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  • 邦耀生物新一代通用型CAR-T获批临床,针对自免疾病治疗
    审批动态
    2025年12月12日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布,基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell ® )开发的新一代异体UCAR-T产品 “靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”(管线代号:BRL-303) 针对 中度或重度难治性系统性红斑狼疮( rSLE) 的 新药 临床试验申请 ( IND ) , 已于12月11日 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心( CDE) 的 默示许可 。 值得一提的是, BRL-303是全球首款在研究者发起的临床试验中,针对自身免疫性疾病显示出疗效的异体通用型CAR-T产品, 本次获批中国IND标志着邦耀生物在将革命性的通用型细胞治疗技术从血液肿瘤扩展至复杂自免疾病领域迈出了关键一步。 CDE临床试验默示许可公示信息。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-12
    自免疾病 CAR-T
  • CHO细胞的进化史诗:从实验室“配角”到药界“黄金载体”
    前沿研究
    1957年,美国科学家Theodore Puck从一只中国仓鼠的卵巢中分离出一株普通细胞,命名为“ CHO细胞 ”(Chinese Hamster Ovary)。 谁也没想到,这个看似偶然的发现,竟在半个世纪后成为全球抗体药物生产的“黄金载体”,支撑起包括PD-1单抗、阿达木单抗等抗体药物的工业化生产。 CHO细胞起源于20世纪50年代,由美国科学家Theodore T. Puck领导的研究团队首次建立。
    Being科学
    2025-12-12
    细胞
  • 礼来首款三重受体激动剂retatrutide数据大超预期!迄今为止最强疗效,但安全性引关注
    临床研究
    在疼痛缓解和功能改善方面,73.0%的9mg剂量组患者和67.7%的12mg剂量组患者实现WOMAC疼痛量表评分≥70%降低,安慰剂组仅为26.2%;两组患者的WOMAC身体功能量表评分降幅也均超过70%,显著优于安慰剂组的35.6%。 此外,retatrutide还能降低非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯等心血管风险标志物,12mg剂量组收缩压可降低14.0mmHg, 部分患者甚至实现完全无膝痛。 此前BMO资本市场预测retatrutide减重效果约为20%-23%,疼痛缓解率为50%,其乐观预期也仅为25%减重和60%疼痛缓解。
    Being科学
    2025-12-12
    RET 疼痛
  • 硕腾、礼蓝等多款兽药在我国再注册、变更注册
    公司动态
    此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。 此前发布的上述4种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。 此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
    宠药生态圈
    2025-12-12
    硕腾 兽药 礼蓝
  • 共识解读 | 糖化血红蛋白即时检测临床应用专家共识(2025)
    临床研究
    为响应糖尿病管理的迫切需求,解决传统实验室检测周期长、基层资源有限的困境,湖南省医师协会检验医师分会等多机构联合制定了《糖化血红蛋白即时检测临床应用专家共识》(以下简称《共识》)。 该共识通过规范糖化血红蛋白(HbA1c)即时检测(POCT)的临床应用与质量控制,旨在为糖尿病筛查及长期管理提供科学、可靠的便捷工具。 即时检测(POCT)技术的快速发展为HbA1c检测提供了新路径,其中, 胶体金免疫层析法与荧光免疫分析法 等技术能够实现糖化血红蛋白的快速测定,充分体现了 HbA1c POCT“快速、便捷” 的核心价值 。
    康华股份
    2025-12-12
    血红蛋白 糖尿病
  • 瑞福信医药科技创始人及世界分子胶领域的主要开创者刘钧教授当选美国国家发明家科学院院士
    人事变动
    近日,致力于开发新一代分子胶疗法的生物技术公司瑞福信医药科技宣布,其创始人、美国约翰霍普金斯大学医学院的刘钧教授当选为美国国家发明家科学院院士。 这一殊荣旨在表彰刘教授在分子胶领域的开创性贡献,及其在科学创新、转化医学和人类健康领域产生的深远影响。 美国国家发明家科学院院士是一项享有盛誉的荣誉,旨在表彰那些在现实世界中对社会、经济和健康产生重大影响的学术发明家; 也是美国国家发明家科学院授予学术界发明人的最高荣誉。
    新药创始人
    2025-12-12
    瑞福 刘钧
  • 夏穗生:中国器官移植之父的生死之约
    专家观点
    书中记述了同济医院迁汉前后的大师名医们“一心赴救”从医诊疗事略。 时值同济医院迁汉70周年暨建院125周年,同济医院推出“群医闪耀”专栏,精选该书中的人物故事,讲述这些医学家们在漫长黑夜中坚守、在遇到史无前例难题时刻苦钻研、在艰苦条件下踔厉奋发,守护患者健康的故事。 夏穗生:中国器官移植之父的生死之约。
    华中科技大学同济医院
    2025-12-12
    器官移植 夏穗生
  • 破解70%复发困境!疾病控制率达83.3%,细胞疗法为晚期卵巢癌患者带来新突破
    前沿研究
    据统计, 中国卵巢癌患者的 5 年生存率仅约 40% 。 卵巢的解剖位置特殊,起病隐匿,早期诊断困难,往往晚期才被发现, 初次确诊时约3/4的患者就已出现广泛的腹腔转移。 约70% 的患者确诊时已处于晚期(III–IV期)肿瘤负荷大,手术 难以 完全切除;。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-12-12
    卵巢癌 细胞疗法
  • 卓翼智能完成2亿元C轮战略性融资,北航系校友创办
    医投速递
    北京卓翼智能科技有限公司近日顺利完成2亿元人民币的C轮融资,投资方为杭州市实业投资集团有限公司的子公司杭州低空产业发展有限公司。这是继2023年底完成B轮融资和2024年获得B+轮融资后的又一重要融资。卓翼智能专注于智能无人机研发、生产制造及场景应用,其核心团队来自北京航空航天大学等知名高校。本轮融资将用于加大AI技术投资、深耕场景应用、产能扩张、核心供应链布局和全球市场拓展。公司计划在杭州建设柔性制造生产线,并与杭实集团、杭州低空公司合作,共同打造华东地区最具创新力和规模最大的低空经济链主企业。
    投资界
    2025-12-12
  • 【首发】ALLEGRIA完成510万美元种子+轮融资,聚焦过敏及肥大细胞相关炎症
    医药投融资
    动脉网获悉,专注于重塑肥大细胞介导疾病治疗格局的瑞士生物科技公司 Allegria Therapeutics(以下简称“ALLEGRIA”)今日宣布,成功完成510万美元种子+轮融资。 本轮融资由ALK Abelló领投,HighLight Capital(弘晖基金)、Lichtsteiner Foundation 以及联合创始投资方 Forty51 Ventures共同参与。 公司专注于开发具有高度差异化的治疗策略和靶点,旨在实现对肥大细胞的选择性调控。
    动脉网-最新
    2025-12-12
    Allegria Therapeutic 肥大细胞 过敏
  • 响应全球健康战略|康臣药业新型高选择性TRPC5抑制剂SK-09临床研究在澳洲完成首次给药
    临床研究
    近日, 康臣药业1类新药SK-09临床研究在澳大利亚Nucleus Network顺利完成首批受试者给药。 这标志着新型高选择性TRPC5抑制剂SK-09成功迈入临床试验阶段,为公司全球化研发布局再添关键里程碑。 精准靶向,攻坚肾脏病治疗全球难题。
    康臣药业
    2025-12-12
    TRPC5
  • 行业研究 | 回顾:2025年多肽合成工艺进展
    前沿研究
    这些分散的进展共同构成了 2025 年多肽化学的一个清晰图景:绿色化不再停留在替换溶剂的层面,而是向着系统性的绿色化和可持续化的方向迈进。 1. 绿色溶剂多肽合成的进展。 1.1 BuOAc/DMSO 体系。
    中肽生化
    2025-12-12
    多肽合成
  • Akeso宣布启动全球多中心III期临床试验,评估Cadonilimab在胃癌治疗中的效果
    研发注册政策
    Akeso公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其启动一项名为COMPASSION-37/AK104-311的全球多中心III期临床试验,该试验旨在评估Cadonilimab(一种PD-1/CTLA-4双特异性抗体)在胃癌治疗中的效果。该研究将比较Cadonilimab联合化疗与化疗(含或不含有nivolumab)作为一线治疗HER2阴性、不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌的效果。这是继免疫治疗耐药性肝细胞癌试验之后,Cadonilimab的第二项国际注册研究。该试验标志着Cadonilimab全球开发的重大进展,也是Akeso全球战略的具体步骤,巩固了其在下一代免疫肿瘤领域的领导地位。Akeso公司致力于其双轨制的发展策略,即自主研发和战略合作,利用全球资源加速Cadonilimab的国际可用性,并扩大全球患者的治疗选择。此外,该摘要还提到了Cadonilimab在中国胃癌一线治疗中的批准情况,以及其在不同PD-L1表达状态患者中的疗效数据。
    PRNewswire
    2025-12-12
    中山康方生物医药有限公司
  • 三十多年首个!全球首创口服疗法获 FDA 批准,来自 GSK
    审批动态
    该申请此前已获 FDA 优先审查资格。 根据新闻稿, 这是 三十多年来首个获批用于治疗淋病的新型抗生素 。 Gepotidacin 是 一款 first-in-class 新型口服抗生素 ,具有独特的药物特性与作用机制,其结构属于三氮杂苊烯类,不同于现有喹诺酮类抗生素。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-12
    淋病 口服疗法
  • 前恒瑞高管加入药明巨诺,担任 CEO
    人事变动
    12 月 12 日,药明巨诺发布公告, 任命 田丰先生为公司行政总裁及执行董事 。 初始任期为 3 年,田丰先生有权收取人民币 300 万元的年度基本薪酬 及酌情绩效花红、股份奖励及其他实物福利。 刘敏先生 因个人事业发展原因已于 2025 年 12 月 12 日起辞任执行董事、主席及行政总裁职务。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-12
    恒瑞
  • 全国智慧医保大赛一等奖花落上海儿童医学中心,儿童健康“AI智护”体系赋能医保减负
    医保动态
    近日,由国家医疗保障局与上海市人民政府联合主办的“2025全国智慧医保大赛”圆满落幕。 由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心健康管理中心牵头,联合高校以及国内信息技术企业共同申报的“数智儿康・医保减负攻坚——基于AI的儿童生长发育智能体系建设”项目,从全国众多参赛团队中脱颖而出,荣获大赛一等奖,也是本次赛事中儿童健康领域唯一获此殊荣的项目。 项目依托我院在儿童生长发育管理领域的先进临床经验,创新融合“临床知识图谱AI决策引擎+多模态时序数据动态预警+医联体分布式协同架构”技术,通过对医院历年儿童临床与医保数据进行大数据分析,运用AI算法优化诊疗方案。
    上海儿童医学中心
    2025-12-12
    AI智护
  • 药明巨诺高层大换血!
    公司动态
    ► 田丰出任行政总裁及执行董事。 公告显示,田丰先生( 48 岁)将自 2025 年 12 月 29 日起正式担任药明巨诺行政总裁及执行董事。 作为拥有超二十年生物制药行业经验的资深管理者,田丰先生在商业化、市场营销、企业运营及战略管理领域具备全面的专业能力。
    一度医药
    2025-12-12
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