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  • United Health Products Inc. 宣布达成韩国独家分销协议并拨入 Business Update
    交易并购
    United Health Products Inc. 宣布达成韩国独家分销协议并拨入 Business Update
    美国联合健康产品公司宣布授予韩国Carney Export-Import公司独家分销其HemoStyp产品的权利。Carney Export-Import的韩国业务将由前科沃丹市场营销总监David Champion负责，他曾是泰科在亚洲市场的产品经理。公司将于11月21日举行电话会议，CEO Douglas Beplate和制造总监Louis Schiliro将讨论公司当前事件和2017年业务计划。会议将于东部时间11月21日中午12:30举行，无法参加者可访问公司网站收听录音。联合健康产品公司专注于开发、生产和销售专利止血纱布，其产品HemoStyp源自再生氧化纤维素，天然无污染，用于吸收伤口渗出物并控制出血。
    GlobeNewswire
    2016-11-17
    出血
  • XBiotech 宣布与著名胃肠病学家开展研究合作
    交易并购
    XBiotech 宣布与著名胃肠病学家开展研究合作
    XBiotech公司宣布与Case Western Reserve University School of Medicine的研究团队合作，利用其True Human抗体疗法针对IL-1alpha（IL-1alpha）进行炎症性肠病（IBD）治疗的研究。该研究由知名胃肠病学家Fabio Cominelli博士领导，旨在通过阻断IL-1alpha来抑制有害炎症，以开发新的IBD治疗方法。Cominelli博士在炎症性肠病领域享有盛誉，其研究团队首次报告了阻断IL-1在结肠炎中有效减轻疾病严重性的发现。XBiotech的True Human抗体疗法源自具有自然免疫力的个体，有望提高治疗的安全性和有效性。XBiotech致力于开发针对癌症、炎症性疾病和感染性疾病的抗体疗法，并正在推进一系列创新生物技术制造技术的开发。
    TMCnet
    2016-11-17
    炎症性肠病 自身炎症性疾病 结肠炎 XBiotech Inc
  • MedImmune 与 Allergan 达成 MEDI2070 对外许可协议
    交易并购
    MedImmune 与 Allergan 达成 MEDI2070 对外许可协议
    阿斯利康今日宣布，其全球生物制剂研发部门MedImmune与艾尔健公司（Allergan plc）签署了关于MEDI2070全球授权协议的完成。MEDI2070是一种针对IL-23的单克隆抗体，目前正在进行IIb期临床试验，用于治疗中度至重度克罗恩病，并准备进行溃疡性结肠炎的II期临床试验。这些疾病不在阿斯利康的三大主要治疗领域内。阿斯利康将不会保留对MEDI2070的显著持续利益，因此交易收入将作为其他运营收入计入公司财务报表，包括第四季度2016年的前期付款以及与开发和销售相关的里程碑和按销售潜力的分层版税。阿斯利康是一家全球性的科学引领型生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要针对三大治疗领域——肿瘤学、心血管与代谢疾病和呼吸系统疾病。公司还在自身免疫、神经科学和感染领域选择性活跃。阿斯利康在100多个国家运营，其创新药物被全球数百万患者使用。
    阿斯利康
    2016-11-17
    AstraZeneca PLC 溃疡性结肠炎 IL-23 MedImmune LLC Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Millar， Inc. 宣布与 Taisho Biomed Instruments Co.， Ltd. 达成临床分销协议
    交易并购
    Millar， Inc. 宣布与 Taisho Biomed Instruments Co.， Ltd. 达成临床分销协议
    Millar, Inc.与日本Taisho Biomed Instruments Co., Ltd.签署独家分销协议，将Millar Mikro-Cath心血管压力导管在日本市场销售。Taisho自1980年成立以来，在日本医疗设备领域享有盛誉，致力于向医院和医疗机构提供高品质医疗设备。此次合作，Millar期望扩大Mikro-Cath在美欧以外的应用，助力日本临床医生和研究人员进行心血管功能的高精度压力测量，应用于心力衰竭、运动研究、药物治疗评估等领域。双方将结合各自优势，共同推动Mikro-Cath在日本的心脏病学领域的应用。
    美通社
    2016-11-16
    心力衰竭
  • HTG Molecular Diagnostics 和 QIAGEN 联手推进精准诊断
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics 和 QIAGEN 联手推进精准诊断
    HTG Molecular Diagnostics与QIAGEN Manchester Limited签署了一项关于分子分析应用仪器和试剂的Master Assay开发、商业化和制造协议，旨在为制药公司提供基于NGS的完整解决方案，专注于肿瘤学领域的伴随诊断。QIAGEN North American Holdings, Inc.作为QIAGEN的子公司，对HTG的普通股进行了少数投资。HTG的提取无技术可以增强QIAGEN的基于NGS的“样本到洞察”解决方案，适用于病理学应用，特别是当样本数量有限时。双方合作旨在从生物标志物发现到商业化的伴随诊断，提供完整的NGS解决方案。
    GlobeNewswire
    2016-11-16
    Qiagen Inc
  • ProPhase 仲裁裁决下达
    交易并购
    ProPhase 仲裁裁决下达
    11月16日，澳大利亚药物递送公司Phosphagenics Limited宣布，与ProPhase Labs Inc之间的正式仲裁裁决已作出。此仲裁始于2014年10月，涉及双方于2010年共同创立的合资企业Phusion Laboratories LLC，旨在开发一系列OTC产品。ProPhase指控Phosphagenics违反了授予合资企业的OTC许可和合资企业运营协议，并提起法律诉讼。双方在仲裁中均寻求赔偿。美国仲裁协会的裁决判定，OTC药物应用中TPM许可证的全面使用和所有权应归还给Phosphagenics，未对任何一方进行现金赔偿。Phosphagenics与ProPhase仲裁相关的所有法律费用已全部支出并支付。Phosphagenics首席执行官Ross Murdoch表示，这是对Phosphagenics有益的结果，保留该许可证对股东来说是一个有价值的机会。Phosphagenics专注于开发和使用其专有的药物递送系统TPM，该系统通过独特、专有和专利的过程从维生素E中提取，已被证明可以增强药物和营养物质的溶解性和口服、皮肤和透皮吸收。
    2016-11-16
    Avecho Biotechnology ProPhase Labs Inc
  • Orexigen 宣布公布 OREX-1019 的数据，OREX-1019 是一种用于治疗和管理药物成瘾的临床前候选药物
    研发注册政策
    Orexigen 宣布公布 OREX-1019 的数据，OREX-1019 是一种用于治疗和管理药物成瘾的临床前候选药物
    Orexigen Therapeutics公司在2016年11月16日宣布，在神经科学2016年会上展示了其新型药物OREX-1019（BU10119）的预临床数据。OREX-1019是一种针对鸦片和可卡因成瘾的治疗候选药物，由英国巴思大学的Stephen Husbands博士开发。该药物系列在Mu鸦片受体活性方面表现出比布托啡诺更低的活性。数据显示，OREX-1019在药物成瘾管理中具有治疗潜力，并可能比现有标准治疗产品减少药物依赖和其他副作用。Orexigen公司计划继续推进OREX-1019的研发，并期待将其推向临床试验。此外，Orexigen还专注于肥胖治疗，其产品Contrave/Mysimba已在美国和欧洲获得批准。
    美通社
    2016-11-16
    肥胖 药物依赖 可卡因依赖
  • Guardant Health 宣布与西北大学 Robert H. Lurie 综合癌症中心建立里程碑式的合作伙伴关系
    交易并购
    Guardant Health 宣布与西北大学 Robert H. Lurie 综合癌症中心建立里程碑式的合作伙伴关系
    Guardant Health与西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心达成全面合作，将Guardant360作为卢里癌症中心治疗晚期癌症患者的首选液体活检检测。双方还将共同开展多项大规模前瞻性临床试验，应用Guardant Health的技术，针对癌症治疗的全过程进行多种指示的研究。这一合作旨在通过液体活检技术推动精准肿瘤学研究的进展，并评估其对晚期疾病患者分子监测的价值。Guardant360自2014年推出以来，已被超过2500名肿瘤科医生用于识别与靶向治疗相关的肿瘤DNA中的体细胞基因组改变，并在超过20000名晚期癌症患者中应用。
    美通社
    2016-11-16
    Guardant Health Inc
  • Namaste 签署 Inhalater 产品的独家分销协议
    交易并购
    Namaste 签署 Inhalater 产品的独家分销协议
    Namaste Technologies Inc.与Pharmacor Technologies Inc.签署了独家分销协议，将Inhalater系列电子烟和配件在国际市场销售。Inhalater技术经过10年研发，拥有独特的双加热系统，提供医用级提取品质。Inhalater S6具有优质口感、医用级设计、实时温度提升系统、兼容多种配件和长达90分钟的使用时间。协议规定，Namaste在加拿大和美国以外的所有国家拥有Inhalater产品的独家销售权，为期两年。Namaste将致力于国际品牌建设，并提供广告、物流、客户服务和保修等服务。Pharmacor Technologies Inc.是一家加拿大公司，专注于医疗级电子烟技术的研发和制造，而Namaste Technologies Inc.则是一家在电子烟和配件领域的新兴领导者，拥有全球26家电商零售店和广泛的品牌产品线。
    GlobeNewswire
    2016-11-16
    Pharmacor Technologi
  • TSRI 研究人员揭示了昼夜节律“时钟”如何影响癌症通路
    研发注册政策
    TSRI 研究人员揭示了昼夜节律“时钟”如何影响癌症通路
    一项由Scripps研究学院科学家领导的新研究发现，与日常“昼夜节律”相关的蛋白质在影响癌症生长中发挥着意想不到的作用。这项发表在《分子细胞》杂志上的研究指出，昼夜节律的破坏可能导致一种名为cMYC的重要癌症相关蛋白水平失控。Scripps研究学院生物学家Katja Lamia表示，这一发现对昼夜节律与癌症之间的联系具有重大意义。越来越多的证据表明，轮班工作和频繁的时差反应会增加患癌症的风险，暗示了日常节律与细胞生长之间的联系。研究人员专注于一种称为隐花色素的蛋白质，这些蛋白质起源于细菌蛋白，可以感知光线并修复由阳光引起的DNA损伤。在人类中，这些蛋白质（CRY1和CRY2）调节我们的昼夜节律，影响我们何时感到疲倦、饥饿等。使用小鼠模型中的细胞，研究人员发现删除表达CRY2的基因会降低细胞降解cMYC蛋白的能力。在没有CRY2将cMYC保持在正常水平的情况下，研究人员观察到细胞增殖增加，这与癌症中看到的异常生长相似。对蛋白质结构的进一步研究表明，CRY2是标记cMYC以进行降解过程中的关键玩家。研究人员表示，这一过程发生在基因转录之后——一旦蛋白质已经产生——而不是在转录期间，这在许多其他隐花色素功能中很常见
    ScienceDaily
    2016-11-16
    恶性肿瘤
  • Horizon Discovery 进入中国临床诊断市场
    交易并购
    Horizon Discovery 进入中国临床诊断市场
    中国三大诊断试剂盒制造商启动了使用Horizon HDx参考标准的临床试验，与Horizon Discovery Group达成协议，将获得前期收入，并在监管批准后拥有强劲的持续收入流。Horizon将为新型下一代测序（NGS）检测开发、临床试验以及作为原设备制造商（OEM）协议中的试剂盒内控制提供HDx参考标准。这些协议将支持新NGS诊断检测的开发，一旦获得中国FDA批准，将用于识别哪些患者将从接受新型靶向治疗中受益，以治疗实体瘤和液体瘤。开发者将首先为在检测开发和临床试验计划中使用参考标准向Horizon支付费用，预计每个项目的收入在五位数（英镑）范围内。根据中国FDA的规定，检测在批准后的五年内不得更改测试格式，因此Horizon正在与每个开发者讨论，在批准后至少五年内提供参考标准作为试剂盒内控制。根据这些协议批准的检测将为Horizon带来每年六位数（英镑）的预期收入。预计每个开发者在未来几年内每年将开发三到四个检测，Horizon将为每个检测提供参考标准。合作伙伴预计第一批检测将在2018年获得批准。基于这项初步工作，Horizon现在正被估计有20-30家其他玩家寻求建立额外合作伙伴关系，该市场是
    Technology Networks
    2016-11-16
    实体瘤 Horizon Therapeutics PLC Horizon Discovery Group PLC
  • Curio Wellness自豪地宣布与美国排名第一的大麻品牌Dixie Elixirs & Edibles独家合作。
    交易并购
    Curio Wellness自豪地宣布与美国排名第一的大麻品牌Dixie Elixirs & Edibles独家合作。
    Curio Wellness与Dixie Elixirs & Edibles（Dixie）达成独家长期合作，将Dixie成为美国领先的医疗大麻品牌的产品引入东海岸。Curio Wellness获得马里兰州医疗大麻种植和加工的许可证，将在其位于Timonium的新设施中生产Dixie产品。此次合作旨在为马里兰州的医疗大麻患者提供高质量、多样化的产品，满足他们的医疗需求。
    美通社
    2016-11-16
    Curio Wellness Dixie Brands Inc
  • Cumberland Pharmaceuticals 获得 Nordic Group 的甲氨蝶呤注射液产品的美国权利
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals 获得 Nordic Group 的甲氨蝶呤注射液产品的美国权利
    美国专科制药公司Cumberland Pharmaceuticals与欧洲制药公司Nordic Group B.V.达成协议，收购Nordic Group B.V.的注射用甲氨蝶呤产品线在美国的独家权利。该产品线旨在治疗活动性类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、严重银屑病关节炎和严重致残性银屑病。产品线已在多个欧洲国家获得批准。Cumberland将负责在美国注册和商业化这些产品。根据协议，Cumberland将负责产品的FDA提交和注册，预计将在2017年上半年进行。注册后，Cumberland将负责产品的上市和商业化，包括在美国的所有营销、推广和分销。Cumberland预计该产品线未来将实现4000万美元的年销售额。作为许可费用，Cumberland将根据产品的FDA批准和实现某些销售里程碑向Nordic支付一系列款项。Nordic将负责生产并从产品供应中获得转让价格。Nordic Group B.V.已成功在欧洲开发和注册了该产品线，Cumberland Pharmaceuticals Inc.则专注于收购、开发和商业化改善患者护理质量的高质量产品。
    美通社
    2016-11-16
    幼年特发性关节炎 Cumberland Pharmaceuticals Inc
  • Bellicum Pharmaceuticals 被德克萨斯州癌症预防和研究所推荐获得 1690 万美元的奖励
    医药投融资
    Bellicum Pharmaceuticals 被德克萨斯州癌症预防和研究所推荐获得 1690 万美元的奖励
    Bellicum Pharmaceuticals获得来自德克萨斯癌症预防与研究中心（CPRIT）的约1690万美元产品开发奖项，以支持其领先产品BPX-501的临床研究。该奖项将资助一项为期三年的全球临床试验，涉及成人及儿童高风险急性髓系白血病（AML）患者。Bellicum计划评估BPX-501和rimiducid在体内和体外T细胞耗竭的半相合造血干细胞移植（haplo-HSCT）中的益处。CPRIT至今已向德克萨斯州的研究人员、机构和组织发放了16.7亿美元的补助金，旨在通过其学术研究、预防和产品开发研究项目提供资金。Bellicum是一家专注于发现和开发针对癌症和罕见遗传性血液疾病的细胞免疫疗法的临床阶段生物制药公司。
    Businesswire
    2016-11-16
    恶性肿瘤 血管肌脂肪瘤
  • 勃林格殷格翰和伊斯特夫签订了一项联合推广协议，以帮助非瓣膜性心房颤动患者预防中风
    交易并购
    勃林格殷格翰和伊斯特夫签订了一项联合推广协议，以帮助非瓣膜性心房颤动患者预防中风
    Boehringer Ingelheim与ESTEVE在呼吸治疗领域达成合作，共同推广两种治疗非瓣膜性房颤（NVAF）患者预防中风的药物。这是两家公司继上一年首次合作后的再次携手，旨在通过创新、承诺和价值观，共同提升心血管疾病患者的福祉。ESTEVE作为西班牙领先的化学制药集团，致力于健康和提升生活质量，而Boehringer Ingelheim作为全球领先的制药公司，专注于研发和推广具有高治疗价值的药品。
    2016-11-16
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 缺血性卒中 Boehringer Ingelheim Corp
  • Neurim Pharmaceuticals 授予 Aspen Australia 儿科缓释褪黑激素 （“PedPRM”） 在澳大利亚和新西兰的营销权
    医投速递
    Neurim Pharmaceuticals 授予 Aspen Australia 儿科缓释褪黑激素 （“PedPRM”） 在澳大利亚和新西兰的营销权
    Neurim Pharmaceuticals与Aspen Pharmacare Australia达成一项许可协议，Aspen将获得Neurim针对儿童自闭症谱系障碍（ASD）和神经遗传疾病患者治疗睡眠障碍的新药PedPRM的独家营销权。PedPRM是一种专为儿童设计的药物，旨在解决患有自闭症和神经遗传疾病儿童严重的睡眠问题，目前市场上尚无针对这一人群的批准药物。此协议是继2009年两家公司合作推广治疗老年人失眠的Circadin之后的进一步合作。Neurim表示对Aspen推广PedPRM充满信心，Aspen也表示很高兴继续与Neurim合作，以满足这一患者群体的未满足需求。PedPRM已完成III期临床试验，结果显示与安慰剂相比，在总睡眠时间（TST）方面具有统计学意义的改善，并在睡眠起始和维持方面也达到次要疗效终点。Neurim是一家专注于神经科学药物发现和开发的创新公司，其产品Circadin已在全球45个国家上市。Aspen Australia是澳大利亚最大的制药公司之一，其产品组合覆盖大多数疾病状态，并在亚洲的12个国家开展业务。Aspen集团是全球领先的专科和仿制药公司，提供广泛的产品，治疗从生
    美通社
    2016-11-16
    睡眠障碍 自闭症 急性应激障碍 Aspen Neuroscience Inc
  • MEDIMMUNE 与 ALLERGAN 达成 MEDI2070 的对外许可协议
    交易并购
    MEDIMMUNE 与 ALLERGAN 达成 MEDI2070 的对外许可协议
    阿斯利康今日宣布，其全球生物制药研发部门MedImmune与艾尔建公司（Allergan plc）达成许可协议，获得MEDI2070在全球范围内的权利。MEDI2070是一种针对IL-23的单克隆抗体，目前正在进行IIb期临床试验，用于治疗中度至重度克罗恩病，并准备进行溃疡性结肠炎的II期临床试验。阿斯利康将不会保留对MEDI2070的显著持续利益，因此交易收入将作为其他运营收入计入公司财务报表，包括第四季度2016年的前期付款以及与开发、销售相关的里程碑和按销售额分级的版税。阿斯利康是一家全球领先的以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要针对三大治疗领域——肿瘤学、心血管与代谢疾病和呼吸系统疾病。公司还在自身免疫、神经科学和感染领域有选择性活动。阿斯利康在全球100多个国家运营，其创新药物惠及全球数百万患者。
    阿斯利康
    2016-11-16
    AstraZeneca PLC 溃疡性结肠炎 IL-23 呼吸系统疾病 MedImmune LLC
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