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  • RadioMedix 和 AREVA Med – SBIR NCI 合同拨款用于开发含铅 212 的神经内分泌肿瘤的靶向 α 发射体疗法
    医药投融资
    RadioMedix 和 AREVA Med – SBIR NCI 合同拨款用于开发含铅 212 的神经内分泌肿瘤的靶向 α 发射体疗法
    RadioMedix Inc.和AREVA Med宣布获得美国国立卫生研究院国家癌症研究所的SBIR合同资助，以评估神经内分泌肿瘤（NETs）的靶向α粒子发射疗法。这是RadioMedix过去三年内获得的第四项NIH资助。RadioMedix专注于NETs的靶向肽受体放射治疗（PRRT），而AREVA Med专注于生产用于TAT的稀有金属铅-212（212Pb）。双方合作有望加速靶向α疗法（TAT）药物的开发，并计划在2017年底启动一项针对人类的第一项临床试验。神经内分泌肿瘤（NETs）是一种起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤，大多数NETs强烈表达生长抑素受体（SSTRs），为使用生长抑素激动剂（SSA）提供治疗基础。RadioMedix和AREVA Med的合作将支持212Pb标记剂的管线增长，特别是在NETs领域，有望带来比现有治疗方案更高的疗效。
    GlobeNewswire
    2016-11-01
    SSTR 神经内分泌肿瘤 RadioMedix Inc
  • Qrono 获得美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 的 II 期 SBIR 合同，以推进新型靶向局部化疗递送平台 （QARRUS）
    医药投融资
    Qrono 获得美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 的 II 期 SBIR 合同，以推进新型靶向局部化疗递送平台 （QARRUS）
    Qrono公司获得国家癌症研究所150万美元合同，以推进其QARRUS平台的研发，旨在改善癌症治疗。QARRUS是一种新型微粒-水凝胶平台，可靶向化疗药物至肿瘤和肿瘤微环境，包括癌细胞干细胞和肿瘤相关巨噬细胞等，实现长达六周的药物递送。该合同将支持Qrono在老鼠口腔肿瘤模型中进行毒性和生物分布研究，并在患有口腔鳞状细胞癌的猫身上测试QR206的疗效。Qrono已获得多项由美国国立卫生研究院资助的预临床里程碑，包括开发Epothilone D的QARRUS配方，并在异种移植小鼠研究中证明其六周药物递送和肿瘤及区域组织中药物浓度显著提高，导致肿瘤体积在四周内减少四倍。QARRUS平台有望应用于其他化疗药物和多种癌症治疗。
    2016-11-01
    恶性肿瘤 肿瘤 National Cancer Institute 口腔肿瘤
  • TissueGene 被许可方可隆生命科学与田边三菱制药合作，开发全球首个细胞介导的退行性骨关节炎基因疗法 Invossa™ 并实现商品化
    交易并购
    TissueGene 被许可方可隆生命科学与田边三菱制药合作，开发全球首个细胞介导的退行性骨关节炎基因疗法 Invossa™ 并实现商品化
    TissueGene与韩国Kolon Life Science签订独家许可协议，与日本Mitsubishi Tanabe Pharma合作开发及商业化针对退行性骨关节炎的全球首款细胞介导的基因疗法Invossa™，预计在日本市场推广。该协议预计Mitsubishi Tanabe将支付约2400万美元的预付款，并在达到特定的发展、监管和商业里程碑后支付高达4.1亿美元的额外款项，以及双位数的销售提成。Invossa™是一种创新的骨关节炎药物，通过单次关节内注射治疗膝骨关节炎，已完成韩国临床试验和美国临床试验，显示疼痛缓解、运动能力提高和关节结构改善。TissueGene已完成Invossa™在美国的二期临床试验，并获得了三期临床试验的特殊协议评估。Kolon Life Science已完成韩国临床试验，并提交了生物制品许可申请，Mitsubishi Tanabe将进行日本临床试验和监管申报，Kolon Life Science负责生产活动。
    美通社
    2016-11-01
    Mitsubishi Tanabe Pharma Corp
  • MDNA Life Sciences 和牛津大学合作开发基于线粒体生物标志物血液的子宫内膜异位症诊断
    交易并购
    MDNA Life Sciences 和牛津大学合作开发基于线粒体生物标志物血液的子宫内膜异位症诊断
    MDNA Life Sciences与牛津大学合作开发子宫内膜异位症的基于血液的检测方法，利用MDNA的专利Mitomic Technology™技术，旨在通过血液中的线粒体生物标志物准确区分患有和不患有子宫内膜异位症的女性。该测试旨在缩短从症状出现到诊断的平均9年差距，并加速治疗途径。合作由牛津大学子宫内膜异位症护理和研究（CaRe）中心的Christian Becker教授和Krina Zondervan教授共同推动，该中心致力于寻找新的诊断方法并确定针对子宫内膜异位症的创新疗法。MDNA的检测利用线粒体DNA的独特生物特性，为多种癌症和其他疾病的生物标志物发现、早期疾病检测、监测、风险评估和治疗靶向提供了有效系统。
    美通社
    2016-11-01
    子宫内膜异位症
  • Ergomed 宣布与 Asarina AB 达成共同开发协议
    交易并购
    Ergomed 宣布与 Asarina AB 达成共同开发协议
    Ergomed plc与Asarina Pharma AB签订合作协议，共同推进Sepranolone（UC1010）的IIb期临床试验，用于治疗经前期紧张综合症（PMDD）。Ergomed将作为临床试验组织者，负责多中心、多国随机IIb期临床试验。Sepranolone是一种针对PMDD的创新药物，已在动物模型和人体药代动力学模型中显示出疗效。Asarina已完成一项针对120名PMDD女性的I/II期临床试验，结果显示Sepranolone在安全性和耐受性方面良好，且与安慰剂相比，显著改善了PMDD症状。Ergomed CEO表示，很高兴成为Asarina的合作伙伴，共同推进Sepranolone的临床试验，并看好其作为首创新药的前景。Asarina CEO则表示，与Ergomed的合作将有助于推进Sepranolone的临床研究，期待与Ergomed团队合作。Ergomed是一家提供药物开发服务的英国公司，拥有丰富的临床研究经验和广泛的合作项目。
    2016-11-01
    Ergomed PLC Umecrine AB
  • Allergan 成功完成对 Tobira Therapeutics 的收购
    交易并购
    Allergan 成功完成对 Tobira Therapeutics 的收购
    Allergan公司成功完成对Tobira Therapeutics的收购，Tobira是一家专注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其他肝脏疾病治疗的临床阶段生物制药公司。收购价格为每股28.35美元的现金支付，以及基于某些开发、监管和商业里程碑的或有价值权利（CVRs）。此次收购将有助于Allergan在NASH治疗领域的发展，目前NASH尚无批准的治疗方法。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），可能导致肝纤维化、肝硬化、肝衰竭等严重后果。收购增加了Cenicriviroc（CVC）和Evogliptin两个针对NASH治疗的不同化合物的研发项目，这些项目有助于治疗NASH的多因素元素，包括炎症、代谢综合征和纤维化。
    美通社
    2016-11-01
    肝硬化 肝纤维化 非酒精性脂肪肝 肝衰竭 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Xbrane 签署了 Spherotide 在中国的分销条款清单，在市场批准之前产生了约 70 M 瑞典克朗的收入，预计 Xbrane 和中国合作伙伴的年销售额为 350 M 瑞典克朗
    交易并购
    Xbrane 签署了 Spherotide 在中国的分销条款清单，在市场批准之前产生了约 70 M 瑞典克朗的收入，预计 Xbrane 和中国合作伙伴的年销售额为 350 M 瑞典克朗
    Xbrane Biopharma与一家中国领先制药公司签署了关于在中国市场分销Spherotide的非约束性条款清单。该交易将使中国公司获得在中国销售和推广Spherotide的独家权利。根据拟议的交易结构，Xbrane将在最终合同签署时获得1700万瑞典克朗的预付款，并在2021年产品上市前获得总计约7000万瑞典克朗的三个等额里程碑付款。中国合作伙伴将负责并资助在中国获得市场授权所需的临床试验。该中国公司是中国最大的制药公司之一，在所有地区都拥有成熟的分销渠道。Spherotide将在意大利的Xbrane生产基地生产，以转让价格转售给中国合作伙伴。Xbrane预计Spherotide每年可产生约3.5亿瑞典克朗的年收入，预计将通过Xbrane的合作伙伴在中国市场渗透。Spherotide是Decapeptyl的通用名，全球销售额约为40亿瑞典克朗，是一种用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症和子宫肌瘤的 depot formulation 药物。由于微球基药物在开发和生产中的技术难题，Spherotide是Decapeptyl的唯一通用名。Xbrane是一家商业阶段的瑞典生物制药公司，专注于高需求生物类似物和长
    Finanzen.at
    2016-11-01
    前列腺癌 子宫内膜异位症 子宫纤维瘤
  • Bellicum 和 Ospedale Pediatrico Bambino Gesù 宣布扩大合作，开发使用 CaspaCIDe 设计的新型 CAR T 和 TCR 细胞疗法
    交易并购
    Bellicum 和 Ospedale Pediatrico Bambino Gesù 宣布扩大合作，开发使用 CaspaCIDe 设计的新型 CAR T 和 TCR 细胞疗法
    Bellicum Pharmaceuticals与欧洲领先的儿科研究中心及医院Ospedale Pediatrico Bambino Gesù达成扩展合作，共同推进CD19和其它CAR T及TCR疗法的研发。双方将共同开发OPBG发现的并使用Bellicum的CaspaCIDe安全开关技术改造的CARs和其他细胞疗法。Bellicum将提供资金支持，并拥有某些细胞疗法的全球商业化权利，而OPBG则保留研究用途的权利。OPBG将在儿科患者中开展CAR T和TCR疗法的临床研究，包括2017年启动的针对儿童急性淋巴细胞白血病和神经母细胞瘤患者的CD19 CAR T和GD2 CAR T临床试验。此外，OPBG还将制造临床试验所需的细胞疗法供应，包括Bellicum的PRAME靶向TCR BPX-701。
    Businesswire
    2016-11-01
    CD19 神经母细胞瘤 GD2
  • Agilent Technologies 和 PureHoney Technologies 为 RapidFire/MS 系统开发新应用
    交易并购
    Agilent Technologies 和 PureHoney Technologies 为 RapidFire/MS 系统开发新应用
    Agilent Technologies与PureHoney Technologies宣布合作，共同开发Agilent RapidFire 365高通量质谱系统的新应用。Agilent于2011年收购了BIOCIUS Life Sciences，从而获得了RapidFire技术。PureHoney Technologies由RapidFire MS仪器的原始开发者于2014年创立，是一家合同研究组织。双方将合作开发RapidFire/MS系统的新应用，并独立创建新的工作流程，服务于医药和生物制药研究、法医毒理学和代谢组学分析。Agilent的RapidFire/MS系统包括药物筛选技术，其结果比传统筛选方法快10至100倍，已被广泛接受为高通量质谱的基准平台。PureHoney Technologies专注于药物和生物技术发现团队，提供基于质谱的广泛分析服务，包括分析质谱、酶学、靶标表征、定制试验开发等。Agilent Technologies是全球生命科学、诊断和化工市场的全球领导者，提供从实验室工作流程的仪器、软件、服务到消耗品的一站式解决方案。
    Businesswire
    2016-11-01
    Agilent Technologies Inc
  • Easton Pharmaceuticals 和合作伙伴 BMV Medica 宣布达成三款独家授权女性健康产品的首个分销协议
    交易并购
    Easton Pharmaceuticals 和合作伙伴 BMV Medica 宣布达成三款独家授权女性健康产品的首个分销协议
    东奥制药公司与温莎制药公司签署了首个销售与分销协议，将旗下三款女性健康产品在美洲和加勒比地区进行推广。温莎制药计划于2017年第一季度推出产品，预计第三年销售额可达数百万美元。协议包含前期现金支付和有利的转移定价。产品覆盖包括危地马拉、萨尔瓦多、洪都拉斯、巴拿马、哥斯达黎加、尼加拉瓜、多米尼加共和国和加勒比岛屿等地区，总人口约5800万。预计产品推出后第二年销售额超过300万美元，随后几年随着市场渗透率提高和更多产品加入，销售额将持续增长。东奥制药还计划与墨西哥一家专注于女性健康的跨国公司就产品销售与分销进行最终讨论，墨西哥市场销售额预计是中美洲的八倍。此外，东奥制药还将公布其在Paclitaxel和Docetaxel抗癌药物许可方面的积极进展，以及与加拿大安大略省一家医疗大麻公司进行的讨论更新。
    GlobeNewswire
    2016-10-31
    紫杉醇 多西他赛
  • Therapix Biosciences 成功完成了舌下含服 THC 药用片剂制剂的开发
    医投速递
    Therapix Biosciences 成功完成了舌下含服 THC 药用片剂制剂的开发
    以色列制药公司Therapix Biosciences宣布成功完成了一种新型舌下给药片剂的研发，该片剂用于治疗认知功能障碍，包括可能导致阿尔茨海默病的轻度认知障碍。公司已与瑞士药物开发公司Belvit签订独家许可协议，获得使用低剂量THC（大麻中的活性成分）的舌下给药配方，专注于治疗认知障碍。据科学文献，这种配方的舌下给药THC比口服给药更优越和高效。Therapix CEO Dr. Elran Haber表示，完成配方研发是公司2016年的目标之一，这将推动公司开始第一项临床试验，预计将于2017年初在北美启动。Therapix致力于开发基于大麻分子的药物，并在特拉维夫证券交易所上市，同时在美进行场外交易。
    美通社
    2016-10-31
    老年性痴呆 WAS
  • 美国国家癌症研究所的 Selecta Biosciences 合作者展示了 SVP-雷帕霉素在癌症治疗中的应用临床前数据
    研发注册政策
    美国国家癌症研究所的 Selecta Biosciences 合作者展示了 SVP-雷帕霉素在癌症治疗中的应用临床前数据
    Selecta Biosciences宣布，其新型免疫疗法SVP-Rapamycin的预临床研究结果由合作者Ira Pastan和Ronit Mazor在2016年免疫原性和生物分析峰会上展示。这些研究通过将SVP-Rapamycin与LMB-100联合使用，在老鼠模型中防止了抗-LMB-100抗体的形成，并允许至少进行四个治疗周期，显著增加了有效剂量。SVP-Rapamycin与LMB-100的联合使用有望提高多种生物药物的治疗效果和安全性，Selecta正在开发SVP-Rapamycin与生物疗法联合使用，以减轻抗原特异性免疫反应。此外，Selecta的领先产品SEL-212正在针对慢性难治性痛风进行临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-10-31
    恶性肿瘤 Selecta Biosciences Inc
  • NanoViricides 与纽约州立大学上州医学中心签署协议，测试其治疗带状疱疹的候选药物
    交易并购
    NanoViricides 与纽约州立大学上州医学中心签署协议，测试其治疗带状疱疹的候选药物
    NanoViricides公司与SUNY Upstate Medical University达成协议，将对其抗水痘带状疱疹病毒（即带状疱疹病毒）的药物候选品进行测试。研究将在Jennifer Moffat博士的实验室进行，包括体外、离体和可能的体内研究。研究旨在为治疗带状疱疹的临床试验选择临床药物开发候选者。这些研究将评估NanoViricides的纳米抗病毒剂对VZV感染的人体细胞和抑制VZV在人体皮肤组织培养中的效果。Moffat博士是国际公认的水痘带状疱疹病毒专家，其研究专注于该病毒的发病机制和治疗。NanoViricides公司专注于开发针对多种病毒疾病的特殊用途纳米材料，包括VZV、口腔和生殖器疱疹、眼部病毒疾病、H1N1猪流感、H5N1禽流感、季节性流感、HIV、乙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。
    美通社
    2016-10-31
    带状疱疹 乙型肝炎 NanoViricides Inc 水痘带状疱疹病毒性感染
  • Oculus Innovative Sciences 以 1950 万美元现金将拉丁美洲业务出售给 Invekra S.A.P.I. de C.V.
    交易并购
    Oculus Innovative Sciences 以 1950 万美元现金将拉丁美洲业务出售给 Invekra S.A.P.I. de C.V.
    Oculus Innovative Sciences Inc.宣布将其拉丁美洲相关资产以1950万美元现金出售给墨西哥的Invekra S.A.P.I. de C.V.，同时Invekra将支付Oculus未来十年拉丁美洲（除墨西哥外）收入的3%作为额外付款，每年至少250,000美元。Oculus将出售其拉丁美洲的Microdacyn产品相关资产，但巴西的皮肤科产品除外。Invekra将支付1950万美元，其中1800万美元已支付，150万美元待交付。Oculus将继续在墨西哥瓜达拉哈拉维持制造设施，并为美国和拉丁美洲以外的国家生产Oculus品牌的Microdacyn产品。此外，Oculus将协助Invekra在墨西哥城地区建立Microdacyn制造设施。此举旨在让Oculus专注于其增长迅速的皮肤科业务，并通过出售较低增长、较低利润的业务获得现金，以进一步推进其美国皮肤科业务。
    GlobeNewswire
    2016-10-31
    Invekra Sa De Cv Sonoma Pharmaceutica
  • Epizyme 通过与美国国家癌症研究所的合作研发协议扩展临床项目
    交易并购
    Epizyme 通过与美国国家癌症研究所的合作研发协议扩展临床项目
    Epizyme公司与国家癌症研究所的癌症治疗评估计划（CTEP）签署了两项合作协议，旨在评估其首创药物tazemetostat和pinometostat在癌症治疗中的潜力。tazemetostat是一种针对EZH2蛋白的抑制剂，而pinometostat则是一种针对DOT1L蛋白的抑制剂，两者均与癌症的发生和发展有关。合作将包括临床试验，以评估这些药物在血液恶性肿瘤和实体瘤中的安全性和有效性。tazemetostat目前正在进行多项临床试验，包括卵巢癌、非霍奇金淋巴瘤和间皮瘤等。pinometostat则专注于治疗急性白血病，特别是MLL-r型白血病。这些合作旨在扩大Epizyme在癌症治疗领域的研究范围，并为患者提供更多新型治疗方案。
    GlobeNewswire
    2016-10-31
    实体瘤 卵巢癌 非霍奇金淋巴瘤 急性白血病 间皮瘤
  • Aralez 完成对 Toprol-XL® 及其从阿斯利康授权仿制药的收购
    交易并购
    Aralez 完成对 Toprol-XL® 及其从阿斯利康授权仿制药的收购
    Aralez完成从阿斯利康收购Toprol-XL及其授权仿制药的交易，并与其签订长期供应协议，预计交易将增加EBITDA并提前至2017年实现盈利。Aralez支付了1.75亿美元的预付款，并通过Deerfield Management的债务设施融资。交易将加强Aralez在心血管疾病治疗领域的地位，并增加其财务实力。Toprol-XL是一种长效降压药，通过降低血压来减少心血管事件的风险。
    美通社
    2016-10-31
    心血管疾病 AstraZeneca PLC
  • Aclaris Therapeutics 提交 ATI-50001 治疗普秃和全秃的新药研究申请
    研发注册政策
    Aclaris Therapeutics 提交 ATI-50001 治疗普秃和全秃的新药研究申请
    Aclaris Therapeutics公司向美国食品药品监督管理局提交了新药研究申请，针对其药物候选ATI-50001用于治疗全秃和斑秃。公司计划进行人体药代动力学/药效学研究，评估ATI-50001在健康志愿者中的安全性。ATI-50001是一种新型选择性JAK 1/3抑制剂，旨在治疗严重类型的脱发症。Aclaris拥有多项专利和专利申请，包括Rigel Pharmaceuticals、JAKPharm和Key Organics的专利组合，以及哥伦比亚大学的专利组合，涉及JAK抑制剂在治疗脱发症和其他皮肤疾病中的应用。
    GlobeNewswire
    2016-10-31
    JAK 皮肤疾病 斑秃 Aclaris Therapeutics Inc Rigel Pharmaceuticals Inc
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