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  • Human Metabolome Technologies， Inc. （HMT） 与美国国立卫生研究院 （NIH） 美国国家老龄化研究所 （NIA） 签订新合同，研究阿尔茨海默病的脑代谢组学特征
    交易并购
    Human Metabolome Technologies， Inc. （HMT） 与美国国立卫生研究院 （NIH） 美国国家老龄化研究所 （NIA） 签订新合同，研究阿尔茨海默病的脑代谢组学特征
    Human Metabolome Technologies（HMT）获得与美国国家老龄化研究所（NIA）合作研究阿尔茨海默病（AD）机制的合同。该项目由NIA临床研究员Madhav Thambisetty领导，旨在通过结合临床、遗传、流行病学和影像学研究，以及人类脑组织代谢组学分析，加速AD的预防和治疗。HMT将利用其独特的毛细管电泳质谱平台，对NIA提供的脑组织样本进行高分辨率代谢组学分析，以测量与AD发病机制相关的代谢物绝对和相对水平。HMT成立于2003年，是一家日本生物技术公司，提供基于毛细管电泳质谱的代谢组学服务，致力于在生物标志物发现、药物设计、诊断技术和食品生产等领域提供完整的解决方案。
    MarketScreener
    2016-10-21
    老年性痴呆 适应障碍
  • Zimmer Biomet 通过与 Nextremity Solutions， Inc. 签订独家全球分销协议扩展足踝产品组合。
    交易并购
    Zimmer Biomet 通过与 Nextremity Solutions， Inc. 签订独家全球分销协议扩展足踝产品组合。
    Zimmer Biomet与Nextremity Solutions达成全球独家分销协议，将Nextremity Solutions的足踝畸形矫正产品纳入其产品组合。Zimmer Biomet表示，这一协议有助于其提供更广泛的尖端技术，加强其在价值20亿美元的足踝市场的地位。Nextremity Solutions的产品包括Nextra hammertoe矫正系统、MSP™跖骨缩短系统、Re+Line拇外翻矫正系统和Arcus夹板系统等。这一合作将使Nextremity Solutions的产品通过Zimmer Biomet的全球商业能力得到更广泛的推广。
    美通社
    2016-10-20
    Zimmer Biomet Holdings Inc
  • Vaxil 宣布与 Hadassah 达成战略合作
    交易并购
    Vaxil 宣布与 Hadassah 达成战略合作
    Vaxil Bio Ltd.与以色列领先的医疗机构哈达萨医疗中心达成合作，旨在加强其免疫疗法平台的研究与开发，包括其领先产品Orphan Drug Designated Immucin。合作将包括从哈达萨癌症患者和健康志愿者获取的临床样本，这些样本将与Vaxil的免疫疗法和潜在组合治疗方案一起利用和分析。哈达萨的顶尖科学家Michael Shapira教授将领导这一合作。Vaxil还宣布了其科学顾问委员会的成员，Shapira教授将加入其中。此外，Vaxil任命了Gadi Levin为临时首席执行官和董事会成员，同时感谢了Dr. Benjamin Chen的辞职。Vaxil是一家专注于开发免疫疗法产品的以色列生物技术公司，其研发基于魏茨曼科学公园，并在TSX-V上市。
    GlobeNewswire
    2016-10-20
    恶性肿瘤
  • Spark Therapeutics 宣布与马萨诸塞大学医学院领先的基因治疗中心合作
    交易并购
    Spark Therapeutics 宣布与马萨诸塞大学医学院领先的基因治疗中心合作
    Spark Therapeutics与麻省大学医学院的Guangping Gao博士达成多年研究协议，旨在开发新一代腺相关病毒（AAV）载体，提高基因递送效率。Gao博士将利用其专有AAV衣壳库与Spark Therapeutics合作，评估AAV载体的有效性。Spark Therapeutics有权获得研究协议下产生的知识产权的独家、全球许可。Spark Therapeutics致力于通过其验证的基因治疗平台，开发针对严重遗传疾病的潜在一次性治疗方法，包括视网膜疾病、肝脏疾病和神经退行性疾病。
    GlobeNewswire
    2016-10-20
    肝脏疾病 视网膜疾病 Spark Therapeutics LLC
  • Personal Genome Diagnostics 授权约翰霍普金斯大学使用微卫星不稳定性 （MSI） 测试技术，以告知免疫疗法
    交易并购
    Personal Genome Diagnostics 授权约翰霍普金斯大学使用微卫星不稳定性 （MSI） 测试技术，以告知免疫疗法
    Personal Genome Diagnostics公司从约翰霍普金斯大学获得了微卫星不稳定性（MSI）检测技术的许可，以帮助识别免疫检查点抑制治疗的候选者。这项技术已被纳入PGDx的泛癌症基因组组织样本检测和血浆SELECT™ 64非侵入性泛癌症检测中，同时还包括在PROGENEUS™技术转移企业解决方案中，使具备下一代测序（NGS）能力的本地和区域实验室能够进行高级癌症基因组检测。PGDx拥有至2017年中期的MSI检测技术独家使用权，之后与另一分子诊断提供商共享权利，并拥有独家转许可权。MSI检测对于确定哪些癌症患者可能从免疫治疗中受益至关重要，而PGDx的研究表明，具有MSI/MMR缺陷的癌症患者对PD-1阻断剂有更好的治疗效果。PGDx提供全面的癌症基因组分析工具，包括针对组织样本的exome和靶向方法，以及针对血浆样本的靶向方法，旨在满足癌症研究人员和药物开发者的特定研究需求。
    美通社
    2016-10-20
    恶性肿瘤 PD-1 肌肉骨骼损伤
  • MorphoSys 获得启动新型癌症抗体 1 期试验的临床里程碑
    交易并购
    MorphoSys 获得启动新型癌症抗体 1 期试验的临床里程碑
    MorphoSys AG宣布从诺华获得了一项与新型HuCAL抗体一阶段临床试验启动相关的里程碑付款。这是基于MorphoSys技术的第13个治疗性抗体，正在临床试验中评估，使双方合作成为行业内最成功的抗体联盟之一。MorphoSys的药物研发管线目前包括28个临床项目，其中两个处于三阶段，15个处于二阶段，11个处于一阶段。诺华目前有13个HuCAL抗体处于临床开发中，其中六个处于二阶段，七个处于一阶段。MorphoSys开发了在制药行业中最为成功的抗体库技术HuCAL，并已成为治疗性抗体领域的领导者，致力于开发针对癌症、类风湿性关节炎和阿尔茨海默病等疾病的抗体药物。
    GlobeNewswire
    2016-10-20
    恶性肿瘤 老年性痴呆 Novartis AG MorphoSys AG
  • Capricor Therapeutics 从美国国立卫生研究院获得高达 420 万美元的资金，用于评估外泌体治疗左心发育不良综合征
    医药投融资
    Capricor Therapeutics 从美国国立卫生研究院获得高达 420 万美元的资金，用于评估外泌体治疗左心发育不良综合征
    Capricor Therapeutics获得美国国立卫生研究院420万美元的资助，用于研究CAP-2003（心脏祖细胞来源的外泌体）治疗先天性心脏病，即左心发育不良综合征（HLHS）。公司表示，这一资助加上国防部最近授予的资助，将支持其外泌体项目的扩展。CAP-2003是一种独立于其来源细胞的外泌体，可能为临床应用提供新的机会。此外，该产品在眼科损伤模型中显示出有希望的数据，预计明年将进入临床试验。
    美通社
    2016-10-20
    Capricor Therapeutics Inc
  • 舒迪奥与 NBE Therapeutics 签署下一代抗体偶联药物合作和许可协议
    交易并购
    舒迪奥与 NBE Therapeutics 签署下一代抗体偶联药物合作和许可协议
    NBE Therapeutics AG与SOTIO a.s.宣布合作开发下一代抗体药物偶联物（ADCs）以提升癌症治疗效果。双方将共同发现、非临床开发和制造针对未知靶点的ADC新产品，基于NBE的专利抗体发现和偶联平台，包括Transpo-mAb抗体平台、SMAC偶联技术和新型强力毒素平台。SOTIO将负责ADC产品的全球临床开发、注册和商业化。NBE将获得期权行使费、基于全球净销售额的里程碑付款和版税，以及与SOTIO合作开发产品产生的研发费用报销。PPF Group，SOTIO的所有者，承诺在NBE的下一次融资轮中投资1000万瑞士法郎。NBE Therapeutics AG首席执行官Ulf Grawunder表示，与SOTIO的战略合作令人兴奋，将有助于进一步扩展ADC产品管线。SOTIO首席执行官Ladislav Bartonicek认为，NBE的产品平台针对当前ADC的关键问题，具有提供新的癌症患者治疗选择潜力。NBE Therapeutics AG是一家瑞士生物技术公司，专注于开发下一代ADC产品，而SOTIO是一家国际生物技术公司，致力于开发新的医疗疗法，专注于癌症和自身免疫性疾病的治疗。
    BioTech NewsWire
    2016-10-20
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 SOTIO A/S
  • Hartford HealthCare Headache Center 获得偏头痛研究基金会 （Migraine Research Foundation） 颁发的首笔 IMPACT 资助
    医药投融资
    Hartford HealthCare Headache Center 获得偏头痛研究基金会 （Migraine Research Foundation） 颁发的首笔 IMPACT 资助
    Hartford HealthCare头痛中心获得Migraine Research Foundation颁发的首个IMPACT奖，奖金25万美元，用于研究持续超过三天的严重偏头痛形式——status migrainosus。该研究由Hartford HealthCare的Brian Grosberg博士和哈佛医学院的Rami Burstein博士共同进行，旨在探究无明确治疗方法的长期偏头痛。这一研究将首次深入分析患者特征，以更好地预测和治疗这种影响数百万人的复杂神经疾病。Grosberg博士表示，该奖项将有助于改善患者服务，并帮助数百万偏头痛患者。Hartford HealthCare是康涅狄格州最全面的医疗保健网络，提供全面的服务。
    美通社
    2016-10-20
    偏头痛
  • LG Life Sciences 与 UNICEF 赢得 $81m 疫苗交易
    交易并购
    LG Life Sciences 与 UNICEF 赢得 $81m 疫苗交易
    LG Life Sciences与联合国儿童基金会（UNICEF）达成了一项价值8100万美元的协议，将从2017年至2019年供应其独家研发的5合一多功能疫苗Eupenta。LG Life Sciences在2017年赢得了UNICEF总供应订单的13%，2018年的25%，2019年的34%，总计获得了24%的供应配额。Eupenta疫苗能通过单次注射预防五种儿童疾病，包括白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎和脑膜炎。全球仅有包括罗氏在内的六家公司获得世界卫生组织（WHO）的预认证标准，生产5合一疫苗。LG Life Sciences还计划参与泛美卫生组织（PAHO）的5合一疫苗采购竞标，并承诺加速升级版6合一疫苗的研发和商业化进程。
    2016-10-20
    乙型肝炎 破伤风 百日咳 脑膜炎
  • 保宁制药与“Kiara”签订了价值 78 亿韩元的合同，在非洲 10 个国家提供抗癌药物。
    交易并购
    保宁制药与“Kiara”签订了价值 78 亿韩元的合同，在非洲 10 个国家提供抗癌药物。
    韩国制药公司Boryung于10月5日与Kiara Health达成协议，将向其供应包括AD Mycin在内的三种抗癌注射剂，用于非洲10国的分销，包括南非、纳米比亚、博茨瓦纳、津巴布韦、乌干达、坦桑尼亚、尼日利亚、埃塞俄比亚、卢旺达和肯尼亚。这份为期五年的合同价值78亿韩元。去年6月，Boryung在非洲市场取得突破，与肯尼亚和尼日利亚的公司签订价值7300万美元（约合84亿韩元）的协议，以供应抗生素Maxiclan。
    2016-10-20
    Boryung Pharmaceutic Kiara Health
  • JDRF 和多伦多大学支持对皮肤贴片的研究，以预防常见的、危及生命的 T1D 风险
    医药投融资
    JDRF 和多伦多大学支持对皮肤贴片的研究，以预防常见的、危及生命的 T1D 风险
    加拿大JDRF与多伦多大学宣布了一项40万美元（美元）的研究资助，以支持开发一种预防1型糖尿病（T1D）患者低血糖的皮肤[透皮]贴片。低血糖，即低血糖，是胰岛素治疗的一种常见且可能危及生命的副作用。研究人员正在开发一种独特的、一次性使用的微针透皮贴片，能够自动检测血糖水平过低并实时输送胰高血糖素或其他调节激素，以预防低血糖事件。该系统旨在自主预防夜间低血糖和/或白天进行密集胰岛素治疗，无需担心低血糖发作。JDRF加拿大总裁兼首席执行官Dave Prowten表示，这些无害且无痛的透皮贴片将有效减少低血糖，并最终导致夜间和日常活动如驾驶时控制低血糖的解决方案。JDRF是全球领先的1型糖尿病（T1D）研究资助组织，致力于逐步消除T1D对人们生活的影响，目标是实现一个没有T1D的世界。
    GlobeNewswire
    2016-10-20
    JDRF
  • Sanifit 宣布启动钙化防御患者 SNF472 的首次临床试验
    研发注册政策
    Sanifit 宣布启动钙化防御患者 SNF472 的首次临床试验
    Sanifit公司宣布启动SNF472药物的首个临床试验，旨在治疗罕见疾病钙化性血管炎。这是一项针对新诊断的钙化性血管炎患者的开放标签研究，旨在评估SNF472对伤口愈合和疼痛的影响。该试验由德国RWTH Aachen大学医院Vincent Brandenburg教授领导，涉及来自美国、西班牙和英国的国际知名专家团队。试验计划招募15名成年患者，预计2017年第二季度获得初步数据。SNF472是一种在终末期肾病（ESRD）患者血液透析期间使用的药物，能选择性地与羟基磷灰石结合，直接抑制异位钙化的发生和发展。该药物已获得EMA和FDA的孤儿药资格认定。
    美通社
    2016-10-20
    Sanifit Laboratoris
  • Evotec 与 UCB 签署多年期 CNS 药理学协议
    交易并购
    Evotec 与 UCB 签署多年期 CNS 药理学协议
    德国汉堡，Evotec AG与UCB宣布建立合作关系，提供广泛的体外药理学服务。Evotec将支持UCB的药物发现项目，特别是在中枢神经系统（CNS）领域，包括实验开发、化合物分析和机制研究。此次三年合作协议旨在加强双方在药物发现领域的合作，Evotec将利用其在体外药理学和电生理学领域的专业知识为UCB提供支持。
    Evotec SE
    2016-10-20
    UCB SA Evotec SE
  • Emulate 宣布与 Covance 达成战略合作，将 Organs-on-Chip 技术整合到药物评估中
    交易并购
    Emulate 宣布与 Covance 达成战略合作，将 Organs-on-Chip 技术整合到药物评估中
    Emulate公司与LabCorp旗下的Covance药研部门达成战略合作伙伴关系，旨在将Emulate的器官芯片技术整合到临床前药物评估和测试服务中。该技术旨在以比其他临床前选项更精确和详细的程度，模拟人类组织器官的自然生理学，为疾病、药物、化学物质和食物对人类的影响提供预测模型。合作旨在将Emulate的技术能力和Covance的药物开发专业知识相结合，以推广器官芯片技术作为提升临床前药物开发的新平台。双方将共同确定和验证器官芯片平台在药物开发过程中的具体应用，首先聚焦于肾脏芯片，以评估其在药物转运体相互作用评估方面的作用。合作还允许未来扩展到其他器官芯片，并适当商业化该技术。
    MarketScreener
    2016-10-20
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • Debiopharm International SA 宣布与德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司在癌症免疫治疗方面开展临床合作
    交易并购
    Debiopharm International SA 宣布与德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司在癌症免疫治疗方面开展临床合作
    Debiopharm International SA与德国默克KGaA和辉瑞公司宣布在癌症免疫疗法领域开展临床合作，旨在评估Debio 1143（一种口服的小分子IAPs抑制剂）与avelumab（一种研究性的人源抗PD-L1 IgG1单克隆抗体）联合使用在晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和初步疗效。Debio 1143目前正用于头颈癌和卵巢癌的II期开发，avelumab则由默克KGaA和辉瑞在多种肿瘤类型中进行临床试验。根据协议，Debiopharm将负责在NSCLC患者中开展I/Ib期临床试验。此次合作旨在探索Debio 1143的免疫调节特性，并有望为肺癌患者提供更好的治疗方案。
    美通社
    2016-10-20
    非小细胞肺癌 Pfizer Inc 卵巢癌 头颈癌 avelumab注射液
  • ABLYNX 概述了其抗 IL-6R 纳米抗体 VOBARILIZUMAB 的下一步计划，这是一种潜在的类风湿性关节炎同类最佳治疗方法
    研发注册政策
    ABLYNX 概述了其抗 IL-6R 纳米抗体 VOBARILIZUMAB 的下一步计划，这是一种潜在的类风湿性关节炎同类最佳治疗方法
    Ablynx公司宣布将启动其抗IL-6R Nanobody vobarilizumab的II期临床试验结束和监管机构科学咨询会议程序，为开始III期临床试验做准备。vobarilizumab在II期b临床试验中显示出对类风湿性关节炎（RA）患者疾病症状的显著和持久效果，安全性和耐受性良好。与托珠单抗相比，vobarilizumab作为单药治疗在头对头研究中表现出更高的疗效，12周时临床缓解的患者比例高出60%。与甲氨蝶呤联合使用时，vobarilizumab在严格的疗效参数（ACR70；缓解）方面表现出优异的疗效。Ablynx公司CEO Edwin Moses表示，尽管AbbVie决定不行使vobarilizumab在RA领域的许可权，但公司仍致力于推进该药物的研发，并计划在2017年底开始III期研究。此外，Ablynx还将完成vobarilizumab在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的II期研究，预计2018年上半年公布结果。
    GlobeNewswire
    2016-10-20
    系统性红斑狼疮 甲氨蝶呤 托珠单抗 IL-6R AbbVie Biotherapeutics Inc
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