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  • PX'Therapeutics 和 RELIEF THERAPEUTICS Holding AG 宣布达成重组生产 Atexakin Alfa 的战略合作协议
    交易并购
    PX'Therapeutics 和 RELIEF THERAPEUTICS Holding AG 宣布达成重组生产 Atexakin Alfa 的战略合作协议
    PX'Therapeutics与Relief Therapeutics Holding AG达成战略合作，共同生产低剂量重组人蛋白白细胞介素-6的atexakin alfa。该项目旨在通过再生受损神经纤维、刺激再髓鞘化和减轻神经性症状，满足周围糖尿病神经病变的未满足医疗需求。PX'Therapeutics将开发重组白细胞介素-6的优化生产过程，并按照cGMP指南生产用于临床试验的蛋白质批次。Relief Therapeutics的Gaël Hédou表示，此次合作是atexakin alfa项目的重要一步，他们很高兴能够依赖PX'Therapeutics的专业知识来完成临床试验所需的产量。PX'Therapeutics的Claire Untereiner表示，他们期待与Relief团队合作开发这一有希望的分子，并希望能在其开发过程中提供大力支持。Relief Therapeutics是一家专注于创新分子临床开发的生物技术公司，其产品组合包括来自自然人类起源的药物候选产品。PX'Therapeutics是一家位于格勒诺布尔的生物技术公司，专注于重组蛋白的工程、工艺开发和生物生产。
    Businesswire
    2016-10-06
    Relief Therapeutics SA
  • IDRI 获得 NIH 资助开发基于 RNA 的寨卡病毒疫苗
    医药投融资
    IDRI 获得 NIH 资助开发基于 RNA 的寨卡病毒疫苗
    IDRI获得NIH资助，开发基于RNA的寨卡病毒疫苗。随着全球寨卡病例持续增加，相关疾病如吉兰-巴雷综合症和先天性出生缺陷也增多，迫切需要一种安全有效的疫苗。该研究所将利用寨卡病毒自身的机制来快速开发新型疫苗，其RNA疫苗基于病毒遗传序列，合成快速，无需生长在鸡蛋、细胞或细菌中，能有效快速诱导免疫反应。此项目旨在开发可快速应对传染病爆发的平台，并可能适用于其他新兴传染病。
    美通社
    2016-10-06
    Access to Advanced H National Institute o
  • Asceneuron 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助
    医药投融资
    Asceneuron 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助
    Asceneuron公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的研究资助，用于进一步开发M1型毒蕈碱乙酰胆碱受体（M1 PAMs）的正向别构调节剂。这些调节剂能够增强受体对神经递质乙酰胆碱的绑定，对于认知功能至关重要。该资助将支持优化分子，以在相关实验室模型中提供临床前概念验证。Asceneuron已识别出合适的先导分子，并计划利用其在毒蕈碱乙酰胆碱受体和中枢神经系统药物开发领域的专业知识来实现这一目标。M1 PAMs有望成为治疗帕金森病痴呆患者认知缺陷的新型有效药物。
    美通社
    2016-10-06
    帕金森病所致的痴呆
  • MonoSol Rx 和 Lupin Pharmaceuticals 宣布达成多种儿科产品许可协议
    交易并购
    MonoSol Rx 和 Lupin Pharmaceuticals 宣布达成多种儿科产品许可协议
    MonoSol Rx与Lupin Pharmaceuticals达成协议，共同开发利用MonoSol Rx的专利PharmFilm技术治疗儿童的多项产品。PharmFilm技术提供了一种快速溶解、口味掩盖且易于服用的药物传递平台，旨在帮助患者，特别是吞咽困难或难以忍受传统药物的患者，通过提供易于服用的替代品来遵守治疗方案。MonoSol Rx是全球基于薄膜的药物传递应用的领导者，拥有两个FDA批准的产品和一系列正在开发中的治疗产品。Lupin Pharmaceuticals，作为一家创新驱动的跨国制药公司，致力于生产和开发各种品牌和通用配方，以其解决未满足医疗需求的成功记录而闻名，现在正专注于拓展专科制药市场，特别是针对儿童的需求，如注意力缺陷/多动障碍（ADHD）。
    GlobeNewswire
    2016-10-06
    注意力缺陷多动障碍
  • Lupin 和 MonoSol Rx 宣布达成多款儿科产品许可协议
    交易并购
    Lupin 和 MonoSol Rx 宣布达成多款儿科产品许可协议
    Lupin制药公司及其美国子公司Lupin Pharmaceutical Inc.与MonoSol Rx达成一项战略许可协议，利用MonoSol Rx的专利PharmFilm®药物递送技术开发多个针对儿童的药品。PharmFilm®技术是一种提供精确剂量、快速溶解、口味掩盖且易于使用的溶解薄膜。MonoSol Rx是全球领先的基于薄膜的药物递送应用公司，拥有两个FDA批准的产品和丰富的药物开发管线。该技术旨在帮助患者更好地遵守治疗计划，特别是对于难以吞咽药片或难以忍受传统给药形式的儿童患者。Lupin是一家以创新为导向的跨国制药公司，致力于开发各种品牌和通用配方，此次合作符合其专注于拓展专科制药市场，特别是针对儿童需求，如注意力缺陷/多动症（ADHD）的方针。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2016-10-06
    注意力缺陷多动障碍 Lupin Ltd
  • ICU Medical Inc. 将以 10 亿美元现金和股票收购辉瑞公司的 Hospira 输液系统业务
    交易并购
    ICU Medical Inc. 将以 10 亿美元现金和股票收购辉瑞公司的 Hospira 输液系统业务
    ICU Medical Inc.与Pfizer Inc.达成最终协议，ICU Medical将以10亿美元现金和股票收购Pfizer的全资子公司Hospira Infusion Systems，包括IV泵、溶液和设备。此举将使ICU Medical成为领先的纯玩式输液治疗公司，预计合并后的收入约为14.5亿美元。交易完成后，Pfizer将持有ICU Medical约16.6%的股份，并有权提名一名董事进入ICU Medical董事会。该交易预计在2017年第一季度完成，需获得监管批准。
    2016-10-06
    Pfizer Inc Pfizer Ltd
  • Oramed 从 HTIT 获得额外的 400 万美元里程碑付款
    交易并购
    Oramed 从 HTIT 获得额外的 400 万美元里程碑付款
    Oramed Pharmaceuticals Inc.宣布从Hefei Tianhui Incubator of Technologies Co. Ltd.（HTIT）获得额外400万美元里程碑付款，这是之前宣布的许可和投资协议的一部分，也是继之前400万美元和650万美元里程碑付款之后的又一里程碑。Oramed是一家专注于口服药物递送系统的平台技术先驱，致力于通过其专有的胰岛素胶囊（ORMD-0801）和GLP-1类似物胶囊（ORMD-0901）革新糖尿病治疗。公司已完成多项II期临床试验，并正寻求FDA的审批。此外，Oramed还面临临床试验进度、监管审批、市场竞争、资金筹集等多方面的风险和不确定性。
    美通社
    2016-10-06
    糖尿病 GLP-1 Oramed Pharmaceuticals Inc
  • Engility 赢得 1000 万美元的抗击基孔肯雅热病毒任务订单
    交易并购
    Engility 赢得 1000 万美元的抗击基孔肯雅热病毒任务订单
    Engility Holdings, Inc.获得了一份价值1000万美元的任务订单，由沃尔特·里德陆军研究所颁发，旨在进行针对蚊媒传播的基孔肯雅病毒的疫苗临床试验。这项任务订单是在价值9亿美元的无限期交付/无限量（IDIQ）医疗产品研发合同下授予的，该合同由美国陆军医学研究物资司令部管理。Engility首席执行官林恩·杜格莱表示，公司拥有丰富的提供创新医疗研究的历史，并强调将与沃尔特·里德研究所的研究人员合作，以对抗基孔肯雅病毒并保护所有易感人群。基孔肯雅病毒无疫苗，可引起发热和关节痛，2015年在美洲有170万病例，2016年7月首次进入美国大陆。Engility将协助沃尔特·里德陆军研究所更好地了解潜在疫苗的疗效和任何不良反应。这项新的5年合同在第三季度获得批准，扩大了公司在医疗健康和临床试验方面的工作。Engility是一家领先的为美国政府提供关键性和高度技术服务的公司，致力于为客户提供卓越的性能、效率和价值，其服务范围包括工程和技术生命周期支持、项目和企业支持以及专业技术咨询。
    TMCnet
    2016-10-06
    Engility Holdings In Walter Reed Army Ins
  • CRT 和曼彻斯特大学获得葛兰素史克癌症表观遗传学研究合作的成功付款
    交易并购
    CRT 和曼彻斯特大学获得葛兰素史克癌症表观遗传学研究合作的成功付款
    Cancer Research Technology（CRT）从其与GSK的合作中获得了成功付款，该合作旨在开发针对癌症表观遗传学的分子。CRT的科学家们从GSK获得了有希望的早期分子，并创建了针对参与表观遗传调控的关键蛋白的新药研发候选物。CRT将获得开发里程碑和产品销售版税，并有权在GSK拒绝进一步开发的情况下自行开发这些分子。曼彻斯特大学Cancer Research UK的药物发现单元将支持GSK科学家开发这些药物，并继续开发其他化合物。表观遗传学，即细胞控制基因何时开启或关闭的方式，在许多癌症中可能被破坏，这意味着这些药物可以用于治疗多种癌症。CRT的业务发展总监Phil L'Huillier表示，CRT的曼彻斯特药物开发单元的工作取得了成功，这展示了CRT的世界级药物开发能力，同时与全球最大的制药公司之一一起在表观遗传学领域的研究中占据前沿地位，为癌症患者开发新药提供了真正的机会。
    2016-10-06
    GSK PLC 恶性肿瘤 Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd
  • CDC 利用 UM 研究人员通过研究对抗“超级细菌”细菌的重大努力
    医药投融资
    CDC 利用 UM 研究人员通过研究对抗“超级细菌”细菌的重大努力
    美国疾病控制与预防中心（CDC）宣布投入1400万美元用于对抗“超级细菌”的研究，以预防、检测和理解抗药性细菌。密歇根大学医学学校的四个研究团队将获得近160万美元的资金支持，用于开发快速、经济的测试来预测由超级细菌引起的感染，研究患者手部在超级细菌传播中的作用，追踪抗生素对手术患者肠道细菌平衡的影响，以及研究超级细菌在养老院内部和之间的传播方式。这些研究旨在为对抗抗生素耐药性提供创新的公共卫生方法。
    美通社
    2016-10-06
    Centers for Disease University of Michig
  • Synthetic Biologics 获得美国疾病控制与预防中心 （CDC） 的研究合同，用于微生物组评估和干预以解决抗生素耐药性问题
    医药投融资
    Synthetic Biologics 获得美国疾病控制与预防中心 （CDC） 的研究合同，用于微生物组评估和干预以解决抗生素耐药性问题
    合成生物学公司获得疾病控制与预防中心合同，支持其研发药物SYN-004（利巴沙马酶）以保护肠道菌群，预防艰难梭菌感染、抗生素相关性腹泻和抗生素耐药菌的出现。该研究旨在评估静脉注射抗生素对肠道菌群选择性压力的影响，并评估利巴沙马酶在临床试验中降低耐药菌出现的能力。合成生物学公司期待与疾病控制与预防中心合作，推进对抗生素耐药性全球问题的评估和解决。
    美通社
    2016-10-06
    Theriva Biologics Inc 假膜性结肠炎
  • 镰田宣布延长与 Shire 的 GLASSIA 供应和分销协议，2017 年至 2020 年的最低收入为 2.37 亿美元
    交易并购
    镰田宣布延长与 Shire 的 GLASSIA 供应和分销协议，2017 年至 2020 年的最低收入为 2.37 亿美元
    Kamada Ltd.与Shire plc就GLASSIA产品达成战略合作伙伴关系延长协议，预计2017至2020年GLASSIA最低收入将达2.37亿美元，可能增至2.88亿美元。Kamada将继续为Shire生产GLASSIA至2020年，之后Shire可在其设施生产并支付Kamada既定的特许权使用费。这是自2010年战略关系开始以来第四次延长GLASSIA制造供应合同。Kamada首席执行官Amir London表示，Shire的此项承诺进一步增强了他们实现2017年1亿美元收入目标的信心。GLASSIA是首个获批用于治疗严重α1-抗胰蛋白酶缺乏症引起的临床明显肺气肿的液体即用增强产品。Kamada与Shire（当时为Baxter）于2010年签订了独家战略合作协议，Shire在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰独家分销GLASSIA，并获许可在Shire设施使用Kamada的技术生产GLASSIA。Kamada专注于孤儿药领域的血浆衍生物蛋白疗法，拥有商业产品组合和强大的后期产品管线。
    MarketScreener
    2016-10-06
    Shire Ltd Kamada Ltd Baxter Innovations GmbH
  • BARDA 与赛诺菲签订 3760 万美元合同，供应 Leukine （sargramostim） 以应对潜在的突发公共卫生事件
    医药投融资
    BARDA 与赛诺菲签订 3760 万美元合同，供应 Leukine （sargramostim） 以应对潜在的突发公共卫生事件
    Sanofi Genzyme获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的3700万美元合同，用于供应和管理Leukine库存。Leukine是一种用于治疗急性放射综合征的药物，该病症通常由高剂量辐射暴露引起，会导致骨髓破坏。Sanofi Genzyme已进行相关研究，并计划明年向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请。Leukine还被用于其他医疗用途，包括化疗后缩短中性粒细胞恢复时间、自体外周血干细胞移植后的动员和移植后使用、自体或异基因骨髓移植后的髓系重建，以及骨髓移植失败或植入延迟。
    Businesswire
    2016-10-06
    Sanofi SA 急性放射综合征
  • Jaguar Animal Health 和 Napo Pharmaceuticals 宣布拟议合并的细节
    交易并购
    Jaguar Animal Health 和 Napo Pharmaceuticals 宣布拟议合并的细节
    Jaguar Animal Health与Napo Pharmaceuticals签署了一份非约束性意向书，拟合并两家公司。Napo专注于从雨林地区植物中开发人类产品，并已授予Jaguar全球独家兽医应用crofelemer的权利。合并后，Jaguar将获得crofelemer（品牌名Mytesi）的销售收入，该药物已获FDA批准用于治疗HIV/AIDS患者的非感染性腹泻。Napo正在开发Mytesi的其他抗腹泻适应症，包括肠易激综合症、霍乱、旅行者腹泻和化疗引起的腹泻。Jaguar的领先处方药产品候选人Canalevia也含有crofelemer，用于治疗狗的腹泻。Jaguar计划在狗的化疗相关腹泻上进行多中心试点研究。此外，Jaguar还宣布Aspire Capital Fund购买了其股票。合并协议需经双方董事会、股东、纳斯达克股票市场和常规条件批准。
    Businesswire
    2016-10-06
    腹泻 肠易激综合症 霍乱 crofelemer Napo Pharmaceuticals Inc
  • Arrowhead 和 Spring Bank 宣布就 ARC-520 和 SB 9200 治疗慢性乙型肝炎开展临床合作
    交易并购
    Arrowhead 和 Spring Bank 宣布就 ARC-520 和 SB 9200 治疗慢性乙型肝炎开展临床合作
    Arrowhead Pharmaceuticals和Spring Bank Pharmaceuticals宣布合作研究其针对慢性乙型肝炎（HBV）治疗的药物ARC-520和SB 9200。两家公司将首先在预临床模型中使用这两种药物联合治疗，随后在Arrowhead的MONARCH 2b期临床试验中进一步研究。MONARCH 2b试验将评估包括ARC-520、SB 9200和口服直接抗病毒药物在内的治疗方案。Spring Bank的SB 9200是一种具有免疫调节作用的药物，而Arrowhead的ARC-520旨在沉默所有HBV基因产品的产生。两家公司希望通过这种三联疗法提高HBV功能性治愈率，并可能缩短治疗时间。
    Businesswire
    2016-10-06
    乙型肝炎 Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • HHS 赞助埃博拉疫苗的商业生产测试
    交易并购
    HHS 赞助埃博拉疫苗的商业生产测试
    美国卫生与公众服务部下属的预防准备办公室与爱荷华州艾姆斯的生物保护系统公司（BPS）签订了一份价值2475万美元的合同，以推进埃博拉疫苗的研发。该合同旨在加快埃博拉疫苗和治疗方法的开发，以应对未来可能发生的疫情。BPS已与默克公司合作，通过多项临床试验推进了名为V920的疫苗研发，并在2015年7月发表了V920对人类埃博拉病毒感染具有保护作用的成果。新合同将支持V920疫苗的商业化生产过程验证，并可能延长至五年，总金额达7598万美元，以支持额外安全性研究和分析疫苗在商业规模生产时对人类免疫系统的刺激效果。这些努力将支持BPS向美国食品药品监督管理局申请疫苗许可。美国卫生与公众服务部下属的预防准备办公室（ASPR）与国家卫生研究院、国防部等联邦机构以及私营企业合作，开发用于减轻灾害和其他公共卫生紧急情况健康影响的医疗产品。
    Infection Control Today
    2016-10-05
    国家卫生研究院(台湾)
  • Lexicon Pharmaceuticals 宣布达成协议，收购对 Symphony ICON 的剩余债务
    医投速递
    Lexicon Pharmaceuticals 宣布达成协议，收购对 Symphony ICON 的剩余债务
    Lexicon Pharmaceuticals宣布与Symphony Icon Holdings LLC达成协议，将在美国监管机构批准telotristat ethyl（用于治疗类癌综合征）的营销和销售后，购买其剩余的财务义务。此举将减少Lexicon的支付义务，并消除与telotristat ethyl相关的未来里程碑付款和其他许可收益的分享。Lexicon将支付2101.3万美元给Symphony Icon，以替代之前协议下的最高2955万美元的剩余支付。telotristat ethyl是Lexicon基于诺贝尔奖获奖技术的独特基因科学方法发现的，旨在抑制肿瘤细胞内5-羟色胺的产生，以控制类癌综合征的关键驱动因素。Lexicon保留在美国和日本销售telotristat ethyl的权利，并在美国建立内部商业基础设施。
    美通社
    2016-10-05
    类癌综合征 Lexicon Pharmaceuticals Inc
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