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  • Second Genome 与伦敦国王学院合作，评估微生物组在 Landmark EAT 研究中的影响
    交易并购
    Second Genome 与伦敦国王学院合作，评估微生物组在 Landmark EAT 研究中的影响
    Second Genome公司与伦敦国王学院合作，对儿童湿疹和食物过敏的EAT研究进行微生物组分析和评估。该研究是迄今为止最大的食物过敏预防随机对照试验，将调查300多名婴儿在生命第一年的多个时间点的皮肤和肠道微生物群。研究旨在探究早期引入致敏食物是否可以预防儿童食物过敏，并确定哮喘、湿疹和花粉热等主要过敏性疾病是否可以通过相同的方法预防。研究还旨在了解微生物群与这些过敏性疾病之间是否存在关联。Second Genome提供微生物组分析的专业知识和技能，帮助研究团队理解肠道和皮肤微生物群在儿童过敏中的作用。该研究由英国皮肤病基金会资助，主要部分由英国食品标准局、英国国家健康研究所和英国医学研究委员会的资助。
    美通社
    2016-10-11
    哮喘 湿疹 食物过敏
  • ATCC 赢得价值数百万美元的合同，管理和运营世界上最大的生物标本库之一
    医药投融资
    ATCC 赢得价值数百万美元的合同，管理和运营世界上最大的生物标本库之一
    ATCC获得了一份价值高达3200万美元的合同，负责管理和运营位于马里兰州弗雷德里克的全球最大生物样本库之一。该合同为期两年，如果全部选项被执行，总期限可达七年。ATCC将负责接收、储存和分发生物样本，支持癌症和传染病研究，并管理运营物流和成本。ATCC是全球公认的生物资源中心，拥有90多年的生物样本库管理经验，此次合作将扩展ATCC在政府和企业客户中的临床生物样本库管理服务组合。该合同是在Leidos Biomed的主合同HHSN261200800001E下全额资助的，该合同由美国国家癌症研究所资助，并由Leidos Biomed运营。
    美通社
    2016-10-11
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • 更新 – HTG Molecular Diagnostics 和德国达姆施塔特的 Merck KGaA 签订了主伴随诊断协议
    交易并购
    更新 – HTG Molecular Diagnostics 和德国达姆施塔特的 Merck KGaA 签订了主伴随诊断协议
    HTG Molecular Diagnostics与德国默克集团达成了一项广泛的伴随诊断合作协议，利用HTG EdgeSeq DLBCL细胞起源检测在默克KGaA的BTK抑制剂M7583项目中。HTG公司致力于推动精准医学，拥有HTG EdgeSeq产品线，专注于样本和目标库的自动化准备。公司表示，与默克的合作将推动未来更多的发展合作，并强调其组织能力以支持伴随诊断的开发、监管申报和商业化。
    GlobeNewswire
    2016-10-11
    BTK Merck KGaA
  • Intellipharmaceutics 与 Mallinckrodt 签署独家许可和商业供应协议
    交易并购
    Intellipharmaceutics 与 Mallinckrodt 签署独家许可和商业供应协议
    Intellipharmaceutics与Mallinckrodt签订了一项许可和商业供应协议，授予Mallinckrodt在美国市场销售和分销Intellipharmaceutics拥有的几种新型和仿制药控释口服固体剂型药物的独家许可。这些产品包括Quetiapine fumarate extended-release tablets（仿制药Seroquel XR）、Desvenlafaxine extended-release tablets（仿制药Pristiq）和Lamotrigine extended-release tablets（仿制药Lamictal XR）。根据协议，Intellipharmaceutics将在2016年10月获得300万美元的非退还性预付款，并享有长期利润分成。Intellipharmaceutics将独家为Mallinckrodt制造和供应这些产品，而Mallinckrodt则同意Intellipharmaceutics成为其在美国市场销售的独家供应商。
    GlobeNewswire
    2016-10-11
    Mallinckrodt Inc
  • MeiraGTx 与 Weill Cornell Medicine 和 LSU 合作扩展 ALS 基因治疗计划
    交易并购
    MeiraGTx 与 Weill Cornell Medicine 和 LSU 合作扩展 ALS 基因治疗计划
    MeiraGTx公司宣布扩展其基因疗法项目，旨在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该公司与Weill Cornell Medicine的Gregory Petsko教授和LSU Health Shreveport的Ronald Klein教授合作，开发针对TDP-43毒性的基因疗法。研究表明，细胞自身的质量控制机制NMD途径可以减轻TDP-43介导的毒性。MeiraGTx与Klein教授的合作将进行动物研究，以证明基于UPF1的疗法在TDP-43诱导的ALS动物模型中的有效性。该研究旨在定义RNA代谢在ALS病理中的作用，以开发有效的基因疗法。
    Pipeline Review
    2016-10-11
    TARDBP 肌萎缩侧索硬化 Weill Cornell Medicine Meiragtx Holdings PLC
  • Kymab 和 EpimAb Biotherapeutics 宣布达成多靶点、双特异性抗体交叉许可协议
    交易并购
    Kymab 和 EpimAb Biotherapeutics 宣布达成多靶点、双特异性抗体交叉许可协议
    Kymab与EpimAb Biotherapeutics宣布达成一项跨许可和开发协议，共同开发针对多种靶点的双特异性治疗性抗体。双方将聚焦于免疫肿瘤学领域，结合EpimAb的Fabs-In-Tandem Immunoglobulin（FIT-Ig）平台和Kymab的Kymouse平台，生成多个双特异性抗体。Kymab将拥有这些双特异性抗体在全球除中国外的开发和商业化权利，而EpimAb将在中国市场拥有权利。双方均有权从对方推进的开发项目中获得里程碑付款和版税。此次合作标志着EpimAb首次在中国以外的地区签订许可协议，双方将利用互补的抗体技术，为严重的人类疾病创造新的治疗方法。
    Businesswire
    2016-10-11
    上海岸迈生物科技有限公司 Kymab Ltd
  • Heat Biologics 选择 Adaptive Biotechnologies 来发现潜在的临床生物标志物，以推进新型免疫疗法
    交易并购
    Heat Biologics 选择 Adaptive Biotechnologies 来发现潜在的临床生物标志物，以推进新型免疫疗法
    Heat Biologics与Adaptive Biotechnologies深化了生物标志物发现合作，Adaptive将利用其专利免疫分析技术immunoSEQ，深入分析Heat的ImPACT和ComPACT免疫疗法，包括HS-410，用于治疗非肌肉性膀胱癌的二期候选产品。immunoSEQ分析有助于识别生物标志物，以更好地选择患者并加速未来入组，基于免疫状态。此前使用Adaptive的immunoSEQ分析的数据显示，与HS-410相关的抗肿瘤免疫反应与临床结果之间存在趋势。Adaptive的检测允许量化由ImPACT平台产生的T细胞反应的克隆性。Heat正在进行的临床试验包括HS-410用于治疗非肌肉性膀胱癌的二期试验和HS-110与抗PD-1检查点抑制剂联合治疗非小细胞肺癌的一期b试验。
    MarketScreener
    2016-10-11
    非小细胞肺癌 PD-1 Adaptive Biotechnologies Corp
  • Genovis 与 Life Technologies Corporation 签署许可协议
    交易并购
    Genovis 与 Life Technologies Corporation 签署许可协议
    Genovis与Thermo Fisher Scientific的全资子公司Life Technologies达成许可协议，推出新型抗体标记技术GlyCLICK，预计秋季上市。该技术结合Genovis独特酶与Life Technologies的SiteClick技术，确保抗体标记精准且每次都在同一位置，适用于各类抗体。Genovis将集中销售和营销资源于生物制药行业的临床前市场，该市场2017年试剂市场规模估计达5亿美元。Genovis CEO Fredrik Olsson表示，与Life Technologies的合作带来了独特且极具吸引力的产品，预计GlyCLICK将在临床前研究领域建立产品地位，并有望应用于抗体药物偶联物（ADC）等领域。新技术的特点是标记始终固定在同一位置，可使用多种标记物，具有多样性和可扩展性。
    GlobeNewswire
    2016-10-11
    Thermo Fisher Scientific Inc Life Technologies Corp
  • VBI Vaccines 完成其胶质母细胞瘤免疫治疗候选药物的 pre-IND 会议
    研发注册政策
    VBI Vaccines 完成其胶质母细胞瘤免疫治疗候选药物的 pre-IND 会议
    VBI Vaccines Inc.与FDA完成了关于VBI-1901（针对胶质母细胞瘤的免疫疗法候选药物）的开发计划预IND会议。FDA针对VBI的关于临床前数据和临床试验设计的疑问提供了更清晰的指导，并计划在VBI提交IND申请时考虑给予VBI-1901快速通道资格。VBI预计将在2017年上半年提交IND申请。VBI-1901是一种多价治疗性疫苗候选药物，旨在针对gB和pp65两种CMV抗原，这两种抗原在自然感染期间是高度免疫原性的靶点。VBI利用其eVLPI平台和抗CMV免疫的专长开发了VBI-1901。在临床前研究中，VBI证明了VBI-1901可以刺激关键的免疫反应，对有效的抗肿瘤免疫至关重要。VBI计划在GMP合规设施中进行VBI-1901的50L规模生产，并预计将满足临床评估的监管要求。
    Biospace
    2016-10-11
    胶质母细胞瘤 VBI Vaccines VBI Vaccines Inc
  • Twist Bioscience 和 Distributed Bio 合作提供抗体设计和优化服务
    交易并购
    Twist Bioscience 和 Distributed Bio 合作提供抗体设计和优化服务
    Twist Bioscience与Distributed Bio合作，提供抗体设计和优化服务，并推出独家G蛋白偶联受体（GPCR）靶向库。Distributed Bio将为Twist Bioscience开发定制软件，利用Twist Bioscience的高通量长寡核苷酸合成技术，帮助制药和生物技术公司设计、工程化和优化抗体，以识别高质量的完全人源抗体疗法。此外，还将提供专有GPCR靶向抗体库供客户筛选，以发现针对这一有价值靶点类别的创新疗法。双方合作将加速研究周期，降低早期发现的风险，并提高抗体疗法的专利性。Distributed Bio将开发并供应定制软件解决方案，集成到Twist Bioscience的电子商务平台，预计2017年对客户开放。
    美通社
    2016-10-11
    GPCR Twist Bioscience Corp
  • NEUWAY Pharma 和 Cobra Biologics 合作开发 GMP 级工程蛋白胶囊 （EPC） 制造工艺
    交易并购
    NEUWAY Pharma 和 Cobra Biologics 合作开发 GMP 级工程蛋白胶囊 （EPC） 制造工艺
    Cobra Biologics Ltd与NEUWAY Pharma GmbH达成合作协议，共同开发用于生产GMP级工程蛋白胶囊（EPCs）的制造工艺，该工艺采用SF9细胞和后续的杆状病毒感染。这些材料将由NEUWAY用于进行GLP毒性研究并启动对进行性多灶性白质脑病的临床开发。NEUWAY Pharma还利用其EPCs作为中枢神经系统药物递送平台，填充活性药物成分。双方均对合作表示满意，并期待在罕见但严重的疾病治疗领域取得更多进展。NEUWAY Pharma致力于开发针对严重孤儿脑病的创新疗法，并已获得多轮融资和政府资助。
    Manufacturing Chemist
    2016-10-11
    Cobra Biologics Hold Neuway Pharma GmbH
  • Celsion 宣布与儿童研究所合作，评估 ThermoDox 和高强度聚焦超声在儿童和青少年实体瘤治疗中的应用
    交易并购
    Celsion 宣布与儿童研究所合作，评估 ThermoDox 和高强度聚焦超声在儿童和青少年实体瘤治疗中的应用
    Celsion公司与儿童研究机构合作，开展ThermoDox临床试验，用于治疗儿童和年轻成人复发或难治性实体瘤。该研究部分由美国国立卫生研究院资助，预计2016年第四季度开始。ThermoDox是一种热激活的脂质体包裹剂，与磁共振引导的高强度聚焦超声（MR-HIFU）结合使用，有望改变癌症治疗模式。试验将涉及Celsion、儿童国家医学中心血液病学/肿瘤学部的AeRang Kim博士研究小组以及美国国立卫生研究院的Brad Wood和Rosandra Kaplan博士的多学科合作。ThermoDox目前正在进行晚期临床试验，用于治疗原发性肝癌和复发胸壁乳腺癌，并有望应用于其他癌症治疗。
    GlobeNewswire
    2016-10-11
    实体瘤 原发性肝癌
  • Curis 通过口服小分子 PD-L1/TIM-3 免疫检查点拮抗剂扩展肿瘤学产品线
    医投速递
    Curis 通过口服小分子 PD-L1/TIM-3 免疫检查点拮抗剂扩展肿瘤学产品线
    Curis公司宣布其管线扩展，引入了口服小分子免疫检查点拮抗剂CA-327，该药物针对PD-L1和TIM-3，以治疗癌症。Curis通过行使与Aurigene于2015年1月建立的协作、许可和期权协议下的权利，获得了PD-1/TIM-3拮抗剂项目，并将CA-327作为开发候选药物。该合作专注于免疫肿瘤学和精选的精准肿瘤学靶点的分子药物候选物的发现、开发和商业化。此外，Curis还拥有其他两种药物候选物的许可，包括正在进行的I期临床试验的CA-170和完成IND可行性研究的CA-4948。CA-327在免疫抑制中起重要作用的TIM-3上也有作用，与PD-1受体共表达在肿瘤组织中的耗竭性细胞毒性T细胞上，并在某些调节性T细胞上表达。Curis首席执行官Ali Fattaey表示，公司对合作进展感到满意，并期待与Aurigene合作完成CA-327的IND可行性研究，并预计将在2017年提交IND申请。Aurigene首席执行官CSN Murthy表示，他们对合作在不到两年内推进第三个小分子项目感到高兴，并继续与Curis紧密合作，共同开发创新药物候选物。
    GlobeNewswire
    2016-10-11
    恶性肿瘤 PD-1 PD-L1 TIM-3 Curis Inc
  • Aurigene 宣布行使 Curis 的 CA-327（PD-L1/TIM-3 小分子拮抗剂）的选择权，这是其 2015 年 1 月合作、许可和期权协议（2016 年 10 月 11 日，美国新泽西州）的第三个项目
    交易并购
    Aurigene 宣布行使 Curis 的 CA-327（PD-L1/TIM-3 小分子拮抗剂）的选择权，这是其 2015 年 1 月合作、许可和期权协议（2016 年 10 月 11 日，美国新泽西州）的第三个项目
    Aurigene公司宣布，根据2015年1月与Curis公司签订的合作、许可和选择权协议，Curis公司行使了针对CA-327（PD-L1/TIM-3小分子拮抗剂）的选择权，这是Aurigene与Curis合作的第三个项目。CA-327是一种口服的小分子免疫检查点拮抗剂，旨在针对程序性死亡配体-1（PD-L1）和T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域蛋白-3（TIM-3）。此外，Aurigene在2016年9月修改了协议，允许其用最多1020万股Curis普通股代替2450万美元的里程碑和其他付款。Curis公司表示，他们期待与Aurigene合作完成CA-327的IND启动研究，并预计将在2017年提交IND申请。Aurigene公司表示，他们很高兴合作在不到两年的时间里推进了第三个小分子项目，并将继续与Curis合作，在肿瘤学领域开发创新药物候选者。
    美通社
    2016-10-11
    PD-L1 TIM-3 Curis Inc
  • Charles River 宣布延长与 Genentech 的集成发现计划
    交易并购
    Charles River 宣布延长与 Genentech 的集成发现计划
    Charles River Laboratories International, Inc.宣布与Genentech延长了其长期整合药物发现联盟，该联盟自2005年起便持续进行，目前最新延长为三年。Charles River为Genentech提供早期发现服务，包括药物化学、体外和体内生物学、结构生物学以及计算机辅助药物设计，以协助识别具有潜力的候选药物。此次合作始于单一药物化学项目，经过11年发展，已成为涵盖化学、生物学和药理学等多个领域的多学科合作。
    Biospace
    2016-10-11
    Genentech Inc Charles River Laboratories International Inc
  • Xenetic Biosciences 报告了 ErepoXen® 治疗贫血的 2 期剂量递增试验第三队列的积极顶线数据
    研发注册政策
    Xenetic Biosciences 报告了 ErepoXen® 治疗贫血的 2 期剂量递增试验第三队列的积极顶线数据
    Xenetic Biosciences宣布其领先药物候选ErepoXen®在治疗慢性肾病患者的贫血方面的第三阶段2期剂量递增研究取得积极结果。该研究由Novotech（澳大利亚）Pty Ltd执行，在澳大利亚和南非进行。数据显示，第三阶段患者中有79%的血红蛋白水平随时间增加，71%的患者血红蛋白水平达到治疗范围。ErepoXen®总体耐受性良好，安全性良好，且未观察到免疫反应增加。Xenetic CEO表示，ErepoXen®有潜力成为治疗贫血患者的有效选择，并期待进一步的研究结果。
    Businesswire
    2016-10-10
    贫血
  • Elanix 与 Sincopharm 和 Tec-Pharma 签署供应和制造协议，生产从 Repair-A 收购的医用化妆品
    交易并购
    Elanix 与 Sincopharm 和 Tec-Pharma 签署供应和制造协议，生产从 Repair-A 收购的医用化妆品
    Elanix Biotechnologies AG与瑞士两家公司Sincopharm SA和Tec-Pharma SA签订供应协议，确保其医疗美容产品的制造可持续性和供应可靠性。这些产品用于缓解妇科和皮肤科疾病，由Elanix近期收购的Repair-A SA获得。Elanix将全面控制两种基于祖细胞的产品GynRepair和RepAir-A的配方、生产和商业化，预计未来12个月内销售额将显著增长。Elanix的CEO表示，这些协议确保客户能够继续获得这些创新产品，公司现在处于独特的位置，可以进入这些不断增长的市场。Sincopharm SA和Tec-Pharma SA均为瑞士公司，分别专注于化妆品配方开发和生物活性物质的研发与制造。Elanix是一家专注于组织再生产品的公司，拥有细胞技术相关服务，总部位于瑞士尼永，并在法兰克福证券交易所上市。
    Investing News Network
    2016-10-10
    Elanix Biotechnologi Sincopharm SA TEC-PHARMA SA
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