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  • 美国环境保护署使用 Certara 的 Simcyp 模拟器支持毒理学分类
    交易并购
    美国环境保护署使用 Certara 的 Simcyp 模拟器支持毒理学分类
    Certara公司宣布，美国环保署（EPA）正在使用其Simcyp人口模拟器来支持其高吞吐量毒性测试计划，以确定哪些商业化学品可能对人类健康构成风险并需要进一步测试。Simcyp模拟器能够模拟虚拟人群的行为，考虑个体差异，使结果更准确。EPA利用Simcyp模拟器进行风险优先级排序，确保首先评估最有效的化学品。该模拟器结合肝细胞清除数据和人口变异数据，帮助EPA确定哪种化学品最具毒性，并优先进行深入研究。EPA已公开发布543种化学品的肝细胞和清除数据，并已完成约200种化学品的测量。此外，EPA还开始使用Simcyp模拟器来模拟儿童人群。
    Businesswire
    2016-11-10
    Certara Inc US Environmental Pro
  • TARGET PharmaSolutions 与 Bristol-Myers Squibb 合作，提供收集真实世界数据的新平台
    交易并购
    TARGET PharmaSolutions 与 Bristol-Myers Squibb 合作，提供收集真实世界数据的新平台
    TARGET PharmaSolutions与Bristol-Myers Squibb合作，共同推进非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝细胞癌（HCC）治疗模式的理解。该合作基于TARGET模型，提供强大的疾病状态登记系统，并与生物样本库和患者报告结果相连，提供独特的数据和见解。TARGET PharmaSolutions计划在全球范围内招募多达15,000名NASH患者和5,000名HCC患者，分别在全球100个和75个地点进行。公司成立于2015年2月，目前拥有四个疾病社区，包括NASH、PBC、HCC和IBD。其成功案例HCV-TARGET已招募超过10,000名患者，其数据被全球医生、支付者和监管机构使用。
    美通社
    2016-11-10
    肝细胞癌 炎症性肠病 非酒精性脂肪性肝炎 原发性胆汁性胆管炎 Bristol-Myers Squibb AG
  • Sophia Genetics 和 ArcherDX 之间的新合作伙伴关系继续推动数据驱动医学的民主化
    交易并购
    Sophia Genetics 和 ArcherDX 之间的新合作伙伴关系继续推动数据驱动医学的民主化
    Sophia Genetics与ArcherDX宣布建立新的合作伙伴关系，旨在结合双方的技术解决方案，共同推动数据驱动医学的发展。该合作将聚焦于肿瘤学和血液病领域的解决方案，以及液体活检和免疫库分析的应用。Sophia Genetics将整合ArcherDX的NGS测试套件到其Sophia DDM分析平台中，并向全球的医院和实验室提供综合解决方案。这一合作使Sophia DDM用户能够利用ArcherDX样本制备检测的优势，并通过SOPHiA™人工智能技术最大化利用研究样本。该合作将使研究医院和实验室能够全面检测各种基因组变异，并加快解决方案在临床研究中的应用。ArcherDX首席执行官Jason Myers表示，这一合作将有助于将NGS测试在分子实验室中实现去中心化。Sophia Genetics首席执行官Jurgi Camblong表示，这一新伙伴关系将有助于构建围绕Sophia DDM的生态系统，并致力于帮助解锁数据分析的力量。双方的合作将立即在全球范围内启动，帮助实验室过渡到NGS，提高通量，减少手动操作时间，并生成可靠的结果。
    美通社
    2016-11-10
    血液及淋巴系统疾病
  • Selecta Biosciences 获得花生过敏和乳糜泻项目的独家权利
    交易并购
    Selecta Biosciences 获得花生过敏和乳糜泻项目的独家权利
    Selecta Biosciences获得由Sanofi发起和资助的针对花生过敏和乳糜泻病候选产品的知识产权、数据和材料，这源于与Sanofi的合作。Sanofi经过战略审查后决定退出与Selecta的合作。Selecta将继续专注于其核心活动，即利用其免疫耐受合成疫苗颗粒（SVP）平台开发生物疗法，以预防不希望的免疫原性。公司正在进行的关键项目包括治疗慢性难治性和痛风性关节炎的SEL-212，以及开发专有的基因治疗候选产品和技术。Selecta还计划评估战略机会，继续推进这些非核心项目。
    GlobeNewswire
    2016-11-10
    Sanofi SA 花生过敏 乳糜泻 Selecta Biosciences Inc
  • Therapix Biosciences 和 Rafa 走上战略合作之路
    交易并购
    Therapix Biosciences 和 Rafa 走上战略合作之路
    以色列制药公司Therapix Biosciences与Rafa Laboratories Ltd.签署非约束性谅解备忘录，旨在合作开展一项针对治疗下腹部疼痛相关疾病的临床试验。Therapix计划利用其专利的entourage技术，将一种名为PEA的成分与FDA批准的含大麻素药物结合。根据备忘录，Rafa将提供药物并承担临床试验的相关费用和监管事宜，以换取在全球（除北美外）制造该产品候选人的独家权利以及在以色列市场的权利。Therapix专注于开发基于批准的大麻素分子的药物，其产品候选包括治疗妥瑞综合症和认知功能障碍（包括阿尔茨海默症的早期阶段）。Rafa是以色列领先的制药公司，擅长营销、制造和分销处方药、非处方药以及各种医疗领域的治疗产品。
    美通社
    2016-11-10
    Rafa Laboratories Lt SciSparc Ltd
  • Blueprint Medicines 公布 2016 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Blueprint Medicines 公布 2016 年第三季度财务业绩
    Blueprint Medicines在2016年第三季度取得了显著进展，宣布了针对罕见肝癌纤维板层癌的新药发现项目，并获得了FDA对BLU-285的快速通道认定。公司还与QIAGEN合作开发伴随诊断测试，并加强了管理团队。临床方面，BLU-285和BLU-554的1期临床试验正在顺利进行，预计将在年底前公布初步数据。财务方面，公司现金余额为1.525亿美元，研发和一般管理费用有所增加，净亏损为1680万美元。
    美通社
    2016-11-10
    Blueprint Medicines Corp Qiagen Inc
  • Aptinyx 获得了高达 285 万美元的 NIH 赠款，用于研究用于治疗神经性疼痛和与年龄相关的认知能力下降的 NMDA 受体调节
    医药投融资
    Aptinyx 获得了高达 285 万美元的 NIH 赠款，用于研究用于治疗神经性疼痛和与年龄相关的认知能力下降的 NMDA 受体调节
    Aptinyx公司获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的至多285万美元研究资助，用于研究NMDA受体调节在治疗神经性疼痛和与年龄相关的认知衰退方面的应用。这些资金包括三项小型企业创新研究（SBIR）资助，将支持Aptinyx研究人员和合作伙伴进行评估新型化合物的研究。资助项目包括：支持治疗神经性疼痛的Aptinyx化合物研发的来自国家神经疾病与中风研究所的资助；资助研究Aptinyx NMDA受体调节剂对老年大脑记忆丧失和认知功能影响的来自国家老龄化研究所的资助；以及资助研究Aptinyx NMDA受体调节剂对化疗引起的周围神经病变（CIPN）相关神经性疼痛的来自国家癌症研究所的资助。Aptinyx的化合物旨在增强突触可塑性，通过调节NMDA受体，在多种神经学疾病中具有治疗潜力。
    美通社
    2016-11-10
    神经性疼痛 Aptinyx Inc
  • 正在测试抗疟药作为可能的埃博拉病毒药物
    医药投融资
    正在测试抗疟药作为可能的埃博拉病毒药物
    NCATS向Collaborations Pharmaceuticals, Inc.拨款59.65万美元，与Texas Biomedical Research Institute合作，旨在重新利用抗疟疾药物对抗埃博拉病毒。这一合作基于SRI International和Texas Biomedical Research Institute进行的大规模高通量筛选数据，筛选出三种对病毒有活性的化合物。其中，一种名为pyronaridine的新型抗疟疾药物在欧洲已获批准，具有潜在的抗埃博拉病毒活性。项目由CPI的CEO Sean Ekins和Texas Biomed的Dr. Robert Davey领导，旨在通过计算方法重新利用已批准的药物来治疗被忽视的疾病。Texas Biomed是世界领先的独立生物医学研究机构之一，致力于通过创新性生物医学研究推进全球健康。Collaborations Pharmaceuticals, Inc.专注于研发针对多种罕见和传染病的创新疗法。
    2016-11-10
    疟疾
  • LeMaitre Vascular 收购 Restore Flow 同种异体移植物
    交易并购
    LeMaitre Vascular 收购 Restore Flow 同种异体移植物
    LeMaitre Vascular公司宣布以1400万美元的价格收购了Restore Flow Allografts公司的资产，其中1200万美元在交易完成时支付，剩余200万美元将于2018年5月10日支付，并可能在未来两年内根据收购业务的业绩支付额外的奖金。Restore Flow Allografts公司主要从事人体组织保存服务，特别是外周血管静脉和动脉的处理和冷冻保存，过去12个月收入为370万美元，全部来自美国，运营收入基本持平。此次收购将使LeMaitre Vascular的产品线进一步丰富，并预计将增加2016年第四季度和全年的收入，同时略微减少运营收入。
    GlobeNewswire
    2016-11-10
    Lemaitre Vascular In Restore Flow Allogra
  • 安进宣布与 Janssen 合作，共同资助 KYPROLIS® （Carfilzomib） 和 DARZALEX® （daratumumab） 在多发性骨髓瘤患者中的研究
    研发注册政策
    安进宣布与 Janssen 合作，共同资助 KYPROLIS® （Carfilzomib） 和 DARZALEX® （daratumumab） 在多发性骨髓瘤患者中的研究
    Amgen与Janssen达成合作，共同资助多项研究，以评估其药物KYPROLIS（卡非佐米）与DARZALEX（达雷木单抗）在多发性骨髓瘤患者中的联合治疗效果。首个启动的研究是一项3期注册试验，比较KYPROLIS与DARZALEX及地塞米松联合用药与单独使用KYPROLIS及地塞米松在既往接受过一至三线治疗的骨髓瘤患者中的疗效。该研究预计将于2017年4月开始招募患者。此外，Amgen还向Janssen提供KYPROLIS用于一项开放标签的1b期研究，该研究在两个队列中评估DARZALEX与KYPROLIS的联合使用。Amgen致力于开发针对多种癌症的创新药物，包括血液癌和实体瘤，以提高患者的生活质量。
    美通社
    2016-11-10
    多发性骨髓瘤 地塞米松 实体瘤 骨髓瘤 Janssen Inc
  • 杨森宣布与安进达成临床试验合作和供应协议，以评估 daratumumab （DARZALEX®） 与卡非佐米 （KYPROLIS）® 的联合疗法
    研发注册政策
    杨森宣布与安进达成临床试验合作和供应协议，以评估 daratumumab （DARZALEX®） 与卡非佐米 （KYPROLIS）® 的联合疗法
    Janssen与Amgen的子公司Onyx达成临床试验合作与供应协议，旨在评估Daratumumab（DARZALEX）与Carfilzomib（KYPROLIS）和地塞米松联合使用的疗效与安全性。该协议涵盖Daratumumab与Carfilzomib结合治疗癌症患者的所有潜在机会。首个研究将专注于一项III期、随机、开放标签的注册研究，以确定Daratumumab与Carfilzomib（每周两次56mg/m²）和地塞米松联合使用是否能改善既往接受一到三次疗法的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期（PFS）。研究预计将在2017年开始给药。根据协议条款，试验将由Amgen赞助。此外，还有一项独立的研究正在评估该联合方案的药代动力学和安全性，以及Daratumumab与Carfilzomib（每周70mg）、Lenalidomide和地塞米松联合使用在初诊多发性骨髓瘤患者中的安全性。
    美通社
    2016-11-10
    多发性骨髓瘤 地塞米松 来那度胺 达雷妥尤单抗 卡非佐米
  • 碧迪医疗 与 JDRF 合作，专注于胰岛素输注输送的长效佩戴创新
    交易并购
    碧迪医疗 与 JDRF 合作，专注于胰岛素输注输送的长效佩戴创新
    BD公司与全球领先的1型糖尿病研究资助机构JDRF合作，致力于研发延长佩戴的胰岛素输注装置。这项为期两年的研究项目将专注于改进胰岛素输注技术的生物材料和机械问题，目标是设计出能在三天以上有效使用的输注装置。BD公司表示，通过与JDRF的合作，他们将继续推动胰岛素输注领域的创新，以改善1型糖尿病患者的治疗体验。JDRF也强调了与BD合作的目的是减轻1型糖尿病患者管理输注装置的负担，并确保患者能够获得创新的治疗方案。
    美通社
    2016-11-10
    Becton Dickinson And CO JDRF
  • Halozyme宣布达成广泛的临床合作协议，以评估PEGPH20和Tecentriq在多达八种肿瘤类型中的疗效
    交易并购
    Halozyme宣布达成广泛的临床合作协议，以评估PEGPH20和Tecentriq在多达八种肿瘤类型中的疗效
    Halozyme Therapeutics与Genentech达成合作协议，共同开展一项评估Halozyme研发药物PEGPH20与Genentech的抗癌药物Tecentriq（atezolizumab）联合使用的临床试验。该研究计划在2017年开始，旨在评估这两种药物在多种肿瘤类型中的疗效。首个研究为1b/2期开放标签、多臂随机全球研究，由Genentech主导，主要针对胃肠道恶性肿瘤，包括胰腺和胃癌。第二个研究为1b期开放标签随机研究，由Halozyme主导，旨在评估Tecentriq与PEGPH20和化疗联合使用在晚期或转移性胆管和胆囊癌中的疗效。PEGPH20是一种酶，可以暂时降解透明质酸（HA），这种物质在肿瘤微环境中积累，可能阻碍其他治疗药物的进入。研究将首先评估联合用药的安全性，随后可能扩大至注册试验。
    美通社
    2016-11-10
    胃癌 阿替利珠单抗 Genentech Inc 胆囊癌 胃肠道恶性肿瘤
  • Genexine 与 MSD 达成临床研究合作
    交易并购
    Genexine 与 MSD 达成临床研究合作
    Genexine Inc.与Merck & Co.达成临床研究合作，评估其GX-188E HPV治疗性DNA疫苗与Keytruda（pembrolizumab）联合治疗HPV相关癌症的安全性和有效性。Genexine将进行一项1b/2a期临床试验，Merck将提供Keytruda和临床试验支持。该研究旨在探索最佳治疗方案，提高晚期HPV相关宫颈癌患者的客观缓解率。GX-188E是一种针对HPV 16/18型病毒引起的宫颈癌的DNA疫苗，已在欧洲和韩国进行2期临床试验。Genexine专注于免疫肿瘤学和代谢/自身免疫疾病领域，拥有多个处于临床和临床前阶段的生物制药项目。
    2016-11-10
    帕博利珠单抗 MSD Genexine Co Ltd
  • Cell Medica 和贝勒医学院扩大合作伙伴关系，开发用于癌症治疗的同种异体 CAR-NKT 细胞
    交易并购
    Cell Medica 和贝勒医学院扩大合作伙伴关系，开发用于癌症治疗的同种异体 CAR-NKT 细胞
    Cell Medica与贝勒医学院扩大合作，共同开发基于NKT细胞的现货型同种异体细胞疗法，以克服传统T细胞疗法在应用中的局限性。此疗法利用健康供体的NKT细胞，表达特殊T细胞受体，降低移植物抗宿主病（GvHD）风险。项目在2016年6月签订的独家许可和共同开发协议下进行，贝勒医学院负责研发，Cell Medica拥有独家开发权。此举有望扩大细胞免疫疗法在癌症治疗中的应用，并推动新产品的开发。
    Businesswire
    2016-11-10
    恶性肿瘤 移植物抗宿主病
  • Cell Culture Company （C3） 交易瞄准胰腺癌
    交易并购
    Cell Culture Company （C3） 交易瞄准胰腺癌
    中国生物制药奖授予明尼苏达州生物制药公司治疗合同，Cell Culture Company（C3）与一家中国合资企业达成协议，生产针对胰腺癌的临床级抗体治疗疫苗。C3在完成其药物候选产品针对胰腺癌的联合免疫疗法的临床前数据后，被选中承担生产任务，将在其明尼阿波利斯基地的cGMP生物生产设施完成工作。C3凭借其满足严格时间表的能力、最高水平的专业性和质量获得合同，预计将开启一段长期的合作关系，以拯救更多生命。C3总部位于一个33,000平方英尺的设施内，拥有公司办公室、生物反应器制造操作、符合GMP标准的实验室空间和配送中心。该产品Anti-MUC1 MAb-AR20.5是一种针对MUC1肿瘤相关抗原的新型免疫治疗药物，有望在胰腺癌治疗中发挥重要作用。
    Businesswire
    2016-11-10
    胰腺癌 MUC1
  • 加拿大肝脏基金会和大学健康网络新闻稿
    医投速递
    加拿大肝脏基金会和大学健康网络新闻稿
    加拿大肝脏基金会（CLF）和一位匿名捐赠者通过多伦多总医院及西部医院基金会（TG&WHF）共同资助了一项120万美元的研究项目，旨在通过纳米技术支持免疫系统杀死肝癌细胞，以消除肝癌。由肝脏移植和癌症外科医生、多伦多总医院研究院高级科学家Ian McGilvray博士领导的研究团队将探索纳米粒子如何针对并摧毁帮助肝癌逃避检测和生长的免疫细胞。肝脏癌是加拿大增长最快的癌症之一，近年来病例显著增加，死亡率高，治疗难度大。CLF与多伦多大学健康网络（UHN）的合作，凭借UHN在肝脏疾病领域的全球领导地位和成功研发新疗法的记录，对这一研究项目具有重要意义。CLF的医学顾问委员会将根据科学价值和与CLF目标的关联性对每个研究提案进行评估，确保资助的合理性。这项为期三年的研究得到了CLF和TG&WHF的慷慨捐赠。
    Newswire.ca
    2016-11-10
    肝癌 肝脏疾病
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