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辉瑞宣布扩大HYMPAVZI适应症，用于治疗A型和B型血友病患者

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辉瑞宣布扩大HYMPAVZI适应症，用于治疗A型和B型血友病患者

辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大HYMPAVZI（marstacimab-hncq）的适应症，包括治疗12岁及以上有抑制剂的血友病A或B患者以及6至11岁的儿童患者（无论是否有抑制剂）。HYMPAVZI现在在美国的适应症包括为6岁及以上的血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏）患者（无论是否有VIII因子抑制剂）或血友病B（先天性凝血因子IX缺乏）患者（无论是否有IX因子抑制剂）提供常规预防治疗，以预防或减少出血事件的发生。HYMPAVZI提供了一种预防出血的方案，通过简单、每周一次的皮下注射给药，无需常规治疗相关的实验室监测。血友病是一种在儿童早期诊断的罕见疾病，影响全球超过80万人。血液无法正常凝固会增加疼痛性出血的风险，包括关节内出血，这可能导致关节疤痕和损伤。抑制剂限制了血友病患者的治疗选择，并增加了无法控制出血的风险。HYMPAVZI的独特作用机制使其区别于FVIII和FIX替代治疗，它旨在通过靶向TFPI（一种身体自然的抗凝剂）来恢复出血和凝血之间的平衡。

Businesswire

2026-06-08

Pfizer Inc TFPI
宠物内分泌疾病，动保公司逐鹿的下一个热门赛道？

公司动态

宠物内分泌疾病，动保公司逐鹿的下一个热门赛道？

宠物内分泌疾病在临床和商业维度上，已经成为整个宠物医疗赛道中备受瞩目的 “ 黄金新蓝海 ” 。宠物内分泌疾病（如糖尿病、甲状腺功能亢进/减退、库欣氏综合征等）正在迅速成为各大动保公司逐鹿的下一个战略热点。如果说过去几年行业卷的是见效快、门槛低的常规赛道，那么内分泌疾病的崛起，则标志着宠物医疗正在向高客单价、高技术壁垒、长期生命周期管理的深水区演进。

传递 The Transfer

2026-06-08

糖尿病
聚焦未被满足的临床需求，贵州百灵研发管线蓄势待发

临床研究

聚焦未被满足的临床需求，贵州百灵研发管线蓄势待发

近年来，我国卫生健康服务水平持续改进和提升，创新药物研发取得长足进步，但在代谢、肿瘤等领域仍存在大量未被满足的临床需求。中药创新成果转化样本。糖宁通络片是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中，自主研发的用于治疗2型糖尿病及其并发症的中药1.1类新药。

贵州百灵

2026-06-08

糖尿病贵州百灵企业集团制药股份有限公司口腔溃疡香港大学糖宁通络片
国际外泌体技术和产业研究院正式成立

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国际外泌体技术和产业研究院正式成立

国际外泌体技术和产业研究院（IERI）于2026年6月1日正式成立，旨在填补全产业链产业平台空白，推动中国外泌体技术走向国际。该研究院聚焦产业需求，致力于成为连接实验室与临床、技术与资本、研究与市场的桥梁。研究院设有四大核心职能：学术研究与标准建设、产业赋能与资本对接、品牌传播与峰会活动、政策研究与政府咨询。同时，研究院设立院士技术和战略委员会，首批三位院士领航，并下设五个专业委员会，汇聚全产业链专业力量。研究院的成立将有助于推动中国外泌体产业从分散走向协同，从跟随走向引领。

美通社

2026-06-08
限时免费参会丨聚焦天然原料热门趋势，2026功能食品前沿原料洞察会议程公布

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限时免费参会丨聚焦天然原料热门趋势，2026功能食品前沿原料洞察会议程公布

随着“健康中国2030”战略的推进，功能食品行业正迈向高质量发展阶段。在精准化、场景化、天然化消费趋势下，原料创新成为企业核心竞争力的关键。然而，行业也面临新食品原料备案新政、监管加强、功效声称与合规要求收紧等挑战。为应对这些挑战，6月16日，CPHI China天然产物展区将携手食品伙伴网在上海浦东新国际博览中心举办2026功能食品前沿原料洞察会。会议将汇聚行业专家和企业负责人，探讨前沿原料应用趋势、创新解决方案以及中欧美申报路径等话题。会议报名火热，扫描二维码即可免费参会，但需注意6月12日0时起将收取100元/人注册费。

微信公众号

2026-06-08
9401 生物制品方法验证新升级：六大核心变化需关注！

前沿研究

9401 生物制品方法验证新升级：六大核心变化需关注！

核心变化一：修订适用范围。征求意见稿明确指出：本指导原则仅适用于“ 体外生物活性/效价测定方法”，意味着本指导原则将不再适用于“ 体内生物活性/效价测定方法”。可能部分读者会产生这样的疑惑：怎么指导原则越升级，适用范围反而更窄了呢？

CPHI制药在线

2026-06-08

生物制品
2026 ADA｜恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽三项研究成果精彩亮相

临床研究

2026 ADA｜恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽三项研究成果精彩亮相

当地时间2026年6月5日至8日，第86届美国糖尿病学会（ADA）年会在美国路易斯安那州举办。 ● 口服瑞普泊肽片中国Ⅱ期减重研究结果显示：口服瑞普泊肽片通过简便的1-2步剂量滴定，在治疗26周后，可显著减重且未观察到平台期，并带来其他代谢获益。安全性耐受性良好，胃肠道不良事件发生率低，如25 mg组、50 mg组呕吐发生率分别为11.4%、7.5%。

恒瑞医药

2026-06-08

GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖超重
2026 ASCO口头报告︱恒瑞创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼联合地塞米松预防中致吐性化疗引起的恶心呕吐研究结果发布

临床研究

2026 ASCO口头报告︱恒瑞创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼联合地塞米松预防中致吐性化疗引起的恶心呕吐研究结果发布

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。期间，恒瑞创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）联合地塞米松预防中致吐性化疗引起的恶心呕吐：一项随机、双盲Ⅲ期研究（PROTECT）结果正式亮相口头报告环节（摘要号：11006）。最新数据显示，我国恶性肿瘤年新发患者515.06万人，死亡患者258.22万人。

恒瑞医药

2026-06-08

恶性肿瘤江苏恒瑞医药股份有限公司地塞米松帕洛诺司琼 B3GAT1
全球Agent PC元年，国产AI PC凭什么「抢跑」？

公司动态

全球Agent PC元年，国产AI PC凭什么「抢跑」？

成为Agent时代的入场券。现在，微软和英伟达要重新发明 PC 。他展示了一台可以 24 小时运行个人 Agent 的电脑，让大众充分感知到， AI 正在从大语言模型时代进入 Agentic AI 时代。

36氪

2026-06-08

PC 英伟达
2026年（第五期）标准品新情况摘要

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2026年（第五期）标准品新情况摘要

中检院于6月8日发布了《2026年第五期国家药品标准物质供应新情况》公告，涉及8个新品种的国家药品标准物质，并明确了各自的有效使用期限。公告还特别指出31个已换批的标准物质品种，其使用期限至2026年11月30日。公告强调，对于规定有效期的品种和非当前批次在售品种，用户需在有效期内使用，并自行验证其特性量值和适用性。如遇不同期发布信息不同的情况，以最新一期公告为准。若品种在有效期内发布停用信息，则以停用信息为准。

微信公众号

2026-06-08
又一药企因重量差异不合格被重罚→

公司动态

又一药企因重量差异不合格被重罚→

摘要：近日，河南药监局发布了行政处罚，河南宛东药业有限公司因生产销售劣药复方桔梗止咳片，被罚没共计695757.65元。处罚类别：罚款;没收违法所得;没收非法财物。处罚依据：依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，建议责令当事人改正上述生产销售复方桔梗止咳片的违法行为，并作出如下行政处罚：。

蒲公英Ouryao

2026-06-08

河南宛东药业有限公司
《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）修订重点

研发注册政策

《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）修订重点

这次修订主要是为了和新版GCP以及ICH E6(R3)接轨，整体框架没大动，但里子做了不少调整。新增“申办者试验管理部分”：把原来散落在临床试验部分的“中心实验室”、“委托研究”等打包挪到了这里，整合成“服务供应商”模块。新增“数据治理部分”：把以前的“数据采集与管理”直接升级成了“数据治理”。

蒲公英Ouryao

2026-06-08

GCP
AlloNK治疗难治性类风湿性关节炎等自身免疫疾病数据在EULAR大会公布

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AlloNK治疗难治性类风湿性关节炎等自身免疫疾病数据在EULAR大会公布

Artiva生物治疗公司公布了其在EULAR 2026大会上展示的AlloNK（AB-101）的临床、安全性和转化数据。AlloNK是一种同种异体、现货、非基因改造的自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物，用于治疗难治性类风湿性关节炎、干燥综合征和系统性硬化症等B细胞驱动的自身免疫疾病。数据显示，AlloNK与利妥昔单抗联合使用在31名患有风湿性疾病的患者中表现出显著的疗效。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AlloNK与利妥昔单抗联合治疗难治性类风湿性关节炎的再生医学高级治疗（RMAT）指定，支持Artiva的计划注册策略。

GlobeNewswire

2026-06-08

利妥昔单抗干燥综合征自身免疫疾病 AB-101
Stevanato Group推出新型Deora™笔式注射器平台，针对肠促胰岛素疗法及生物类似药开发

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Stevanato Group推出新型Deora™笔式注射器平台，针对肠促胰岛素疗法及生物类似药开发

意大利PIOMBINO DESE，Stevanato Group S.p.A.（纽约证券交易所代码：STVN）作为全球领先的制药、生物技术和生命科学行业药物封装、药物输送和诊断解决方案提供商，今日推出了Deora™新型专有笔式注射器平台，旨在针对肠促胰岛素疗法，同时支持其他原创和生物类似药的开发项目。Deora™平台旨在简化固定剂量输送，减少使用错误，并支持可扩展的制造，帮助制药合作伙伴推进早期开发并准备未来的规模扩大。该平台具有简单的拉推机制，用于剂量设置和输送：用户拉动设置剂量，然后推入注射。这种直观的顺序消除了手动剂量选择的需要，减少了使用错误，并支持多次给药的一致性药物输送。该平台兼容标准1.5毫升和3毫升药筒，并可容纳高达0.75毫升的固定剂量。Stevanato Group总裁Michele Monico表示，Deora™扩展了公司在全球需求强劲且市场势头良好的治疗领域的产品组合。Deora™利用Stevanato Group在玻璃制造、分析服务和设备工程方面的端到端制造能力，为制药合作伙伴提供全面集成的解决方案，以简化开发。

Businesswire

2026-06-08
FreeGame推出全新垂直平台FreeGame Diamond，助力棒球和垒球运动员发展

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FreeGame推出全新垂直平台FreeGame Diamond，助力棒球和垒球运动员发展

FreeGame公司近日宣布推出全新垂直平台FreeGame Diamond，专注于棒球和垒球运动员的发展。该平台整合了FreeGame的全面服务基础设施和运动员代表及教育公司Prep的钻石体育专业知识，包括代表、品牌合作、运动员教育和运动员教育。FreeGame Diamond将为棒球和垒球运动员提供从大学到职业各个阶段的全面服务。平台已具备运动员名单、棒球和垒球管道、品牌和赞助关系、播客基础设施、大学和会议媒体合作伙伴关系以及专有的教育课程等运营基础。该垂直平台旨在为运动员提供超越交易的综合性服务，包括代表、教育、品牌发展、NIL支持和社区建设。

PRNewswire

2026-06-08
量子空间与Inflection Point Acquisition Corp. VI达成合并协议

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量子空间与Inflection Point Acquisition Corp. VI达成合并协议

量子空间，一家致力于构建下一代先进机动航天器的公司，与特殊目的收购公司Inflection Point Acquisition Corp. VI宣布达成最终的业务合并协议。量子空间由商业太空和能源公司的创始人之一、公司执行董事长兼愿景企业家Kam Ghaffarian共同创立，并由前NASA局长、海军飞行员和议员Jim Bridenstine领导。量子空间致力于打造领先的太空移动平台，其旗舰产品Ranger将作为未来增长和价值创造的基石。Ranger将配备单燃料多模式推进系统，拥有超过4000公斤的储燃料容量，可加注和模块化架构，使用寿命可达15年。量子空间相信，Ranger的有利成本经济性、机动性和持久性将使其区别于目前任何在运营的航天器。公司已与美国太空部队、国防部、DARPA和空军研究实验室等机构签订了六项合同和待决提案，并已确定了一项价值超过50亿美元的额外机会管道。此外，量子空间还计划通过Inflection Point的PIPE融资约3亿美元，用于加速Ranger平台的生产和扩大制造设施。交易预计将在2026年第四季度完成，量子空间将成为一家上市公司，并在纳斯达克上市，股票代码为“QSPC”。

PRNewswire

2026-06-08
前列腺癌全程管理专家共识（2025版）

研发注册政策

前列腺癌全程管理专家共识（2025版）

中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专业委员会. 前列腺癌全程管理专家共识（2025版）. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(7): 617-634. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250212-00053.。前列腺癌发现得越早，预后越好。但中国初诊的前列腺癌患者绝大部分处于中晚期，失去了根治性治疗机会，预后较差。

CCMTV

2026-06-08

前列腺癌