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  • 颇尔公司和 RoosterBio， Inc. 宣布达成合作协议，以销售间充质干细胞/基质细胞和生物反应器扩增系统
    交易并购
    颇尔公司和 RoosterBio， Inc. 宣布达成合作协议，以销售间充质干细胞/基质细胞和生物反应器扩增系统
    Pall Corporation与RoosterBio Inc.签署了一项商业合作协议，旨在共同开发和营销针对人骨髓间充质干细胞（hMSCs）工业规模生物反应器扩展的完整解决方案。该合作将有助于生物制药行业加速产品开发，缩短临床转化时间，并简化基于干细胞的疗法商业化途径。Pall Life Sciences通过此次合作进一步扩展了其细胞疗法制造解决方案组合，与RoosterBio共同提供互补工具，解决再生医学行业中的重大挑战和瓶颈。双方将共同推动干细胞技术的应用，加速再生医学领域的发展。
    Businesswire
    2016-10-05
    Pall Corp RoosterBio Inc
  • Regenicin 对其专有的基于胶原蛋白的支架进行评估，以用于新的自体培养皮肤替代品
    研发注册政策
    Regenicin 对其专有的基于胶原蛋白的支架进行评估，以用于新的自体培养皮肤替代品
    Regenicin公司宣布，其专有的闭群牛胶原蛋白支架在实验室测试中促进了皮肤细胞生长，用于培养NovaDerm®皮肤替代品。该产品获得了美国食品和药物管理局的孤儿药资格。研究发现，通过调整商业可用培养基，NovaDerm可以加速纤维母细胞和角质形成细胞的生长，细胞在28天后显示出良好的存活率。Regenicin将调查这一发现是否能够延长产品的保质期。此外，使用来自闭群牛的胶原蛋白在安全性方面具有巨大优势，因为闭群质量体系旨在最大限度地减少病原体传播给人类的风险。Regenicin首席执行官表示，他们对研究结果感到非常满意，并将继续致力于准备NovaDerm进行临床试验。
    美通社
    2016-10-05
    Regenicin Inc
  • 美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 授予南方研究公司 （Southern Research） 重大合同
    医药投融资
    美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 授予南方研究公司 （Southern Research） 重大合同
    南方研究获得国家癌症研究所（NCI）价值1900万美元的五年期IDIQ合同，用于研究新抗癌药物的临床前毒理学。这是南方研究与NCI之间持续自1979年以来的第三份合同，包括研究潜在新抗癌药物药理学和评估预防癌症的药物。南方研究旨在帮助NCI了解不同药物候选人与生物体相互作用的方式，以确保药物候选人在临床试验中安全。毒理学测试是药物开发的关键部分，包括剂量范围寻找研究和最终研究，为FDA提供关键信息以确定药物候选人的推荐剂量。南方研究在癌症研究领域已有70多年历史，与NCI等世界领先组织合作，致力于解决全球难题。
    美通社
    2016-10-05
    恶性肿瘤 National Cancer Institute NCI Inc
  • OncoTAb 获得美国国家癌症研究所合同，开发针对三阴性乳腺癌的靶向疗法
    交易并购
    OncoTAb 获得美国国家癌症研究所合同，开发针对三阴性乳腺癌的靶向疗法
    OncoTAb公司，一家由北卡罗来纳大学夏洛特分校（UNCC）衍生出来的企业，获得国家癌症研究所（NCI）的30万美元资助，用于开发针对三阴性乳腺癌的靶向放射性核素疗法。这项研究包括临床前工作，并将在人体治疗应用中继续开发其专利抗体。该项目的初期资金完全由NCI在小型企业创新研究（SBIR）第一阶段合同下提供。NCI隶属于美国卫生与公众服务部下属的国家卫生研究院。OncoTAb公司创始人兼首席科学官Pinku Mukherjee表示，这项资助是对其单克隆抗体靶向三阴性乳腺癌组织能力的肯定。三阴性乳腺癌通常更具侵略性，更容易复发，目前尚无针对这种类型的乳腺癌的靶向疗法。OncoTAb公司CEO Rahul Puri表示，除了这笔资助，公司还获得了NCI的另一笔拨款和北卡罗来纳州政府的配套资助，2016年联邦和州的总资助额超过53万美元。这些资助极具竞争力，研究提案在科学和商业化潜力方面经过了彻底审查。OncoTAb公司致力于解决未满足的癌症诊断和治疗需求，其专利技术正在用于开发针对乳腺癌和胰腺癌的治疗方法。
    Finanznachrichten
    2016-10-05
    胰腺癌 乳腺癌 国家卫生研究院(台湾) NCI Inc
  • Codexis 完成将 CodeEvolver 技术转让给默克
    交易并购
    Codexis 完成将 CodeEvolver 技术转让给默克
    Codexis公司宣布已完成其CodeEvolver蛋白质工程平台技术的第二阶段和最终阶段的转移，该技术已转让给默克公司（在美国和加拿大称为MSD），根据非独家许可协议。Codexis将获得800万美元的付款，这笔款项将在2016年第四季度支付。Codexis总裁兼首席执行官约翰·尼科尔斯表示，他们已成功在许可协议下将CodeEvolver技术转移给两家主要制药公司，并提前完成了这些技术转移。这次技术许可协议建立在Codexis与默克长期合作关系的基础上。2015年8月，Codexis宣布与默克签署了一项技术转让和许可协议，并在2015年10月收到了500万美元的第一阶段技术转让里程碑付款。完成技术转让后，Codexis现在有资格从默克那里获得高达1500万美元的付款，每项由默克使用CodeEvolver技术开发的商业活性药物成分（API）都将获得这笔付款。默克全球化学高级副总裁理查德·蒂利尔表示，与Codexis科学家的长期合作证明了CodeEvolver技术平台在提高制造效率方面的潜力。这次技术转移的完成现在为默克提供了内部能力，以推进和扩大定制酶在制药制造过程中的应用。
    GlobeNewswire
    2016-10-05
    MSD Codexis Inc
  • Insmed 宣布与 AstraZeneca 达成口服 DPP1 抑制剂全球许可协议
    交易并购
    Insmed 宣布与 AstraZeneca 达成口服 DPP1 抑制剂全球许可协议
    Insmed公司与AstraZeneca达成全球独家许可协议，获得AZD7986（更名为INS1007）的全球独家权利，该药是一种新型口服DPP1抑制剂，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张等罕见肺病。该病是一种罕见的、渐进性的、由中性粒细胞驱动的肺病，特征是支气管因慢性炎症和感染而永久性扩张。目前全球非囊性纤维化支气管扩张的患病率超过200万，其中至少11万例在美国。该协议下，Insmed将向AstraZeneca支付3000万美元的前期费用，并可能在未来获得高达1.2亿美元的里程碑付款。Insmed还计划进行一项针对非囊性纤维化支气管扩张的2期研究，预计将于2017年开始。
    Insmed Incorporated
    2016-10-05
    AstraZeneca PLC DPP1 Insmed Inc
  • VLP Therapeutics 获得全球健康创新技术 （GHIT） 基金的资助，用于开发登革热新疫苗
    医药投融资
    VLP Therapeutics 获得全球健康创新技术 （GHIT） 基金的资助，用于开发登革热新疫苗
    VLP Therapeutics公司获得全球健康创新技术基金（GHIT Fund）约96万美元的资助，用于开发针对登革热的新疫苗。该疫苗利用病毒样颗粒技术，可针对四种登革热病毒株。登革热是全球严重的公共卫生问题，每年感染人数达数亿。VLP Therapeutics将与日本国立感染症研究所（NIID）和长崎大学热带医学研究所（ITM Nagasaki University）合作，利用其“病毒样颗粒”技术。这种基于VLP的疫苗可能需要更少的免疫接种次数，有助于降低发展中国家成本和就诊次数。VLP Therapeutics成立于2012年，致力于开发创新疫苗和治疗药物，以解决全球未满足的医疗需求。GHIT Fund旨在通过促进全球研发合作、投资这些合作项目以及推动日本对全球健康的贡献，来对抗发展中国家传染病和贫困问题。
    美通社
    2016-10-05
    登革热
  • 勃林格殷格翰 Vetmedica Inc. 达成协议，向 Elanco Animal Health 出售美国猫科、犬科和狂犬病疫苗组合
    交易并购
    勃林格殷格翰 Vetmedica Inc. 达成协议，向 Elanco Animal Health 出售美国猫科、犬科和狂犬病疫苗组合
    Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.与Elanco U.S., Inc.达成协议，将美国猫、狗和狂犬病疫苗产品组合及一个完整的制造和研发基地出售给Elanco。交易价格为8.85亿美元，包括收购库存的估计成本。该交易需获得反垄断批准和Boehringer Ingelheim与Sanofi于2016年6月签署的资产交换交易的关闭。Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.总裁兼首席执行官Albrecht Kissel表示，这一协议是成功收购Merial的重要一步，并相信在Elanco的领导下，客户将继续获得这些创新疫苗，产品组合将得到强有力的支持。Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.的疫苗产品组合在过去三年中实现了持续的收入增长，今年推出了两款新疫苗。该交易预计于2017年初完成，需获得联邦贸易委员会的批准和其他条件。
    美通社
    2016-10-05
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Sanofi SA Elanco Animal Health Inc
  • Daiichi Sankyo 推进创新抗疟药物研究合作
    交易并购
    Daiichi Sankyo 推进创新抗疟药物研究合作
    日本东京，2016年10月5日——日本大塚制药公司（以下简称大塚制药）宣布与疟疾药物开发伙伴关系组织（以下简称MMV）达成一项新的联合研究协议，旨在开发一种新型创新抗疟疾药物。自2013年6月起，大塚制药与MMV启动了从大塚制药的5万个化合物库中进行的高通量筛选（HTS）项目，目标是发现抗疟疾活性化合物。基于HTS项目中识别出的三个活性系列，2015年3月启动了“活性化合物到候选药物”项目。经过这些前期合作研究项目，已获得符合全球健康创新技术基金（GHIT Fund）和MMV设定的标准的两个先导化合物。从2016年10月开始，合作研究将进入下一阶段，即先导化合物优化项目。大塚制药和MMV项目团队的目标是生产具有适宜抗疟疾“药物”特性的临床候选药物。这一合作研究项目由GHIT Fund的产品开发平台资助，将在两年内获得约1.8亿日元的资金。通过开发和生产药物以及改善发展中国家医疗保健的获取，大塚制药正积极为联合国设定的第三个可持续发展目标（SDG）——确保所有年龄段人群的健康和福祉做出贡献。大塚制药通过参与这一抗疟疾药物合作研究项目，也为全球人民的健康和生活质量做出了贡献。MMV是一个领先的抗疟疾药物研发产品开
    Daiichi Sankyo
    2016-10-05
    疟疾 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • AngioSoma， Inc. 宣布成立一家专注于利前列素的合资企业
    交易并购
    AngioSoma， Inc. 宣布成立一家专注于利前列素的合资企业
    AngioSoma, Inc.与La Jolla Capital Partners LLC合资，致力于资助和管理FDA Liprostin Phase III临床试验，以及此后全球范围内Liprostin的许可。Liprostin是一种脂质体包裹的前列腺素E1，是AngioSoma, Inc.的旗舰产品。La Jolla拥有丰富的FDA监管环境经验，包括资金和流程管理，并有成功的产品许可历史。AngioSoma, Inc.的CEO & President Alexanderia K Blankenship表示，如果Liprostin治疗了美国1200万未治疗的周围动脉疾病患者中的10%，则可能产生6亿美元的收入。La Jolla Capital Partners LLC的President C. Richard Piazza有与Liprostin Phase III FDA试验直接相关的经验，并与Bruce Badeau共同成功资助了这些试验。AngioSoma, Inc.的Liprostin已完成Phase I和Phase II临床试验，使其处于即将进行Phase III FDA试验和可能的巨大许可机会的边
    Businesswire
    2016-10-05
    AngioSoma Inc La Jolla Capital Par
  • Anavex Life Sciences 和 Ariana Pharma 合作加快阿尔茨海默病和帕金森病临床开发项目的时间表并提高其效率
    交易并购
    Anavex Life Sciences 和 Ariana Pharma 合作加快阿尔茨海默病和帕金森病临床开发项目的时间表并提高其效率
    Anavex Life Sciences Corp.与Ariana Pharma合作，利用Ariana的KEM技术加速ANAVEX 2-73的阿尔茨海默病临床开发。Ariana的KEM技术是一种全面的临床数据分析系统，能够充分利用包括小规模患者在内的复杂数据集。该合作旨在通过系统分析患者亚组，提高临床试验的成功率并降低药物开发风险。Anavex的32名患者阿尔茨海默病研究将利用KEM技术，对疾病组中的每个患者进行更深入的数据分析，以实现成本和时间效率的提升。
    领英
    2016-10-05
    帕金森病 老年性痴呆 Anavex Life Sciences Corp
  • Verdezyne 与 Aceto Corporation 签署分销协议
    交易并购
    Verdezyne 与 Aceto Corporation 签署分销协议
    Verdezyne公司与Aceto公司签署了销售和分销协议，将Verdezyne生产的生物基化学品BIOLONDDDA（生物基十二烷二酸）在美国市场进行分销。BIOLONDDDA是一种可持续生产的化学品，可应用于汽车零部件、涂料、化妆品和香料等多种终端产品。Verdezyne公司总裁兼首席执行官E. William Radany表示，与Aceto公司的合作将有助于将高质量的可再生化学品推向美国市场，并继续提供优质的产品和服务。Aceto公司副总裁Keith Wilkinson表示，很高兴将BIOLON添加到其产品组合中，并期待提供具有竞争力的生物基产品。Verdezyne公司是一家合成生物学公司，其产品BIOLONDDDA获得了美国农业部认证的生物基产品标签，并已在全球范围内销售。
    美通社
    2016-10-05
    Aceto US LLC Verdezyne Inc
  • Teva 宣布出售英国和爱尔兰的 Actavis 资产和运营
    医投速递
    Teva 宣布出售英国和爱尔兰的 Actavis 资产和运营
    Teva制药公司同意将其在英国和爱尔兰的Actavis Generics资产和运营以6.03亿英镑的价格出售给Accord Healthcare Limited，这是Teva今年早些时候收购Actavis Generics时向欧洲委员会承诺的剥离计划的一部分。交易包括一系列仿制药和位于英格兰巴恩斯特普尔的制造工厂。Teva将保留一些Actavis非重叠的仿制药以及某些专科药物和非处方产品。Teva表示，此次出售满足了欧盟委员会的要求，并将保留的资产用于加强其在英国和爱尔兰的业务。交易预计将在未来三个月内完成。
    Businesswire
    2016-10-05
    Actavis LLC
  • Intas Pharmaceuticals收购了Actavis在英国和爱尔兰的仿制药业务。
    交易并购
    Intas Pharmaceuticals收购了Actavis在英国和爱尔兰的仿制药业务。
    Intas Pharmaceuticals Ltd. 通过其全资子公司Accord Healthcare Ltd. 与Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 达成最终协议，以约6亿英镑的现金收购Actavis UK Ltd. & Actavis Ireland Ltd.（Actavis UK & Ireland）。此次交易是欧洲委员会针对Teva收购Actavis Generics的反垄断剥离要求的一部分。Actavis UK & Ireland 是英国和爱尔兰市场领先的仿制药供应商，拥有各自市场的选定资产和运营。该公司专注于为英国和爱尔兰的药房和批发商提供高质量仿制药，拥有超过600名员工。Actavis UK & Ireland 在英国拥有强大的制造实力，通过其Barnstaple工厂为Actavis UK和Ireland以及其他第三方提供服务。2015年，该公司销售额超过2.5亿英镑。Intas表示，这笔交易将使Accord成为英国领先的仿制药玩家，并为其在欧洲的进一步扩张奠定坚实基础。该交易预计将在未来三个月内获得监管批准，并随后完成。Intas是印度最大的私营制药公司
    Pharma Focus Asia
    2016-10-05
    Intas Pharmaceuticals Ltd Actavis LLC
  • Mobidiag 宣布与 YouMed 达成代理协议，在英国实现其分子诊断产品线 Amplidiag 的商业化
    交易并购
    Mobidiag 宣布与 YouMed 达成代理协议，在英国实现其分子诊断产品线 Amplidiag 的商业化
    芬兰分子诊断公司Mobidiag与专注于医疗技术销售、营销和分销的YouMed Ltd达成协议，YouMed将作为Mobidiag在英国的商业化代理商，推广Amplidiag产品线，包括用于检测胃肠道感染的体外诊断测试和兼容系统。Mobidiag首席执行官Tuomas Tenkanen表示，此次合作旨在扩大Mobidiag在英国的市场影响力和可见度。YouMed有限公司总经理Christopher Brain表示，他们相信Mobidiag的检测和系统将对英国分子诊断市场产生积极影响。该协议立即生效，涵盖所有Amplidiag体外诊断测试以及即将推出的Amplidiag Easy系统。Mobidiag的检测是用于检测胃肠道感染的创新性多重测试，基于成熟的实时PCR技术，适用于中到大型的实验室。Mobidiag成立于2000年，总部位于芬兰埃斯波，在法国巴黎设有子公司。YouMed是一家私有公司，在英国和爱尔兰的初级和二级医疗保健机构中销售产品和服务，拥有广泛的临床领域经验。
    Businesswire
    2016-10-04
    Mobidiag Ltd YouMed Ltd
  • 合作带来 HIV 治愈的希望
    研发注册政策
    合作带来 HIV 治愈的希望
    一项由英国国家健康研究研究所（NIHR）发起的联合研究旨在激活人体内“沉睡”的HIV感染细胞，以寻找治愈HIV的方法。该研究始于2012年，由牛津大学等五所英国顶尖研究机构共同参与，旨在填补HIV治疗领域的研究空白。六年来，这些机构共同组建了CHERUB（英国生物医学研究中心的HIV病毒库清除合作组织），汇集了临床医生、病毒学家、免疫学家、分子生物学家和数学模型师等多学科专家。研究团队开展了“踢和杀”项目，旨在唤醒HIV感染细胞并使用抑制剂药物进行治疗，以激发人体免疫系统对抗疾病。目前，HIV抗逆转录病毒治疗只能抑制病毒，而不能根除，因为该疗法仅对活跃的HIV感染细胞有效。大多数人体内的HIV感染细胞处于休眠状态，形成了一个难以治愈的病毒库。目前，已有50名参与者完成了干预措施，研究团队将根据所有参与者完成研究后的结果，即2018年，来判断该研究是否对治愈HIV产生了影响。
    ScienceDaily
    2016-10-04
    University of Oxford
  • NewLink Genetics 获得 BARDA 价值 2500 万美元的合同，用于研究性扎伊尔埃博拉疫苗 （V920）
    医药投融资
    NewLink Genetics 获得 BARDA 价值 2500 万美元的合同，用于研究性扎伊尔埃博拉疫苗 （V920）
    美国新Link遗传学公司宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）向其子公司发放了2480万美元的合同，用于支持研发实验性埃博拉疫苗V920的进一步开发。该合同还包括可能由BARDA行使的5100万美元的合同期权。此前，BARDA已为V920的研发提供了7680万美元的合同。这笔新资金将用于支持制造设施准备、制造工艺验证活动以及额外的临床试验，以支持V920疫苗的监管批准。默克公司（Merck）拥有rVSV∆G-ZEBOV GP（埃博拉扎伊尔）疫苗的全球独家研发、生产和分销许可。2016年7月，两家公司报告了V920的两个关键监管里程碑：美国食品药品监督管理局（FDA）授予V920突破性疗法指定，欧洲药品管理局（EMA）授予其PRIME（优先药品）地位。新合同将有助于加速V920的全面生产，一旦获得批准，这对帮助疫苗在医疗保健社区中可用，以控制疫情和保护高风险人群至关重要。
    GlobeNewswire
    2016-10-04
    Merck & Co Inc
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