扩大国际分销
    交易并购
    STYR Labs 宣布通过与 Healthspan 合作扩大国际分销
    STYR Labs宣布通过与健康 span 合作，将个性化营养生态系统扩展至全球110个国家。结合Healthspan的补充剂专业知识和直销模式，以及STYR的生态系统，有望彻底改变个性化营养和补充品零售空间。STYR的先进生态系统利用连接设备收集大量数据，包括运动模式、行为输入、环境数据、位置信息和营养偏好，然后根据超过250,000项科学研究的独家数据库，为每位用户生成个性化的维生素、蛋白质和电解质。Healthspan的CEO Tim Pethick表示，采用STYR Labs的创新将有助于支持客户的健康之旅。STYR Labs的创始人Sergio Radovcic表示，很高兴与健康 span 合作，因为他们在补充剂分销方面是领导者。STYR Labs成立于2014年，旨在将运动和营养与个人健康生活方式直接相关联，通过其移动应用程序、低成本物联网设备和直销补充品和营养产品，将健康和健身数据转化为营养建议。
    GlobeNewswire
    2017-06-29
    Healthspan STYR Labs
  • Eiger BioPharmaceuticals 宣布将非战略资产出售给 Theragene Pharmaceuticals
    交易并购
    Eiger BioPharmaceuticals 宣布将非战略资产出售给 Theragene Pharmaceuticals
    Eiger BioPharmaceuticals宣布将非战略资产Mydicar（rAAV1-SERCA2a）出售给私人生物技术公司Theragene Pharmaceuticals，交易总额为310万美元，包括240,000美元的现金和费用补偿以及2,850,000美元的Theragene普通股，另有1500万美元的临床和监管里程碑奖金、净销售额版税以及许可和里程碑费用。Theragene承诺在融资筹集4000万美元或更多时回购Eiger支付的135万美元普通股。Eiger表示，这笔交易将有助于其推进罕见病治疗产品的研发，并期待Theragene在Mydicar的开发和商业化中取得成功。Mydicar是一种心血管基因治疗产品，通过rAAV1递送SERCA2a蛋白到心肌细胞，已有临床研究证明其安全性和有效性。Theragene致力于利用其基因治疗专长和与Mydicar原始开发者的良好关系，推动该疗法的成功开发。
    美通社
    2017-06-29
    罕见病 Eiger BioPharmaceuticals Inc
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