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  • ERS Genomics 和 Evolva 签署 CRISPR-Cas9 工业应用基因组编辑专利许可协议
    交易并购
    ERS Genomics 和 Evolva 签署 CRISPR-Cas9 工业应用基因组编辑专利许可协议
    ERS Genomics与Evolva签署了一项非独家许可协议，Evolva获得ERS的CRISPR-Cas9基因编辑知识产权，用于工程化酵母和真菌，以生产人类和动物健康、营养、食品饮料及工业应用中的成分。Evolva致力于通过结合现代遗传学与传统酿造技术，克服生产天然成分的挑战，并承诺获取增强其产品特性和经济性的互补平台。此协议基于Dr. Emmanuelle Charpentier的CRISPR-Cas9专利组合，该技术为基因编辑领域带来了突破。ERS Genomics提供广泛的CRISPR-Cas9知识产权许可，涵盖研究工具、药物发现、细胞系、GMP生产、工业材料及合成生物学等多个领域。Evolva通过生物技术与酿造技术解决天然成分供应链问题，致力于开发、制造和销售对日常生活有益的自然成分。
    Biospace
    2016-10-27
    Cas9 ERS Genomics Ltd
  • NuvoBio Corporation 和 Designed Biologics 合作开发一类用于治疗前列腺癌的新型肽类药物
    交易并购
    NuvoBio Corporation 和 Designed Biologics 合作开发一类用于治疗前列腺癌的新型肽类药物
    NuvoBio Corporation与Designed Biologics合作开发针对前列腺癌的新一代药物，利用智能生物制剂。NuvoBio将为Designed Biologics提供资金支持其开发新的小肽药物，该药物通过蛋白质相互作用的替代特性靶向特定蛋白质。双方将共同实施独特的分子相互作用分析，设计具有靶向性的小肽药物，旨在治疗前列腺癌并减少副作用。NuvoBio致力于利用高性能计算和软件进行新药和免疫疗法的研究，而Designed Biologics专注于开发具有设计靶向性的小肽药物。
    Newswire.ca
    2016-10-27
    前列腺癌
  • Tryton Medical 与 Cardinal Health 达成战略协议
    交易并购
    Tryton Medical 与 Cardinal Health 达成战略协议
    Tryton Medical公司与Cardinal Health公司达成一项长期战略协议，将共同在美国推广Tryton Side Branch Stent，该产品旨在治疗冠状动脉分叉病变，目前正处于美国食品药品监督管理局（FDA）的审批阶段。此款支架如获批准，将成为美国首个专门针对分叉病变的支架。分叉病变在冠状动脉疾病患者中占20%-30%，而目前的治疗方法存在不确定性。Tryton Side Branch Stent采用Tri-ZONE技术，旨在为治疗分叉病变提供一种可靠的治疗策略。在TCT会议上，Tryton将举办一场临床研讨会，展示该支架在治疗复杂分叉病变方面的潜力。
    HMP Global Learning Network
    2016-10-27
    冠状动脉疾病 Cardinal Health Inc
  • Xenical：从 Roche 到 Chepla
    交易并购
    Xenical：从 Roche 到 Chepla
    Berlin - 德国中企Cheplapharm收购了罗氏的两种老牌药品Xenical和Dilatrend的全球销售权，预计通过此举将实现收入翻倍。此次交易始于今年年初，于9月底正式签署。Cheplapharm计划明年实现2.4亿欧元的销售额，同比增长108%，成为德国增长最快的医药企业之一。此次投资约3.4亿欧元，创下了梅克伦堡-前波莫瑞州私营企业的投资纪录，使Cheplapharm成为德国最大的中型医药企业之一。Cheplapharm已成功收购了超过70种产品，包括从罗氏、辉瑞、拜耳等知名药企手中获得的药品。公司通过银行和资本市场融资，已超过100名员工，其中90%为大学毕业生。Cheplapharm成立于1998年，由Kurt Teubner在弗莱堡创立，2003年成为Braun家族的产业，家族成员同时还在其他行业如食品、酒店等拥有业务。
    2016-10-27
    Pfizer Inc 拜耳（中国）有限公司
  • Atomo Diagnostics 获得资助，用于开发新的创新 HIV 自我检测解决方案
    医药投融资
    Atomo Diagnostics 获得资助，用于开发新的创新 HIV 自我检测解决方案
    Atomo Diagnostics获得比尔及梅琳达·盖茨基金会260万美元的资助，用于开发下一代HIV自我检测产品。这一资助与纽约全球健康投资基金的近期股权投资相结合，使Atomo在提供低成本解决方案方面继续巩固其领导地位。全球卫生界普遍认为，HIV自我检测有潜力触及未检测的群体，特别是那些高风险感染人群。目前，发展中国家可用的低成本、易用的HIV自我检测产品非常有限。Atomo计划利用这笔资金开发针对低收入和中等收入国家的快速诊断测试设备，并与各国公共和私营部门合作伙伴合作，以支持在HIV负担较重的关键市场进行商业化推广。
    Biospace
    2016-10-27
    Atomo Diagnostics Pt Bill & Melinda Gates
  • Adaptimmune 宣布与 MSD 合作，评估 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合 NY-ESO SPEAR T 细胞疗法治疗多发性骨髓瘤
    交易并购
    Adaptimmune 宣布与 MSD 合作，评估 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合 NY-ESO SPEAR T 细胞疗法治疗多发性骨髓瘤
    Adaptimmune Therapeutics与Merck & Co.达成临床试验合作，评估其NY-ESO SPEAR T细胞疗法与KEYTRUDA抗PD-1抑制剂联合治疗多发性骨髓瘤的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。Adaptimmune的SPEAR T细胞疗法旨在靶向并摧毁癌细胞，其NY-ESO SPEAR T细胞疗法在多发性骨髓瘤的单药I/II期临床试验中显示出抗肿瘤效果。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合来激活T淋巴细胞。该研究计划于2017年上半年启动。
    GlobeNewswire
    2016-10-27
    多发性骨髓瘤 PD-1 PD-L1 PD-L2 Adaptimmune Therapeutics PLC
  • Kaléo 宣布 2017 年美国回归 AUVI-Q（肾上腺素注射液，USP）自动注射器，用于治疗危及生命的过敏反应
    研发注册政策
    Kaléo 宣布 2017 年美国回归 AUVI-Q（肾上腺素注射液，USP）自动注射器，用于治疗危及生命的过敏反应
    Kaléo公司宣布将于2017年上半年重新推出AUVI-Q（肾上腺素注射剂，USP）自动注射器，用于治疗危及生命的过敏性反应，包括过敏性休克。AUVI-Q是一种处方药物，用于治疗有严重过敏反应风险或病史的人的危及生命的过敏性反应。该产品具有行业首创的功能，包括语音提示系统，指导用户通过逐步指令完成给药过程，以及注射后自动缩回的针头。Kaléo公司通过投资新技术和质量系统，确保产品的准确、可靠和一致交付。该公司致力于确保所有患者，无论保险覆盖情况如何，都能以负担得起的价格获得AUVI-Q。
    美通社
    2016-10-26
    Kaleo Inc
  • Recursion Pharmaceuticals 选择 Anaconda 创建创新的下一代药物发现检测平台以根除罕见遗传病
    交易并购
    Recursion Pharmaceuticals 选择 Anaconda 创建创新的下一代药物发现检测平台以根除罕见遗传病
    Continuum Analytics宣布其Anaconda平台上的开源可视化框架Bokeh被专注于罕见遗传病的药物发现公司Recursion Pharmaceuticals采用。Bokeh使生物学家在可视化细胞数据时能够快速识别遗传疾病标记和评估药物疗效，从而加快制药公司的价值实现。Recursion Pharmaceuticals的CTO兼联合创始人Blake Borgeson表示，Bokeh on Anaconda使他们能够进行分析并做出信息丰富、可操作的决定，推动罕见遗传病治疗的真实变革。通过结合Bokeh on Anaconda的交互式、分层可视化，生物学家可以实验数千种潜在的药物治疗方法，并立即了解药物缓解遗传疾病的有效性。Recursion Pharmaceuticals的数据科学家使用Anaconda创建了突破性解决方案，使生物学家能够快速且经济高效地识别罕见遗传病的治疗方法。Bokeh on Anaconda通过提供互动的、直观的热图、图表、图等科学可视化，帮助生物学家快速发现潜在的治疗方法，为制药投资创造新市场，并帮助开发针对遗传疾病的新治疗方法。
    Biospace
    2016-10-26
    遗传疾病 Recursion Pharmaceuticals LLC
  • Flublok 流感疫苗现已在墨西哥上市
    研发注册政策
    Flublok 流感疫苗现已在墨西哥上市
    墨西哥于2016年10月26日在墨西哥城正式推出Flublok流感疫苗，这是该疫苗在美国以外的首次上市。墨西哥监管机构COFEPRIS于10月14日发布了Flublok的首批疫苗。Protein Sciences Corporation（蛋白质科学公司）和Liomont（墨西哥领先的制药公司，Flublok在墨西哥市场的授权经销商）在墨西哥城举行了发布会，宣布Flublok的上市。Liomont与辉瑞合作推广Flublok。许多墨西哥大型公司已决定用Flublok为员工接种疫苗，而非传统的基于鸡蛋的流感疫苗。Flublok不含感染性流感病毒、鸡蛋、抗生素或有害化学品，是一种高度纯净、有效的流感疫苗，其生产速度远快于传统流感疫苗。一项针对9000名50岁及以上成年人的临床研究表明，接种Flublok的人比接种传统流感疫苗的人感染细胞培养确认的流感的可能性低40%以上。墨西哥是继美国之后第一个推出Flublok的国家。
    美通社
    2016-10-26
    Pfizer Inc
  • Active Biotech 和 NeoTX 达成合作伙伴关系，共同开发和商业化用于免疫肿瘤学的 ANYARA
    交易并购
    Active Biotech 和 NeoTX 达成合作伙伴关系，共同开发和商业化用于免疫肿瘤学的 ANYARA
    Active Biotech与NeoTX Therapeutics达成许可协议，共同开发Naptomumab estafenatox（ANYARA）用于癌症免疫疗法。NeoTX将负责全球临床开发和商业化。该协议是NeoTX战略的关键里程碑，旨在将肿瘤识别增强疗法推向市场。ANYARA是一种肿瘤靶向超级抗原化合物，可增强免疫系统识别肿瘤的能力。双方合作价值7100万美元，Active Biotech将获得250万美元的初始付款，并根据临床、监管和商业里程碑支付双位数的版税。ANYARA在临床试验中表现出良好的耐受性和肿瘤识别能力，未来将进行与免疫检查点抑制剂结合的试验。
    GlobeNewswire
    2016-10-26
    恶性肿瘤 Active Biotech AB
  • DiaCarta 获得 NCI 合同，进行循环游离 DNA （cfDNA） 检测，以监测癌症患者的辐射反应
    医药投融资
    DiaCarta 获得 NCI 合同，进行循环游离 DNA （cfDNA） 检测，以监测癌症患者的辐射反应
    加州分子诊断公司DiaCarta获得国家癌症研究所（NCI）的SBIR合同，与佛罗里达大学健康癌症中心合作，将RadTox QuantiDNATM技术转化为监测癌症患者辐射反应的尖端测试。DiaCarta将利用其QuantiDNATM技术监测患者血浆中的循环游离DNA（cfDNA），以实现放疗期间肿瘤和正常组织对辐射的实时检测。这一突破性技术有望解决放疗中的挑战，提高治疗效果和安全性。
    MarketScreener
    2016-10-26
    恶性肿瘤 肿瘤 NCI Inc
  • 美国国家儿童健康与发展中心启动了 Green Cross 的 idursulfase-beta ICV 治疗 Hunter 综合征伴神经认知功能减退的 1/2 期试验
    研发注册政策
    美国国家儿童健康与发展中心启动了 Green Cross 的 idursulfase-beta ICV 治疗 Hunter 综合征伴神经认知功能减退的 1/2 期试验
    韩国生物制药公司Green Cross与日本国家儿童健康与发育中心宣布，一项针对Hunter综合症（也称为粘多糖病II型或MPSII）相关神经认知衰退的GC1123（idursulfase-beta ICV）药物的临床试验已开始招募首位患者。GC1123是一种实验性idursulfase-beta配方，旨在通过直接注入脑室，绕过血脑屏障，将药物直接送达大脑和神经系统细胞。Hunter综合症是一种由iduronate-2-sulfatase酶活性不足引起的溶酶体储存疾病，导致严重临床并发症和早期死亡。该研究旨在为将酶替代疗法直接输送到大脑的方法提供重要的临床见解。Green Cross是一家总部位于韩国的生物制药公司，专注于提供救命和维持生命的蛋白质治疗药物和疫苗。日本国家儿童健康与发育中心（NCCHD）是日本的一家国家级医疗中心，专注于儿童健康和发育的医疗护理和研究。
    美通社
    2016-10-26
    Green Cross Holdings
  • X-Rx 和 Mercachem 提供两个发现阶段肿瘤学项目的最新情况
    医投速递
    X-Rx 和 Mercachem 提供两个发现阶段肿瘤学项目的最新情况
    X-Rx公司与Mercachem BV合作，共同推进两项针对Mcl1和TAK1靶点的抗癌药物研发项目。Mcl1是一种在多种肿瘤中过度表达的抗凋亡靶点，而TAK1则是MAP激酶家族成员，过度表达时可驱动肿瘤发生和进展。Mercachem将为X-Rx提供从先导化合物到优化阶段的服务。X-Rx公司CEO李·巴比斯表示，他们将继续扩大成功合作，并推动更多候选药物进入有价值的合作阶段。Mercachem的药物化学高级副总裁Gerhard Müller表示，他们很高兴与X-Rx合作，利用其在激酶和PPI靶点方面的专业知识和能力，进一步探索这两个有潜力的抗癌靶点的治疗潜力。X-Rx成立于2012年，专注于快速、高效、高质量地创建临床前小分子药物候选化合物。Mercachem是一家领先的欧洲合同研究组织，提供创新化学、并行化学、药物化学和早期工艺研究服务以及GMP生产，以灵活、高效的方式加速药物发现和开发过程。
    Businesswire
    2016-10-26
    肿瘤 MCL1
  • Nordic Nanovector 和 Heidelberg Pharma 合作开发针对白血病的新型抗体-药物偶联物 （ADC）
    交易并购
    Nordic Nanovector 和 Heidelberg Pharma 合作开发针对白血病的新型抗体-药物偶联物 （ADC）
    挪威奥斯陆，Nordic Nanovector公司宣布与德国生物制药公司WILEX AG的子公司Heidelberg Pharma GmbH合作，共同开发治疗白血病的抗体药物偶联物（ADCs）。这一合作是Nordic Nanovector拓展其研发活动，旨在开发包括抗体产品与抗癌化合物结合的非放射性偶联物（ADCs）在内的靶向疗法的一部分。该合作项目旨在为患有各种类型白血病的患者提供更多新的治疗选择。Nordic Nanovector的CSO Jostein Dahle表示，他们很高兴与Heidelberg Pharma在ADC领域进行第二次战略合作，并期待与LegoChem的合作。WILEX和Heidelberg Pharma的R&D负责人Andreas Pahl指出，这一项目将他们的ADC产品组合扩展到更多血液系统癌症。Nordic Nanovector专注于开发针对血液学和肿瘤学的新型靶向疗法，其领先的临床阶段产品Betalutin是一种新型抗体-放射性核素偶联物（ARC），旨在改善和补充当前的非霍奇金淋巴瘤（NHL）治疗选择。WILEX和Heidelberg Pharma的ATAC技术是一种创新的AD
    Biospace
    2016-10-26
    白血病 非霍奇金淋巴瘤 Heidelberg Pharma AG
  • 来自埃博拉幸存者的抗体可以中和病毒，防止实验室小鼠感染
    交易并购
    来自埃博拉幸存者的抗体可以中和病毒，防止实验室小鼠感染
    科学家们在埃默里疫苗中心与生物技术公司Atreca，Inc.的协作下研究发现，来自埃博拉病毒病幸存者血液中的抗体在实验室中能有效中和埃博拉病毒，并保护小鼠免受致命病毒挑战。这项研究于2016年10月26日在伦敦举行的比尔及梅琳达·盖茨基金会年度挑战会议上展示。盖茨基金会为Atreca抗体研究提供资金，而美国国防部高级研究计划局（DARPA）为埃默里领导的研究提供资金。该研究由埃默里疫苗中心主任拉菲·艾哈迈德实验室的研究员卡尔·戴维斯博士和Atreca高级副总裁兼首席技术官盖伊·卡维特博士展示。2014年秋季，埃默里大学医院治疗了四名埃博拉病毒病患者，并在患者同意下收集了他们的血液样本进行进一步研究。研究团队利用Atreca的免疫库捕获（IRC）技术和艾哈迈德实验室先前描述的方法，从幸存者血液中分离出抗体。这些抗体由DARPA资助的联盟进行评估，包括阿拉恩·戴蒙艾滋病研究中心、疾病控制与预防中心（CDC）、斯克里普斯研究所、斯坦福大学、威斯康星大学兽医学院和美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）的团队。艾哈迈德表示：“这项合作研究使我们更深入地了解了埃博拉病毒及其相关病毒如马尔堡病毒，我们学到了很多关
    ScienceDaily
    2016-10-26
    Atreca Inc Emory University Hos
  • 卫材与俄克拉荷马医学研究基金会达成自身免疫性疾病研究合作
    交易并购
    卫材与俄克拉荷马医学研究基金会达成自身免疫性疾病研究合作
    Eisai公司和俄克拉荷马医学研究基金会（OMRF）达成合作协议，共同研究自身免疫性疾病狼疮。Eisai的研究团队将与OMRF的关节炎和临床免疫学研究项目成员帕特里克·加夫尼博士合作，研究特定基因在狼疮患者免疫反应中的作用。该疾病影响约150万美国人及全球500万人。研究将利用先进的DNA测序技术，检查狼疮患者样本中可能影响自身免疫性疾病的基因突变。合作旨在通过基因指导的临床试验，为患者提供更精准的治疗方案，减少药物试验中的错误。
    美通社
    2016-10-26
    免疫系统疾病
  • Dr. Reddy's Laboratories 宣布与 Gland Pharma 在美国市场达成新的战略协议
    交易并购
    Dr. Reddy's Laboratories 宣布与 Gland Pharma 在美国市场达成新的战略协议
    印度HYDERABAD和PRINCETON，美国——Dr. Reddy's Laboratories Ltd.与全球知名的无菌制剂开发商和制造商Gland Pharma达成战略合作伙伴关系，共同推广和分销八种注射用简化新药申请（ANDA）。该产品组合包括待美国食品药品监督管理局（USFDA）批准的ANDA和即将提交的ANDA，涵盖在美国医院和诊所使用的通用注射剂。根据IMS Health数据，这些产品在美国的标牌和通用版本的销售总额约为10亿美元。双方表示，Dr. Reddy's在开发和推广注射剂方面拥有出色的业绩，此次合作将有助于为患者提供负担得起的药物，并补充其注射剂产品线。Dr. Reddy's正在积极发展其美国注射剂业务，并已推出Paricalcitol Injection，这是Zemplar的等效通用版本。
    Placera
    2016-10-26
    Dr Reddy's Laboratories Ltd Gland Pharma Ltd
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