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  • 第一三共宣布停止依那西普生物仿制药 （CHS-0214） 在日本的开发
    研发注册政策
    第一三共宣布停止依那西普生物仿制药 （CHS-0214） 在日本的开发
    日本东京（2017年7月5日）- 大塚制药公司（以下简称大塚制药）今日宣布，决定在日本终止与美国公司Coherus BioSciences, Inc.共同研发的用于治疗类风湿性关节炎的实验性依那西普生物类似药CHS-0214的开发。该药物在主要终点试验中，即评估CHS-0214给药后类风湿性关节炎的疾病活动性，达到了预先设定的与参照产品组等效性的标准，实现了预期目标。然而，由于目前无法建立一种能够使CHS-0214在日本可行供应的商业化生产流程，大塚制药决定在日本终止CHS-0214的开发。
    Daiichi Sankyo
    2017-07-05
    Coherus BioSciences Inc
  • NEOVACS 宣布在土耳其达成 IFNalpha KINOID 治疗狼疮的许可协议
    交易并购
    NEOVACS 宣布在土耳其达成 IFNalpha KINOID 治疗狼疮的许可协议
    Neovacs与土耳其的Centurion Pharma签署了一项独家许可协议，授予Centurion Pharma在土耳其市场独家销售IFNalpha Kinoid（用于治疗狼疮）的权利。这一协议是继Neovacs与CKD Pharma和BioSense Global签署类似协议之后的又一重要里程碑，显示出全球范围内对IFNalpha Kinoid技术的浓厚兴趣。Centurion Pharma将利用其在疫苗和专科治疗领域的丰富经验，帮助Neovacs加速IFNalpha Kinoid在土耳其的开发和商业化。根据协议，Neovacs将获得总计6000万欧元的款项，包括签约时的预付款以及基于临床和监管里程碑达成的额外潜在付款。此外，Neovacs还将从IFNalpha Kinoid在土耳其的净销售额中获得双位数的版税。Centurion Pharma计划与土耳其当地卫生当局协商，以在Neovacs的IIb期临床试验成功后，基于“指定患者”计划在土耳其商业化IFNalpha Kinoid。
    GlobeNewswire
    2017-07-05
    Centurion Ilac Sanay Neovacs SA
  • Celgene Corporation 与百济神州达成全球免疫肿瘤学战略合作，以推进针对实体瘤癌症的 PD-1 抑制剂项目
    交易并购
    Celgene Corporation 与百济神州达成全球免疫肿瘤学战略合作，以推进针对实体瘤癌症的 PD-1 抑制剂项目
    Celgene公司与BeiGene公司达成战略合作伙伴关系，共同开发并商业化BeiGene的PD-1抑制剂BGB-A317，用于治疗全球范围内的实体瘤癌症患者。BeiGene将保留BGB-A317在全球血液肿瘤领域以及亚洲实体瘤（除日本外）的开发和商业化权利。同时，BeiGene将收购Celgene在中国的商业运营，并获得在中国商业化Celgene已批准疗法的独家许可，包括ABRAXANE、REVLIMID和VIDAZA。此外，Celgene将收购BeiGene的32.7百万股普通股，持有5.9%的股份。交易完成后，BeiGene将获得263百万美元的前期许可费，并可能获得高达9.8亿美元的里程碑付款和销售提成。双方预计在2017年第三季度完成交易。
    Businesswire
    2017-07-05
    PD-1 实体瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 Celgene Corp Celgene Ltd
  • 新研究表明，个人新抗原疫苗可促使患者产生强烈的抗肿瘤反应
    研发注册政策
    新研究表明，个人新抗原疫苗可促使患者产生强烈的抗肿瘤反应
    科学家们发现，由达纳-法伯癌症研究所和麻省理工学院及哈佛大学布罗德研究所的研究人员开发的一种针对肿瘤细胞上独特“新抗原”的个性化癌症治疗疫苗，在黑色素瘤患者中引发了一种强大、安全且高度特异的免疫抗肿瘤反应。这种名为NeoVax的疫苗，通过分析患者肿瘤的基因突变，制作出含有20种新抗原的疫苗，以训练患者的免疫系统识别这些新抗原，从而刺激免疫系统摧毁带有这些新抗原的癌细胞。研究结果显示，这种疫苗在六名黑色素瘤患者中引发了强烈的T细胞反应，且副作用极小。该研究为个性化新抗原疫苗在癌症治疗中的应用提供了新的希望，有望克服肿瘤异质性和免疫耐受等难题。
    ScienceDaily
    2017-07-05
    肿瘤 黑色素瘤
  • MiMedx 与 AvKARE 的协议在合同结束后按计划到期
    交易并购
    MiMedx 与 AvKARE 的协议在合同结束后按计划到期
    MiMedx Group，一家专注于利用人胎盘组织进行再生和生物疗法的生物制药公司，宣布其与AvKARE的合同已于2017年6月30日按计划到期。MiMedx与AvKARE自2012年起合作，AvKARE作为MiMedx产品的独家分销商，主要面向联邦政府。随着MiMedx产品需求的快速增长，公司决定在2014年获得自己的联邦供应计划（FSS）合同，并从2015年开始将联邦设施从AvKARE的FSS合同过渡到MiMedx的FSS合同。此次合同到期后，MiMedx将拥有更高效和富有成效的联邦销售流程，不再受合同过渡活动的干扰，期待通过自己的FSS合同为联邦设施提供服务。
    美通社
    2017-07-05
    MIMEDX Group Inc
  • NeuroSearch 和 Saniona 就权利转让达成协议
    交易并购
    NeuroSearch 和 Saniona 就权利转让达成协议
    NeuroSearch宣布已将其在2012-2016年期间向Saniona A/S转让的预临床和临床资产剩余权利出售给Saniona，并从Saniona获得一次性现金支付5500万丹麦克朗。Saniona将承担NeuroSearch对第三方的版税义务，包括对Boehringer Ingelheim的tesofensine和GlaxoSmithKline的NS2359的版税支付义务。2012年8月，NeuroSearch将其技术平台包括与15个预临床和临床项目相关的专利和数据出售给Saniona。2014年10月，tesofensine和NS2359的临床开发权利转让给Saniona。2016年5月，NeuroSearch将其剩余项目和化合物，包括临床开发化合物ACR325和ACR343的权利转让给Saniona。NeuroSearch将支付的5500万丹麦克朗中，400万丹麦克朗将支付给Boehringer Ingelheim和GlaxoSmithKline，剩余的5100万丹麦克朗将增加2200万丹麦克朗的运营收入，剩余的2900万丹麦克朗将计入终止业务。NeuroSearch仍有来自TEVA的潜在里程碑付
    2017-07-04
    Boehringer Ingelheim Corp GlaxoSmithKline LLC
  • Saniona AB：Saniona 买断了对 NeuroSearch 的付款义务
    交易并购
    Saniona AB：Saniona 买断了对 NeuroSearch 的付款义务
    Saniona公司宣布收购了NeuroSearch在2012-2016年期间所持有的预临床和临床资产剩余权益，为此将向NeuroSearch支付一次性现金5.5百万丹麦克朗。此举将简化Saniona的合同支付义务，并增加其最有价值和成熟的资产如tesofensine、Tesomet和NS2359的收益潜力。Saniona自2012年起逐步收购了NeuroSearch的技术平台、专利和相关数据，以及tesofensine和NS2359等临床开发化合物。根据新协议，Saniona将不再对NeuroSearch有额外支付义务，但继续承担对第三方支付版税的责任，包括tesofensine和NS2359的版税支付。Saniona是一家专注于中枢神经系统疾病、自身免疫疾病、代谢疾病和疼痛治疗的研发公司，拥有多个处于不同阶段的潜在药物候选品，并与多家公司有合作研发协议。
    GlobeNewswire
    2017-07-04
    疼痛 自身免疫疾病 中枢神经系统疾病
  • Sun Pharma和三星生物制剂宣布与Tildrakizumab的战略生产合作
    交易并购
    Sun Pharma和三星生物制剂宣布与Tildrakizumab的战略生产合作
    印度太阳制药和韩国三星生物制剂宣布了一项关于Tildrakizumab的战略性长期制造合作协议。该协议由太阳制药的全资子公司与三星生物制剂签订，旨在由三星生物制剂负责生产Tildrakizumab，这是一种正在评估用于治疗中度至重度斑块型银屑病的IL-23p19抑制剂。Tildrakizumab的相关新药申请已分别于2017年5月和3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的审查接受。该合同在韩国仁川三星生物制剂总部签署，合同价值约5550万美元，其他财务细节保密。双方均对合作表示乐观，认为这将有助于提升各自在全球市场的竞争力。
    美通社
    2017-07-04
    IL-23p19 替瑞奇珠单抗
  • 全球临床试验被 BrainStorm 选为 ALS 3 期 NurOwn 试验的 CRO
    交易并购
    全球临床试验被 BrainStorm 选为 ALS 3 期 NurOwn 试验的 CRO
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布选择Worldwide Clinical Trials作为其NurOwn治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的Phase 3临床试验的CRO。此次合作标志着BrainStorm在推进NurOwn治疗ALS的研究进程中的关键一步。Worldwide Clinical Trials在全球范围内拥有丰富的临床研究经验，特别是在ALS和神经学领域。该Phase 3试验将是一个随机、双盲、安慰剂对照的多剂量试验，将在多个地点进行。
    美通社
    2017-07-03
    肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
  • 健康开放生活实验室。卫材共同创立的有限责任公司与大阪市立大学签署了旨在解决健康问题的基本合作协议
    交易并购
    健康开放生活实验室。卫材共同创立的有限责任公司与大阪市立大学签署了旨在解决健康问题的基本合作协议
    Eisai公司与WOLL和大阪市立大学达成基本合作，旨在解决健康科学问题，如痴呆症，并延长健康预期寿命。WOLL由Eisai、大阪市立大学校友会主席兼前校长小林高夫以及NTT DATA KANSAI公司共同发起，旨在解决健康问题，如痴呆症，并延长健康预期寿命。大阪市立大学致力于加强产业-学术-政府合作和区域贡献活动，并基于与大阪市签订的“关于延长健康预期寿命的基本合作协议”，为大阪市提供“智库”功能。Eisai利用在痴呆症治疗领域开发/营销的经验，与包括地方政府、医疗保健专业人员和护理人员在内的各种利益相关者合作，致力于创造一个让痴呆症患者安心生活的社区。WOLL是Eisai首次共同创立的有限责任公司，旨在开发和提供解决方案，旨在外部化社区中根植的医疗和护理问题，并调查/开发/验证解决方案以满足真正的需求。Eisai将继续提供各种解决方案，以应对患者及其家庭多样化的需求，并增加他们获得的福利。
    卫材株式会社
    2017-07-03
    Eisai Ltd
  • RECORDATI：完成对阿斯利康美托洛尔治疗药物在欧洲的收购权
    医投速递
    RECORDATI：完成对阿斯利康美托洛尔治疗药物在欧洲的收购权
    Recordati宣布成功收购AstraZeneca在欧洲的Seloken/Seloken ZOK（美托洛尔琥珀酸）及其相关Logimax固定剂量组合（美托洛尔琥珀酸和氨氯地平）治疗权利，交易金额为2.9亿美元。美托洛尔琥珀酸是一种广泛用于治疗高血压、心绞痛和心力衰竭的β受体阻滞剂。此次收购将加强Recordati在欧洲多个国家的产品组合，特别是波兰、法国和德国，并为进入新市场奠定基础。Recordati是一家成立于1926年的国际制药集团，总部位于意大利米兰，拥有超过4100名员工，专注于药品的研究、开发、生产和营销。2016年，Recordati的合并收入为11.54亿欧元，营业利润为3.274亿欧元，净利润为2.374亿欧元。
    MarketScreener
    2017-07-03
    心力衰竭 高血压 AstraZeneca PLC 心绞痛 氨氯地平
  • Immunocore 宣布与葛兰素史克合作获得第三个肿瘤靶点
    交易并购
    Immunocore 宣布与葛兰素史克合作获得第三个肿瘤靶点
    Immunocore Limited，全球领先的T细胞受体（TCR）公司，宣布其与GSK的肿瘤学发现合作项目已选定第三个目标，以开发新型生物药物治疗癌症、传染病和自身免疫疾病。这是继2013年宣布的合作项目后的第三个项目，Immunocore将针对所选目标生成一种新型ImmTAC分子，该分子与多种癌症相关。目前，Immunocore正在根据协议进行两个其他ImmTAC项目的研发，其中领先项目预计今年将进行新药临床试验，潜在应用于非小细胞肺癌、膀胱癌、滑膜肉瘤、黑色素瘤和卵巢癌。Immunocore首席科学官Bent Jakobsen博士表示，这一新项目的启动进一步证明了ImmTAC技术在生成针对难以用其他生物平台治疗的疾病靶点的创新、强效药物候选物方面的潜力。GSK肿瘤免疫学研发高级副总裁Axel Hoos博士表示，他们对与Immunocore的合作进展感到满意，并期待将更多目标纳入项目。
    GlobeNewswire
    2017-07-03
    膀胱癌 黑色素瘤 卵巢癌 滑膜肉瘤 Immunocore Ltd
  • 日本厚生劳动省 （MHLW） 批准 Olumiant®（巴瑞替尼）用于治疗类风湿性关节炎
    研发注册政策
    日本厚生劳动省 （MHLW） 批准 Olumiant®（巴瑞替尼）用于治疗类风湿性关节炎
    日本厚生劳动省批准了Eli Lilly和Incyte公司研发的Olumiant（巴瑞替尼）用于治疗类风湿性关节炎，该药适用于对标准治疗反应不足的患者，包括预防关节结构损伤。这一批准基于包括超过3000名中重度类风湿性关节炎患者的全球性4项3期临床试验结果，其中包含超过500名日本患者。Olumiant在临床试验中显示出与标准治疗相比，在改善类风湿性关节炎的体征和症状方面具有显著效果。在日本，约有70万至80万人患有类风湿性关节炎，女性患病率是男性的三倍。Olumiant的批准将触发Lilly向Incyte支付1500万美元的里程碑付款。
    美通社
    2017-07-03
    Eli Lilly & Co 巴瑞替尼 Incyte Corp
  • Stockton 与 Duwest 签署长期分销协议
    交易并购
    Stockton 与 Duwest 签署长期分销协议
    以色列Stockton公司与其合作伙伴Duwest Inc.签署了一份长期独家分销协议，将Timorex Gold生物杀菌剂推广至危地马拉和伯利兹市场。该产品旨在提高作物生产效率和减少食品生产中的残留，同时降低化学负荷和环境影响。Timorex Gold可补充Duwest的杀菌剂产品线，为种植者提供有效的病虫害综合管理（IPM）方案。Stockton CEO Guy Elitzur表示，与Duwest的合作将为Timorex Gold在区域市场带来新的机遇。Duwest集团自1963年起在中美洲运营，与杜邦自1990年起合作，拥有超过6000名客户，包括大型农业企业和零售商。Stockton STK成立于1994年，专注于开发基于植物的解决方案，在全球30多个国家销售其产品。
    美通社
    2017-07-03
    Duwest Inc Stockton Group
  • Cardiome 的合作伙伴 SteadyMed 在美国提交TREVYENT® 治疗肺动脉高压的新药申请
    研发注册政策
    Cardiome 的合作伙伴 SteadyMed 在美国提交TREVYENT® 治疗肺动脉高压的新药申请
    Cardiome药业公司合作伙伴SteadyMed Ltd向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对TREVYENT（treprostinil注射剂）的新药申请，用于治疗肺动脉高压（PAH）。TREVYENT是一种药物-设备组合产品，利用SteadyMed的PatchPump技术递送treprostinil，这是一种血管扩张剂。Cardiome已获得TREVYENT在多个国际市场的商业权利，并计划在2017年底前向欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部门提交申请。肺动脉高压是一种严重的心肺疾病，没有治愈方法，但有多种药物可用于治疗症状。
    美通社
    2017-07-03
    肺动脉高压 曲前列尼尔
  • MolMed 和 TTY Biopharm 达成了一项独家协议，将 Zalmoxis® 在某些亚洲地区商业化
    交易并购
    MolMed 和 TTY Biopharm 达成了一项独家协议，将 Zalmoxis® 在某些亚洲地区商业化
    MolMed与TTY Biopharm达成独家许可和分销协议，将Zalmoxis细胞疗法在台湾、香港、新加坡、泰国、菲律宾、越南和马来西亚进行进口、使用、市场推广、销售和分销。Zalmoxis是MolMed首个患者特异性细胞疗法，已获得欧洲委员会有条件批准用于治疗白血病或其他高风险血液恶性肿瘤患者，与半相合造血干细胞移植（haplo-HSCT）联合使用。TTY将负责Zalmoxis在相关地区的市场授权申请、进一步临床研究（如需）、市场准入、定价和报销等监管活动。MolMed将获得预付款、潜在监管和销售里程碑付款，以及10%至20%的年度净销售额提成。MolMed专注于研发新型抗癌疗法，其产品线包括Zalmoxis、NGR-hTNF和CAR-CD44v6等。TTY是一家领先的医药公司，专注于研发和制造创新药物，在全球范围内拥有广泛的分销网络和子公司。
    2017-06-30
    白血病
  • Spotlight Innovation 签订赞助研究协议，开发脊髓性肌萎缩症的新疗法
    交易并购
    Spotlight Innovation 签订赞助研究协议，开发脊髓性肌萎缩症的新疗法
    Spotlight Innovation Inc.与布里格姆和妇女医院达成赞助研究协议，旨在开发治疗脊髓性肌萎缩（SMA）的新疗法。该协议由Kevin Hodgetts博士领导，他同时也是Spotlight Innovation的科学顾问委员会成员和公司领先产品候选人STL-182的共同发明人。Hodgetts博士在有机和药物化学领域拥有丰富经验，并在中枢神经系统疾病的治疗方面拥有超过15年的研究经验。Spotlight Innovation致力于寻找和评估创新技术，以解决未满足的医疗需求，特别是罕见病、新兴病和被忽视的疾病。
    美通社
    2017-06-30
    脊髓性肌萎缩症
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