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  • Lexicon Pharmaceuticals 通过与 Bristol-Myers Squibb 的联盟获得神经性疼痛候选药物的独家开发权
    交易并购
    Lexicon Pharmaceuticals 通过与 Bristol-Myers Squibb 的联盟获得神经性疼痛候选药物的独家开发权
    Lexicon Pharmaceuticals与Bristol-Myers Squibb合作开发的神经性疼痛候选药物LX9211（BMS-986176）获得独家研发和商业化权利。LX9211是一种口服小分子药物，用于治疗神经性疼痛，目前正在进行IND启动研究，预计2017年开始临床试验。Lexicon与Bristol-Myers Squibb自2003年建立药物发现联盟，共同开发神经科学领域的药物。Lexicon已支付Bristol-Myers Squibb开发里程碑费用，并同意支付相关销售提成。Lexicon致力于通过基因科学发现和开发针对严重慢性疾病的精准药物。
    美通社
    2016-11-07
    神经性疼痛 Lexicon Pharmaceuticals Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • AdAlta 和 XL-protein 宣布合作开发其先导纤维化候选药物 AD-114 的长效版本
    交易并购
    AdAlta 和 XL-protein 宣布合作开发其先导纤维化候选药物 AD-114 的长效版本
    澳大利亚墨尔本和德国弗雷辛，2016年11月7日：生物技术公司AdAlta Ltd（ASX: 1AD）与德国私营生物制药公司XL-protein GmbH宣布合作开发一种长效型AD-114，这是一种新型的一类纤维化治疗药物候选品。根据合作协议，XL-protein将利用其专有的PASylation技术对AD-114进行处理，以延长其半衰期和药物作用时间。AD-114是AdAlta的领先i-body药物候选品，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和其他纤维化及炎症性疾病。在IPF的初步临床研究中，AD-114显示出抗纤维化和抗炎活性，对治疗和预防该病具有重要意义。通过PASylation技术，AD-114的血浆半衰期显著延长，使其更适用于治疗慢性疾病。AdAlta首席执行官Sam Cobb表示，他们期待与XL-protein团队合作，将AD-114推进到2018年初的临床试验。XL-protein首席执行官Claus Schalper表示，初步动物模型研究的数据显示出良好的前景，表明AD-114的血浆半衰期得到了显著延长。关于AdAlta Limited，该公司总部位于墨尔本，专注于利用其专有技术平台生成i-bod
    Pipeline Review
    2016-11-07
    特发性肺纤维化
  • Seegene 和 Hologic 建立全球合作，开发高多重分子诊断检测
    交易并购
    Seegene 和 Hologic 建立全球合作，开发高多重分子诊断检测
    韩国首尔，2016年11月4日——Seegene Inc.与Hologic公司达成全球合作协议，共同开发和供应适用于Hologic Panther Fusion系统的多联实时PCR试剂。Seegene将基于DPO、TOCE和MuDT技术为Hologic下一代分子诊断平台——Panther Fusion系统开发多联检测。Hologic将获得这些检测的全球商业化权利。Hologic是一家领先的诊断产品、医疗影像系统和外科产品开发商，在女性健康领域占据重要地位。其Panther系统是一款全自动化样本到结果的仪器，可自动化单平台上的核酸测试。Fusion扩展模块一旦商业化，将为实验室客户提供Panther系统的无缝升级，并允许在单一剂量格式下提供具有实时PCR能力的扩展检测菜单。Hologic诊断总裁Tom West表示，与Seegene的合作将使Hologic的Panther Fusion系统在分子诊断市场占据领先地位。Seegene创始人兼CEO Dr. Jong-Yoon Chun表示，与Hologic的合作是Seegene在全球分子诊断市场扩张中的又一重要里程碑，预期将加速MDx市场的技术标准化。Seegen
    美通社
    2016-11-04
    Hologic Inc
  • PAVmed 与领先的学术机构合作开发革命性的耳设备
    交易并购
    PAVmed 与领先的学术机构合作开发革命性的耳设备
    PAVmed公司签署了一项独家全球许可协议，获得由Tufts大学和哈佛医学院两所教学医院等顶尖学术机构研发的基于专利水溶性丝技术的新型抗生素缓释可吸收耳管设备的开发与商业化权利。该设备有望每年帮助上百万儿童，解决持续性耳炎或中耳积液问题。PAVmed公司致力于为创新者提供快速、资本高效且流程简化的商业化途径，此次合作被视为未来与全球医疗设备创新者合作的典范。哈佛医学院耳鼻喉科教授Christopher J. Hartnick将加入PAVmed医学顾问委员会，并参与设备开发。每年约有百万儿童因耳炎或中耳积液接受耳管植入手术，新型抗生素缓释可吸收耳管技术有望革新儿童耳炎治疗，减少术后并发症。该协议为PAVmed提供了基于专利技术的全球独家许可，并承诺在商业化过程中达到特定里程碑。一旦商业化，相关机构将根据收入和部分额外收益获得版税。
    Businesswire
    2016-11-04
    中耳炎
  • Aimmune Therapeutics 宣布雀巢健康科学 （Nestlé Health Science） 进行 1.45 亿美元的股权投资，彰显对推进食物过敏疗法的共同承诺
    交易并购
    Aimmune Therapeutics 宣布雀巢健康科学 （Nestlé Health Science） 进行 1.45 亿美元的股权投资，彰显对推进食物过敏疗法的共同承诺
    瑞士雀巢健康科学公司将投资1.45亿美元收购Aimmune Therapeutics近760万股股票，每股价格为19.20美元，双方达成战略合作协议，旨在推动创新食品过敏疗法的研发和商业化。Aimmune将保留所有现有和未来使用CODIT方法开发的管线资产，包括针对花生过敏的AR101，目前处于3期临床试验阶段。Aimmune首席执行官Stephen Dilly表示，这笔投资将使公司现金储备超过3亿美元，并推动AR101以外的管线进展。雀巢健康科学首席执行官Greg Behar将加入Aimmune董事会。该投资和合作不包含任何开发里程碑、产品营销权或版税。
    Businesswire
    2016-11-04
    食物过敏 花生过敏 Aimmune Therapeutics Inc
  • Mesa Labs 收购额外的牙科消毒器测试业务
    交易并购
    Mesa Labs 收购额外的牙科消毒器测试业务
    Mesa Laboratories宣布收购Mydent International Corp.的某些资产和负债，包括生物指示器邮寄测试服务业务。此次收购预计将为Mesa带来约20万美元的收入，并在前12个月内增加摊薄每股净收入。Mesa仅购买了Mydent的邮寄测试服务权利，其他产品线不受影响。Mydent的邮寄测试业务涉及在美国牙科行业对小型桌面灭菌器进行测试，根据CDC和州指南，通常要求每周使用生物指示剂测试每个灭菌器。Mesa将继续从密歇根州特拉弗斯城办公室运营此业务，并计划通过直接销售提高效率和盈利能力。Mesa专注于质量控制产品和服务，销售到受监管要求驱动的利基市场，此次收购是其增加直接面向牙医测试业务的又一举措。
    GlobeNewswire
    2016-11-04
    Mesa Laboratories In
  • Rhythm 提供了 setmelanotide 在 LepR 缺陷性肥胖中的积极初始数据
    研发注册政策
    Rhythm 提供了 setmelanotide 在 LepR 缺陷性肥胖中的积极初始数据
    Rhythm公司宣布，其新型MC4受体激动剂setmelanotide（RM-493）在治疗LepR缺乏症肥胖方面的安全性及有效性研究在ObesityWeek 2016会议上公布。这项非随机、开放标签的2期临床试验评估了setmelanotide每日一次皮下注射治疗LepR缺乏症肥胖的安全性及疗效。研究结果显示，患者在使用setmelanotide治疗后，饥饿感和体重均有显著且可持续的降低，其中一名患者22周内体重减轻56.4磅，饥饿感评分从9降至1-2。setmelanotide耐受性良好，未报告严重不良事件。这些初步数据表明，setmelanotide有望在遗传性肥胖中提供显著疗效。
    Biospace
    2016-11-04
    Setmelanotide注射液 LEPR
  • 英国癌症研究中心和癌症研究技术与 TYG 肿瘤学合作开发下一代癌症疫苗
    交易并购
    英国癌症研究中心和癌症研究技术与 TYG 肿瘤学合作开发下一代癌症疫苗
    Cancer Research UK及其商业分支Cancer Research Technology与TYG oncology Ltd达成协议，共同推进TYG100新型抗原特异性活性检查点控制癌症疫苗的临床试验。该疫苗利用患者自身免疫系统靶向促进实体瘤生长和扩散的激素，通过产生专门针对胃泌素家族中两个成员的抗体来抑制肿瘤生长。双方将共同承担疫苗研发和生产成本，Cancer Research UK的药物开发中心将赞助并管理TYG100在晚期实体瘤患者的I期临床试验，以评估药物的安全性和毒性。该试验将在全国范围内的实验癌症医学中心网络进行。合作是Cancer Research UK临床开发合作伙伴计划的一部分，试验结束后，TYG oncology可选择保留新疗法的权利或将其转让给Cancer Research UK继续开发。双方均对合作充满信心，希望这种新型癌症疫苗能继承现有激素治疗的广泛成功，并加快新疗法的患者应用。
    2016-11-04
    恶性肿瘤 实体瘤 晚期实体瘤 Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd
  • ARTES 和 BioSun 宣布共同开发 HPV 疫苗
    交易并购
    ARTES 和 BioSun 宣布共同开发 HPV 疫苗
    ARTES Biotechnology和BioSun Pharmed宣布在伊朗合作开发生产人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。双方长期合作将结合各自优势，ARTES专注于病毒样颗粒（VLP）疫苗的细胞系和工艺开发，以及相关生产过程的技术转移；BioSun Pharmed则专注于高品质疫苗和生物制药产品的制造。HPV是全球最常见的性传播感染，感染人数约7900万，每年新增病例1400万。HPV感染可能导致疣或癌前病变，增加癌症风险。2012年，约27万女性死于宫颈癌，其中85%以上发生在低收入和中等收入国家。此次合作中，ARTES将负责API工艺开发、配方、质量控制及临床前测试材料的供应，并参与BioSun制造厂的设计和第三方GMP制造的选择。双方均表示对合作充满期待，旨在生产高品质、价格合理的疫苗和生物技术产品，提升社区健康水平。
    Pipeline Review
    2016-11-04
    宫颈癌 HPV
  • NantHealth 宣布 GPS Cancer 的全球扩张;与 Sorgente 合作，将 GPS 癌症的供应扩展到意大利
    交易并购
    NantHealth 宣布 GPS Cancer 的全球扩张;与 Sorgente 合作，将 GPS 癌症的供应扩展到意大利
    NantHealth与意大利市场领导者Sorgente达成独家分销协议，将GPS癌症测试引入意大利市场。该协议在意大利国家肿瘤学协会第18届大会期间签署，旨在为意大利医生提供更精准的癌症治疗方案。GPS癌症测试结合了基因组学、转录组学和蛋白质组学，为肿瘤医生提供全面的分子信息，以指导个性化治疗策略。Sorgente将独家分销该测试，并致力于为意大利医生提供最先进的治疗工具。
    Biospace
    2016-11-03
    恶性肿瘤
  • Selexis 和 Xencor 达成战略协议，加强多特异性抗体细胞系开发的现有关系
    交易并购
    Selexis 和 Xencor 达成战略协议，加强多特异性抗体细胞系开发的现有关系
    Selexis SA与Xencor Inc.达成一项新的战略合作协议，Selexis将为Xencor提供细胞线相关服务，包括人员、实验室设备、空间和SURE技术平台访问。双方科学家将合作开发多特异性抗体基因表达和细胞线项目。Xencor拥有丰富的多特异性抗体药物候选项目，并计划启动多个新项目。此次合作加强了2011年双方开始的服务协议，并发展至多细胞线产品许可和现在的战略协作协议。Xencor的XmAb抗体工程技术能够通过微小改变单克隆抗体结构，产生新的治疗作用机制。Selexis拥有95个全球合作伙伴，近80个药物产品处于临床制造阶段，并有两款商业产品利用其细胞系。
    Finanznachrichten
    2016-11-03
    Xencor Inc Selexis SA
  • TherapyX， Inc 获得第一阶段资金
    医药投融资
    TherapyX， Inc 获得第一阶段资金
    TherapyX公司宣布获得NIH SBIR Phase I奖项，用于测试其新型产品IL10NanoCapTM，这是一种全新的纳米包裹口服IL-10（白介素10）制剂，旨在治疗炎症性肠病。该项目由Dr. Dominick L. Auci领导，旨在证明口服IL10NanoCapTM在多种啮齿动物模型中改善疾病的效果，阐明其作用机制，并提供初步的药理学和毒理学数据。同时，TherapyX正在开发基于温和包裹的高效蛋白治疗药物纳米颗粒的专有药物递送系统，其领先产品IL12NanoCapTM和TGFβNanoCapTM分别针对粘膜感染和炎症性肠病。公司对未来药物发现项目和候选药物的前景持乐观态度，但承认存在风险和不确定性，包括临床试验的成功完成、监管批准、资金需求等。
    2016-11-03
    IL-10 炎症性肠病 IL-12
  • OWC Pharmaceutical Research Corp 与 Michepro Holdings Ltd 签署投资和合资协议
    交易并购
    OWC Pharmaceutical Research Corp 与 Michepro Holdings Ltd 签署投资和合资协议
    以色列的OWC Pharmaceutical Research Corp.与塞浦路斯私人投资公司Michepro Holding Ltd达成300万美元的合资及私募协议，Michepro将获得OWCP 2,307,692股限制性股票，并拥有额外购买761,538股和761,538股的认股权证。双方将成立合资公司，OWCP占75%，Michepro占25%，在欧洲推广、销售、营销和分销OWCP的潜在产品，包括针对银屑病的治疗。OWCP计划利用投资加速产品开发和国际营销活动，并重点关注荷兰、捷克共和国、意大利、德国和英国市场。OWCP致力于开发基于大麻的药物和治疗，包括多发性骨髓瘤、银屑病、纤维肌痛、PTSD和偏头痛等。
    美通社
    2016-11-03
    多发性骨髓瘤 银屑病 偏头痛 纤维肌痛 创伤后应激障碍
  • ImageIQ 被选为 CryoLife 的 PerClot 术中止血关键临床试验的成像 CRO
    交易并购
    ImageIQ 被选为 CryoLife 的 PerClot 术中止血关键临床试验的成像 CRO
    ImageIQ被CryoLife选中，为其提供全面的临床试验管理和成像支持服务及技术，以支持一项旨在为医疗设备IDE审批生成安全性和有效性数据的新的多中心前瞻性关键临床试验。ImageIQ的技术和服务将用于支持CryoLife的IDE研究，针对在需要辅助术中止血的患者中测试其PerClot多糖止血系统。CryoLife将利用ImageIQ的EDCIQ成像电子数据捕获系统，该系统根据研究设计和流程定制，以支持所有与成像相关的活动。ImageIQ还将开发并验证成像和图像分析协议，采购、测试和安装成像硬件，提供研究场所成像资格、培训和管理工作，以及提供基于软件的定量图像QA和预处理，在由中央手术室读者进行专家图像评估之前。最后，ImageIQ还将支持所有与成像相关的数据收集、传输、存储和管理。ImageIQ，原为克利夫兰诊所的生物医学成像和分析中心，是一家提供创新图像管理软件、图像分析能力、协议开发、生物标志物探索和临床试验管理专长的成像合同研究组织。ImageIQ结合其创意解决问题的方法、软件工程与生物医学和成像专业知识，为赞助商提供加速的临床研究时间表、增强的运营效率，以及定量和客观的成像结果数据。CryoLi
    Biospace
    2016-11-03
    Artivion Inc ImageIQ Inc
  • IDRI 获得礼来 1500 万美元用于结核病药物研发的承诺
    医药投融资
    IDRI 获得礼来 1500 万美元用于结核病药物研发的承诺
    IDRI获得Eli Lilly公司1500万美元的资金承诺，用于肺结核药物发现。这笔资金包括750万美元的现金和750万美元的实物服务，为期五年。该资金将支持Lilly TB药物发现倡议的扩展，标志着IDRI与Eli Lilly长期合作的延续。双方合作始于八年前，旨在发现新的抗结核药物。IDRI的肺结核发现项目由Tanya Parish博士领导，旨在开发更有效、更便宜、更快起效的药物。Lilly的初始资金帮助建立了IDRI的发现项目，包括人员、设备和实验室设施。此外，IDRI还与包括Lilly在内的八家制药公司和四所其他机构合作，共同推进结核病药物发现。
    美通社
    2016-11-03
    Eli Lilly & Co
  • VolitionRx Limited 和 Hvidovre 医院开始大型前瞻性临床研究
    交易并购
    VolitionRx Limited 和 Hvidovre 医院开始大型前瞻性临床研究
    VolitionRx Limited与丹麦哥本哈根的Hvidovre医院和大学合作开展了一项针对30,000名患者的癌症血液检测前瞻性临床研究，旨在发现新的癌症血液检测方法。该研究将收集90,000份血液样本，并伴随120个临床信息数据点，以检测VolitionRx的Nu.Q检测法在癌症确诊前能否以及多早检测出癌症。VolitionRx将支付每年750万丹麦克朗（约110万美元）作为前两年的研究费用，并可能继续进行第二阶段和/或第三阶段的研究。研究预计将在2018年底提供初步的中间结果。
    美通社
    2016-11-03
    恶性肿瘤 Volitionrx Ltd
  • Synaptive Medical 和 General Atlantic 宣布建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Synaptive Medical 和 General Atlantic 宣布建立战略合作伙伴关系
    Synaptive Medical与全球增长股权公司General Atlantic宣布建立战略合作伙伴关系，旨在借助BrightMatter™产品系列在全球市场的商业化，推动公司长期增长。Synaptive Medical致力于开发集成技术，解决手术室内外的问题，其产品帮助外科医生专注于患者结果。此次合作将加速Synaptive Medical现有解决方案的全球商业化，并为新的研发提供基础。Synaptive Medical的产品已在美国顶级医疗机构安装，包括Emory University Hospital、Gates Vascular Institute等。General Atlantic将带来其在医疗保健和技术领域的深厚经验和支持高增长公司的成功记录，助力Synaptive Medical实现愿景，即通过创新和患者关怀提升手术标准。
    美通社
    2016-11-03
    General Atlantic LLC
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