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  • 东亚ST和Beactica宣布达成许可协议，开发新的癌症治疗方法
    交易并购
    东亚ST和Beactica宣布达成许可协议，开发新的癌症治疗方法
    韩国制药公司Dong-A ST与瑞典基于片段的药物发现公司Beactica宣布达成一项新的多年期研究和药物发现合作及许可协议，双方将共同开发针对特定疾病相关肿瘤靶点的创新抗癌药物。根据协议，Dong-A ST将获得Beactica针对表观遗传酶家族多个成员的小分子抑制剂进一步开发和商业化的独家全球权利。合作将结合双方现有的化合物系列，并将Beactica独特的早期阶段先导药物生成能力与Dong-A ST在下游临床前和临床开发新治疗药物方面的优势相结合。Beactica将获得未公开的首付款，并有权获得研究资金以及针对某些研究、临床前、临床和监管里程碑的潜在里程碑付款。此外，Beactica还有权从合作产品商业销售中获得版税。Beactica还享有从Dong-A未来相关许可活动中获得的收入分成。双方均表示，此次合作标志着在开发下一代抗癌治疗药物方面迈出了重要一步。
    Biospace
    2016-10-26
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Atreca 介绍与埃默里大学合作的埃博拉抗体研究结果
    研发注册政策
    Atreca 介绍与埃默里大学合作的埃博拉抗体研究结果
    Atreca公司与Emory大学的研究团队合作，利用来自埃博拉病毒幸存者的血液样本，成功研发出能够有效中和埃博拉病毒的抗体，并保护小鼠免受病毒挑战。这项研究得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资金支持，由Emory疫苗中心领导的九个机构组成的联盟进行了这项研究。Atreca公司运用其免疫库捕获技术，从Emory提供的三位埃博拉病毒幸存者的匿名血液样本中，识别并生成了这些强效中和抗体。该研究的结果在2016年10月23日至26日在伦敦举行的由比尔及梅琳达·盖茨基金会赞助的年度Grand Challenges会议上公布。Emory疫苗中心的主任Rafi Ahmed博士表示，这项合作有助于更深入地了解埃博拉病毒及其相关病毒，如马尔堡病毒，并通过Atreca的领先技术，揭示了人类免疫系统如何产生针对埃博拉病毒的有效抗体，以及病毒哪些部分可能最易受到免疫反应的影响。
    Businesswire
    2016-10-26
    Atreca Inc
  • PharmaJet® 和 Vaccibody 合作开发 HPV 疫苗
    交易并购
    PharmaJet® 和 Vaccibody 合作开发 HPV 疫苗
    PharmaJet与Vaccibody合作开发HPV疫苗，旨在消除导致宫颈癌的HPV病毒。该疫苗在1期临床试验中表现出良好的安全性，并引发了强烈的T细胞免疫反应。与需要体内电穿孔的DNA疫苗相比，VB10.16疫苗通过无针注射方式递送，提高了患者依从性，对疫苗的进一步开发具有重要意义。PharmaJet的needle-free注射技术被用于这一重要研究，并受到鼓励，因为无针注射可能带来的依从性改善与调查数据一致，即93%的患者愿意再次选择无针注射。PharmaJet致力于在全球范围内推广其needle-free设备作为疫苗递送市场的标准，其设备已获得FDA、CE Mark和WHO PQS认证，用于肌肉注射或皮下注射。
    美通社
    2016-10-25
    宫颈癌 HPV PharmaJet Inc
  • Caris Life Sciences 和 Threshold Pharmaceuticals 合作，在 Evofosfamide 的开发项目中使用 Caris 的 ADAPT 生物靶向系统
    交易并购
    Caris Life Sciences 和 Threshold Pharmaceuticals 合作，在 Evofosfamide 的开发项目中使用 Caris 的 ADAPT 生物靶向系统
    Caris Life Sciences与Threshold Pharmaceuticals合作，利用Caris的ADAPT生物靶向系统开发胰腺癌患者的临床诊断检测，以预测对Threshold的领先药物候选药evofosfamide的反应可能性。Caris将获得数百万美元的临床开发里程碑和未公开的下游版税支付。双方将利用肿瘤样本和先前完成的MAESTRO研究的成果数据，开发一种新型多联诊断检测，以分类患者的临床结果。
    美通社
    2016-10-25
    胰腺癌 Caris Life Sciences Inc
  • 美纳里尼-Silicon Biosystems 和 Swift Biosciences 宣布合作，为肿瘤细胞分析提供定制的 NGS 技术
    交易并购
    美纳里尼-Silicon Biosystems 和 Swift Biosciences 宣布合作，为肿瘤细胞分析提供定制的 NGS 技术
    意大利博洛尼亚，2016年10月25日——Menarini-Silicon Biosystems和Swift Biosciences宣布合作，为肿瘤细胞分析提供定制化下一代测序（NGS）技术。Menarini-Silicon Biosystems公司开发并制造帮助揭示疾病生物复杂性的技术和产品，Swift Biosciences公司则专注于开发用于样本制备的创新NGS技术。双方合作推出的首个产品针对石蜡包埋固定（FFPE）组织样本中的肿瘤细胞，允许用户在优化工作流程中从100到300个肿瘤和基质细胞中获得高质量的NGS结果。这一新方案结合了Menarini-Silicon Biosystems的DEPArray™细胞分离系统和Swift Biosciences的Accel-NGS 2S和Accel-Amplicons™技术，为FFPE肿瘤细胞的遗传分析提供简单、完整和优化的工作流程。新推出的DEPArray OncoSeek Panel和DEPArray LibPrep Kit产品，能够从少量低细胞密度的FFPE样本中分析肿瘤和基质细胞，并允许同时分析序列变异和拷贝数改变，聚焦于癌症相关基因。这些产品使研究人
    美通社
    2016-10-25
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Sight Diagnostics Ltd. 和美国陆军宣布联合合作
    交易并购
    Sight Diagnostics Ltd. 和美国陆军宣布联合合作
    Sight Diagnostics与肯尼亚美国陆军医学研究局（USAMRD-K）合作开发新一代疟疾诊断技术，旨在生产便携式疟疾和全血计数（CBC）阅读器。该设备将在肯尼亚基苏木的USAMRD-K现场站进行临床试验。Sight Diagnostics的CEO Yossi Pollak表示，与USAMRD-K的合作标志着公司成功将高吞吐量计算机视觉疟疾诊断技术推向市场，并计划在偏远地区和恶劣环境中推出该平台。Sight Diagnostics目前销售的Parasight设备是一款利用计算机视觉技术分析血液样本以检测疟原虫的高吞吐量疟疾检测平台。该平台在非洲和印度的临床试验中显示出约98%的灵敏度和约98%的特异性。Sight Diagnostics的目标是开发并测试一种便携式疟疾诊断技术，它还将执行全血计数，为在偏远地区工作的医疗保健提供者提供额外的诊断信息。
    Biospace
    2016-10-25
    疟疾
  • Relief Therapeutics Holding AG 和 FirstString Research Inc. 宣布就开发 Atexakin Alfa 达成战略合作
    交易并购
    Relief Therapeutics Holding AG 和 FirstString Research Inc. 宣布就开发 Atexakin Alfa 达成战略合作
    瑞士生物技术公司Relief Therapeutics Holding AG与FirstString Research Inc.达成战略合作，旨在支持其子公司Relief Therapeutics SA在美国进行atexakin alfa的临床开发。atexakin alfa是一种低剂量重组人白细胞介素6（rhIL-6）的制剂，用于治疗糖尿病神经病变。根据协议，FirstString将寻求美国政府的资金支持，开发相关合作，并协助满足美国食品药品监督管理局（FDA）关于IND申请文件的要求。此次合作符合双方在糖尿病并发症领域加强研究和商业关系的意愿。Relief Therapeutics的CEO Gaël Hédou表示，与FirstString的合作将推动atexakin alfa在美国的临床开发，并预示着公司未来的增长。FirstString的CEO Gautam Ghatnekar也表示，很高兴能帮助推进atexakin alfa在北美的发展，这种药物有潜力缓解神经病变，帮助需要有效治疗的糖尿病患者。
    Businesswire
    2016-10-25
    糖尿病 IL-6 糖尿病神经病变 Relief Therapeutics SA
  • 抗 HER3 单克隆抗体 Patritumab 被选为乳腺癌 I-SPY 2 试验
    研发注册政策
    抗 HER3 单克隆抗体 Patritumab 被选为乳腺癌 I-SPY 2 试验
    Daiichi Sankyo公司与QuantumLeap Healthcare Collaborative宣布，I-SPY2临床试验的新治疗臂将包括patritumab，一种抗HER3的单克隆抗体。该试验旨在快速筛选和识别针对特定亚组的新治疗方案，针对的是新诊断的局部晚期乳腺癌（II/III期）。patritumab与标准trastuzumab（抗HER2单克隆抗体）和paclitaxel（化疗）联合治疗将与传统单一疗法进行比较。HER2阳性乳腺癌患者将被随机分配到治疗臂之一，并在手术切除乳腺肿瘤之前接受12周的治疗。研究旨在了解具有独特作用机制的药物，如HER3抑制，如何与已证实的HER2拮抗剂结合，以增强对HER2阳性疾病患者治疗的理解。此外，该研究是独特科学合作如何帮助评估针对未满足需求患者的有希望的研究性药物的典范。
    Daiichi Sankyo
    2016-10-25
    HER2 乳腺癌 曲妥珠单抗 HER3 紫杉醇
  • Opsona Therapeutics Ltd. 凭借 OPN-305 获得骨髓增生异常综合征 （MDS） 孤儿资格认定，OPN-305 是一种阻断 Toll 样受体 2 的同类首创单克隆抗体
    研发注册政策
    Opsona Therapeutics Ltd. 凭借 OPN-305 获得骨髓增生异常综合征 （MDS） 孤儿资格认定，OPN-305 是一种阻断 Toll 样受体 2 的同类首创单克隆抗体
    Opsona Therapeutics获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，针对骨髓增生异常综合征（MDS）的治疗药物OPN-305。该药物是一种针对Toll样受体2（TLR2）的人源化IgG4单克隆抗体，是公司开发针对多种肿瘤、自身免疫和其他炎症性疾病的新型治疗方法的领先药物。目前，一项针对低风险MDS患者的研究正在进行中，这些患者已经接受了低甲基化药物的治疗。Opsona Therapeutics致力于开发新型疗法，以改善MDS患者的生存质量和生活质量，并减少不良反应。
    Businesswire
    2016-10-25
    骨髓发育异常综合征 TLR2
  • Myriad RBM 宣布与 Sanofi 达成协议，以测量糖尿病患者的预测性心血管生物标志物
    交易并购
    Myriad RBM 宣布与 Sanofi 达成协议，以测量糖尿病患者的预测性心血管生物标志物
    Myriad RBM，Myriad Genetics的全资子公司，宣布将与全球医疗保健领导者Sanofi合作，对ELIXA试验（NCT01147250）的血液样本进行生物标志物分析。Sanofi计划提供约5300份ELIXA试验的血清样本，Myriad RBM将使用其CustomMAP平台测量生物标志物，以预测2型糖尿病患者的心血管和微血管（肾脏和视网膜）风险。此次合作旨在进一步开发针对2型糖尿病患者的创新治疗。
    GlobeNewswire
    2016-10-25
    Sanofi SA 糖尿病 Myriad Genetics Inc
  • Jackson 实验室和 Caribou Biosciences 宣布达成 CRISPR-Cas9 许可协议
    交易并购
    Jackson 实验室和 Caribou Biosciences 宣布达成 CRISPR-Cas9 许可协议
    Caribou Biosciences与The Jackson Laboratory达成协议，Caribou授予JAX非独家全球使用其CRISPR-Cas9知识产权的权利，用于创建基因工程小鼠进行科研。这一协议加强了JAX在应用基因编辑技术创建更接近人类疾病的鼠标模型方面的领导地位，有助于研究人员更快地找到更好的治疗方法。Caribou的CRISPR-Cas9技术以其精确的DNA切割能力著称，而JAX则致力于通过这一技术提供定制化的鼠标模型，为个性化医疗的新时代打造预测模型。Caribou的许可包括其拥有的CRISPR-Cas9技术和知识产权，以及由加州大学和维也纳大学独家许可给Caribou的基础CRISPR-Cas9知识产权。Caribou致力于将CRISPR-Cas9技术的众多益处广泛带给科研界，而与JAX的合作被视为实现这一目标的重要途径。
    Biospace
    2016-10-25
    Caribou Biosciences Inc
  • Pluristem 与一家领先的机构生命科学基金签署 3000 万美元股权投资协议
    交易并购
    Pluristem 与一家领先的机构生命科学基金签署 3000 万美元股权投资协议
    以色列的Pluristem Therapeutics公司宣布与中国创新医疗管理公司（Innovative Medical）达成约3000万美元的投资协议。Innovative Medical是Zheshang Venture Capital的子公司，拥有超过300亿美元的资本管理规模。根据协议，Pluristem将向Innovative Medical出售约1689万股普通股，每股价格为1.77美元，并授予约442.25万股购买普通股的认股权证，行权价格为每股2.50美元。双方计划在2016年12月26日之前签署最终协议，并约定在一定期限内不进行其他股权融资安排。此外，Innovative Medical将获得Pluristem董事会的一个席位，并在持有至少12.5%股份期间拥有相关信息、注册和优先购买权等权利。
    GlobeNewswire
    2016-10-25
    Pluristem Therapeutics Inc Pluristem Ltd
  • Selexis SA 与 ImmuNext， Inc. 签署商业细胞系许可协议，用于开发用于治疗慢性自身免疫性疾病的抗 CD40L 抗体
    交易并购
    Selexis SA 与 ImmuNext， Inc. 签署商业细胞系许可协议，用于开发用于治疗慢性自身免疫性疾病的抗 CD40L 抗体
    Selexis SA与ImmuNext Inc.签署了一项商业许可协议，允许ImmuNext使用Selexis SUREtechnology平台的高性能研究细胞库（RCBs），以推进其抗CD40配体（CD40L）抗体的发展。该抗体旨在治疗如狼疮、炎症性肠病和多发性硬化症等慢性自身免疫疾病，这些疾病具有高未满足的医疗需求。CD40L是一种在自身免疫和移植排斥中高度验证的治疗靶点，它主要表达在激活的T细胞上，属于TNF家族分子。Selexis表示，很高兴与ImmuNext扩展关系，并对其获得的国家卫生研究院（NIH）的小企业创新研究（SBIR）第二阶段B奖表示自豪，这将有助于满足未满足的医疗需求。Selexis的专有SURE技术平台能够快速、稳定、高效地生产几乎所有重组蛋白，并提供了从发现到商业化的生物制品开发连续性无缝整合。
    Businesswire
    2016-10-25
    多发性硬化 炎症性肠病 CD40LG 国家卫生研究院(台湾) Selexis SA
  • Daiichi Sankyo， Inc. 和 Inspirion Delivery Sciences LLC 宣布就采用 SentryBond™ 滥用威慑技术配制的 MorphaBond™ 达成美国许可协议
    交易并购
    Daiichi Sankyo， Inc. 和 Inspirion Delivery Sciences LLC 宣布就采用 SentryBond™ 滥用威慑技术配制的 MorphaBond™ 达成美国许可协议
    Daiichi Sankyo, Inc.与Inspirion Delivery Sciences LLC宣布在美国达成一项许可协议，共同商业化FDA批准的MorphaBond™（硫酸吗啡）缓释片。MorphaBond采用SentryBond™滥用防止技术，是一种针对需要长期治疗的严重疼痛的滥用防止性阿片类药物。该协议还赋予Daiichi Sankyo Inc.在美国商业化Inspirion的第二种研究性药物的独家权利，如果该药物获得FDA批准。MorphaBond通过物理和化学屏障防止滥用，即使在受到物理操作和/或化学提取的情况下也能保持缓释特性。Daiichi Sankyo将领导MorphaBond和第二产品的共同推广工作。
    Daiichi Sankyo
    2016-10-25
    Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Herantis Pharma plc 和 Renishaw plc 签署帕金森病研究合作协议
    交易并购
    Herantis Pharma plc 和 Renishaw plc 签署帕金森病研究合作协议
    Herantis Pharma与Renishaw签署合作协定，共同进行CDNF在帕金森病中的首次临床试验。Renishaw将提供其研发的药物递送系统，Herantis和Renishaw将共同资助该研究。双方期望从CDNF和药物递送系统的临床数据中各自获益。Herantis与Renishaw还共同参与了一项约6000万欧元的欧盟地平线2020框架计划资助协议。临床试验申请已提交给监管机构，但由于监管流程延长和欧盟资助谈判持续，患者招募计划从2016年底推迟至2017年上半年。Herantis Pharma是一家专注于未满足临床需求的创新药物早期临床开发的制药公司，其产品CDNF具有神经保护和神经修复特性，用于治疗帕金森病和肌萎缩侧索硬化症。
    GlobeNewswire
    2016-10-25
    帕金森病 肌萎缩侧索硬化
  • Heat Biologics 和迈阿密大学宣布开展寨卡疫苗合作
    交易并购
    Heat Biologics 和迈阿密大学宣布开展寨卡疫苗合作
    Heat Biologics公司与迈阿密大学达成协议，利用其gp96平台开发针对寨卡病毒和其他传染病的疫苗。公司成立全资子公司Zolovax，专注于开发针对寨卡、HIV、西尼罗河病毒、登革热和黄热病的gp96疫苗。该疫苗项目源自与公司当前平台技术同源的实验室，将在迈阿密大学米勒医学院进行开发，由生殖免疫学家Natasa Strbo博士领导。Strbo博士是公司gp96平台的共同开发者，曾致力于将其作为疫苗用于疟疾和HIV的研究。临床和预临床研究表明，Heat的gp96平台可能作为广泛的传染病疫苗发挥作用。公司已用其gp96治疗性疫苗（HS-110和HS-410）治疗了200多名癌症患者，这些疫苗引发了强烈的抗原特异性免疫反应，具有出色的安全性。Strbo博士及其团队的研究表明，Heat的gp96疫苗在灵长类动物中诱导了显著的抗原特异性免疫反应，减少了73%的病毒感染风险。这些数据支持了疫苗在其他疾病中的应用，如寨卡病毒感染中的胎盘。迈阿密大学的研究人员发现，寨卡病毒感染会导致胎盘发生严重的病理变化，这表明胎盘在寨卡病毒感染期间其自然保护屏障功能受损。Heat相信，gp96在研究中产生的强大粘膜免疫反应支持开发
    MarketScreener
    2016-10-25
    恶性肿瘤 感染类疾病 登革热 疟疾 HSP90B1
  • NeuroVive Pharmaceutical：NeuroVive 完成对里昂子公司的关闭
    医投速递
    NeuroVive Pharmaceutical：NeuroVive 完成对里昂子公司的关闭
    NeuroVive Pharmaceutical AB，一家专注于线粒体医学的公司，宣布已完成其在法国里昂的休眠子公司的关闭。这一决定是公司之前宣布的，将不再开发CicloMulsion的后续行动。因此，与里昂市民医院（HCL）和Michel Ovize教授的研究伙伴关系相关的所有协议，包括OPeRa项目，都已终止。NeuroVive致力于发现和开发能够保护线粒体完整性和功能的药物，以解决未满足的医疗需求。公司拥有强大的国际合作伙伴、线粒体研究机构网络、药物开发和生产专业知识以及商业合作伙伴，以增强其项目价值。NeuroVive目前正在进行一项针对预防中度至重度脑外伤的II期临床试验项目（NeuroSTAT），在欧洲和美国获得孤儿药资格。其研发组合包括从遗传性线粒体疾病到神经和代谢性疾病等多个领域的后期研究项目。NeuroVive在瑞典斯德哥尔摩纳斯达克交易所上市（股票代码：NVP），其股票也在美国OTCQX最佳市场交易（OTC：NEVPF）。
    GlobeNewswire
    2016-10-25
    Abliva AB
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