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  • Cellectar Biosciences 宣布与放射性药物专家 CPDC 建立合作伙伴关系，以建立生产能力，以应对 CLR 131 关键试验和商业生产
    交易并购
    Cellectar Biosciences 宣布与放射性药物专家 CPDC 建立合作伙伴关系，以建立生产能力，以应对 CLR 131 关键试验和商业生产
    Cellectar Biosciences宣布选择加拿大汉密尔顿的探针开发与商业化中心（CPDC）作为其领先磷脂药物偶联物（PDC）CLR 131的供应商，以支持其临床试验和未来大规模商业化生产。这一合作标志着CLR 131开发的重要里程碑，反映了公司对其主要化合物的临床应用潜力的信心，并建立了额外的供应来源以及关键试验和商业规模生产。CLR 131是一种针对多种血液恶性肿瘤的实验性化合物，目前正在进行针对复发或难治性多发性骨髓瘤的I期临床试验，并计划在2017年第一季度开始针对B细胞恶性肿瘤的II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-11-28
    Cellectar Biosciences Inc
  • 勃林格殷格翰与中国东南大学合作开发听力损失的新治疗方法
    交易并购
    勃林格殷格翰与中国东南大学合作开发听力损失的新治疗方法
    德国英格海姆和中国南京，中国东南大学生命科学学院宣布启动一项联合研究项目，旨在通过内耳干细胞再生毛细胞来开发新的治疗听力损失的方法。该项目结合了全球听力损失领域的领军人物柴仁杰教授的专长与Boehringer Ingelheim在药物发现和临床开发方面的专业知识，旨在为这一疾病提供急需的新治疗选择。根据世界卫生组织的数据，超过3.6亿人患有致残性听力损失，其中3200万是15岁以下的儿童。随着全球人口老龄化，预计听力损失的发生率将显著增加。患有听力损失的患者通常会出现内耳毛细胞的退化，但目前尚无有效的治疗方法。Boehringer Ingelheim的研究开发高级副总裁Clive R. Wood博士表示，这是该公司在听力损失领域的第二次合作，也是其“超越国界研究”倡议的一部分，它展示了如何通过与生物医学研究前沿的创新科学家合作来推动研发。Boehringer Ingelheim的新组织“超越国界”（RBB）是该听力损失研究合作的一部分，它补充了公司五大核心治疗领域（心血管代谢、呼吸和神经系统疾病、免疫学和肿瘤学）的研究，并探索新兴科学、疾病领域和技术。RBB目前专注于再生医学、微生物组以及基因治疗等新技术。
    Businesswire
    2016-11-28
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp 听力损失
  • BioCorRx选择科文斯进行非临床研究，宣布Bal S. Brar博士加入其药物开发团队，并计划与FDA举行IND前会议
    医投速递
    BioCorRx选择科文斯进行非临床研究，宣布Bal S. Brar博士加入其药物开发团队，并计划与FDA举行IND前会议
    BioCorRx公司宣布了多项运营发展和战略计划更新：选择Covance公司作为其新注射型纳曲酮配方BICX101的非临床研究的合同研究组织（CRO），预计于2016年12月22日开始首个研究，并计划在4-5周内完成。公司计划在2017年第一季度与FDA进行预先IND会议，并期待在会议中展示体外释放和体内吸收研究的数据。同时，公司宣布聘请Dr. Balbir S. Brar作为其子公司BioCorRx Pharmaceuticals的首席药物开发研究设计顾问，Dr. Brar拥有超过25年的药物和设备开发经验，曾在多家大型制药公司工作，并成功推动多个药物的开发。BioCorRx公司致力于开发新型注射型纳曲酮技术BICX101，并计划寻求FDA批准。
    MarketScreener
    2016-11-28
    BioCorRx Inc
  • 微生物组 MDx 专家 Genetic Analysis 和 Bio-Rad 签署协议
    交易并购
    微生物组 MDx 专家 Genetic Analysis 和 Bio-Rad 签署协议
    Genetic Analysis与Bio-Rad Laboratories达成合作协议，Genetic Analysis将获得Bio-Rad的股权投资，以换取在特定地区商业化GA-map技术的权利，该技术用于检测肠道菌群失调。GA-map技术被用于诊断和管理肠易激综合症和炎症性肠病，而肠道菌群失调与炎症性肠病和其他慢性疾病有关。Genetic Analysis的CEO Ronny Hermansen表示，与Bio-Rad的合作将加速GA测试在常规医疗保健中的应用。Bio-Rad的CEO Norman Schwartz表示，通过GA-map技术，Bio-Rad可以提供分析与肠道菌群失调相关的微生物组的产品，这会影响全球许多患者的生命质量，并可能导致严重的健康问题。Genetic Analysis成立于2008年，总部位于挪威，是一家专注于开发与肠道菌群失调和消化系统细菌失衡相关的疾病诊断和治疗的基因检测公司。
    Businesswire
    2016-11-28
    炎症性肠病 肠易激综合症
  • Galapagos 启动囊性纤维化药物 GLPG2737 的 1 期研究
    研发注册政策
    Galapagos 启动囊性纤维化药物 GLPG2737 的 1 期研究
    比利时梅赫伦，2016年11月28日——Galapagos NV公司宣布启动一项针对健康志愿者的GLPG2737 Phase 1临床试验，这是一种针对囊性纤维化疾病的新型C2校正药物。该试验的启动使得AbbVie公司支付了1000万美元的里程碑款项。该试验旨在评估GLPG2737单剂量和多剂量口服的安全性和耐受性。试验将在荷兰至少64名健康志愿者中进行，分为单剂量和每日多次剂量两个阶段。预计2017年第二季度将公布初步结果。为了给囊性纤维化患者提供更有效的治疗方案，Galapagos和AbbVie正在开发一系列候选药物，旨在解决三种互补的治疗成分。GLPG2737是多个C2校正药物中的第一个，也是完成首个三联组合药物的最后一步。此外，GLPG1837、GLPG2451和GLPG2222等药物也在临床试验中。这些药物组合在体外试验中显示出与Orkambi相比，能够提高具有F508del突变的患者的支气管上皮细胞中的氯离子运输。Galapagos首席科学官Piet Wigerinck表示，启动C2校正药物的Phase 1试验使公司更接近于2017年中旬开始患者评估三联组合治疗的目标。自2013年9月以来，Gala
    GlobeNewswire
    2016-11-28
    囊性纤维化 AbbVie Biotherapeutics Inc Galapagos NV C2
  • 大步收购 Moberg Pharma 的 PediaCare
    交易并购
    大步收购 Moberg Pharma 的 PediaCare
    Strides Shasun Limited宣布其全资子公司Strides Arcolab International Limited与瑞典的Moberg Pharma达成协议，以500万美元及库存价值收购PediaCare品牌。PediaCare是一家成熟的儿科咳嗽、感冒和过敏品牌，年销售额约600万美元。此次收购将使PediaCare成为Strides Shasun扩大消费者健康产品组合的重要组成部分，并带来儿科领域的专业知识和具有全球潜力的强势品牌。Strides Shasun Limited是一家总部位于班加罗尔的全球制药公司，业务涵盖规范市场、新兴市场、机构业务和活性药物成分。公司拥有全球制造足迹，包括13个制造设施，分布在三个大洲，其中5个设施获得美国FDA批准，8个设施针对新兴市场。公司在印度设有三个专门的研发设施，具备全球申报能力，并在85个国家拥有强大的商业足迹。
    2016-11-25
    上呼吸道感染 Moberg Pharma AB
  • Arrow Generiques 将从 Teva 收购法国的精选资产
    交易并购
    Arrow Generiques 将从 Teva 收购法国的精选资产
    Arrow Generiques SAS，Aurobindo Pharma Ltd的法国子公司，宣布与Teva达成协议，收购其在法国的钙和钙维生素D3产品，包括OROCAL商标的使用权。此次交易需欧洲委员会批准，一旦获得批准，Arrow Generiques将整合这些产品，并专注于最大化其潜力。Arrow Generiques和Teva旨在确保产品市场供应的连续性。此次收购将使Arrow Generiques继续扩大其品牌产品组合，并巩固其在药品市场的关键地位。自2002年以来，Arrow Generiques专注于在法国零售和医院市场销售仿制药，近年来通过收购品牌产品，实现了在仿制药、品牌药和生物类似药之间的平衡。公司通过推广成熟产品和推出针对患者护理的专科产品，不断提升品牌知名度，并获得医疗访问认证，证实了其在医疗推广方面的策略。此次交易将提升Arrow Generiques的地位，并为未来开辟新的机遇。Aurobindo Pharma Ltd总部位于印度海得拉巴，是一家制造仿制药和活性药物成分的公司，其产品遍布全球150多个国家。Arrow Generiques作为Aurobindo Pharma Lt
    2016-11-25
    Aurobindo Pharma Ltd
  • TGen 获得 NVIDIA 基金会 200,000 美元的资助，以加速其技术发展
    医药投融资
    TGen 获得 NVIDIA 基金会 200,000 美元的资助，以加速其技术发展
    NVIDIA基金会向亚利桑那州凤凰城的转化基因组学研究所（TGen）授予了20万美元的Compute the Cure奖金，以加速对肿瘤样本中数千个细胞转录组的计算机处理，使用复杂的计算算法。这一过程将有助于医生快速了解针对每位患者癌症的最佳治疗方案，从而推进精准医学实践。TGen将利用这笔资金完善其统计分析工具EDDY，将分析周期从数月缩短至数天。通过同时测序来自同一肿瘤的数千个单个癌细胞中的mRNA，研究人员将帮助医生理解为什么某些癌细胞对治疗有反应，而某些没有，从而实现更精确的靶向治疗。TGen将与加州大学旧金山分校合作，应用这一GPU加速过程对脑癌患者进行研究，分析其肿瘤，提出治疗方案并监测结果。Compute the Cure是NVIDIA基金会的一项慈善倡议，旨在资助计算工作以推进癌症研究、诊断和治疗，支持提供患者护理和支持服务的非营利组织，并参与其员工的筹款活动。自2011年以来，NVIDIA基金会已向癌症事业捐赠了近300万美元。
    EurekAlert
    2016-11-23
    恶性肿瘤 Nvidia Corp
  • 赛诺菲巴斯德和默克确认结束欧洲联合疫苗业务的截止日期
    交易并购
    赛诺菲巴斯德和默克确认结束欧洲联合疫苗业务的截止日期
    Sanofi Pasteur和Merck宣布，2016年12月31日将是他们疫苗合资企业Sanofi Pasteur MSD（SPMSD）正式结束运营的日期，这是在近期欧洲委员会批准后决定的。从2017年1月1日起，两家公司将分别在欧洲推进自己的疫苗战略，将各自的欧洲疫苗业务整合到公司运营中。SPMSD目前在19个欧洲国家运营。自2016年3月宣布以来，该项目一直与SPMSD员工、工会和外部相关利益相关者进行开放对话，并遵守相关法规。在2016年3月宣布合资企业结束后的过渡期间，SPMSD及其股东专注于平稳有序的过渡，同时实现公共卫生目标，并履行对员工、客户和商业伙伴的承诺。Sanofi Pasteur和Merck认为，将各自的疫苗组合重新整合到公司运营中，将更好地推动增长，更高效地执行，优化疫苗覆盖范围，并更快地将新疫苗推向市场。每个公司都将能够定义自己的疫苗战略，以造福公众健康并为患者、医疗保健专业人员和支付者创造价值。
    默克公司
    2016-11-23
    Merck & Co Inc Sanofi Pasteur MSD Sanofi Pasteur SA
  • Cellect 与 Hadassah 技术转让公司 – Hadasit 签署协议
    交易并购
    Cellect 与 Hadassah 技术转让公司 – Hadasit 签署协议
    以色列Cellect生物技术公司与耶路撒冷哈达萨医疗组织的技术转让公司Hadasit签订协议，将利用Cellect的ApoGraft干细胞选择方法进行临床试验，以测试其在降低移植排斥症状方面的效果。哈达萨医疗组织的干细胞和自然杀伤细胞研究专家Amnon Peled教授将领导这一研究，旨在通过ApoGraft方法提高移植成活率并降低移植物抗宿主病（GvHD）的发生。Cellect开发的ApoGraft技术能够从任何细胞组织中轻松分离大量干细胞，以降低排斥风险，并有望降低治疗成本。Cellect正在与多个机构合作进行临床试验，以支持其技术的有效性。
    GlobeNewswire
    2016-11-23
    移植物抗宿主病
  • Navidea 与 Cardinal Health 签署资产购买协议
    交易并购
    Navidea 与 Cardinal Health 签署资产购买协议
    Navidea Biopharmaceuticals与Cardinal Health达成最终资产购买协议，Cardinal Health将收购Navidea的Lymphoseek产品，用于北美地区的淋巴图谱、淋巴结活检和癌症分期诊断。Navidea将获得8000万美元的现金，以及基于特定里程碑的2300万美元的或有考虑权，其中2017年至2020年有2010万美元的保证。交易中，Cardinal Health将许可部分知识产权给Navidea，以开发新的免疫诊断和免疫治疗产品，并继续在北美以外地区生产和销售Lymphoseek。Navidea计划利用其团队和财务资源，继续寻求非稀释性资助和与领先学术和商业实体的合作。该交易已获得双方董事会批准，但仍需满足常规条件，预计2017年第一季度完成。
    Businesswire
    2016-11-23
    恶性肿瘤 Cardinal Health Inc Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • Orchard Therapeutics 和 UCLA 获得加州干细胞机构最新一轮 2000 万美元的资金
    医药投融资
    Orchard Therapeutics 和 UCLA 获得加州干细胞机构最新一轮 2000 万美元的资金
    Orchard Therapeutics公司与加州大学洛杉矶分校的研究团队获得CIRM资助的2000万美元，用于开展针对ADA-SCID（一种罕见的免疫系统遗传病）的临床试验。该治疗利用患者自身的干细胞，通过基因疗法修复缺陷基因，以恢复患者的免疫功能。此前，已有40多名患者接受了这种治疗，均存活且免疫功能得到恢复。此次资助将加速该疗法的研发进程，有望为患者带来巨大益处。
    Biospace
    2016-11-23
    Orchard Therapeutics PLC
  • Neovacs 与领先的生物药 GMP 生产商 3P Biopharmaceuticals 签署生产合作伙伴关系
    交易并购
    Neovacs 与领先的生物药 GMP 生产商 3P Biopharmaceuticals 签署生产合作伙伴关系
    Neovacs与3P Biopharmaceuticals达成合作协议，共同生产干扰素α（IFNα），这是IFNα Kinoid1的关键成分。该合作基于Neovacs从AMEGABIOTECH收购的IFNα生产技术，并允许Neovacs将技术直接转移至3P Biopharmaceuticals的生产基地。3P Biopharmaceuticals作为西班牙唯一一家医疗保健领域生物产品制造商，在欧洲和美国与顶级制药和生物技术公司有成功合作经验。此次合作使Neovacs确保了IFNα的生产全链，并补充了与Stellar Biotechnologies的伙伴关系，后者是IFNα Kinoid另一个主要成分KLH的供应商。Neovacs专注于开发针对自身免疫和/或炎症疾病的主动免疫疗法技术平台，其目标是使患者能够获得安全且疗效持久的治疗。
    GlobeNewswire
    2016-11-23
    干扰素α
  • 药明生物与普瑞玛签署谅解备忘录并宣布建立战略开发和生产合作伙伴关系
    交易并购
    药明生物与普瑞玛签署谅解备忘录并宣布建立战略开发和生产合作伙伴关系
    WuXi Biologics与Prima Biomed达成非约束性备忘录，建立战略生物药研发与制造合作伙伴关系。WuXi Biologics将成为Prima Biomed全球IMP321的独家临床制造商，除中国、澳门、台湾和香港地区外，这些地区的制造权由Prima Biomed的中国合作伙伴Eddingpharm保留。此外，WuXi Biologics还将成为Prima Biomed制造潜在新产品的首选合作伙伴。IMP321是一种创新的LAG-3免疫调节蛋白，目前正在进行欧洲的II期临床试验。WuXi Biologics致力于通过其创新的生物制造网络，基于最先进的可重复使用制造技术，帮助生物技术和制药公司实现商业化。Prima Biomed的CEO Marc Voigt表示，确保IMP321的未来供应是其商业发展策略的关键组成部分。WuXi Biologics的CEO Chris Chen表示，WuXi Biologics致力于生产最高质量的产品，以实现全球范围内潜在生物药的稳健供应。
    美通社
    2016-11-22
    CD223 药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • AmorChem 将囊性纤维化资产出售给 Vertex Pharmaceuticals
    交易并购
    AmorChem 将囊性纤维化资产出售给 Vertex Pharmaceuticals
    AmorChem L.P.宣布将其囊性纤维化（CF）相关资产出售给Vertex Pharmaceuticals，这些资产涉及与CFTR蛋白的相互作用，该蛋白在囊性纤维化患者中存在缺陷，并将用于Vertex的CF研究。AmorChem通过与其合作者David Thomas教授和John Hanrahan教授在麦吉尔大学以及Traffick Therapeutics Inc.和NuChem Therapeutics inc.的合作下，对这些分子进行了财务支持。AmorChem的合作伙伴Elizabeth Douville表示，该协议证明了他们能够将具有吸引力的资产提供给对创新早期研究感兴趣的生物技术公司。AmorChem是一家位于蒙特利尔的创业投资公司，专注于投资来自魁北克大学和研究机构的生命科学项目，通过资助研究阶段项目，在18-24个月内实现半虚拟模式下的临床前概念验证，并寻求通过将项目出售给大型生物技术或制药公司或启动新的衍生公司来获得回报。
    2016-11-22
    囊性纤维化 Vertex Pharmaceuticals Inc
  • Viral Gene 宣布在结肠癌中取得突破：新疫苗靶向酶以帮助破坏转移性肿瘤细胞
    研发注册政策
    Viral Gene 宣布在结肠癌中取得突破：新疫苗靶向酶以帮助破坏转移性肿瘤细胞
    Viral Gene公司宣布在结肠癌治疗领域取得突破性进展，研发出一种新型疫苗，针对Guanylate Cyclase C（GCC）酶，旨在帮助免疫系统识别并摧毁转移性肿瘤细胞，预防癌症在结肠以外的部位扩散。该疫苗由托马斯杰斐逊大学药理学与实验治疗系教授Scott Waldman博士及其团队研发，经过15年的研究，已获得FDA批准进入临床试验阶段。Viral Gene公司获得韩国Alpha Holdings Inc.的投资，用于资助二期临床试验，并计划在韩国进行临床试验。如果二期临床试验成功，该疫苗有望获得孤儿药资格，并直接进入市场。
    美通社
    2016-11-22
    结肠癌 转移性肿瘤
  • Proteros 与 MSD 签署第二项表观遗传靶点肿瘤学合作
    交易并购
    Proteros 与 MSD 签署第二项表观遗传靶点肿瘤学合作
    德国Martinsried/Munich，2016年11月22日——Proteros biostructures GmbH公司宣布与Merck Sharp & Dohme Corp.（美国外及加拿大称为MSD）达成第二项研究合作协议。此次合作旨在开发针对额外表观遗传靶点的小分子化合物，以治疗多种癌症。根据协议，Proteros将获得前期付款和研发资金，并有望获得高达1.67亿美元的里程碑式付款以及分级版税。合作细节未公开。Proteros首席执行官Torsten Neuefeind博士表示，很高兴与MSD扩展合作关系，并期待进一步成功的合作。Proteros在表观遗传药物发现领域拥有独特的技术，如专有的核小体表观遗传检测技术（NEAT）和结构引导发现平台，有助于开发针对表观遗传机制的新药。Proteros是一家专注于药物发现的德国私人生物技术公司，与欧洲、美国和日本的许多大型制药和生物技术公司建立了合作关系，并拥有强大的结构生物学背景。
    Pipeline Review
    2016-11-22
    恶性肿瘤 MSD
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