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共 365207 篇内容

最新！6项医疗器械国家标准征求意见（附全文）

研发注册政策

最新！6项医疗器械国家标准征求意见（附全文）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-07-18

医疗器械
超17亿患者困境加速破局！针对肝脏疾病，多项关键研究取得进展

临床研究

超17亿患者困境加速破局！针对肝脏疾病，多项关键研究取得进展

编者按：肝脏疾病已成为全球重大公共卫生挑战之一，从代谢功能障碍相关脂肪性肝病/肝炎（MASLD/MASH）到病毒性肝炎，全球有超过17亿人受到各类慢性肝病困扰，且这一数字仍在持续增长。药明康德生物学业务平台（WuXi Biology）构建了覆盖多类型肝脏疾病的一体化体内药理学研究体系，可为合作伙伴提供从机制研究、候选分子筛选与优化到临床前评价的全流程支持。今年5月，世界卫生组织正式将脂肪变性肝病（SLD）列为全球非传染性疾病负担中一个日益增长的疾病因素。

药明康德

2026-07-18

肝脏疾病
诺华“first-in-class”补体抑制剂获FDA完全批准；武田公布新一代TYK2抑制剂最新数据…… | 产业新闻

审批动态

诺华“first-in-class”补体抑制剂获FDA完全批准；武田公布新一代TYK2抑制剂最新数据…… | 产业新闻

诺华“first-in-class”补体抑制剂获FDA完全批准。诺华（Novartis）宣布，美国FDA已授予Fabhalta（iptacopan）完全批准，用于减缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的肾功能下降。该药此前于2024年8月获得FDA加速批准，用于降低原发性IgAN患者的蛋白尿水平。

药明康德

2026-07-18

TYK2 Novartis AG 伊普可泮 NOVARTIS Pte Ltd
首个！诺华重磅新药再获FDA批准

审批动态

首个！诺华重磅新药再获FDA批准

此次批准基于优先审评资格，是继2024年8月该药获得FDA加速批准用于降低IgAN蛋白尿之后的全面升级。从阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的首发适应症，到IgAN的加速批准，再到C3肾小球病适应症的拓展，直至此次IgAN的传统批准，Fabhalta的适应症版图在不到三年内完成了多次关键跨越。原发性 IgA 肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一，也是导致中青年人群肾衰竭的重要病因。

药渡

2026-07-18

Novartis AG 肾衰竭
肝癌患者新希望! 装甲型 CAR-T 登顶 Nature，中位 OS 超越一线标准治疗

前沿研究

肝癌患者新希望! 装甲型 CAR-T 登顶 Nature，中位 OS 超越一线标准治疗

这一重磅成果不仅标志着该「装甲型」CAR-T 疗法在攻克晚期 HCC 免疫抑制微环境方面取得了世界级科学突破，更再次彰显了中国生物科技公司在细胞治疗领域的硬核创新实力，成为中国创新药企与国际制药巨头深度绑定、走向全球合作的又一成功典范。这一创新设计旨在克服肝细胞癌（HCC）肿瘤微环境的免疫抑制作用，在保障安全性的同时，显著增强 CAR-T 细胞的浸润、杀伤和持久性。研究共纳入 36 例晚期难治性 HCC 患者（NCT05155189），全部纳入安全性与疗效分析。

医麦客

2026-07-18

肝癌肝细胞癌
Avenzo募资2.15亿美元：加速DB-1418全球临床开发

医药投融资

Avenzo募资2.15亿美元：加速DB-1418全球临床开发

7月1 6 日， Avenzo 宣布通过反向合并纳斯达克上市公司 Rallybio 实现借壳上市，同步落地2.15亿美元超额认购的PIPE私募融资。交易文件中， Avenzo 的四大临床阶段核心资产完整披露。就在一个月前，百利天恒的BL-B01D1正式获得中国NMPA批准上市，成为全球首个获批的EGFR/HER3双抗ADC。

医药笔记

2026-07-18

EGFR HER3 Rallybio Corp 注射用DB-1418
第一三共：HER2 ADC+HER3 ADC，启动HR+/HER2-乳腺癌1/2期临床

临床研究

第一三共：HER2 ADC+HER3 ADC，启动HR+/HER2-乳腺癌1/2期临床

该1/2期临床计划入组22例HR+/HER2低/超低表达乳腺癌患者，预计2031年1月初步完成。第一三共HER3 ADC已于2025年8月启动治疗HR+/HER2-乳腺癌的三期临床试验HERTHENA-Breast04。目前在临床上，EGFR/HER3 ADC已经在多个适应症获得临床突破，EGFR/HER2 ADC也推进到临床阶段，下一个是否会出现HER2/HER3 ADC。

医药笔记

2026-07-18

EGFR HER2 HER3
葛兰素史克：P2X3拮抗剂慢性咳嗽三期临床失败

临床研究

葛兰素史克：P2X3拮抗剂慢性咳嗽三期临床失败

Camlipixant最初由Bellus开发， 2023年，葛兰素史克以20亿美元收购Bellus获得该管线。默沙东Gefapixant为全球首款P2X3受体拮抗剂，已经在日本、欧洲获批上市。 Camlipixant为一款高选择性P2X3受体拮抗剂。

医药笔记

2026-07-18

GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd P2X3
国产首款：宜联生物B7H3 ADC上市申请获受理

审批动态

国产首款：宜联生物B7H3 ADC上市申请获受理

依康坦博妥塔单抗此次上市申请已被CDE纳入优先审评审批程序，用于治疗既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。依康坦博妥塔单抗已经拿下5项突破疗法，分别为铂治疗失败的复发性小细胞肺癌、既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌、既往经PD-(L)1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌、联合斯鲁利单抗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗、既往经吉西他滨为基础的系统治疗失败的转移性胰腺导管腺癌。 2026年1月，宜联生物与罗氏就YL201 项目达成一项新的独家许可协议，宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201 项目的权利。

医药笔记

2026-07-18

吉西他滨小细胞肺癌胰腺导管腺癌鼻咽癌苏州宜联生物医药有限公司
韩国VIP整形外科宣布聘请两位资深认证整形外科医生

医投速递

韩国VIP整形外科宣布聘请两位资深认证整形外科医生

韩国济州岛的VIP整形外科宣布聘请两位资深认证整形外科医生，Dr. Yongwoo Lee和Dr. Seog Keun Yoo，以加强其在面部提升、面部年轻化和身体塑形方面的韩国整形外科专业知识。这两位医生均在学术医学领域建立了职业生涯，包括在大学医院担任教授、培训住院医生、领导医院部门以及管理复杂的重建病例。VIP整形外科强调，这种以教授为主导的方法反映了其对手术精确性、患者安全和循证护理的承诺。Dr. Yongwoo Lee专注于眼睑手术和面部年轻化，而Dr. Seog Keun Yoo拥有超过25年的临床经验，专长于重睑术、乳房手术和身体提升手术。这两位医生的加入进一步扩大了诊所的能力，涵盖了面部年轻化、身体塑形和重建整形外科。

Accessnewswire

2026-07-18
事关A股，多个利好

财报业绩

事关A股，多个利好

国家发展改革委发布《人工智能合作发展行动计划》。 7月17日，多只龙头宽基ETF成交额明显放量。 1. 据国家发展改革委7月17日消息，国家发展改革委发布《人工智能合作发展行动计划》，从数据、算力、生态、赋能、人才、规则、治理和伦理等方面，提出八项行动。

中国证券报

2026-07-18

A股
首创新药早期研发与转化大会｜专病样本库与AI相关新技术

前沿研究

首创新药早期研发与转化大会｜专病样本库与AI相关新技术

专病样本库与AI相关新技术。诺擎生物创始人、董事长。 14:00-14:20。

CMAC发布

2026-07-18

专病样本库 AI
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌28】

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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌28】

本病例报告了一位72岁老年男性肺癌患者的治疗过程。患者术后3年余复发转移，采用EP方案化疗联合参一胶囊治疗，目前病情稳定。患者既往吸烟30年，无放化疗及靶向药物治疗史。治疗方案包括依托泊苷联合顺铂21天一个周期序贯抗肿瘤治疗，并处理骨髓抑制等并发症。目前患者病情评估为SD，治疗效果确切，除轻度的骨髓抑制外，未出现其他毒副反应。本例提示大细胞神经内分泌癌在传统化疗、放疗基础上联合中成药物治疗可能取得较好的疗效。

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2026-07-18
社区医疗信托公司将于2026年8月5日召开财报电话会议

医投速递

社区医疗信托公司将于2026年8月5日召开财报电话会议

社区医疗信托公司（NYSE: CHCT）宣布，将于2026年8月4日市场收盘后公布2026年第二季度的业绩。公司将于8月5日上午9点（中部时间）举行财报电话会议，讨论收益结果、季度活动、公司一般运营和行业趋势。同时，会议的电话直播将在www.chct.reit投资者关系部分通过互联网链接提供。电话会议结束后，将提供网络回放。公司截至2026年3月31日，在198个房地产物业（包括一个销售型租赁物业）中拥有约12亿美元的资产，这些物业位于美国36个州，总面积约450万平方英尺。此外，公司提醒，本新闻稿中讨论的事项可能包含根据1933年证券法修正案第27A节和1934年证券交易法修正案第21E节定义的“前瞻性陈述”，这些陈述基于某些假设，可能包括未来的期望、计划、策略、财务和运营预测或其他前瞻性信息。由于前瞻性陈述涉及未来事件，它们受到难以预测的内在不确定性、风险和情况变化的影响，许多因素超出了社区医疗信托公司的控制范围。因此，公司的实际结果和财务状况可能与这些前瞻性陈述中指出的存在重大差异。

PRNewswire

2026-07-18
草铵膦等原药价格上涨，草甘膦等原药价格下跌

招标采购

草铵膦等原药价格上涨，草甘膦等原药价格下跌

上周，国内农药市场整体行情与前期持平，各品类价格波动微弱。终端用药需求持续不振，流通市场交投氛围冷淡，少数农药产品报价小幅回落，降幅并不突出。后市短期判断：在外贸订单需求实现实质性回暖前，绝大多数农药品类行情仍将承压运行，报价或将维持震荡下行走势，但整体下跌空间相对有限。

农药资讯网

2026-07-18

草甘膦草铵膦原药
先正达IPO再生变，香港上市计划延期

医药投融资

先正达IPO再生变，香港上市计划延期

据市场消息，先正达（Syngenta）计划进行的50亿美元香港IPO（首次公开募股）正面临延期。据彭博社周四援引知情人士消息称，原因是公司正在等待行业环境改善后的更佳上市窗口。彭博社表示，中东战争扰乱了全球农产品和化肥市场，同时，由于先正达业务涉及农业种子领域，其IPO审批流程也可能面临更长时间。

农药资讯网

2026-07-18

先正达 IPO
氟啶虫胺腈：化合物专利即将到期，更多其他专利接续保护

审批动态

氟啶虫胺腈：化合物专利即将到期，更多其他专利接续保护

截至2026年6月，距离化合物专利到期(2027年2月9日）仅剩不足8个月。氟啶虫胺腈的化合物结构专利在全球共有32件仍处于有效状态。核心市场（美国、中国、欧洲、巴西）与重要市场：南非、墨西哥、印度、澳大利亚、日本、韩国等。

农药资讯网

2026-07-18

氟啶虫胺
DBV Technologies提交至多1.5亿美元销售自动有效存托凭证注册声明

医药投融资

DBV Technologies提交至多1.5亿美元销售自动有效存托凭证注册声明

法国Châtillon，2026年7月17日——DBV Technologies公司，一家处于后期阶段的生物制药公司，今日宣布已向美国证券交易委员会（SEC）提交了一份新的自动生效的S-3ASR形式存托凭证注册声明（“注册声明”），其中包括基础募集说明书和销售协议补充说明书，更新了公司之前建立的按市场销售计划（“ATM计划”）。该计划通过提交一份最多1.5亿美元美国存托凭证（“ADS”）的募集说明书补充，以刷新ATM计划，总募集金额上限为1.5亿美元，包括已注册但未售出的ADS以及额外新注册的容量。公司打算将任何证券发行的净收益主要用于与制造扩张、4至7岁和1至3岁儿童的BLA活动、Viaskin Peanut在4-7岁年龄段的上市准备（如获批准）、产品候选人的开发以及营运资金和其他一般企业用途。注册声明、包括基础募集说明书和销售协议补充说明书，自提交给SEC之日起自动生效。在购买该次发行的ADS之前，潜在投资者应阅读销售协议补充说明书和附带的基

GlobeNewswire

2026-07-18

DBV Technologies SA
TXNM Energy与Blackstone Infrastructure合并协议延期

医投速递

TXNM Energy与Blackstone Infrastructure合并协议延期

TXNM Energy（纽约证券交易所：TXNM）与Blackstone Infrastructure的合并协议已延长，Blackstone Infrastructure将收购TXNM Energy的剩余普通股。合并协议的终止日期已延长至2027年5月31日，以便有更多时间获得监管机构的批准。交易已获得德克萨斯州公用事业委员会（PUCT）、联邦能源监管委员会（FERC）、联邦通信委员会（FCC）的批准，并符合哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案要求的等待期。TXNM Energy的股东在2025年8月一致批准了合并。交易目前等待核能监管委员会和新墨西哥州公共监管委员会（NMPRC）的监管批准。NMPRC的程序安排已暂停，等待提交并审查一份报告，以证明符合委员会关于TXNM Energy与Blackstone Infrastructure之间2025年股票交易的命令。TXNM Energy表示，与Blackstone Infrastructure的合并对其长期向客户提供清洁、负担得起和可靠的电力至关重要。此外，TXNM Energy已签订4亿美元定期贷款，以取消无效的2025年股票交易。TXNM Energy计

PRNewswire

2026-07-18
脊椎调整如何帮助缓解日常压力和紧张

医投速递

脊椎调整如何帮助缓解日常压力和紧张

本文由HelloNation发表，探讨了脊椎调整如何帮助缓解日常生活中的压力和紧张。文章指出，不良姿势、长时间在办公桌前工作以及重复性动作可能导致颈部和肩部肌肉紧张，随着时间的推移，这会影响身体的灵活性和舒适度。脊椎调整通过改善脊椎对齐来缓解压力和紧张，通过恢复关节的正常运动，帮助肌肉自然放松。文章还强调了姿势对压力的影响，并指出脊椎调整包括姿势指导，帮助人们培养减少肌肉紧张的习惯。定期的脊椎调整有助于维持脊椎对齐，减少肌肉紧张，从而提高整体舒适度。

PRNewswire

2026-07-18