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  • Fulgent Genetics 公布 2016 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Fulgent Genetics 公布 2016 年第三季度财务业绩
    Fulgent Genetics在2016年第三季度实现了显著的财务增长，营收同比增长72%至500万美元，尽管GAAP净亏损为100万美元，但non-GAAP收益为110万美元。公司通过其集成专有技术平台，提供超过18,000种单基因测试和约250种组合测试，以及全外显子和基因组测序服务。Fulgent Genetics完成了4,200万股的首次公开募股，筹集约3630万美元净收益，并在第三季度末拥有约4600万美元的现金和有价证券。公司还与多家支付者组织签订合同，并与中国地区医院网络建立独家合作，旨在扩大其客户基础和市场份额。公司预计第四季度营收将在580万至620万美元之间，同比增长107%。
    TMCnet
    2016-11-03
    Fulgent Genetics Inc
  • Ligand 公布 2016 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Ligand 公布 2016 年第三季度财务业绩
    Ligand Pharmaceuticals于2016年11月3日公布截至2016年9月30日的三个月和九个月财务报告，并提供了运营预测和项目更新。公司第三季度总收入为2160万美元，同比增长21.6%，主要得益于Promacta和Kyprolis等产品的专利收入增加。第三季度GAAP净收入为60万美元，或每股收益0.03美元；调整后净收入为1350万美元，或每股收益0.62美元。截至2016年9月30日，Ligand拥有现金、现金等价物和短期投资1.241亿美元。公司还宣布了与Gilead Sciences、F-Star Biotechnology Limited和TeneoBio等公司签订的全球许可协议，以使用OmniAb平台技术发现全人源抗体。此外，Ligand还启动了LGD-6972用于治疗2型糖尿病的II期临床试验。公司管理层将于当日东部时间下午4:30举行电话会议，讨论此公告并回答问题。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2016-11-03
    Gilead Sciences Inc Ligand Pharmaceuticals Inc
  • EnBiotix 收购 AMP Therapeutics GmbH 的抗菌肽产品组合
    交易并购
    EnBiotix 收购 AMP Therapeutics GmbH 的抗菌肽产品组合
    EnBiotix公司完成对AMP Therapeutics GmbH的资产收购，并成立EnBiotix GmbH，以加强在欧洲的布局。此次收购包括AMP Therapeutics的抗微生物肽产品组合，这些肽具有广谱抗菌活性，对人类细胞无毒。EnBiotix还与莱比锡大学和AMPT的科学共同创始人Ralf Hoffmann教授合作，优化抗微生物肽，用于治疗如呼吸机相关肺炎和医院获得性肺炎等多种疾病。此次收购和合作将增强两家公司的价值，并为股东带来显著利益。
    Businesswire
    2016-11-03
    医院获得性肺炎
  • Aclaris Therapeutics 报告 2016 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Aclaris Therapeutics 报告 2016 年第三季度财务业绩
    Aclaris Therapeutics今日宣布了截至2016年9月30日的第三季度和九个月财务报告，并更新了其临床开发计划。公司报告了Wart-201 Phase 2研究的积极结果，并计划进行下一阶段的临床试验。此外，公司提交了ATI-50001的新药研究申请，用于治疗脱发，并期待在不久的将来公布A-101 Topical Solution治疗脂溢性角化的III期临床试验结果。财务方面，截至2016年9月30日，Aclaris拥有8400万美元的现金、现金等价物和有价证券，预计这些资金足以支持公司至2017年第四季度的运营。公司将于今日上午8:30东部时间举行电话会议，讨论财务结果和业务更新。
    GlobeNewswire
    2016-11-03
    Aclaris Therapeutics Inc
  • 波士顿科学公司宣布收购 LumenR™ 组织牵开器系统
    交易并购
    波士顿科学公司宣布收购 LumenR™ 组织牵开器系统
    Boston Scientific宣布收购LumenR™组织牵开系统，该系统由位于加利福尼亚州纽瓦克的私营公司LumenR LLC开发，用于结肠、食道或胃的病变的内镜切除手术。该系统旨在提高内镜下黏膜剥离（ESD）和内镜黏膜切除术（EMR）的手术效果，这些手术是比传统手术更微创的替代方案，用于移除胃肠道中的癌前病变和恶性肿瘤。该系统将增强对病变的视觉，并为手术提供稳定的操作环境，以支持组织牵开和切除。Boston Scientific计划将LumenR系统整合到其内镜开发计划中，并在商业化之前进行进一步的开发和评估。
    美通社
    2016-11-03
    恶性肿瘤 Boston Scientific Corp
  • BioMed X 和 Merck 启动癌症研究新项目
    交易并购
    BioMed X 和 Merck 启动癌症研究新项目
    德国海德堡，2016年11月3日——BioMed X与默克宣布在海德堡BioMed X创新中心启动一个新的研究小组。该小组名为“癌症中的DNA损伤”，是双方在肿瘤研究领域的持续合作扩展。新研究团队的目的是开发利用细胞DNA损伤和修复机制的新方法，这些机制在放射和放化疗过程中发生。该小组将由Balca Mardin博士领导，他来自欧洲分子生物学实验室（EMBL）。基于Mardin博士在研究细胞复杂基因组重排机制以及DNA损伤和修复对肿瘤发生过程中基因组不稳定性的影响方面的丰富经验，该小组将专注于识别癌症中的合成致死机制，以提高治疗效果并减少癌症治疗副作用。BioMed X创始人兼首席执行官Christian Tidona表示：“我们很高兴在肿瘤研究领域扩展与默克的合作。”“仅三年内就有来自五家制药赞助商的九个研究小组，这清楚地反映了我们在生物医学创新领域建立的强大声誉。”2013年，默克和BioMed X开始合作，探索癌症治疗的新途径。BioMed X的其他由默克资助的研究团队专注于癌症代谢和肿瘤的免疫抑制环境。BioMed X创新中心是一个激动人心的全新合作模式，位于学术界和产业界之间。在该中心，来自世界各地
    2016-11-03
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 恶性肿瘤 肿瘤 Johnson & Johnson Merck & Co Inc
  • GenePOC 宣布在欧洲建立广泛的商业合作伙伴网络以进行分销
    医投速递
    GenePOC 宣布在欧洲建立广泛的商业合作伙伴网络以进行分销
    GenePOC公司宣布与欧洲8家合作伙伴签署了分销协议，以商业化其首批产品，这是GenePOC发展历程中的一个重要里程碑，与之前宣布的2016年秋季开始商业化的时间表相符。合作伙伴包括意大利的Astra Formedic S.r.l.、德国/奥地利的bestbion dx GmbH、法国的Biosynex Group、瑞典/丹麦/芬兰/挪威/冰岛的EMM Life Science AB、爱尔兰的Fannin Ltd、荷兰/比利时/卢森堡的Mediphos Group BV、英国的Near Patient Diagnostics Ltd以及西班牙/葡萄牙的Vitro S.A.B. de C.V.。这些合作伙伴在市场中的知识和地位，以及他们对GenePOC的投入、热情和信心，将有助于公司以最佳条件应对商业成功的关键步骤。GenePOC的合作伙伴在传染病、分子诊断和/或即时诊断领域拥有强大地位，这为GenePOC在欧洲市场的稳固进入和快速扩张提供了信心。GenePOC首席执行官Patrice Allibert表示，他们对签署的合作关系以及合作伙伴在10月初举行的产品发布准备会议上的热情感到非常高兴。GenePOC是
    Biospace
    2016-11-03
    感染
  • Tetra Bio-Pharma 与 ACMPR 许可生产商 Aphria Inc 签订医用大麻供应协议
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma 与 ACMPR 许可生产商 Aphria Inc 签订医用大麻供应协议
    Tetra Bio-Pharma旗下子公司PhytoPain Pharma Inc.与ACMPR许可生产商Aphria Inc.签订供应协议，为PPP001吸入式医疗大麻产品提供活性药物成分。PPP001是一款正在开发的处方控制药物，使用全钛制管道吸入。Aphria将成为PPP001的独家API供应商，并协助PPP001的开发和商业化。PhytoPain Pharma Inc.获得使用API开发PPP001的独家、不可转让、免版税许可。双方协议明确了临床试验阶段的购买价格和达到目标量后的体积折扣。Aphria的高质量GMP医疗大麻生产设施和优秀的质量保证团队符合加拿大和美国处方药监管机构的要求。PhytoPain Pharma Inc.计划提交其临床试验申请，并准备与美国FDA会议的IND信息包。Aphria表示，很高兴成为Tetra Bio-Pharma领导的研究项目的一部分，并支持将医疗大麻作为药物开具处方。
    GlobeNewswire
    2016-11-03
    Tetra Bio-Pharma Inc
  • Actelion 获得 ReveraGen 的伐莫龙许可选择权
    交易并购
    Actelion 获得 ReveraGen 的伐莫龙许可选择权
    Actelion Ltd.与ReveraGen BioPharma Inc.达成协议，Actelion获得独家选择权，以不同阶段引入ReveraGen的领先化合物vamorolone治疗杜氏肌营养不良症。vamorolone是一种新型化合物，有望在不产生已知皮质类固醇的副作用的情况下，保持肌肉功能并延长行走能力。Actelion计划利用其在孤儿药领域的科学、监管和营销专业知识，支持vamorolone的开发，以造福受杜氏肌营养不良症影响的男孩及其照顾者。ReveraGen正在美国和欧洲并行开发vamorolone，已完成I期临床试验，正在进行IIa期临床试验，并计划进行IIb期临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-11-03
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 伐莫洛龙 Actelion Ltd
  • Verastem 从 Infinity Pharmaceuticals 获得 Duvelisib 的许可
    交易并购
    Verastem 从 Infinity Pharmaceuticals 获得 Duvelisib 的许可
    Verastem与Infinity达成许可协议，Verastem获得Infinity抗癌产品候选药物duvelisib的全球独家开发和商业化权利。duvelisib是一种口服PI3K-delta和PI3K-gamma抑制剂，正在研究用于治疗血液癌症，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）和T细胞淋巴瘤。Verastem将向Infinity支付最高2800万美元的里程碑付款，以及基于净销售额的版税。此交易符合Infinity的战略目标，在保留现金流的同时，让股东通过可能的里程碑付款和版税分享duvelisib项目的价值。Verastem的CEO Robert Forrester表示，duvelisib的临床验证和后期产品候选地位，以及其在多种淋巴瘤中的潜在应用，为Verastem带来了有吸引力的风险/回报特征。Infinity的CEO Adelene Perkins表示，Verastem为duvelisib提供了最佳的发展机会，以推进监管申报和可能的商业化。Verastem还拥有肿瘤微环境靶向FAK抑制剂defactinib和VS-4718的全球权利，以及双PI3K和mTORC1/2抑
    Businesswire
    2016-11-02
    慢性淋巴细胞白血病 PI3K T 细胞淋巴瘤 度维利塞 PI3Kγ
  • 启动季节性流感 HA 疫苗舌下片剂的 I 期临床试验
    研发注册政策
    启动季节性流感 HA 疫苗舌下片剂的 I 期临床试验
    Nitto Denko Corporation在日本启动了季节性流感HA疫苗片（代码：NSV0001）的I期临床试验，该疫苗是公司与大阪大学微生物疾病研究基金会共同研发的，于2016年10月启动。该疫苗片通过舌下给药，利用含新型佐剂的创新平台，在黏膜表面诱导特定抗体，不仅能灭活人体内的感染病毒，还能预防病毒感染人体。Nitto自2009年起与大阪大学免疫学前沿研究中心的Shizuo Akira教授合作开发此类疫苗片。Nitto计划将此疫苗平台扩展到其他疫苗。NSV0001季节性流感疫苗片具有无针无痛、可能常温储存等特点。Nitto致力于在绿色、清洁和生命科学领域创造新价值，并努力将创新产品尽快应用于医疗领域。BIKEN基于大阪大学微生物疾病研究所的先驱基础研究，已超过80年致力于开发、生产和供应各种重要疫苗。
    2016-11-02
    Nitto Denko Corp
  • 阿尔茨海默病的早期诊断可能通过新的成像化合物实现
    研发注册政策
    阿尔茨海默病的早期诊断可能通过新的成像化合物实现
    华盛顿大学圣路易斯分校的研究人员开发了一种名为Fluselenamyl的化学化合物，能够比现有FDA批准的化合物更有效地检测出阿尔茨海默病的破坏性蛋白质——淀粉样蛋白β的聚集。该化合物能够通过正电子发射断层扫描（PET）监测放射性原子在活脑中的位置，有助于早期识别阿尔茨海默病的脑部变化并评估治疗效果。Fluselenamyl在检测淀粉样蛋白β方面比三种FDA批准的成像剂更敏感和特异，可能有助于减少误诊，更准确地识别阿尔茨海默病的早期患者。研究人员已提交申请，计划进行临床试验，以验证Fluselenamyl在人体中的安全性及效果，并最终将其作为阿尔茨海默病的筛查工具。
    ScienceDaily
    2016-11-02
    老年性痴呆
  • TetraLogic 宣布达成协议，将 SMAC 模拟物和 HDAC 抑制剂资产出售给 Medivir，并重组其可转换优先票据和普通股退市
    交易并购
    TetraLogic 宣布达成协议，将 SMAC 模拟物和 HDAC 抑制剂资产出售给 Medivir，并重组其可转换优先票据和普通股退市
    TetraLogic Pharmaceuticals与Medivir达成资产购买协议，将SMAC模拟程序、临床阶段资产birinapant和局部HDAC抑制剂SHAPE出售给Medivir，交易金额为1200万美元现金及基于产品开发与商业化的未来里程碑奖金最高达1.53亿美元。交易已获董事会批准，预计第四季度完成。交易完成后，TetraLogic将终止所有剩余员工，并自愿从纳斯达克退市。交易涉及将220万美元的优先股转换为12,222,222股可转换优先股，并使用交易所得现金赎回1200万美元的债务。
    GlobeNewswire
    2016-11-02
    HDAC Medivir AB
  • Medivir 通过达成协议收购一系列临床阶段肿瘤学项目来加强其临床管线
    交易并购
    Medivir 通过达成协议收购一系列临床阶段肿瘤学项目来加强其临床管线
    Medivir AB宣布收购Tetralogic Pharmaceuticals Corporation的两个临床阶段肿瘤学项目，包括remetinostat和birinapant，以扩展其临床管线。remetinostat是一种针对皮肤病变的HDAC抑制剂，目前处于治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤的II期临床试验阶段；birinapant是一种双价SMAC模拟物，计划进行与Keytruda联合治疗实体瘤的I期临床试验，以及与铂类化疗联合治疗高级别浆液性癌的II期临床试验。收购包括与Tetralogic的HDAC抑制剂和SMAC模拟物项目相关的所有知识产权和数据。收购结构包括前期现金支付，大部分财务考量与临床开发、监管批准和销售里程碑相关。Medivir预计交易将在2016年底完成。
    MarketScreener
    2016-11-02
    实体瘤 HDAC Medivir AB
  • Avacta 宣布与美国主要癌症中心开展 CAR-T 细胞疗法研究合作
    交易并购
    Avacta 宣布与美国主要癌症中心开展 CAR-T 细胞疗法研究合作
    Avacta集团与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，利用其Affimer技术在CAR-T细胞免疫疗法中开发新型疗法。Affimer技术有望在CAR-T细胞修饰中提供比现有抗体片段技术更大的优势。该合作旨在展示一种新的CAR-T细胞疗法，该疗法将Affimer分子纳入其中。合作将测试Affimer分子在CD19表面蛋白上的结合，以评估其抗肿瘤功能。此次合作有望为Avacta在CAR-T疗法领域带来高度有价值的许可和合作伙伴关系机会。
    Manufacturing Chemist
    2016-11-02
    恶性肿瘤 CD19 CAR-T细胞疗法 Avacta Ltd
  • LifeNet Health 宣布通过收购 Vivo Biosciences， Inc. 的资产来推出新的先进技术平台
    交易并购
    LifeNet Health 宣布通过收购 Vivo Biosciences， Inc. 的资产来推出新的先进技术平台
    LifeNet Health宣布收购了美国阿拉巴马州生物技术公司Vivo Biosciences的资产，以加强其在药物发现和个性化医疗领域的细胞创新应用。Vivo Biosciences成立于2004年，首创了“全人类”生物分析平台，加速药物发现、疾病治疗和某些干细胞应用。其专利技术HuBiogel使细胞能够模拟正常和疾病人类组织的3D生物学和功能，有助于快速测试和分析药物的有效性、毒性和治疗反应。此次收购将使LifeNet Health的药物发现过程更高效，降低成本，并为研究机构和制药公司提供精确评估药物敏感度、毒性和临床前终点的独特途径，最重要的是，能够评估基于患者的治疗反应。Vivo Biosciences的创始人Raj Singh博士将加入LifeNet Health，继续管理所收购资产带来的生物医学进步。
    美通社
    2016-11-02
    LifeNet Health Vivo Biosciences
  • MorphoSys 和 LEO Pharma 达成战略联盟，共同开发皮肤病学治疗性抗体
    交易并购
    MorphoSys 和 LEO Pharma 达成战略联盟，共同开发皮肤病学治疗性抗体
    MorphoSys与LEO Pharma宣布建立战略联盟，共同发现和开发治疗皮肤疾病的治疗性抗体。该联盟旨在识别新型抗体疗法，以满足未满足的医疗需求，并丰富两家公司的产品线。MorphoSys将利用其专有的Ylanthia技术生成针对选定靶点的全人抗体候选药物，并负责所有研发活动直至临床试验开始。LEO Pharma将负责除癌症外的所有适应症的临床开发和商业化。在皮肤癌适应症中，MorphoSys有权共同开发和在欧洲共同推广相应的抗体药物。此外，MorphoSys还将有权开发和商业化来自合作的其他癌症适应症的项目。MorphoSys将获得研发资金以及基于成功的开发、监管和商业里程碑支付的款项，以及LEO Pharma商业化药物净销售额的版税。如果达到所有开发、监管和销售目标，每项抗体计划的里程碑付款总额将达1.115亿欧元。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，与LEO Pharma的合作将结合两家公司的抗体专业知识和LEO Pharma在皮肤病学领域的深入理解，为严重未满足医疗需求领域的创新产品提供理想途径。LEO Pharma首席执行官Gitte Aabo表示，通过这一战略联盟，他们
    GlobeNewswire
    2016-11-02
    恶性肿瘤 皮肤疾病 皮肤癌 MorphoSys AG Leo Pharma Inc
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