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  • BlinkBio Inc. 宣布与 The Scripps Research Institute 达成独家协议，为 BlinkBio 的可调药物偶联物平台提供靶向技术
    交易并购
    BlinkBio Inc. 宣布与 The Scripps Research Institute 达成独家协议，为 BlinkBio 的可调药物偶联物平台提供靶向技术
    BlinkBio公司宣布与Scripps研究所合作，获得其研发的DVD-Fab技术许可，该技术可增强其Tunable Drug Conjugates（TDCs）在癌症治疗中的应用。该技术包括工程化抗体片段，能识别并连接到目标蛋白，与BlinkBio的TDCs结合后，有望针对任何细胞表面蛋白进行精准治疗。BlinkBio计划利用Scripps研究所的技术，开发新的TDCs药物候选品，并探索TDCs在单一DVD-Fab TDC中携带多种药物的能力。双方将共同开展研究项目，并在未来一年内完成全面许可。BlinkBio致力于通过临床开发推动TDCs的发展，并与大型制药和生物技术公司合作，以改善全球患者的治疗效果。
    Businesswire
    2016-11-10
    恶性肿瘤
  • 百时美施贵宝公司与 Nitto Denko 签署全球独家许可协议，用于晚期非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 和 NASH 所致肝硬化的靶向 siRNA 治疗
    交易并购
    百时美施贵宝公司与 Nitto Denko 签署全球独家许可协议，用于晚期非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 和 NASH 所致肝硬化的靶向 siRNA 治疗
    Bristol-Myers Squibb公司与Nitto Denko公司达成协议，获得Nitto Denko针对HSP47热休克蛋白的siRNA分子在维生素A含药制剂中的全球开发和商业化权利，包括ND-L02-s0201这一处于1b期临床试验阶段的用于治疗晚期肝纤维化药物。该协议还赋予Bristol-Myers Squibb在维生素A含药制剂中治疗肺纤维化和其他器官纤维化的HSP47 siRNA的独家许可权。双方合作旨在推进治疗晚期NASH和因NASH导致的肝硬化的疗法开发，以应对纤维化疾病未满足的医疗需求。Nitto Denko的ND-L02-s0201是一种旨在抑制HSP47的siRNA疗法，以防止进一步胶原蛋白沉积并促进现有纤维化的溶解。根据协议，Bristol-Myers Squibb将向Nitto Denko支付1亿美元的前期费用，并负责HSP47 siRNA在维生素A含药制剂中用于所有肝脏疾病的研究、生产和商业化。Nitto Denko还有资格获得后续的临床和监管里程碑付款、版税、基于销售额的里程碑付款以及肺和其他器官纤维化的选择权行使付款。
    Pipeline Review
    2016-11-10
    肝硬化 非酒精性脂肪性肝炎 肺纤维化 SERPINH1 Bristol-Myers Squibb AG
  • 百时美施贵宝与约翰霍普金斯大学达成新的合作，专注于免疫肿瘤学研究
    交易并购
    百时美施贵宝与约翰霍普金斯大学达成新的合作，专注于免疫肿瘤学研究
    Bristol-Myers Squibb公司与约翰霍普金斯大学达成五年研究合作协议，旨在研究免疫治疗药物在癌症治疗中的作用，包括Opdivo单药治疗或与Yervoy或其他免疫疗法联合使用。双方将开展跨学科研究，包括肿瘤抗原和肿瘤抗原特异性T细胞的特征化、肿瘤微环境的全面分析、调节全身抗肿瘤免疫的微生物组成分评估，以及阐明新型肿瘤和免疫代谢因素。该合作旨在加深对免疫疗法作用的理解，并可能帮助未来免疫疗法的药物开发。
    Businesswire
    2016-11-10
    恶性肿瘤 Bristol-Myers Squibb Co
  • MannKind 和 Sanofi 就 AFREZZA 达成协议
    交易并购
    MannKind 和 Sanofi 就 AFREZZA 达成协议
    MannKind公司与Sanofi达成协议，终止了与Sanofi子公司Aventisub之间的贷款和担保协议，Aventisub同意免除7156万美元的未偿还贷款余额，同时MannKind也免除了500万美元的未计费用义务。Sanofi将在12月初从MannKind购买价值1020万美元的胰岛素，并完成对MannKind的3060万美元现金支付，以加速胰岛素“put”期权余额的结算。双方解决了所有与许可、合作、供应、贷款、担保和过渡协议相关的问题。MannKind公司专注于开发治疗糖尿病等疾病的治疗产品。
    GlobeNewswire
    2016-11-09
    Sanofi SA 糖尿病 胰岛素 MannKind Corp
  • Saneca Pharma 与美纳里尼集团签订合同
    交易并购
    Saneca Pharma 与美纳里尼集团签订合同
    斯洛伐克合同开发与制造组织（CDMO）Saneca Pharma与意大利制药公司Menarini Group达成协议，将为后者提供一种产品的控释颗粒。根据为期五年的供应协议，Saneca Pharma将在斯洛伐克霍洛夫策的工厂投资，扩大颗粒的Wurster涂层规模。这些颗粒通过挤出球化工艺制造，采用CDMO的技术生产肠溶颗粒，旨在防止在胃中溶解，而在小肠中溶解。Saneca Pharma CEO Anthony Sheehan表示，很高兴为Menarini提供解决方案，确保其产品长期可行。在签订合同前，Saneca Pharma向Menarini展示了其颗粒制造能力，并在投资工厂后，将能够处理更大批次的订单。Menarini集团制造总监Francesco Nuzzolo表示，Saneca Pharma是理想的合作伙伴，因其团队具备经验和技术，能够成功支持其供应需求。Saneca Pharma位于斯洛伐克西部，靠近维也纳，开发和制造各种剂型，在固体和半固体剂型以及阿片类API和最终剂型开发方面具有专业经验。Menarini集团是一家总部位于意大利的全球领先制药公司，拥有超过16,000名员工，业务遍布100多个
    Pharmaceutical Processing World
    2016-11-09
    The Menarini Group Saneca Pharmaceutica
  • Paragonix Technologies， Inc. 和 Pacific West Medical Sales 宣布达成 Paragonix SherpaPak Transport Systems 的分销协议
    交易并购
    Paragonix Technologies， Inc. 和 Pacific West Medical Sales 宣布达成 Paragonix SherpaPak Transport Systems 的分销协议
    Paragonix Technologies与Pacific West Medical Sales签订独家分销协议，将Paragonix的SherpaPak心脏和肾脏运输系统在加利福尼亚州市场推广。该系统是一种创新的静态低温保存和运输设备，用于在主要移植中心保存和运输捐赠器官。Paragonix CEO William Edelman表示，SherpaPak提供最优质的捐赠器官管理解决方案，确保捐赠心脏和肾脏的安全和可靠保存与运输。Paragonix已与多家公司签订供应协议，并获得了美国食品药品监督管理局的510(k)市场前批准通知，允许其SherpaPak运输系统与任何经批准的保存解决方案结合使用。Pacific West Medical Sales是一家拥有25年历史的医疗设备销售公司，致力于为医院、医生诊所、长期护理设施和其他紧急医疗服务提供先进的医疗设备和用品。Paragonix的SherpaPak心脏运输系统旨在延长心脏捐赠的缺血时间，从而扩大捐赠心脏的运输范围。
    MarketScreener
    2016-11-09
    Pacific West Medical Paragonix Technologi
  • 京都大学 （CiRA） iPS 细胞研究与应用中心、武田和横滨市立大学就 iPS 细胞研究项目达成联合研究协议
    交易并购
    京都大学 （CiRA） iPS 细胞研究与应用中心、武田和横滨市立大学就 iPS 细胞研究项目达成联合研究协议
    京都大学iPS细胞研究中心（CiRA）、武田药品工业株式会社（Takeda）和横滨市立大学于2016年11月9日在日本京都、大阪和横滨宣布，他们达成了一项联合研究协议，将应用微型肝脏技术（由人类iPS细胞产生微型肝脏的方法）用于药物发现。这一项目是Takeda-CiRA联合研究计划（T-CiRA）的一部分，由横滨市立大学再生医学系副教授高木隆典担任主要研究员。该项目将基于横滨市立大学开发的由人类iPS细胞衍生的微型肝脏生成技术，致力于开发一个能够重现患者体内复杂现象的创新系统，以创建全新的药物发现架构，研究针对难治性疾病的新疗法或新型预测平台。高木隆典表示，希望将这项基础技术转化为现实世界的临床应用，改善急需新疗法的患者的状况。CiRA主任、2012年诺贝尔奖得主山中伸弥博士表示，微型肝脏技术具有革命性，期待高木隆典利用T-CiRA的环境进行创新研究。武田药品全球再生医学部门负责人、Yamanaka教授的首席顾问伊宗诚表示，对高木隆典加入T-CiRA作为主要研究员感到非常兴奋，希望他的研究能够引领创新治疗的发展。
    武田制药
    2016-11-09
    Takeda GmbH
  • Infinity 提供公司最新情况并报告 2016 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Infinity 提供公司最新情况并报告 2016 年第三季度财务业绩
    Infinity Pharmaceuticals宣布了2016年第三季度的财务结果，并宣布公司将重点转向IPI-549，这是一种选择性抑制PI3K-gamma的潜在首创免疫肿瘤产品候选药物。IPI-549是首个也是唯一一个处于临床开发阶段的PI3K-gamma抑制剂。Infinity与BMS合作评估IPI-549与Opdivo联合使用，并公布了IPI-549的初步临床数据。Infinity还发表了关于IPI-549的两篇Nature论文，这些研究支持了IPI-549的临床开发。Infinity还修改了与Takeda的duvelisib和IPI-549的许可协议，并与Verastem签署了duvelisib的许可协议。Infinity的第三季度净亏损为1950万美元，与去年同期相比，收入和研发支出均有所下降。Infinity预计到2016年底，现金和投资余额将在7000万至8000万美元之间。
    美通社
    2016-11-09
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Takeda GmbH 度维利塞 Verastem Inc PI3Kγ
  • Valneva 报告前九个月业务表现强劲，公司上调 2016 年全年财务指引
    医投速递
    Valneva 报告前九个月业务表现强劲，公司上调 2016 年全年财务指引
    2016年前九个月，Valneva公司总营收和补助金增长至7070万欧元，同比增长17%，主要得益于IXIARO/JESPECT产品营收增长60%至4010万欧元。尽管第三季度EBITDA为负120万欧元，但2016年前九个月EBITDA为正350万欧元，去年同期为负430万欧元。由于第二季度终止Pseudomonas项目导致的无形资产减值损失，2016年前九个月净亏损。2016年前九个月经营活动现金流为800万欧元，截至2016年9月30日，公司现金储备为4030万欧元，较2015年同期增长7%。公司业绩强劲，主要得益于2016年前两个季度的营收和EBITDA增长，第三季度营收和补助金略有下降。
    MarketScreener
    2016-11-09
    Valneva SE
  • 胎儿健康基金会提供 50,000 美元研究资助，以进一步研究胎儿肺病
    医药投融资
    胎儿健康基金会提供 50,000 美元研究资助，以进一步研究胎儿肺病
    胎儿健康基金会（FHF）将2016年布里安娜·玛丽纪念研究奖金授予了比利时鲁汶天主教大学和伦敦大学学院妇女健康研究所的德普雷斯特博士。这是FHF第三次颁发胎儿健康研究奖金，今年基金会扩大了范围，将国际中心的科研项目纳入其中，并联合资金将5万美元分配给获奖者，以增加奖金的影响力。这笔资金将用于支持德普雷斯特博士针对预防先天性膈疝（CDH）的研究，CDH是一种在胎儿期影响肺部发育的异常。据德普雷斯特博士表示，30%的CDH新生儿因肺部并发症而死亡。他的研究团队认为，将现有的产后疗法与产前策略相结合是CDH管理的未来。德普雷斯特博士是CDH研究和治疗领域的国际领导者，以研究并推进气管闭合技术和设备而闻名，这些技术和设备能够允许在宫内充分肺部发育，以在出生后维持生命。在他的指导下，美国几家医疗中心最近获得了FDA批准，进行胎儿镜下内窥镜气管闭合（FETO）的可行性研究。布里安娜·玛丽纪念研究奖金于2014年设立，以纪念患有胎儿水肿的布里安娜·玛丽·希萨姆，她于2012年3月16日出生，仅存活了15小时。FHF执行董事达利亚·埃尔-普林斯表示，基金会收到了众多奖金申请。FHF总部位于科罗拉多州利特尔顿，是支持家庭和医疗
    PM360
    2016-11-09
    Fetal Health Foundat Katholieke Universit
  • Merus N.V. 获得 150 万欧元的 EUREKA Eurostars 赠款，与 Aquila BioMedical Ltd 合作开发用于鉴定新型免疫调节双特异性抗体的免疫学检测
    医药投融资
    Merus N.V. 获得 150 万欧元的 EUREKA Eurostars 赠款，与 Aquila BioMedical Ltd 合作开发用于鉴定新型免疫调节双特异性抗体的免疫学检测
    荷兰乌得勒支和英国爱丁堡，2016年11月9日——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus N.V.宣布，与Aquila BioMedical Ltd.共同获得150万欧元EUREKA Eurostars资助，用于开发新型免疫学检测，以筛选具有高效性和低毒性的双特异性抗体，以增强肿瘤免疫。该项目中，Aquila将利用其在细胞检测方面的丰富经验开发新型体外检测，Merus则将运用其专有的Biclonics技术筛选大量双特异性抗体，以支持抗肿瘤免疫调节治疗剂的合理选择。Merus首席科学官Mark Throsby表示，该合作有望显著改善肺癌和其他实体瘤的治疗方式。这是Merus第五次获得Eurostars资助，此前与Selexis合作开发的BiSECT项目旨在开发针对结直肠癌的两种双特异性全人源IgG抗体组合产品。EUREKA Eurostars项目支持研发型中小企业开发创新产品、工艺和服务，以获得竞争优势。Aquila BioMedical Ltd.是一家创新型临床前合同研究组织，专注于免疫肿瘤学、免疫学和多重组织学。Merus是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，致力于开发创新的完整人源双特异性抗体疗法Biclonics。
    GlobeNewswire
    2016-11-09
    大肠癌 实体瘤 肺癌 Merus NV Selexis SA
  • Nutra Pharma 宣布达成 Pet Pain-Away 的许可和营销协议
    交易并购
    Nutra Pharma 宣布达成 Pet Pain-Away 的许可和营销协议
    Nutra Pharma Corporation与DEG Productions签订协议，共同推广其非处方止痛药Pet Pain-Away，用于治疗宠物疼痛。Pet Pain-Away是一种家用疗法，非成瘾性，主要针对治疗狗、猫和马的中到重度慢性疼痛，如髋关节发育不良、关节炎、关节痛等。DEG Productions计划立即启动直接营销活动，以测试市场接受度，并调整推广策略。据美国宠物产品协会数据，美国宠物市场庞大，宠物止痛药市场潜力巨大。
    GlobeNewswire
    2016-11-09
    疼痛 关节炎 关节痛
  • 百时美施贵宝和 Infinity Pharmaceuticals 宣布开展临床合作，以评估 Opdivo（纳武利尤单抗）与 IPI-549 联合治疗晚期实体瘤
    交易并购
    百时美施贵宝和 Infinity Pharmaceuticals 宣布开展临床合作，以评估 Opdivo（纳武利尤单抗）与 IPI-549 联合治疗晚期实体瘤
    Bristol-Myers Squibb公司与Infinity Pharmaceuticals公司宣布开展临床试验合作，评估其Opdivo（尼伏单抗）与Infinity的IPI-549联合使用在晚期实体瘤患者中的疗效。IPI-549是一种口服免疫肿瘤开发候选药物，旨在选择性地抑制PI3K-γ。该研究旨在评估这两种药物联合使用的潜在疗效和耐受性，以改善现有治疗标准。这项研究的第一阶段剂量递增队列预计将在秋季开始。
    美通社
    2016-11-09
    晚期实体瘤 纳武利尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co Infinity Pharmaceuticals Inc
  • SeraCare Life Sciences 与 ArcherDX 合作开发 RNA 融合参考标准品
    交易并购
    SeraCare Life Sciences 与 ArcherDX 合作开发 RNA 融合参考标准品
    SeraCare Life Sciences与ArcherDX合作开发RNA融合参考标准，旨在支持Archer FusionPlex基因融合检测套件的验证和日常监测。这一合作针对基因融合在许多实体瘤中的重要性，以及NGS检测套件如Archer的FusionPlex Solid Tumor Panel的需求。SeraCare开发的Seraseq™技术旨在解决罕见和难以获得的RNA基因融合突变样本的缺乏问题。合作中，SeraCare的Seraseq FFPE Tumor Fusion RNA Reference Material v2包含16种独特的突变类型，如MET外显子14跳跃，这些突变类型可通过Archer的FusionPlex Solid Tumor和FusionPlex CTL检测。这些材料将有助于实验室进行验证和质量控制研究，同时确保ArcherDX的客户能够使用其多路复用融合检测进行实验。
    Biospace
    2016-11-09
    Archerdx Inc SeraCare Life Scienc
  • Orexigen Therapeutics 宣布与 Valeant 达成 Contrave®（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释剂）在澳大利亚和新西兰的商业化和分销协议
    交易并购
    Orexigen Therapeutics 宣布与 Valeant 达成 Contrave®（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释剂）在澳大利亚和新西兰的商业化和分销协议
    Orexigen Therapeutics与Valeant达成协议，将Contrave（naltrexone HCl / bupropion HCl延长释放）在澳大利亚和新西兰商业化。Valeant将负责获得监管批准和所有商业化活动，而Orexigen将向Valeant供应Contrave片剂。Orexigen预计Valeant将在2017年上半年向两国申请监管批准。Contrave是一种用于体重管理的药物，已在美国获得批准。
    美通社
    2016-11-08
    Valeant Pharmaceuticals
  • Sientra 收购 Specialty Surgical Products， Inc 的组织扩张器产品组合
    交易并购
    Sientra 收购 Specialty Surgical Products， Inc 的组织扩张器产品组合
    Sientra公司宣布收购了特种外科产品公司（SSP）的全面高级别组织扩张器产品组合，包括AlloX2专利双端口扩张器等新产品。此举将加强Sientra在235亿美元的美国组织扩张器和凝胶植入乳房重建市场的地位，同时利用Sientra的销售团队并增加SSP的独立销售代理以加强组织扩张器在医院渠道的分布。收购后，Sientra的产品组合将包括AlloX2、Dermaspan和Softspan等乳房组织扩张器系列，以及 extremity扩张器系列。Sientra将继续与SSP的最高绩效独立销售代理合作，同时其现有的PSCs将销售整个Sientra产品组合。
    GlobeNewswire
    2016-11-08
    Sientra Inc Specialty Surgical P
  • Innovus Pharma 与 Elis Pharmaceuticals 签署 Zestra 在黎巴嫩的独家许可和分销协议
    交易并购
    Innovus Pharma 与 Elis Pharmaceuticals 签署 Zestra 在黎巴嫩的独家许可和分销协议
    Innovus Pharmaceuticals与Elis Pharmaceuticals达成第二份独家许可和分销协议，授予Elis在黎巴嫩独家销售和推广Zestra女性性唤起和欲望产品的权利。Innovus Pharma有望获得高达225万美元的销售里程碑付款以及约定的转让价格。双方对合作充满期待，计划重新在黎巴嫩市场推广Zestra。Zestra在美国、加拿大、非洲、香港和部分欧洲国家已商业化，并在印度和阿联酋获得批准。Innovus Pharma致力于将产品推向美国以外的市场，并力争在2017年实现盈利。Elis Pharma在阿联酋成立，是一家全球性公司，专注于中东、北非和土耳其市场，拥有超过1000种产品。
    Businesswire
    2016-11-08
    Elis Pharmaceuticals Innovus Pharmaceutic
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