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  • Fimbrion 和 GSK 将开发针对尿路感染的新型抗菌疗法
    交易并购
    Fimbrion 和 GSK 将开发针对尿路感染的新型抗菌疗法
    Fimbrion Therapeutics与全球医疗保健公司GSK达成合作，共同开发一种小分子药物，用于治疗和预防尿路感染。该项目由Fimbrion与GSK的学术发现合作伙伴（DPAc）团队共同推进，专注于开发一类名为曼诺糖的小分子化合物——曼诺糖，有望在不诱导抗生素耐药性的情况下治疗和预防尿路感染。Fimbrion的创始人Scott Hultgren博士和James Janetka博士自2009年起合作，致力于设计新型口服生物可用的曼诺糖。随着抗生素耐药性的增加，治疗细菌感染的选择越来越少，尿路感染成为抗生素治疗的主要适应症之一。曼诺糖通过阻止细菌粘附在膀胱壁上，从而帮助身体自然消除感染。Fimbrion将专注于开发口服活性药物，预防和治疗尿路感染，并继续开发其平台技术和管线，以应对其他细菌感染。
    美通社
    2016-10-25
    GSK PLC 尿路感染 细菌性感染
  • Can-Fite 在韩国签署肝癌药物 CF102 的分销协议
    交易并购
    Can-Fite 在韩国签署肝癌药物 CF102 的分销协议
    以色列生物技术公司Can-Fite与韩国制药公司Chong Kun Dang达成协议，获得CF102药物在韩国治疗肝癌的独家分销权。该协议包括300万美元的前期和里程碑付款，以及净销售额的两位数版税比例。Can-Fite正在进行的II期临床试验评估CF102作为晚期肝细胞癌的二线治疗药物，预计将在韩国推进CF102的研发。此外，Can-Fite的Piclidenoson（CF101）已与韩国广东制药公司签订许可协议，用于治疗类风湿性关节炎。CF102是一种口服生物利用度高的药物，具有抗肿瘤作用，并在欧洲和美国获得孤儿药资格和快速通道地位。
    美通社
    2016-10-25
    肝癌 匹利诺生
  • Biotricity 完成与卡尔加里大学的合作伙伴关系扩展
    交易并购
    Biotricity 完成与卡尔加里大学的合作伙伴关系扩展
    biotricity公司与加拿大卡尔加里大学扩大了长期研究合作伙伴关系，旨在将公司技术应用于远程监测的多个领域。双方将共同开发原型远程监测移动设备，涵盖围手术期医学、母胎医学以及急慢性护理医学等临床环境，以推动智能医疗级可穿戴设备在医院和门诊环境中的应用。此外，biotricity创始人兼CEO Waqaas Al-Siddiq被任命为卡尔加里大学医学院和生物医学工程学院的顾问，旨在利用其在可穿戴生物监测、连接和数据处理方面的专业知识，帮助培养医疗和生物医学工程学生。biotricity的目标是开发一系列适用于临床和家庭环境的临床准确设备，并专注于胎儿监测和睡眠呼吸暂停等市场的研究与开发。
    GlobeNewswire
    2016-10-25
    University of Calgar
  • Athenex 和北京 Sciecure Pharmaceutical 宣布达成具有约束力的协议，在北美推出和销售五种注射剂药品
    交易并购
    Athenex 和北京 Sciecure Pharmaceutical 宣布达成具有约束力的协议，在北美推出和销售五种注射剂药品
    Athenex与北京斯凯奇制药宣布达成协议，将在北美市场推出和销售五种注射型药品。这些产品与Athenex正在开发的专有产品管线具有治疗相关性。斯凯奇是一家总部位于北京的中型制药公司，拥有研发、制造设施和营销网络。Athenex与斯凯奇的合作将结合双方的销售、营销、监管和质量基础设施，以及产品开发和专业制造技能。这些即将推出的专业产品预计将为Athenex的专有产品管线提供收入和利润贡献，以支持持续的临床试验和研究开发项目。
    美通社
    2016-10-25
    Athenex Inc
  • Vanda Pharmaceuticals 与 Taro 就 Fanapt® 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Vanda Pharmaceuticals 与 Taro 就 Fanapt® 专利诉讼达成和解
    Vanda Pharmaceuticals与Taro达成许可协议，解决关于Taro寻求批准其仿制Vanda的Fanapt（依洛匹坦）的简化新药申请的专利诉讼。根据协议，Vanda授予Taro非独家许可，从2027年11月2日起（除非在此日期之前Vanda获得Fanapt的儿科独家权，届时许可将有效期为2028年5月2日）在美国制造和商业化Taro的Fanapt版本。该协议需经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查，并包括Vanda和Taro对所有诉讼主题的全面和解和释放。Fanapt是一种用于治疗成人精神分裂症的典型非典型抗精神病药物，需注意其可能引起的QT间期延长和其他副作用。
    美通社
    2016-10-24
    精神分裂症 Vanda Pharmaceuticals Inc
  • Q2 Solutions 与 Illumina 合作增强伴随诊断能力
    交易并购
    Q2 Solutions 与 Illumina 合作增强伴随诊断能力
    Q2 Solutions，一家全球临床试验实验室服务组织，宣布扩大其基因组伴随诊断（CDx）能力。此举源于Q2 Solutions – EA Genomics与全球基因组学领导者Illumina达成协议，旨在建立基于下一代测序（NGS）CDx检测的开发框架。Q2 Solutions的CDx开发组合扩展将进一步提升公司从生物标志物发现和开发到通过其临床试验实验室网络应用精准医疗的全方位服务。“在Q2 Solutions，我们与客户合作，为全球患者带来创新解决方案”，Q2 Solutions首席执行官Costa Panagos表示。根据协议，Q2 Solutions将利用Illumina MiSeqDx仪器开发NGS检测。MiSeqDx是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于临床实验室体外诊断的NGS仪器。这一联盟将两家行业领先公司结合在一起，结合Q2 Solutions的全球经验和本地知识，以及其在基因组、科学和医学方面的深厚专业知识，与Illumina在分析遗传变异和功能方面的创新技术能力。
    Businesswire
    2016-10-24
    Illumina Inc
  • BIOPHYTIS 选择 Patheon 生产其 AMD 候选药物 Macuneos 的临床批次，该药物将进入 2B 期
    交易并购
    BIOPHYTIS 选择 Patheon 生产其 AMD 候选药物 Macuneos 的临床批次，该药物将进入 2B 期
    法国生物技术公司BIOPHYTIS与US公司Patheon达成协议，将进行药物Macuneos的临床试验阶段二B的工业化规模扩大和临床批次制造。Macuneos是一种针对年龄相关性黄斑变性（AMD）干性形式的药物候选者，旨在保护视网膜色素上皮细胞。BIOPHYTIS的动物模型研究表明，Macuneos可以保护视网膜细胞免受氧化应激的影响，减缓视网膜的退化过程。Patheon将负责Macuneos临床批次的工业规模扩大和制造，这些批次将用于BIOPHYTIS的MACA临床试验。MACA试验将涉及300名50岁以上的AMD干性形式患者，将在欧洲和美国的20个中心进行。试验分为三个组：Macuneos 100 mg、Macuneos 350 mg和安慰剂。试验将持续18个月，并在9个月后进行中期检查。BIOPHYTIS致力于MACA临床试验的成功，这是公司发展的战略轴线之一。
    GlobeNewswire
    2016-10-24
    糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 Patheon Inc
  • Oasmia 签订新型癌症项目合作协议
    交易并购
    Oasmia 签订新型癌症项目合作协议
    Oasmia Pharmaceutical与Karo Pharma达成合作协议，收购Karo Pharma的癌症项目KB9520，该项目在多种癌症的预临床模型中显示出有希望的成果。Oasmia以308万股新发行的股票作为预付款，价值25 MSEK，并承诺将向Karo Pharma支付项目未来所有收入的20%。Oasmia将继续开发该项目，并负责所有项目费用。此次合作将加强Oasmia的肿瘤学项目组合，同时Karo Pharma将获得Oasmia的股票和未来收益分成。Oasmia还计划聘请Karo Pharma的执行董事长Anders Lönner加入其董事会，并提议他担任特别股东大会的主席。
    GlobeNewswire
    2016-10-24
    恶性肿瘤
  • Mersana 宣布 FDA 批准先导抗体-药物偶联物 XMT-1522 的 IND 申请
    研发注册政策
    Mersana 宣布 FDA 批准先导抗体-药物偶联物 XMT-1522 的 IND 申请
    Mersana Therapeutics宣布其抗癌药物XMT-1522的IND申请获得FDA批准，可开始进行1期临床试验。XMT-1522是Mersana首个管线产品，属于HER2靶向疗法的新类别。该公司与Takeda合作开发此药，Mersana将获得2000万美元的里程碑付款。Takeda通过其全资子公司Millennium与Mersana达成战略合作伙伴关系，共同推进XMT-1522的研发。Mersana将保留美国和加拿大的全部商业权利，而Takeda将拥有全球其他地区的权利。XMT-1522结合了新型HER2抗体和Mersana的Fleximer技术，具有提高疗效和耐受性的潜力。1期临床试验将评估XMT-1522在HER2阳性乳腺癌、胃癌、低HER2表达乳腺癌和HER2表达非小细胞肺癌患者中的疗效。
    Businesswire
    2016-10-24
    HER2 胃癌 Takeda GmbH Mersana Therapeutics Inc
  • Enamine 和 FCH Group 合作扩展化合物库合成计划
    交易并购
    Enamine 和 FCH Group 合作扩展化合物库合成计划
    乌克兰基辅，Enamine Ltd.，一家生产化学构建块和筛选库的化学公司，宣布与小型分子设计公司FCH Group Ltd（FCH）签署了合作协议。根据协议，Enamine将向FCH提供其广泛库中的非独家试剂、中间体和化学构建块，以支持FCH的创新合成项目。作为回报，FCH将授予Enamine合成化合物超额销售净收入的份额。两家公司将共同在各自的化合物库目录中推广和销售新产品。FCH已与Enamine合作两年，共同设计合成可行的筛选库和构建块。FCH的原始库专注于具有先导特性的小分子量极性化合物。双方一致认为，Enamine的库存提供了丰富的药物化学构建块，其独特的性质和药效团特征对FCH库设计具有极大价值。通过Enamine提供的超过120,000个构建块和试剂的便捷访问，FCH将能够显著加快化合物库和构建块的生产。FCH的首席科学官尤里·莫罗兹博士表示，他们感谢Enamine的支持，并很高兴与他们在实体阵列领域建立了这种合作。FCH集团成立于2008年，专注于化合物库和构建块的定制合成。
    Businesswire
    2016-10-24
    Enamine Ltd
  • Wright Medical Group N.V. 完成对大型关节业务的剥离
    交易并购
    Wright Medical Group N.V. 完成对大型关节业务的剥离
    Wright Medical Group N.V.宣布将其大型关节（髋/膝）业务以2970万欧元（约合3230万美元）的价格出售给Corin Orthopaedics Holdings Limited。在法国员工委员会和健康安全委员会的咨询流程完成后，Wright接受了Corin的收购要约，并于2016年10月21日与Corin签署了业务出售协议并完成了交易。Wright预计从此次交易中获得的净税后收益约为2000万美元。Wright Medical Group N.V.是一家专注于四肢和生物制品的全球医疗设备公司，致力于为全球患者提供创新的价值解决方案，是上肢（肩、肘、腕和手）、下肢（足和踝）和生物制品市场的领导者。
    GlobeNewswire
    2016-10-24
    Corin Group PLC Wright Medical Group
  • Braeburn Pharmaceuticals 和 Camurus 扩大合作和许可协议，包括用于治疗疼痛和恶心的新组合产品
    交易并购
    Braeburn Pharmaceuticals 和 Camurus 扩大合作和许可协议，包括用于治疗疼痛和恶心的新组合产品
    Braeburn Pharmaceuticals与Camurus宣布扩展2014年的合作和许可协议，包括新的针对疼痛和恶心症状的组合产品。首个候选药物CAM2058是一种长效注射剂，结合了布佩诺啡和格拉尼西酮，采用FluidCrystal注射剂技术。该产品已完成配方开发和非临床评估，并于2016年第四季度开始临床开发，最初用于预防和治疗术后疼痛、恶心和呕吐。双方表示，这一合作有望改善术后患者的福祉，减少对其他药物的需求，如口服阿片类药物。Camurus保留除北美以外的全球权利，而Braeburn则负责北美地区的开发和商业化。
    美通社
    2016-10-24
    疼痛 呕吐 恶心 Camurus AB
  • BARDA 与 IDT Biologika 签订活病毒灌装和整理服务合同
    交易并购
    BARDA 与 IDT Biologika 签订活病毒灌装和整理服务合同
    IDT Biologika，一家全球性的疫苗和生物制药制造商，获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的无限量、无限期合同，提供活病毒填充和包装服务，初始承诺金额为100万美元，最高可达5000万美元。该合同旨在支持临床开发中活病毒载体产品使用的填充/包装能力。IDT Biologika将提供支持cGMP和非cGMP填充/包装的多种医疗对策产品服务，包括活病毒/病毒载体疫苗填充包装，以及小分子注射剂、大分子无菌注射剂、单克隆抗体和其他开发阶段和FDA批准的医疗对策。公司首席执行官Ralf Pfirmann表示，对获得此合同感到荣幸，并乐意支持美国政府开发疫苗医疗对策以应对公共卫生威胁。该合同为期五年，包括支持活/病毒载体产品候选人和医疗对策的开发，以及为医疗对策提供快速响应的填充/包装服务。IDT Biologika在全球范围内拥有先进的制造设施，位于德国和美国的Rockville，能够满足BARDA的当前和未来需求。
    Businesswire
    2016-10-24
    IDT Biologika GmbH US Department of Hea
  • Kerecis 获得国防部的资助，用于开发鱼皮烧伤治疗
    医药投融资
    Kerecis 获得国防部的资助，用于开发鱼皮烧伤治疗
    Kerecis公司与美国国防部签署协议，旨在开发新的烧伤治疗方法。由于战场环境从传统战斗转变为对抗使用简易爆炸装置的叛乱分子，烧伤已成为伤员护理的重点。烧伤死亡率和严重程度在叛乱战争中高于战场条件。Kerecis计划利用美国陆军医学研究物资司令部提供的资金，修改和测试其已获FDA批准的鱼皮技术，作为尸体皮肤和移植皮肤的潜在替代品，在动物模型和小型人体临床试验中进行测试。Kerecis公司基于鱼皮和Omega3多不饱和脂肪酸开发再生技术，其产品已获得FDA和欧洲监管机构的批准。
    GlobeNewswire
    2016-10-24
    烧伤
  • iTeos 宣布新靶点合作和 Biowin Grant 奖，用于确定新的免疫肿瘤学靶点
    医药投融资
    iTeos 宣布新靶点合作和 Biowin Grant 奖，用于确定新的免疫肿瘤学靶点
    iTeos Therapeutics与ChemCom、ImmunXperts、de Duve Institute和IRIBHM合作，获得BioWin项目IT-Targets的160万欧元资助，旨在从患者肿瘤组织材料中识别创新药物候选者和生物标志物，用于多种癌症的免疫治疗。项目聚焦于G蛋白偶联受体（GPCRs），通过分析临床样本中纯化的关键免疫细胞类型来选择。尽管GPCRs是最大的信号传导受体家族，在肿瘤生物学中的作用被低估，但它们在癌症生长和发育中起关键作用，包括免疫细胞介导的功能、增殖、侵袭和转移。该项目结合了IRIBHM在GPCR发现和验证方面的专业知识、ChemCom开发的感觉GPCRs的独特技术、de Duve在肿瘤免疫学方面的深入专业知识、iTeos的药物发现能力以及ImmunXperts在免疫肿瘤学中的人体原代细胞专业知识。iTeos Therapeutics的CSO Christophe Quéva表示，获得这项资助是他们从床边到实验室转化医学策略的重要组成部分，有助于识别治疗癌症的创新靶点。
    2016-10-23
    恶性肿瘤 GPCR iTeos Therapeutics SA
  • 美国国家科学基金会为热稳定疫苗的开发提供后续资金
    医药投融资
    美国国家科学基金会为热稳定疫苗的开发提供后续资金
    Vaxess Technologies获得国家科学基金会（NSF）的SBIR Phase II资助，总额750,000美元，用于开发新型耐热疫苗和新型递送格式。此次资助是在成功完成SBIR Phase I阶段的目标和里程碑后获得的，包括开发出一种新型快速溶解的薄口香糖格式的轮状病毒疫苗的高稳定性配方。Vaxess副总裁Livio Valenti表示，将继续开发耐热疫苗产品和新型递送格式，以实现全球疫苗覆盖。NSF的资金对于Matrix稳定平台的发展及其扩展到多个高潜力疫苗目标和新型递送格式至关重要。Vaxess成立于2012年，基于塔夫茨大学和麻省理工学院的科技，结合风险投资、补助金和制药合作伙伴关系推进两个主要技术平台的发展。Matrix是Vaxess的生物制剂和干燥平台，用于消除疫苗、诊断试剂和生物样本的冷链存储和运输需求。Vaxess的Mimix平台是一种新型持续释放的丝质微针，用于疫苗递送和增强产品功效。
    2016-10-21
    National Science Fou Vaxess Technologies
  • Neurovive Pharmaceutical：NeuroVive 和 Arbutus 签署终止协议
    交易并购
    Neurovive Pharmaceutical：NeuroVive 和 Arbutus 签署终止协议
    瑞典LUND，NeuroVive Pharmaceutical AB公司宣布与Arbutus Biopharma（原OnCore Biopharma，Inc.）的许可协议终止，所有关于NVP018化合物权利回归NeuroVive。该协议于2014年签署，涉及NeuroVive的NVP018化合物口服治疗乙型肝炎病毒感染的开发和商业化。Arbutus决定继续开发其他化合物，并停止NVP018的开发。根据终止协议，NeuroVive将免费获得Arbutus Biopharma生产的NVP018药物产品和材料，价值约150万美元。同时，所有关于NVP018的许可权利已回归NeuroVive，以便在潜在的新适应症中进行进一步开发。NeuroVive首席执行官Erik Kinnman表示，公司对与Arbutus的合作表示赞赏，并从临床前开发活动中获得了一些宝贵的经验。目前，研发团队正在探索NVP018在多个未满足医疗需求领域的进一步开发机会。NVP018是一种新型Sangamides类非免疫抑制性环状肽抑制剂，是NeuroVive从其环状肽平台开发的口服药物，已进行广泛的临床前开发和评估。NeuroVive是一家专注于
    Businesswire
    2016-10-21
    乙型肝炎 Arbutus Biopharma Corp
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