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  • 联康生物科技集团与 LUQA 建立战略联盟
    交易并购
    联康生物科技集团与 LUQA 建立战略联盟
    Uni-Bio Science与专注于中国市场的专业制药公司LUQA建立战略合作伙伴关系，共同推广治疗皮肤病的药物和医疗器械。合作内容包括但不限于Uni-Bio Science和LUQA在皮肤病学领域的现有和未来创新产品。根据三年合作协议，Uni-Bio Science将在特定地区的医院、药店和零售渠道共同推广选定的产品，并支持LUQA在这些地区的市场准入。此次合作将有助于Uni-Bio Science加速其皮肤治疗产品在大陆市场的渗透，同时LUQA的产品市场影响力也将得到提升。
    GlobeNewswire
    2016-11-14
    皮肤病
  • Toleranzia 与英国纳米制药公司签署协议
    交易并购
    Toleranzia 与英国纳米制药公司签署协议
    Toleranzia AB与伦敦的Tecrea Ltd.达成协议，Tecrea拥有纳米医学领域的专利技术，该技术有望在耐受疗法领域发挥重要作用。Toleranzia将独家使用这项技术治疗重症肌无力，这是公司的主要治疗目标。Tecrea的技术基于将药物纳入纳米颗粒，这种颗粒可以根据应用需求调整大小、电荷和形状。Toleranzia的耐受原通过这种新配方可能带来稳定性增强、抗降解保护、高效细胞靶向和细胞摄取等特点，同时显著减少有效治疗所需的蛋白质量。Toleranzia计划与Tecrea合作生产含有其耐受原的Nanocin纳米颗粒，并在重症肌无力的动物模型中评估其特性。双方CEO均表示对合作充满期待，并看好未来合作前景。
    2016-11-14
    重症肌无力
  • Avivagen 宣布同意成立中国合资企业，将 OxC-Beta 畜牧业商业化
    交易并购
    Avivagen 宣布同意成立中国合资企业，将 OxC-Beta 畜牧业商业化
    Avivagen Inc.与陕西金泰矿业股份有限公司达成协议，共同成立合资公司，在中国商业化OxC-beta Livestock产品，旨在减少抗生素在畜牧业中的使用。合资公司将注册和商业化OxC-beta Livestock，最初用于家禽和猪，未来可能扩展到牛和山羊。Jintai将投资约600万人民币，用于注册和商业化活动。该合资公司将由Jintai控股51%，Avivagen控股49%，双方在董事会中拥有平等代表权。
    2016-11-14
    Avivagen Inc
  • 辉瑞将与美国国家癌症研究所合作研究三种针对多种癌症的免疫治疗药物
    交易并购
    辉瑞将与美国国家癌症研究所合作研究三种针对多种癌症的免疫治疗药物
    Pfizer公司与美国国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，旨在评估OX40激动剂utomilumab和avelumab等免疫治疗药物。合作内容包括进行临床前和临床试验，评估这些药物单独使用以及与其他药物组合使用的效果。研究将由Pfizer和NCI共同领导，旨在探索免疫治疗药物的最佳组合方式，以优化癌症治疗。此外，Pfizer还在推进其免疫肿瘤产品组合的研究，包括单药和新型组合研究。
    Businesswire
    2016-11-14
    恶性肿瘤 Pfizer Ltd OX40 avelumab注射液 NCI Inc
  • OpGen 与默克合作开发新型快速诊断和信息学工具，以对抗抗生素耐药性
    交易并购
    OpGen 与默克合作开发新型快速诊断和信息学工具，以对抗抗生素耐药性
    OpGen与Merck合作开发新型快速诊断和信息技术产品，以应对抗菌药物耐药性的威胁。双方将共同支持OpGen开发快速DNA测试和抗生素耐药病原体的基因组知识库，预测抗生素敏感性。Merck将提供其超过200,000个细菌病原体的档案，OpGen将进行基因组分析和微生物学耐药性测试，并将其信息整合到其Acuitas Lighthouse知识库和快速DNA测试的开发中。这项新的分子测试和信息系统旨在帮助医生在治疗急性患者时做出更准确的抗生素决策。OpGen的这项技术还被评估为利用分子诊断测试预测病原体敏感性，并指导患者管理选择，以改善患者预后。OpGen将首先对最多10,000个病原体进行分子分析，以识别耐药性标记，并支持使用Acuitas Lighthouse MDRO管理系统进行快速决策，以及加快OpGen快速诊断平台的发展。
    MarketScreener
    2016-11-14
    Merck & Co Inc
  • Cardiovascular Systems， Inc. 与 Medikit Co.， Ltd. 签署日本分销协议
    交易并购
    Cardiovascular Systems， Inc. 与 Medikit Co.， Ltd. 签署日本分销协议
    Cardiovascular Systems, Inc.与Medikit Co., Ltd.签订独家分销协议，将Diamondback 360 Atherectomy Systems在日本市场销售。Medikit作为血管介入医疗设备制造商，拥有广泛的销售渠道，包括120名销售代表和800多家医院。为获得独家分销权，Medikit将向CSI支付1000万美元的预付款。Medikit期待与CSI合作，将这一创新技术引入日本市场。CSI已向日本药品医疗器械机构提交Shonin申请，预计2018年开始商业化。CSI还将寻求Shonin批准其Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System。该技术旨在治疗严重钙化冠状动脉病变，提高临床治疗效果。
    Businesswire
    2016-11-14
    Cardiovascular Syste Medikit Co Ltd
  • Alnylam Pharmaceuticals 宣布 Sanofi Genzyme 选择加入 Fitusiran 治疗血友病和罕见出血性疾病的联合开发和共同商业化决定
    交易并购
    Alnylam Pharmaceuticals 宣布 Sanofi Genzyme 选择加入 Fitusiran 治疗血友病和罕见出血性疾病的联合开发和共同商业化决定
    Alnylam Pharmaceuticals宣布，根据与Sanofi Genzyme于2014年签署的全球联盟协议，Sanofi Genzyme决定加入共同开发和商业化fitusiran，这是一种用于治疗血友病和罕见出血性疾病的RNAi疗法，在美国、加拿大和西欧地区进行。这一决定基于fitusiran在2016年7月世界血友病联合会（WFH）和12月美国血液学会（ASH）会议上展示的积极中期临床试验结果。Alnylam计划在2017年初启动fitusiran的3期临床试验。同时，Sanofi Genzyme未选择加入ALN-AS1的研发，这是一种用于治疗急性肝性卟啉病的RNAi疗法。基于这一决定，Alnylam计划在产品获得批准后全球范围内开发和商业化ALN-AS1。
    Pipeline Review
    2016-11-14
    血友病 Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • Vigilant Biosciences 宣布为西班牙、葡萄牙和德国的 OncAlert® 口腔癌产品线达成新的分销合作协议
    交易并购
    Vigilant Biosciences 宣布为西班牙、葡萄牙和德国的 OncAlert® 口腔癌产品线达成新的分销合作协议
    Vigilant Biosciences宣布与西班牙、葡萄牙和德国的合作伙伴达成独家多年代理协议，销售和推广其OncAlert口腔癌产品线。新合作伙伴包括Moldionics，S.L.和Concile GmbH，分别负责西班牙和葡萄牙以及德国的口腔和医疗市场。这些协议将使OncAlert口腔癌产品线从2017年初开始在这些地区向客户推出。Vigilant Biosciences的OncAlert口腔癌产品线基于专利技术，通过测量可溶性CD44和总蛋白水平来辅助临床医生早期检测和干预口腔癌。
    美通社
    2016-11-14
    CD44
  • BioSyent Pharma 推出新的紧急护理产品
    研发注册政策
    BioSyent Pharma 推出新的紧急护理产品
    BioSyent公司宣布其子公司BioSyent Pharma Inc.推出了一款新的紧急护理产品——用于医院和急性护理环境的盐酸伪麻黄碱注射剂（Phenylephrine PFS），并已获得超过800家加拿大医院的采购组织认可。该产品于2016年5月4日获得加拿大卫生部的批准，用于治疗临床重要低血压状态，包括克服周围血管衰竭、维持麻醉状态下的血压、药物诱导的低血压或伴有循环并发症的超敏反应。Phenylephrine PFS是BioSyent第二个采用专利Aguettant系统的紧急护理产品，进一步扩大了其在加拿大医院业务的产品线。该产品预计将显著增加公司在加拿大的Aguettant系统销售额，而无需增加销售和营销费用。Aguettant系统由法国的Laboratoire Aguettant独家授权BioSyent在加拿大进行市场营销和分销，该系统在欧洲和中东广泛使用。
    GlobeNewswire
    2016-11-14
    Aguettant SA BioSyent Inc
  • DNA Link 和 Amplicon Express 宣布建立基因组学服务联合合作伙伴关系
    交易并购
    DNA Link 和 Amplicon Express 宣布建立基因组学服务联合合作伙伴关系
    DNA Link和Amplicon Express宣布建立战略合作伙伴关系，共同提供高质量的基因组学解决方案。双方将合作进行核酸提取、文库制备和PacBio测序。Amplicon Express负责从细菌、植物、动物和人类等粗原料中提取高甲基化DNA样本，然后将这些样本转交给DNA Link进行长插入文库的制作，适用于PacBio测序进行基因组或转录组分析。DNA Link作为PacBio测序器经验丰富的机构，与Amplicon Express的合作将带来巨大协同效应，研究人员将能够使用第三代测序器获得最佳质量的序列数据。DNA Link成立于2000年，总部位于首尔，拥有美国圣地亚哥的分支机构和实验室。Amplicon Express自1996年以来已为多种生物体制作了2500多个定制BAC文库，并拥有广泛的分销网络。
    美通社
    2016-11-14
    Amplicon Express Inc DNA Link Inc
  • 中风公司 Acticor Biotech 和 Mediolanum 宣布达成研究合作协议
    交易并购
    中风公司 Acticor Biotech 和 Mediolanum 宣布达成研究合作协议
    Acticor Biotech与Mediolanum farmaceutici达成研究合作协议，共同推进Acticor的项目ACT-017，这是一种针对急性缺血性卒中的新型抗血栓治疗药物。Mediolanum将共同资助ACT-017的研发，并有权在欧洲两个主要国家进行市场推广。Acticor获得了一笔未公开的非退款一次性付款，并有望获得更多款项以启动临床试验。双方均对合作充满期待，认为ACT-017在临床前研究阶段展现出巨大潜力，将丰富各自的研发管线。
    NTB Kommunikasjon
    2016-11-14
    Acticor Biotech Mediolanum Farmaceut
  • ALS ONE 马萨诸塞州 ALS 合作伙伴关系 （MAP） 将加速 ALS 的治疗和护理
    医药投融资
    ALS ONE 马萨诸塞州 ALS 合作伙伴关系 （MAP） 将加速 ALS 的治疗和护理
    美国ALS协会宣布向ALS ONE-Massachusetts ALS Partnership（MAP）提供200万美元资金，以支持其加速治疗和护理肌萎缩侧索硬化症（ALS）的工作。该合作伙伴由四家在ALS治疗开发方面的机构领导共同发起，包括麻省总医院、ALS治疗开发研究所、马萨诸塞大学医学院和Compassionate Care ALS。这些机构将共同推动ALS临床试验网络的建设，开发新的实验室测试和成像工具，以及针对炎症的新疗法临床试验。此外，他们还将努力将临床护理扩展到家庭，提高ALS患者获得多学科护理和研究的机会。ALS TDI将领导将临床试验网络与临床前测试相结合，而马萨诸塞大学医学院的Robert Brown博士将开发两种策略来抑制C9orf72基因中产生的有毒RNA和蛋白质。
    美通社
    2016-11-14
    肌萎缩侧索硬化 C9orf72
  • Sofregen Medical 收购 Allergan 的 SERI 手术支架产品线
    交易并购
    Sofregen Medical 收购 Allergan 的 SERI 手术支架产品线
    Sofregen Medical Inc.宣布收购Allergan plc的SERI手术支架产品线，旨在推进基于丝绸的医疗技术平台，解决软组织缺陷问题。此次收购与Sofregen致力于发展多种丝绸解决方案以治疗软组织缺陷的愿景相一致。SERI是目前唯一获批准用于软组织支持和修复的丝绸手术支架，通过生物替代促进新血管生成和原生组织生成，提供持久支撑和强度。Sofregen还拥有正在开发中的新型注射式丝绸产品。Sofregen董事长Howard Weisman表示，丝绸在促进人体自身组织再生方面已证明其潜力，有助于有效修复畸形伤害和精细缺陷。Sofregen即将上任的总裁兼首席运营官Chris White阐述了组织扩张计划，承诺为SERI手术支架提供无干扰的服务支持。Sofregen致力于为医疗和美容患者提供功能恢复和外观改善，为全球患者带来新的开始，恢复自信，提高生活质量。
    Biospace
    2016-11-11
    Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • 关于与 Steminent Biotherapeutics Inc. 签订细胞治疗合作和商业化协议启动新业务的公告
    交易并购
    关于与 Steminent Biotherapeutics Inc. 签订细胞治疗合作和商业化协议启动新业务的公告
    ReproCELL与Steminent达成合作，共同在日本开发和商业化Stemchymal细胞疗法产品，用于治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）。这是ReproCELL首次涉足再生医学领域，Stemchymal成为其首个药品产品。双方将利用日本2014年11月25日生效的“再生医学安全法”和“药品医疗器械法”修订案中的“临时有条件批准”制度，加速Stemchymal的研发和早期商业化。Stemchymal已在美国获得孤儿药资格，并在台湾进行II期临床试验，准备在美国开展试验。Steminent是一家全球生物制药公司，拥有从细胞治疗早期研究到后期临床开发的项目管线。此次合作，ReproCELL将投资约100万美元给Steminent，并支付约400万美元的开发里程碑款项，同时进行商业化过程中的版税支付。ReproCELL将根据日本药品法规，与Steminent合作开发产品约一年，随后在2017年启动临床试验，2020年获得临时有条件批准，2023年获得市场批准。
    2016-11-11
    小脑共济失调 脊髓小脑性共济失调
  • TSRI 科学家获得 660 万美元的计算生物学研究资助
    医药投融资
    TSRI 科学家获得 660 万美元的计算生物学研究资助
    LA JOLLA，2016年11月11日，三组来自斯克里普斯研究所的研究团队获得了美国国立卫生研究院的资助，以开发计算模型并将其应用于生物学和健康领域的尖端系统。这些项目相互关联，各自解决计算生物学中的前沿挑战，但都基于共同的计算框架，便于团队间的协作。其中，助理教授Stefano Forli获得270万美元继续开发AutoDock，这是最广泛使用的药物和抑制剂计算对接方法；副教授David S. Goodsell获得230万美元开发新的细胞分子结构建模方法；副教授Michel F. Sanner获得160万美元研究蛋白质动态特性在对接模拟中的应用。斯克里普斯研究所是世界最大的独立非营利生物医学研究机构之一，以其在科学和健康领域的贡献而闻名，包括为癌症、类风湿性关节炎、血友病等疾病奠定治疗基础。
    ScienceMag.org
    2016-11-11
    恶性肿瘤 血友病
  • Lupin 在印度推出品牌为“ISOFER”和“JILAZO”的新型注射铁剂
    研发注册政策
    Lupin 在印度推出品牌为“ISOFER”和“JILAZO”的新型注射铁剂
    印度药企Lupin Limited宣布获得丹麦Pharmacosmos A/S独家营销权，在印度以“ISOFER”和“JILAZO”品牌推出新型铁剂注射剂“铁异麦芽糖苷1000”。该产品已在33个国家上市，包括21个欧盟国家，品牌名为“Monofer”。铁异麦芽糖苷1000用于治疗口服铁剂无效或无法使用时的铁缺乏症，以及需要快速补充铁的临床需求。Lupin将在印度通过自己的销售团队推广该产品。印度血液制品市场价值约1931亿卢比，年增长率为11%，其中注射铁剂市场规模为310亿卢比，年增长率为17%。Pharmacosmos是一家总部位于丹麦的家族企业，专注于铁和碳水化合物治疗领域，其产品在80多个国家销售。Lupin是一家全球性的制药公司，在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统和抗感染等领域具有重要地位。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2016-11-11
    哮喘 糖尿病 Lupin Ltd 铁缺乏症
  • Inovio Pharmaceuticals 寨卡疫苗保护动物免受感染、脑损伤和死亡
    研发注册政策
    Inovio Pharmaceuticals 寨卡疫苗保护动物免受感染、脑损伤和死亡
    Inovio Pharmaceuticals公司宣布，其Zika DNA疫苗（GLS-5700）在动物实验中表现出色，100%的接种动物在接触病毒后得到了保护，未出现感染、脑损伤和死亡。该研究首次使用对Zika病毒高度易感的特殊转基因小鼠进行疫苗分析，提供了关于疫苗免疫反应如何保护免受致命病毒挑战的数据。该疫苗由Inovio、Wistar研究所和GeneOne Life Science Inc.合作开发，目前正在进行两项人类临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-11-10
    感染 脑损伤 Inovio Pharmaceuticals Inc
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