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  • NeutriSci 宣布与 Lexaria Bioscience 签署 50/50 合资企业谅解备忘录
    交易并购
    NeutriSci 宣布与 Lexaria Bioscience 签署 50/50 合资企业谅解备忘录
    NeutriSci International Inc.与Lexaria Bioscience Corp.签署了一份谅解备忘录，共同成立一家50/50的合资企业，旨在开发和生产一系列健康可食用的大麻素产品。该合资企业将利用Lexaria的专利技术和NeutriSci的专有白藜芦醇片剂配方，并通过NeutriSci的国际分销网络进行产品分销。合资企业将首先开发使用全谱系大麻油提取的CBD（大麻二酚）的食用产品，随后将开发其他大麻素产品，如THC（四氢大麻酚）。该合资企业计划通过现有的战略合作伙伴的分销计划来商业化这些可能独特和专有的食用产品。
    GlobeNewswire
    2016-11-22
    大麻二酚 THC
  • Medigus 通过与 INNOVAMEDICA S.p.A. 签订分销协议，扩大了 MUSE 的全球商业可用性在意大利
    交易并购
    Medigus 通过与 INNOVAMEDICA S.p.A. 签订分销协议，扩大了 MUSE 的全球商业可用性在意大利
    以色列OMER，2016年11月22日——医疗器械公司Medigus Ltd.（纳斯达克：MDGS，TASE：MDGS）宣布与意大利私营医疗器械分销商INNOVAMEDICA S.p.A.签订四年分销协议，自2017年1月1日起生效。根据协议，INNOVAMEDICA S.p.A.将购买至少100万欧元的Medigus超声手术内窥镜夹（MUSE）设备。Medigus MUSE系统针对意大利日益增长的GERD（胃食管反流病）需求，提供患者友好的解决方案。INNOVAMEDICA S.p.A.总裁Marco Cavalli表示，该系统可帮助客户及其患者从微创治疗中受益。Medigus首席执行官Chris Rowland强调，这一新伙伴关系体现了Medigus对实现短期和长期目标的承诺。MUSE系统是一种单次使用的柔性经口内窥镜夹，结合了微视觉、超声波和手术夹合的最新技术，可用于治疗GERD。据研究，意大利约有12%的人口每周经历反流。INNOVAMEDICA S.p.A.是一家意大利私营独立贸易公司，自1999年以来在医疗领域运营，总部位于米兰附近的Cusago，是意大利领先的微创医疗器械分销商。
    GlobeNewswire
    2016-11-22
    胃食管反流病
  • HMicro 宣布与 Dreamtech 和 Uniquest 建立合作伙伴关系
    交易并购
    HMicro 宣布与 Dreamtech 和 Uniquest 建立合作伙伴关系
    HMicro与Dreamtech合作开发无线生物传感器，旨在打破传统生命体征监测仪的束缚，推出WiPoint多参数可丢弃无线贴片（HP1110），实现心电图、心率、呼吸信号的持续监测和传输。该贴片基于ST Microelectronics共同开发的WiPoint芯片（HC1100），集成多项功能，并使用低成本的硬币电池供电，可连续使用五天。此外，双方还共同开发接收器设备，将数据传输至监测平台。HMicro和Dreamtech的联合产品正被医疗设备OEM厂商采用，加速了基于WiPoint技术的医疗产品开发。Dreamtech的母公司Uniquest在HMicro的B轮和C轮融资中进行了投资，Uniquest CEO Andrew Kim表示，HMicro和Dreamtech在医疗和物联网市场具有巨大潜力。HMicro在9月完成了1020万美元的C轮融资，并与ST Microelectronics合作开发无线生物传感器芯片和接收器。
    Businesswire
    2016-11-22
    Dreamtech Co Ltd Hmicro Inc
  • filgotinib 在克罗恩病中启动的 3 期研究
    研发注册政策
    filgotinib 在克罗恩病中启动的 3 期研究
    Galapagos NV宣布在DIVERSITY三期临床试验中首次对患者进行filgotinib治疗，用于克罗恩病治疗，这一进展触发Gilead支付5000万美元里程碑款项。DIVERSITY研究是一项全球性研究，旨在评估filgotinib在包括先前生物治疗失败的患者中的疗效和安全性。Galapagos与Gilead合作开发filgotinib，并已启动其他研究项目，如FINCH三期临床试验和SELECTION二期b/三期研究。filgotinib是一种研究性药物，其疗效和安全性尚未得到证实。
    GlobeNewswire
    2016-11-22
    Gilead Sciences Inc Galapagos NV 菲戈替尼
  • GSK 获得 FDA 批准扩大 FluLaval 四价（流感疫苗）用于 6 个月及以上婴儿的适应症
    研发注册政策
    GSK 获得 FDA 批准扩大 FluLaval 四价（流感疫苗）用于 6 个月及以上婴儿的适应症
    葛兰素史克公司宣布，其四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，扩大适应症范围，包括6个月及以上的儿童使用。此前，该疫苗仅批准用于3岁及以上人群的流感A亚型病毒和B型病毒的主动免疫。此次批准基于一项III期关键研究和三项支持性临床研究，研究涉及6个月至35个月大的儿童。该疫苗的扩大使用将有助于更广泛地保护儿童免受流感并发症的影响。
    美通社
    2016-11-22
    GSK PLC 流感疫苗
  • ENAMINE 和 PCOVERY 扩大药物研发合作
    交易并购
    ENAMINE 和 PCOVERY 扩大药物研发合作
    2016年11月22日，乌克兰基辅的化学公司Enamine Ltd.和丹麦生物技术公司Pcovery宣布，双方将合作拓展至新药发现领域，专注于治疗侵袭性真菌感染的平台技术开发。自2014年起，Enamine从提供筛选库的供应商转变为在广泛适用的化学服务领域的可靠合作伙伴。Pcovery通过严格的评估和选择过程，认定Enamine提供尖端化学解决方案，包括小分子库和单体的合成、路线探索和工艺优化以及先导物质的放大。根据合作条款，Pcovery的专职团队可即时访问Enamine的构建块库存，该库存以其卓越的结构质量和显著的创新成分而闻名。所有项目试剂成本由专职团队费率承担。Enamine专家积极参与新物质的生成，但合作产生的知识产权归Pcovery所有。Pcovery首席运营官William Dalby-Brown表示，选择Enamine作为合作伙伴是因为其化学家的技能、创造力、经验和当代构建块库存的访问。Enamine战略联盟负责人Michael Bossert表示，很高兴与Pcovery继续合作，并推动公司向更高水平发展。Enamine成立于1991年，提供有机合成、药物化学、生物筛选、ADME-PK测试和集
    MarketScreener
    2016-11-22
    Wellcome Trust Enamine Ltd
  • Elanix Biotechnologies AG 宣布与 Oxford MEstar Ltd. 就成立合资公司在中国销售妇科修复达成不具约束力的意向书
    交易并购
    Elanix Biotechnologies AG 宣布与 Oxford MEstar Ltd. 就成立合资公司在中国销售妇科修复达成不具约束力的意向书
    Elanix Biotechnologies AG与牛津MEStar Ltd签署非约束性意向书，计划与天津UniNova共同在中国设立合资企业，首期市场推广Elanix的GynRepair产品，用于治疗外阴痛。双方期待合作加速Elanix生物活性膏在地的市场扩张。MEStar专注于转化医学和再生医学，UniNova旨在为生物技术、生物医学和医疗保健领域的小企业提供一站式解决方案。Elanix专注于组织再生产品开发，总部位于瑞士，在波茨坦设有办公室，并在法兰克福证券交易所上市。
    MarketScreener
    2016-11-22
    Elanix Biotechnologi Oxford MEStar
  • 布鲁克完成对临床前 PET 成像业务的收购
    交易并购
    布鲁克完成对临床前 PET 成像业务的收购
    Bruker公司宣布已完成对Oncovision公司预临床PET成像业务的收购，该业务是创新医疗成像设备的领先提供商。Bruker此前于2016年9月宣布了收购协议。新推出的下一代AlbiraSi预临床PET/SPECT/CT系统采用先进的硅光电倍增器（SiPM）技术，提供最高全视野PET分辨率和灵敏度。这项创新还使得首个基于SiPM的PET插入式设备得以开发，为研究人员提供同时进行PET和MRI测量的好处。Bruker公司总裁Wulf I. Jung表示，PET成像是转化研究中最重要的成像方式之一，此次收购加强了Bruker在预临床成像领域的领导地位。Bruker公司总裁兼首席执行官Frank H. Laukien表示，Bruker继续投资并定位自己在重要的预临床成像市场，对此次先进技术的收购感到非常满意，相信其独特的PET/MRI和PET/SPECT/CT系统将显著推进定量、最高分辨率的PET转化研究。Bruker公司致力于通过其高性能科学研究和高价值分析解决方案，帮助科学家在分子、细胞和微观层面探索生命和材料，推动生命科学分子研究、应用和制药应用、显微镜、纳米分析以及工业应用等领域的发展。
    美通社
    2016-11-22
    Bruker Corp
  • TKL Research 同意出售临床试验部门
    交易并购
    TKL Research 同意出售临床试验部门
    TKL Research，一家位于新泽西州罗切尔勒帕克的皮肤科专业临床研究组织（CRO），宣布已与QuintilesIMS签订协议，将其临床试验部门（CTD）出售给QuintilesIMS。交易完成后，TKL的CTD将成为QuintilesIMS旗下的Novella Clinical的一部分。TKL Research将继续保留其研究诊所部门（RCD），作为TKL Research, Inc.运营，该部门在北部新泽西州提供全面服务的住院和门诊一期设施。交易预计将在2016年第四季度完成，TKL Research总裁兼首席执行官Jon C. Anderson表示，这一举措是CTD战略增长计划的重要一步，TKL Research将继续专注于提供住院和门诊一期服务，并期待RCD作为TKL Research, Inc.独立运营的未来。TKL Research自1995年以来一直作为全球皮肤科CRO提供服务，总部位于新泽西州罗切尔勒帕克，并在新泽西州费尔劳恩设有办公室。TKL Research提供全面临床试验管理服务，包括一期设施和门诊专业研究诊所，具有独特的患者招募模式以缩短时间表，以及低员工流动率和对皮肤科指征的深厚
    Businesswire
    2016-11-21
    IQVIA Holdings Inc TKL Research Inc
  • TELA Bio 宣布与 LifeCell 达成诉讼和解
    交易并购
    TELA Bio 宣布与 LifeCell 达成诉讼和解
    TELA Bio公司宣布与LifeCell公司达成和解，解决了双方之间的所有诉讼和纠纷，包括州和联邦法院的待决诉讼已被撤销。和解协议内容保密，这将使TELA Bio能够继续生产和销售OviTex产品系列，用于腹壁重建和腹股沟疝修复，包括OviTex的水化版本。TELA Bio总裁兼首席执行官Antony Koblish表示，公司对达成满意解决方案感到非常高兴，现在可以专注于推进六款OviTex产品的商业化计划，并在公平竞争的环境中进一步发展产品管线。OviTex RBSs已获得FDA的510(K)批准，并已在150多名患者中植入，适用于包括开放、腹腔镜和机器人手术技术在内的所有疝修补手术。TELA Bio致力于提供创新、经济实惠的疝修补植入物，支持自然愈合和耐用性，其产品旨在为外科医生和患者提供耐用的修复，同时最大限度地减少与目前可用的聚合物基植入物相关的长期异物反应。OviTex产品组合包括多种尺寸、厚度和加固程度的六款产品，外科医生可以根据每个手术和手术技术选择合适的产品。OviTex RBSs提供永久性（聚丙烯）聚合物或可吸收性（聚甘露醇酸）聚合物加固。TELA Bio是一家私有公司，专注于为外科医生、
    美通社
    2016-11-21
    LifeCell Corp Tela Bio Inc
  • Rosetta Genomics 达成研究合作，使用 microRNA 生物标志物预测肺癌患者对领先的免疫肿瘤学药物 Nivolumab 的反应
    交易并购
    Rosetta Genomics 达成研究合作，使用 microRNA 生物标志物预测肺癌患者对领先的免疫肿瘤学药物 Nivolumab 的反应
    Rosetta Genomics与以色列Sheba医学中心达成研究协议，旨在开发基于microRNA的标志物，预测肺癌患者对免疫疗法药物Nivolumab（Opdivo）的反应。研究由Sheba医学中心肿瘤学研究所副所长Jair Bar领导，将通过收集全血、外周血单核细胞和血清样本，利用Rosetta的专有微阵列设计和qRT-PCR平台识别与反应相关的miRNA。研究的主要目标是预测客观缓解率（ORR），次要目标是预测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存益处。Rosetta Genomics总裁兼首席执行官Kenneth A. Berlin表示，这一合作与公司之前与大型制药公司合作开展的研究相一致，旨在建立生物标志物以识别对某些免疫肿瘤药物有反应的患者。
    Biospace
    2016-11-21
    非小细胞肺癌 肺癌 纳武利尤单抗 MicroRNA microRNA
  • Nerium Biotechnology 将 NeriumAD 出售给 Nerium International， LLC，在香港分销
    交易并购
    Nerium Biotechnology 将 NeriumAD 出售给 Nerium International， LLC，在香港分销
    Nerium Biotechnology公司宣布，其子公司Nerium SkinCare同意向分销商Nerium International, LLC提供独家NeriumAD产品在香港销售。Nerium Biotechnology持有分销商少数股权，而分销商由与其无关的JO Products公司控制。此前，Nerium Biotechnology在香港申请了禁令，以阻止分销商及其子公司在香港分销侵犯其知识产权的产品。法院已下令分销商停止分销这些产品，直到最终裁决。Nerium Biotechnology首席执行官Dennis Knocke表示，尽管公司寻求在香港分销其产品的长期安排，但很高兴达成临时协议，使产品首次在香港上市。公司将继续采取措施保护其知识产权，以维护客户和股东的利益。
    GlobeNewswire
    2016-11-21
    Nerium Biotechnology Nerium International
  • IntelGenx 获得他达拉非勃起功能障碍剂量专利
    交易并购
    IntelGenx 获得他达拉非勃起功能障碍剂量专利
    IntelGenx公司宣布与Eli Lilly and Company签订了一份关于tadalafil剂量专利的许可协议，这将允许IntelGenx在美国商业推广其Tadalafil ED VersaFilm产品，而无需等待该专利到期。这一许可协议终止了IntelGenx所有与tadalafil相关的诉讼活动，并使公司能够积极寻求合作伙伴以商业化该产品。IntelGenx计划在2017年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Tadalafil VersaFilm 505(b)(2）的新药申请，并预计在2018年第二季度获得批准并推出产品。这一许可对IntelGenx来说是一个重大成就，它将缓解公司关于在专利到期前推出Tadalafil VersaFilm产品的法律担忧，并加速了其在美及全球市场的商业化进程。
    Finanznachrichten
    2016-11-21
    Eli Lilly & Co 他达拉非 IntelGenx Corp
  • MaRS Innovation 宣布收购 Celgene 投资组合公司 Triphase 的 First Compound
    交易并购
    MaRS Innovation 宣布收购 Celgene 投资组合公司 Triphase 的 First Compound
    MaRS Innovation宣布，其旗下公司Triphase Accelerator Corporation将向美国Celgene Corporation的子公司出售其首个研究性化合物marizomib（MRZ）的相关资产，交易金额未公开。Marizomib是一种新型脑穿透性蛋白酶体抑制剂，在治疗胶质母细胞瘤方面显示出希望。Triphase由MaRS Innovation与安大略省癌症研究所（OICR）和MaRS Discovery District合作成立，专注于寻找具有快速临床开发潜力的肿瘤学创新。MaRS Innovation在Triphase的领导团队建设、种子资金提供和外部投资者沟通中发挥了关键作用。Celgene的这笔交易是MaRS Innovation的首个重要退出，MaRS Innovation计划将收益再投资于其公司组合，以促进新机会并实现自我维持的创新中心。
    雅虎新闻
    2016-11-21
    胶质母细胞瘤 Celgene Corp
  • Ruga Corporation 宣布搬迁至休斯顿，获得 CPRIT 的 2000 万美元赠款，并更名为 Aravive Biologics
    医药投融资
    Ruga Corporation 宣布搬迁至休斯顿，获得 CPRIT 的 2000 万美元赠款，并更名为 Aravive Biologics
    Ruga Corporation更名为Aravive Biologics，并将业务迁至美国德克萨斯州休斯顿，此举得益于从德克萨斯癌症预防与研究中心（CPRIT）获得的2000万美元资助，用于开发新型抗癌药物Aravive-S6，该药物有望治疗急性髓系白血病（AML）和卵巢、胰腺、乳腺癌等实体瘤。Aravive-S6是一种新型高亲和力Fc融合蛋白，旨在通过充当诱饵来阻止GAS6-AXL信号通路的激活，从而防止GAS6与肿瘤细胞表面的AXL受体结合。Aravive Biologics在卵巢、肾、乳腺和胰腺癌以及AML的预临床模型中展示了其领先药物候选人的体内有效性和耐受性。公司还开发了一种专有的互补诊断工具，可能有助于识别具有升高GAS6水平的癌症患者，从而将药物候选人与最有可能从治疗中受益的患者匹配。
    Businesswire
    2016-11-21
    实体瘤 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 GAS6
  • Biogen Inc. 与 Absorption Systems 续签测试平台许可证
    交易并购
    Biogen Inc. 与 Absorption Systems 续签测试平台许可证
    Biogen Inc.与Absorption Systems续签了关于药物转运测试平台的技术许可协议。该协议基于Absorption Systems使用MDR1-MDCK细胞进行多年合同测试，Biogen于2015年10月从Absorption Systems许可了相关技术，并决定续签一年。MDR1-MDCK细胞稳定转染了编码多药耐药蛋白（P-gp）的人MDR1基因，这对于药物吸收、排泄和安全至关重要。该系统使Biogen能够测试新药候选物与P-gp的相互作用，P-gp在肿瘤耐药性、药物分布和清除以及药物相互作用中起作用。Absorption Systems以其严格的质量控制程序和通过其专有的CellPort Analytics™软件对细胞系性能的持续跟踪而闻名，这些因素加上Biogen化合物历史数据的巨大价值，使得公司决定续签许可。Absorption Systems利用GxP兼容的生物服务和测试平台，帮助制药、生物技术和医疗器械公司识别和克服药物、生物制剂和医疗器械开发中的吸收、分布、代谢、排泄和毒性（ADMET）障碍。
    美通社
    2016-11-21
    P-gp 肿瘤 Biogen Inc
  • BioLineRx 与全球主要制药公司进行战略合作，获得干眼症新型抗炎治疗的许可
    交易并购
    BioLineRx 与全球主要制药公司进行战略合作，获得干眼症新型抗炎治疗的许可
    BioLineRx与耶路撒冷希伯来大学Yissum研发公司达成独家全球协议，引进一种针对干眼症的全新抗炎治疗药物BL-1230。该药物由希伯来大学医学院药物化学与天然产品系Raphael Mechoulam教授研发，为强效且选择性的大麻素受体2型（CB2R）激动剂。干眼症是全球范围内常见的眼科疾病，影响全球50岁以上人群的30%，美国约有4000万人受影响。目前治疗手段有限，主要包括人工泪液和局部免疫抑制剂。BL-1230在三个眼科炎症模型中的临床前研究表明，其眼药水具有显著的抗炎活性，可减轻病理变化并改善组织学结果。BioLineRx计划将BL-1230用于治疗干眼症，并探索其在系统性炎症条件中的潜在应用。此外，BioLineRx与诺华公司有战略合作伙伴关系，共同筛选和开发新型药物候选者，BL-1230是第三项在此框架下引进的项目。
    美通社
    2016-11-21
    干眼症 BioLineRx Ltd
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