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  • HemaCare 与韩国合作伙伴签署分销协议
    交易并购
    HemaCare 与韩国合作伙伴签署分销协议
    HemaCare公司与韩国AccuResearch Korea，Inc.达成战略分销协议，扩大全球业务能力。韩国研究人员可通过AccuResearch获取HemaCare的人体健康和疾病状态新鲜及冷冻保存的造血细胞产品，支持其基础科学和细胞治疗研发。HemaCare提供全球分销伙伴支持，包括直接从美国加州的细胞分离实验室发货，以及提供本地语言客户服务和专业技术支持。HemaCare作为血液分离领域的领导者，提供多种造血组织来源的细胞，包括骨髓和脐带血，拥有38年FDA注册、cGMP/cGTP合规的捐献中心经验。HemaCare的细胞和组织收集、细胞处理、冷链物流管理及专业咨询服务，使其成为全球科学和细胞治疗研究者的首选合作伙伴。
    Businesswire
    2016-10-31
    AccuResearch Korea I HemaCare Corp
  • 泰基生物科技将与东阳光药业在中国成立一家新公司，用于治疗慢性丙型肝炎
    交易并购
    泰基生物科技将与东阳光药业在中国成立一家新公司，用于治疗慢性丙型肝炎
    TaiGen Biotechnology与HEC制药在中国成立新公司，共同开发、生产和商业化治疗慢性丙型肝炎的直接抗病毒药物，旨在扩大中国市场。新公司名为“Newco”，将利用TaiGen的furaprevir和HEC的yimitasvir两种药物，前者为NS3蛋白酶抑制剂，后者为NS5a抑制剂，均已完成临床试验。TaiGen将获得Newco 49%的股权，HEC获得51%股权，TaiGen负责研发和注册，HEC负责运营、生产和销售。此举旨在加速丙型肝炎治疗在中国市场的审批和推广，以应对庞大的未满足的医疗需求。
    美通社
    2016-10-30
    丙型肝炎 NewCo HCV NS5A
  • Novogen 获得基因泰克的 II 期即用型分子许可，用于胶质母细胞瘤的开发
    交易并购
    Novogen 获得基因泰克的 II 期即用型分子许可，用于胶质母细胞瘤的开发
    澳大利亚生物技术公司Novogen与罗氏集团旗下Genentech签订全球许可协议，开发并商业化PI3K通路小分子抑制剂GDC-0084，用于治疗胶质母细胞瘤。GDC-0084在完成针对复发胶质母细胞瘤患者的I期临床试验后，已获得美国FDA的IND申请，并计划于2017年开始II期临床试验。Novogen将支付Genentech5000万美元的前期费用和与监管及商业成果相关的绩效费用，并获得与行业基准一致的版税。Novogen的CEO表示，与Genentech的合作将推动公司成为新兴的肿瘤生物技术公司，并期待GDC-0084在肿瘤治疗领域的贡献。
    美通社
    2016-10-30
    PI3K 胶质母细胞瘤 Genentech Inc
  • 自我可再生的杀伤细胞可能是使癌症免疫疗法发挥作用的关键
    研发注册政策
    自我可再生的杀伤细胞可能是使癌症免疫疗法发挥作用的关键
    一种能将短暂存在的“杀手T细胞”转变为长期存在的可再生细胞的小分子，可在必要时激活以摧毁肿瘤细胞，有望使基于细胞的免疫疗法成为治疗癌症的现实选择。科学家们正在尝试利用这些细胞作为对抗癌症的方法，通过在实验室大量培养编程识别癌细胞T细胞，然后将其重新引入体内以摧毁肿瘤。然而，这种方法受到杀手T细胞寿命短的阻碍，大多数杀手T细胞在转移后三天内就会消失。现在，剑桥大学的研究人员领导的一个国际团队发现了一种延长这些T细胞寿命的方法，这一发现有助于科学家克服免疫疗法进展中的一个关键障碍。研究人员在《自然》杂志上发表的论文中，发现了一种名为2-羟基戊二酸（2-HG）的分子的新作用，该分子已知可触发肿瘤细胞的异常生长。事实上，该团队已经证明这种分子的略不同形式在T细胞功能中也起着正常但关键的作用：它可以影响T细胞处于“记忆状态”。在这种状态下，细胞可以自我更新，持久存在，并在需要时重新激活以对抗感染或癌症。研究人员发现，通过增加T细胞中2-HG的水平，他们可以产生能够更有效地摧毁肿瘤的细胞。与重新引入后很快就会耗尽的情况不同，记忆状态T细胞能够持久存在，更有效地摧毁肿瘤细胞。这项研究得到了威尔康姆信托基金会的资助。
    Karolinska Institutet News
    2016-10-28
    恶性肿瘤 肿瘤 感染
  • Opiant Pharmaceuticals， Inc. 从 Walter Reed Army Institute of Research 和 National Institute on Drug Abuse 获得海洛因疫苗许可
    交易并购
    Opiant Pharmaceuticals， Inc. 从 Walter Reed Army Institute of Research 和 National Institute on Drug Abuse 获得海洛因疫苗许可
    Opiant Pharmaceuticals获得独家开发权和商业化权，用于治疗海洛因成瘾的疫苗，该疫苗由沃尔特·里德陆军研究所和药物滥用研究所的科学家共同发明。该疫苗通过诱导抗体与血液中的海洛因结合，阻止其通过血脑屏障，从而阻断成瘾效果。Opiant计划在完成前临床研究后，将疫苗与WRAIR的HIV疫苗候选产品结合，以同时解决海洛因滥用和HIV的流行问题。Opiant致力于开发针对成瘾和饮食障碍的药物，其产品NARCAN Nasal Spray已在美国上市。
    GlobeNewswire
    2016-10-28
    Opiant Pharmaceuticals Inc
  • IDT Australia 将 CMAX 临床试验业务出售给 I'rom Group Co. Ltd
    交易并购
    IDT Australia 将 CMAX 临床试验业务出售给 I'rom Group Co. Ltd
    澳大利亚制药公司IDT Australia Limited将其临床试验业务CMAX出售给日本综合医疗企业I'rom Group Co. Ltd，交易金额至少为1400万澳元，可能因业绩奖金而增加。此次出售将使IDT专注于其专科仿制药战略，并利用所得资金推动这一进程。交易中，IDT将获得CMAX业务61%的股份，I'rom Group将获得39%的股份，并共同管理新公司。I'rom Group将逐步收购剩余股份，预计在未来12个月内完成。IDT将获得1000万澳元的现金支付，以及基于CMAX业务2017财年收入的业绩奖金。I'rom Group自2013年起成为IDT的股东，此次收购旨在增加公司价值，并助力其现有临床试验和高级治疗业务领域的发展。
    MarketScreener
    2016-10-28
    I'rom Group Co Ltd IDT Australia Ltd
  • Oral Antibacterials Inc. 与 Germiphene Corporation 合作推出用于治疗牙本质过敏症的 UNO 凝胶
    交易并购
    Oral Antibacterials Inc. 与 Germiphene Corporation 合作推出用于治疗牙本质过敏症的 UNO 凝胶
    Oral Antibacterials Inc.与Germiphene Corporation合作，在加拿大推出新型口腔凝胶UNO Gel，旨在缓解牙本质过敏症。该产品基于Dr. Anil Kishen及其在多伦多大学实验室的深入研究，采用生物活性聚合物迅速形成保护层，防止过敏。公司通过与多伦多大学Impact Centre的合作，将科研成果转化为创新产品。Germiphene Corporation作为口腔护理产品领导者，将加速UNO Gel的商业化和分销。Oral Antibacterials Inc.由多伦多大学牙科学院科学家创立，专注于将最新科学成果应用于实践。Germiphene Corporation拥有60年口腔护理产品经验，致力于改善全球口腔健康。Impact Centre是多伦多大学的研究机构，致力于通过产业项目、创业公司和培训计划将科学应用于社会。
    GlobeNewswire
    2016-10-28
    Germiphene Corp Oral Antibacterials University of Toront
  • Sanofi Pasteur、Fiocruz 和 WRAIR 同意合作开展寨卡疫苗研究
    交易并购
    Sanofi Pasteur、Fiocruz 和 WRAIR 同意合作开展寨卡疫苗研究
    法国巴黎，2016年10月27日——法国制药巨头Sanofi及其疫苗业务部门Sanofi Pasteur宣布，已与巴西奥索尔多·克鲁斯基金会（通过其免疫生物技术研究所Bio-Manguinhos/Fiocruz）和美国国防部下属的沃尔特·里德陆军研究所（WRAIR）达成合作原则，共同研发寨卡病毒疫苗。此次合作是在今年夏天WRAIR与Sanofi Pasteur签署的《合作研究与开发协议》（CRADA）基础上进行的，旨在利用WRAIR的灭活病毒疫苗（ZPIV）技术进行研发。根据合作原则，Fiocruz、WRAIR和Sanofi Pasteur将结合各自在抗击寨卡病毒方面的专业知识，以加快开发并批准一种安全有效的寨卡疫苗。WRAIR将提供其寨卡病毒纯化灭活病毒疫苗（ZPIV）候选品，供Sanofi Pasteur生产临床材料，支持II期临床试验。美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）同意资助Sanofi生产用于II期开发的灭活寨卡疫苗。Sanofi Pasteur正在制定临床开发和监管策略，同时WRAIR和NIAID正在进行ZPIV的I期临床试验。
    Manufacturing Chemist
    2016-10-27
    Sanofi SA Sanofi Pasteur SA
  • 美国国家癌症研究所扩展了 Seven Bridges Cancer Genomics Cloud 试点的范围
    交易并购
    美国国家癌症研究所扩展了 Seven Bridges Cancer Genomics Cloud 试点的范围
    美国生物医学数据分析公司Seven Bridges宣布，美国国家癌症研究所（NCI）已延长其癌症基因组云（CGC）试点项目的工作范围，包括更多数据来源并提升易用性。该扩展旨在将Seven Bridges CGC与NCI的基因组数据共享（GDC）和其他癌症研究社区感兴趣的数据库整合，新增数据包括额外的癌症基因组学、成像和蛋白质组学数据集。Seven Bridges CGC作为NCI启动的三个云试点项目之一，使全球研究人员能够访问和使用癌症基因组图谱（TCGA）数据，提供基于云的计算和强大的基因组数据分析工具。与GDC的整合将使研究人员能够使用Seven Bridges CGC访问和分析越来越多的癌症基因组计划数据，包括儿童癌症数据、TARGET计划和癌症基因组特征化倡议（CGCI）的数据。Seven Bridges CGC自今年2月上线以来，已有超过1100名科学家使用该平台分析TCGA数据。Seven Bridges高级副总裁Brandi Davis-Dusenbery博士表示，公司致力于扩大CGC的范围，包括更多数据集并支持更多用户，以加速癌症精准治疗的进展。
    Businesswire
    2016-10-27
    恶性肿瘤 NCI Inc
  • 宣布与位于千叶大学的生物风险投资公司 Cergentec Co.， Ltd. 进行联合研究。
    交易并购
    宣布与位于千叶大学的生物风险投资公司 Cergentec Co.， Ltd. 进行联合研究。
    国立大学法人千葉大学発のバイオベンチャーセルジェンテック株式会社と、中期経営計画に基づく新たな成長分野への投資の一環として、共同研究を実施。セルジェンテックは脂肪細胞を用いた遺伝子治療用細胞医薬品の臨床応用研究を進めており、家族性LCAT欠損症の治療研究が承認され実施中。当社は細胞医薬品の製造技術や安全性評価についての共同研究を行い、培地開発及び製造技術が細胞治療の臨床応用に貢献できると考えている。また、細胞の安全性を迅速に評価できる遺伝子検査キットを発売し、細胞治療の臨床応用に貢献するための研究を進めている。
    Minkabu
    2016-10-27
    CellGenTech Inc
  • New England Biolabs® 宣布与 AmpTec GmbH 达成协议，供应关键的 mRNA 合成试剂
    交易并购
    New England Biolabs® 宣布与 AmpTec GmbH 达成协议，供应关键的 mRNA 合成试剂
    New England Biolabs与AmpTec GmbH达成协议，将为后者提供关键的mRNA合成试剂。NEB将制造并提供用于体外转录和RNA加帽的酶。此合作旨在结合NEB在分子生物学酶及其试剂方面的丰富经验和AmpTec在合成长RNA和功能mRNA领域的领导地位，以满足研究、诊断和治疗应用市场的需求。NEB的全球定制解决方案总监Julie Moore表示，通过此合作，NEB能够支持AmpTec成为RNA合成市场的主要服务提供商。NEB的产品组合旨在满足市场日益增长的需求，并与像AmpTec这样的创新公司合作，确保这些技术实现其潜力。
    美通社
    2016-10-27
    Amptec GmbH New England Biolabs
  • Zalgen 和 NOWDiagnostics 宣布开展战略合作，以推进热带病的新型快速诊断检测
    交易并购
    Zalgen 和 NOWDiagnostics 宣布开展战略合作，以推进热带病的新型快速诊断检测
    Zalgen Labs与NOWDiagnostics达成合作协议，共同开发、制造和商业化传染病诊断产品。双方将利用NOWDx的专利ADEXUSDx测试系统，将新的快速传染病检测产品推向全球市场。此外，NOWDx还将制造Zalgen现有的产品，包括针对埃博拉病毒和利萨热的快速抗原检测。Zalgen是Viral Hemorrhagic Fever Consortium（VHFC）的合作伙伴，致力于开发针对生物威胁剂和新兴病原体的先进诊断和免疫治疗产品。此次与NOWDx的合作将扩展VHFC的产品组合，包括正在开发的额外产品。Zalgen总经理Luis Branco表示，与NOWDx的新联盟显著增强了其全球诊断产品能力。NOWDiagnostics首席执行官Kevin Clark表示，他们期待利用VHFC的世界级科学与平台，尝试满足快速准确诊断的需求，尤其是在偏远地区。
    Businesswire
    2016-10-27
    感染类疾病
  • 新泽西州健康基金会向致力于纵细胞 DNA 以改善疾病治疗的普林斯顿大学研究人员提供 50,000 美元创新资助
    医药投融资
    新泽西州健康基金会向致力于纵细胞 DNA 以改善疾病治疗的普林斯顿大学研究人员提供 50,000 美元创新资助
    新泽西健康基金会授予普林斯顿大学研究员Max Wilson博士5万美元创新奖金，以推进两项旨在控制细胞行为、改善疾病治疗的项目。其中一项项目利用光遗传学技术，通过光敏蛋白控制细胞的治疗行为，旨在减少细胞疗法副作用；另一项目则通过定制化疗法，针对任何癌症患者的肿瘤细胞，减少传统放疗和化疗的严重副作用。这两项创新研究有望为癌症、自身免疫疾病和神经系统疾病的治疗带来突破。
    美通社
    2016-10-27
    恶性肿瘤 神经系统疾病 自身免疫疾病
  • Avexegen Therapeutics 获得 NIH 资助，用于开发炎症性肠病的治疗方法
    医药投融资
    Avexegen Therapeutics 获得 NIH 资助，用于开发炎症性肠病的治疗方法
    Avexegen Therapeutics Inc.获得NIH的225,000美元SBIR资助，用于推进其治疗炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）的领先药物候选物Neuregulin-4（NRG-4）的研发。该公司计划利用这笔资金探索不同的药物递送途径，以增强NRG-4的生物活性，该药物在多项临床前研究中显示出抑制促炎细胞因子并促进受损和炎症上皮组织愈合的双重作用。NRG-4有望成为首个同类药物，进一步改善患者护理和长期预后。Avexegen成立于2014年12月，总部位于旧金山，专注于开发治疗胃肠道疾病的新疗法。
    PRWeb
    2016-10-27
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病
  • MAYNE PHARMA 在美国推出布地奈德胶囊
    医投速递
    MAYNE PHARMA 在美国推出布地奈德胶囊
    27日，澳大利亚阿德莱德，Mayne Pharma Group Limited宣布在美国推出Entocort EC（布地奈德胶囊）3mg的仿制药。布地奈德缓释胶囊用于治疗轻度至中度克罗恩病患者，据IMS Health数据，2016年8月31日止12个月，美国布地奈德胶囊品牌和仿制药销售额约为3.22亿美元。Mayne Pharma首席执行官Scott Richards表示，此次推出又为公司的仿制药产品组合增添了优质产品，该产品是近期从Teva Pharmaceutical Industries Limited和Allergan plc收购的，最终将在南澳大利亚Salisbury的工厂生产。布地奈德胶囊将受益于目前正在进行的Salisbury工厂的流化床加工能力和强效处理能力扩张投资。Mayne Pharma拥有超过50种产品，并在美国市场拥有超过40种仿制药和品牌药物产品的增长管线，IMS销售额超过70亿美元。Mayne Pharma预计未来一年还将推出更多产品，目前有19个产品申请正在FDA待审。Mayne Pharma是一家专注于应用其药物递送专长将品牌和仿制药商业化，为患者提供更优质、更经济的药品的澳大
    2016-10-27
    布地奈德 Teva Pharmaceutical Industries Ltd Mayne Pharma Group Ltd IMS Health Inc
  • Lonza 和 Clovis Oncology 签署战略长期生产协议以确保 Rucaparib 的供应
    交易并购
    Lonza 和 Clovis Oncology 签署战略长期生产协议以确保 Rucaparib 的供应
    瑞士Visp将建设首条针对小分子药物的专用生产线，预计2019年投入运营，为Clovis公司提供其研发阶段的PARP抑制剂rucaparib的专属产品供应至2025年。这一创新运营模式能够覆盖各种需求场景并确保供应稳定。Lonza与Clovis Oncology签订长期商业供应协议，旨在为Clovis提供供应保障和应对市场需求的灵活性。Lonza将建设一条专门用于生产rucaparib的生产线，采用现代技术，包括在线分析监测，以实现实时释放测试。新生产线预计于2019年初完成并投入运营，在此之前，Lonza将在Visp的现有设施中生产rucaparib，并保持专用产能。此协议代表了支持客户商业化和持续市场供应的全面供应策略。
    MarketScreener
    2016-10-27
    PARP Lonza Inc Clovis Oncology Inc
  • Levo Therapeutics将获得辉凌制药孤儿药卡贝缩宫素治疗Prader-Willi综合征的独家权利
    交易并购
    Levo Therapeutics将获得辉凌制药孤儿药卡贝缩宫素治疗Prader-Willi综合征的独家权利
    Levo Therapeutics与瑞士的Ferring Pharmaceuticals达成协议，获得其孤儿药Carbetocin在全球范围内的独家使用权，用于治疗普拉德-威利综合症（PWS）。Carbetocin在美国已完成II期临床试验，显示出对PWS患者食欲过盛和行为症状的显著改善，且治疗安全耐受。该药物已获得欧盟和美国的孤儿药资格。Levo Therapeutics将资助Carbetocin的进一步研发，以实现其在PWS治疗中的潜力。普拉德-威利综合症是一种罕见的神经发育障碍，患者面临智力障碍、食欲过盛和肥胖等健康问题。
    美通社
    2016-10-27
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd 卡贝缩宫素
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