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  • myTomorrows 全权负责在欧洲推广 Zevalin® （ibritumomab tiuxetan），这是一种针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者的放射免疫疗法 （RIT） 治疗
    交易并购
    myTomorrows 全权负责在欧洲推广 Zevalin® （ibritumomab tiuxetan），这是一种针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者的放射免疫疗法 （RIT） 治疗
    myTomorrows公司与Spectrum Pharmaceuticals达成协议，全面负责在欧洲推广Zevalin®（伊布替尼妥昔单抗）放射性免疫疗法，用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者。这是myTomorrows旗下首个注册产品，旨在为面临紧急医疗需求的患者提供治疗。Zevalin®是EMA和FDA批准的唯一针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤的放射性免疫疗法，对早期阶段、局部疾病的放疗是标准治疗。myTomorrows首席执行官Ronald Brus表示，公司很高兴推广Zevalin，这体现了其服务于面临紧急医疗需求患者的承诺。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司，目前拥有六个血液/肿瘤药物，并拥有一个具有潜在变革性的产品候选管线。myTomorrows提供药物开发中的服务，通过互联网平台和开放API，为患者和医生提供关于早期访问计划（EAP）和临床试验的统一公共信息，以增强数据驱动的决策。
    美通社
    2016-10-12
    Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • Aeterna Zentaris 和 Specialised Therapeutics Asia 签署 Zoptrex 在澳大利亚和新西兰潜在营销的独家许可协议
    交易并购
    Aeterna Zentaris 和 Specialised Therapeutics Asia 签署 Zoptrex 在澳大利亚和新西兰潜在营销的独家许可协议
    Aeterna Zentaris公司与Specialised Therapeutics Asia公司签署了独家许可协议，将Zoptrex（zoptarelin doxorubicin）在澳大利亚和新西兰地区的商业权利授权给STA。Zoptrex是一种新型合成肽载体与阿霉素结合的抗癌药物，目前正在进行针对子宫内膜癌的III期临床试验。Aeterna Zentaris将获得许可费和未来净销售额的提成，STA将负责该药物在地区的研发、注册、报销和商业化。双方还签订了供应协议，Aeterna Zentaris将向STA供应Zoptrex。
    MarketScreener
    2016-10-12
    子宫内膜癌 COSCIENS Biopharma Inc
  • LASCCO 和 Sepstone Diagnostics 宣布 Abionic 在开发用于诊断脓毒症的快速 PSP 检测方面达到了重要的里程碑
    交易并购
    LASCCO 和 Sepstone Diagnostics 宣布 Abionic 在开发用于诊断脓毒症的快速 PSP 检测方面达到了重要的里程碑
    Abionic SA宣布在开发用于败血症诊断的快速PSP测试方面取得重要进展，该测试将在Abionic开发的革命性生物医学筛查设备abioSCOPE上进行，该设备已商业化用于过敏诊断。这项新测试将首次实现从患者指尖取一滴血，在5分钟内直接检测败血症。败血症是重症监护病房的主要死亡原因之一，每年导致1800万人死亡，美国每年估计有超过750万人患败血症。尽管研究和治疗努力不断增加，败血症的死亡率仍令人失望，介于30%至50%，主要归因于误诊或诊断延迟。Sepstone Diagnostics Sàrl，LASCCO SA的附属公司，是一家瑞士生物医学公司，致力于败血症生物标志物的开发。
    领英
    2016-10-12
    脓毒症
  • JDRF 资助多伦多大学工程研究，以改善细胞移植治疗 1 型糖尿病
    医药投融资
    JDRF 资助多伦多大学工程研究，以改善细胞移植治疗 1 型糖尿病
    加拿大JDRF和多伦多大学共同支持一项旨在改善胰岛移植并使其更广泛地应用于患有1型糖尿病（T1D）的患者的研究。多伦多大学工程学教授迈克尔·塞夫顿获得110万美元资助，开展为期三年的研究，探讨为胰岛素产生细胞创造更适宜的环境是否能够提高其存活率并提升胰岛移植的成功率。胰岛细胞脆弱，目前移植部位如腹腔和肝脏对细胞来说是“敌对”环境，可能增加排斥的风险。塞夫顿及其团队正在研究是否在皮肤下移植胰岛细胞能提高细胞的存活率。皮肤对胰岛细胞来说是一个较不敌对的位置，且具有比现有部位更易接近的临床优势，甚至可能对病人更安全。然而，使用皮肤作为移植部位的一个挑战是它血管相对较少。研究人员计划在皮肤下创建一个富含血管的“预血管化”环境，以确保在移植前胰岛素产生细胞的存活。塞夫顿表示，目标是实现皮肤下胰岛细胞移植的可回收、无植入物的生理整合和可扩展的植入部位。“这一策略的目标是更好地控制血糖和减少并发症，最重要的是，为患有这种疾病的人提供更广泛的治疗。”JDRF加拿大总裁兼首席执行官戴夫·普罗滕表示，胰岛移植是一种有前景的治疗方法，同时最大限度地减少影响T1D患者的严重并发症的风险。JDRF是资助T1D研究的主要全球组织，目前在
    GlobeNewswire
    2016-10-12
    1 型糖尿病 JDRF
  • Neovacs 与巴黎著名的科钦医院糖尿病免疫学部门签署合作协议
    交易并购
    Neovacs 与巴黎著名的科钦医院糖尿病免疫学部门签署合作协议
    Neovacs公司与巴黎Cochin医院免疫糖尿病研究实验室的Agnès Lehuen博士和Christian Boitard教授合作，旨在通过使用Neovacs的IFNa Kinoid疫苗治疗1型糖尿病。该合作旨在通过NOD小鼠模型研究IFNa Kinoid疫苗在产生针对干扰素α的中和抗体方面的效果，以控制1型糖尿病。Neovacs已在狼疮的I/II期研究中证明抗干扰素抗体具有中和IFN特征的能力，并期待在1型糖尿病中应用相同原理。CEO Miguel Sieler表示，这项合作支持了公司开发治疗性疫苗的信心，并相信其技术有潜力满足科学界在这一领域的期望。Lehuen博士和Boitard教授也表示，与Neovacs的合作符合他们的研究重点，面对1型糖尿病患者的快速增长，他们需要找到创新的治疗方法。
    Biospace
    2016-10-12
    糖尿病 IFNA
  • 第一三共和 Dana-Farber 癌症研究所宣布开展肺癌研究合作
    交易并购
    第一三共和 Dana-Farber 癌症研究所宣布开展肺癌研究合作
    Daiichi Sankyo公司与Dana-Farber癌症研究所宣布开展一项针对肺癌的预临床研究合作。合作由Dana-Farber癌症研究所的Pasi A. Jänne博士领导，将利用Dana-Farber癌症研究所建立的独特实验动物和患者来源的异种移植模型，并与Daiichi Sankyo共同开发转化药理学方案。该合作将利用Belfer应用癌症科学中心的转化医学专长。尽管近年来在EGFR突变肺癌治疗方面取得显著进展，但许多患者仍死于该病，因此双方合作旨在加速开发新的治疗策略。Daiichi Sankyo公司致力于创新药物的研发，其肿瘤学管线包括多种小分子和单克隆抗体，针对实体瘤和血液瘤的新型靶点。Dana-Farber癌症研究所是世界领先的癌症研究和治疗中心之一，致力于将研究成果转化为新的治疗方法。
    美通社
    2016-10-12
    EGFR 实体瘤 肺癌 血液肿瘤
  • CarThera 从公共投资银行 Bpifrance 运营的法国“未来投资计划”中获得 570 万欧元的 DOME 项目资金
    医药投融资
    CarThera 从公共投资银行 Bpifrance 运营的法国“未来投资计划”中获得 570 万欧元的 DOME 项目资金
    CarThera公司获得法国“未来投资计划”的570万欧元（640万美元）资助，用于其DOME项目，旨在开发一种可植入超声设备，以控制性地暂时打开血脑屏障，提高脑肿瘤和神经退行性疾病患者的治疗效果。这一资助是在对CarThera提交的提案进行全面审查后获得的，该提案由CarThera与巴黎大学医院和专家分包商组成的联合体牵头。该资助将支持一项在胶质母细胞瘤患者中进行的2b/3期临床试验，并资助包括阿尔茨海默病在内的探索性研究。CarThera的SonoCloud设备通过发射超声波暂时增加大脑血管的渗透性，旨在增加药物疗法的渗透。这一技术有望为脑肿瘤患者提供新的治疗选择，并促进新药疗法的开发。
    Biospace
    2016-10-12
    老年性痴呆 胶质母细胞瘤 脑肿瘤
  • Akriveia Therapeutics 宣布 F-Prime Capital Partners 最近进行 A 轮投资
    交易并购
    Akriveia Therapeutics 宣布 F-Prime Capital Partners 最近进行 A 轮投资
    Akriveia Therapeutics，一家专注于免疫肿瘤学的生物技术公司，近日宣布获得F-Prime Capital Partners的750万美元A轮融资。F-Prime Capital Partners的Thomas Beck和Ben Auspitz将加入Akriveia的董事会，其中Beck担任董事长。Akriveia利用其专有平台开发针对肿瘤微环境的免疫治疗产品，旨在提高免疫肿瘤疗法的效果并减少副作用。公司还与City of Hope和托马斯·杰斐逊大学达成独家许可协议，获得关键技术。这笔融资将帮助Akriveia吸引人才，推动治疗发现工作，并建立一流的单药和联合免疫治疗产品管线。
    美通社
    2016-10-12
    肿瘤 City of Hope
  • Celgene 和 Agios 宣布与 Abbott 合作，对 AML 中的 IDH 突变进行诊断鉴定
    交易并购
    Celgene 和 Agios 宣布与 Abbott 合作，对 AML 中的 IDH 突变进行诊断鉴定
    Celgene公司和Agios Pharmaceuticals与诊断技术领导者Abbott达成合作，共同开发并商业化用于检测急性髓系白血病（AML）患者中异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变的伴随诊断测试。Celgene正在开发enasidenib（AG-221/CC-90007）作为IDH2突变抑制剂，用于治疗复发或难治性AML患者；Agios正在开发AG-120作为IDH1突变抑制剂，用于治疗复发或难治性AML患者。IDH1和IDH2突变发生在约20%的AML患者中。两家公司已将Abbott的m2000 RealTime System纳入临床试验设计，包括正在进行的IDHENTIFY 3期试验。Abbott的系统尚未获得FDA批准用于enasidenib或AG-120。
    Businesswire
    2016-10-12
    血管肌脂肪瘤 IDH1 IDH Abbott GmbH Celgene Ltd
  • ABLYNX宣布与默克公司合作的离子通道研究合作的第二次延期
    交易并购
    ABLYNX宣布与默克公司合作的离子通道研究合作的第二次延期
    比利时根特，2016年10月12日——Ablynx公司宣布，其与美国默克公司子公司MSD（在美国和加拿大外称为Merck）的研究合作再次延长，以开发针对未公开电压门控离子通道的Nanobody候选药物。此次延长协议将为Ablynx带来100万欧元的里程碑付款，并将Merck对Ablynx研究合作的资金支持延长至2018年9月。该离子通道合作始于2012年10月，包括650万欧元的预付款和200万欧元的初始研究资金。2015年3月，公司宣布首次将研究期限延长至2016年9月。Ablynx首席执行官Edwin Moses表示，他们对Merck第二次延长当前离子通道合作的研究期限感到高兴，这基于在发现针对这一挑战性目标的Nanobody方面取得的非常鼓舞人心的进展，并建立在公司专有的Nanobody平台在生成针对传统抗体技术难以解决的目标类药物方面的竞争优势。Ablynx是一家生物制药公司，致力于开发基于单域抗体片段的Nanobodies，这些Nanobodies结合了传统抗体药物和小分子药物的优点。Ablynx目前有超过45个自有和合作伙伴项目处于开发阶段，涉及炎症、血液学、免疫肿瘤学、肿瘤学和呼吸系统疾病等多个
    GlobeNewswire
    2016-10-12
    Merck & Co Inc 呼吸系统疾病 MSD Ablynx Inc nanobodies
  • 疼痛管理解决方案提供商AxialHealthcare完成1650万美元B轮融资
    医药投融资
    疼痛管理解决方案提供商AxialHealthcare完成1650万美元B轮融资
    2016年10月12日获悉，疼痛管理解决方案提供商AxialHealthcare完成1650万美元B轮融资。本轮融资由Oak HC/FT领投，.406 Ventures、BlueCross BlueShield Venture Partners和Sandbox Advantage Fund跟投。该公司打算利用这笔资金推动其疼痛管理能力的扩展，包括基于云计算的疼痛治疗供应商决策支持平台。
    2016-10-12
    疼痛
  • 佳能旗下公司 Virtual Imaging， Inc. 与 Vizient Inc. 签订合同用于数字 X 射线照相 X 射线设备
    交易并购
    佳能旗下公司 Virtual Imaging， Inc. 与 Vizient Inc. 签订合同用于数字 X 射线照相 X 射线设备
    虚拟成像公司，作为佳能公司的一部分，与Vizient公司签订了供应协议，Vizient公司是美国最大的会员制医疗保健公司，代表着约1000亿美元的年度医疗采购。这一合作将使虚拟成像公司有机会以协商价格向Vizient的成员销售其数字X光成像设备，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、综合健康服务网络和非急性医疗保健提供商。虚拟成像公司表示，他们很高兴有机会为Vizient的会员提供服务，并分享其近20年来为美国市场提供佳能数字X光检测器的经验和全系列RadPRO放射学解决方案。此外，虚拟成像公司的合同获得代表了佳能公司的一个重要里程碑，因为佳能公司自1998年推出全球首个数字X光系统以来，一直引领行业，不断推出先进的技术和产品。
    美通社
    2016-10-11
    Virtual Imaging Inc Vizient Inc
  • Paratek 与美国国防部达成研究协议，研究 omadacycline 对抗生物防御病原体
    交易并购
    Paratek 与美国国防部达成研究协议，研究 omadacycline 对抗生物防御病原体
    Paratek Pharmaceuticals与USAMRIID签署合作协议，共同研究新型抗生素omadacycline对公共卫生和生物防御重要病原体的疗效。研究旨在确认omadacycline在人体中的剂量方案，并评估其对炭疽、鼠疫等病原体的治疗效果。该项目得到DTRA、JSTO、JPEO-CBD/JPM-MCS/BDTX的资金支持。Paratek将提供omadacycline和专业技术支持，USAMRIID将进行药代动力学和疗效研究。研究数据可能支持omadacycline的进一步开发，以治疗这些重要的生物防御病原体。
    GlobeNewswire
    2016-10-11
    奥玛环素 鼠疫 Paratek Pharmaceuticals Inc
  • Cleveland BioLabs 宣布与国防部进行 110 万美元的成本调整
    交易并购
    Cleveland BioLabs 宣布与国防部进行 110 万美元的成本调整
    Cleveland BioLabs宣布，美国国防部对其联合战士医疗研究计划合同进行了修改，合同金额为920万美元，支持entolimod作为医疗辐射防护剂的进一步开发。合同修改取消了某些不再被视为对entolimod生物制品许可申请（BLA）准备至关重要的任务，并设立了新的任务以解决食品药品监督管理局（FDA）提出的问题，包括在非人灵长类动物（NHP）模型中开展药代动力学/药效学（PK/PD）生物等效性研究（生物等效性研究），以及其他药物生产相关活动。生物等效性研究的目的是比较先前临床前和临床研究中使用的药物配方与提交给CBLI申请的待上市entolimod产品批次的历史药物配方。Entolimod是一种新颖的广谱研究药物，旨在减轻辐射攻击的致命后果。由于合同修改涉及替换某些成本超过被取消的任务，国防部支付给CBLI的总金额将不受影响。Cleveland BioLabs首席执行官Yakov Kogan表示，他们对国防部项目管理办公室保持参与和灵活以进行这次关键且增值的合同修改感到满意。
    GlobeNewswire
    2016-10-11
    Statera Biopharma In US Department of Def
  • Transgene宣布与德国达姆施塔特的默克集团和辉瑞公司合作，以评估TG4001与Avelumab在HPV阳性头颈癌中的联合治疗，这是一项1/2期研究。
    交易并购
    Transgene宣布与德国达姆施塔特的默克集团和辉瑞公司合作，以评估TG4001与Avelumab在HPV阳性头颈癌中的联合治疗，这是一项1/2期研究。
    Transgene公司与德国默克集团和辉瑞公司达成合作协议，共同开展一项针对HPV阳性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的1/2期临床试验，评估其治疗性疫苗候选药物TG4001与抗PD-L1单克隆抗体avelumab联合使用的潜力。该研究旨在评估TG4001在治疗HPV阳性HNSCC患者中的疗效，该疫苗在前期临床试验中已显示出清除HPV病毒的良好活性。研究由Institut Curie的Prof. Christophe Le Tourneau担任主要研究者，预计2017年上半年开始招募患者。TG4001是一种针对HPV相关癌症的免疫治疗药物，avelumab是一种针对PD-L1的免疫检查点抑制剂，两者结合有望在免疫反应的两个不同步骤中靶向癌细胞，提高治疗效果。
    Biospace
    2016-10-11
    PD-L1 Pfizer Inc avelumab注射液 Transgene SA
  • Tempus 与密歇根大学宣布建立癌症患者个性化医疗合作伙伴关系
    交易并购
    Tempus 与密歇根大学宣布建立癌症患者个性化医疗合作伙伴关系
    Tempus公司与密歇根大学综合癌症中心宣布建立个性化医疗合作，旨在为全国癌症患者提供MI-ONCOSEQ平台，该平台利用高通量基因测序技术帮助医生为无标准治疗方案或现有治疗方案无效的患者寻找新的治疗选择。该平台由密歇根大学Arul Chinnaiyan博士领导开发，旨在通过分析肿瘤的分子和遗传特征，为医生提供临床决策支持。Tempus公司利用其世界级团队开发的软件和分析工具，将分子测序和分析集成到临床环境中，为不响应传统疗法的患者提供决策支持。通过MI-ONCOSEQ平台，对肿瘤的DNA和RNA进行测序，以指导医生根据每位患者的肿瘤分子特征推荐临床试验或靶向疗法。该平台已在密歇根大学用于指导数百名转移性癌症患者的治疗，并在此过程中发现了关于常见肿瘤和罕见肿瘤的新发现。Tempus公司希望通过许可MI-ONCOSEQ平台，使患者能够获得肿瘤的分子蓝图，并让医生能够访问创新的临床研究和分析工具，以支持他们的决策。
    美通社
    2016-10-11
    恶性肿瘤 肿瘤 Tempus Labs Inc
  • TEPHA， Inc. 宣布收购其对 Metabolix， Inc. 的特许权使用费义务。
    交易并购
    TEPHA， Inc. 宣布收购其对 Metabolix， Inc. 的特许权使用费义务。
    TEPHA公司宣布已完成对前许可方和母公司Metabolix公司的版税义务的回购。自2008年起，TEPHA及其合作伙伴在美国和欧洲商业化基于P4HB（聚4-羟基丁酸）的植入医疗器械。TEPHA的商业合作伙伴包括C.R. Bard Inc.、B Braun、Wright Medical Group NV和Galatea Surgical。TEPHA的P4HB聚合物技术产品包括高强度缝合线、用于腹壁闭合和整形手术的单丝缝合线、用于肌腱和韧带修复的补片以及用于面部和乳房提升的网状结构。这些产品已在全球超过100万例手术中使用，并发表了30多篇临床和科学论文。此次回购对TEPHA来说，有助于继续发展核心技术，以及新应用的预临床和临床试验。
    美通社
    2016-10-11
    Tepha Inc Yield10 Bioscience I
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