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  • Piramal Enterprises 的重症监护部门扩大了其产品组合;签订协议收购 Janssen 的注射麻醉和疼痛管理产品
    交易并购
    Piramal Enterprises 的重症监护部门扩大了其产品组合;签订协议收购 Janssen 的注射麻醉和疼痛管理产品
    2016年10月10日，印度Piramal Enterprises公司宣布，其全资子公司Piramal Critical Care在英国与Janssen Pharmaceutica NV达成协议，以1.55亿美元现金 upfront及额外2000万美元的潜在收益，收购五款麻醉和疼痛管理注射剂产品。这些产品包括Sublimaze、Sufenta、Rapifen、Dipidolor和Hypnomidate，已在50多个国家销售。Piramal将获得品牌名称和相关知识产权，包括API和成品制剂的制造技术。交易不涉及工厂或员工的转移，Janssen将在未来三年内继续供应成品制剂，五年内供应API，并代表Piramal销售产品。Piramal计划通过此次收购进入全球注射剂医院药物市场，该市场价值超过200亿美元。这是Piramal在两年内进行的第六次医疗保健收购，总投资180亿卢比。Piramal Critical Care首席执行官Peter DeYoung表示，此次收购将扩大产品组合，提升客户价值，并计划未来继续寻求增值机会。
    MarketScreener
    2016-10-10
    Janssen Inc Janssen Pharmaceutica NV
  • Nordic Nanovector 和 LegoChem Biosciences 合作开发针对白血病的新型抗体-药物偶联物 （ADC）
    交易并购
    Nordic Nanovector 和 LegoChem Biosciences 合作开发针对白血病的新型抗体-药物偶联物 （ADC）
    Nordic Nanovector与韩国生物制药公司LegoChem达成合作，共同开发针对白血病的CD37靶向抗体-药物偶联物（ADCs）。该合作旨在满足白血病这一孤儿病未满足的医疗需求，预计到2024年市场规模将超过50亿美元。Nordic Nanovector首席科学官Jostein Dahle表示，这一合作将扩展公司的研发活动至ADC领域，并利用其在抗体和CD37抗原方面的专业知识。LegoChem首席业务发展官Jeiwook Chae表示，他们对与Nordic Nanovector的合作感到兴奋，相信双方的合作将丰富下一代ADC的管线，并为癌症患者提供新的治疗选择。Nordic Nanovector专注于血液学和肿瘤学领域的创新靶向治疗药物的开发和商业化，其领先的临床阶段产品是Betalutin，这是一种新型的抗体-放射性核素偶联物（ARC），用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。LegoChem专注于利用其专有的ADC平台技术ConjuAll开发下一代癌症治疗药物。
    MarketScreener
    2016-10-10
    白血病 非霍奇金淋巴瘤 CD37 LegoChem Biosciences Inc
  • Doernbecher 研究人员拨款超过 900 万美元用于对抗 Fanconi 贫血
    医药投融资
    Doernbecher 研究人员拨款超过 900 万美元用于对抗 Fanconi 贫血
    奥勒冈州波特兰，2016年10月10日——多恩贝彻研究人员获得超过900万美元资助以对抗范可尼贫血。范可尼贫血是一种严重且常致命的遗传性疾病，导致出生缺陷、骨髓衰竭和癌症风险增加。尽管研究取得进展，但该疾病的医疗疗法已30多年未发展。得益于国家心脏、肺和血液研究所的990万美元拨款，由俄勒冈健康与科学大学（OHSU）多恩贝彻儿童医院Papé家庭儿科研究研究所所长马克斯·格罗姆佩博士领导的研究团队将致力于理解人类对新型药物治疗的反应，这些药物在FA阳性动物模型中显示出希望。格罗姆佩博士表示，他们期待研究结果将改变现状，并可能很快为与这种毁灭性疾病作斗争的患者带来新的治疗方法。OHSU将与哈佛大学的艾伦·D·安德烈亚博士和达纳-法伯癌症研究所的秋山明子博士的实验室合作，在五年内开展三个科学项目，其中两个项目将优先考虑可用于临床研究的有效药物化合物，使用动物和人类细胞模型。这些结果将引导第三个项目：一项人体临床试验。格罗姆佩博士解释说，他们已经确定了几个优秀的药物候选者，因此他们完全期望在资助期内达到临床试验阶段。这项重要工作有可能为范可尼贫血患者带来改变生活的潜力，并为范可尼贫血家庭带来更光明的未来。这项研究得到
    美通社
    2016-10-10
    范可尼贫血
  • Crescendo Biologics 和 Takeda 合作开发价值高达 $790m 的基于 Humabody 的治疗药物
    交易并购
    Crescendo Biologics 和 Takeda 合作开发价值高达 $790m 的基于 Humabody 的治疗药物
    Takeda制药公司与Crescendo Biologics达成全球战略合作，共同开发基于Humabody技术的肿瘤靶向药物和免疫肿瘤疗法。Crescendo将利用其专有的转基因平台和工程专业知识，发现和优化配置Humabody候选药物，包括Humabody药物偶联物和免疫肿瘤调节剂，针对Takeda选定的多个靶点。合作中，Crescendo有望获得高达3600万美元的前期付款、投资、研究资金和临床前里程碑付款，而Takeda则拥有开发并商业化合作产生的Humabody药物的权利，并可能获得高达7.54亿美元的后续临床开发、监管和销售里程碑付款。
    武田制药
    2016-10-10
    Takeda GmbH
  • Allergy Therapeutics plc（“Allergy Therapeutics”或“公司”）Allergy Therapeutics凭借其新型佐剂系统在疟疾疫苗模型中展示增强的疗效数据
    研发注册政策
    Allergy Therapeutics plc（“Allergy Therapeutics”或“公司”）Allergy Therapeutics凭借其新型佐剂系统在疟疾疫苗模型中展示增强的疗效数据
    Allergy Therapeutics公司及其全资子公司Bencard Adjuvant Systems（BAS）宣布，利用新型佐剂系统在疟疾疫苗模型中提高了疫苗的效力。这一成果将在西班牙巴塞罗那的世界疫苗大会上进行展示。公司首席科学家马修·希思博士将与牛津大学的詹纳研究所合作，介绍佐剂活性及候选疫苗配方在对抗间日疟原虫（疟疾）方面的增强效果。Microcrystalline tyrosine（MCT）佐剂在Allergy Therapeutics的Pollinex Quattro免疫疗法产品中成功应用，并在临床前模型中显示出高、持续的抗体滴度和比现有佐剂更高的保护效力。此外，希思博士将讨论MCT与病毒样颗粒（VLP）结合的协同效应，创造出独特的AdSys-VcT佐剂系统，该系统在特定抗体和其他免疫参数方面显示出显著增加，与铝盐相比具有更高的保护效力。Allergy Therapeutics正在开发新型佐剂系统，结合MCT和单磷酸脂质A（MPL）在过敏免疫疗法中的应用，成功引入了超短程免疫疗法的概念。BAS与瑞士疫苗公司Saiba GmbH签署谅解备忘录，共同开发新型佐剂系统AdSys-VcT在预防性疫苗接
    Biospace
    2016-10-10
    食物过敏 疟疾
  • EnGeneIC 与 Takeda 达成研究合作，开发基于 EDV™ 的肿瘤免疫调节疗法
    交易并购
    EnGeneIC 与 Takeda 达成研究合作，开发基于 EDV™ 的肿瘤免疫调节疗法
    EnGeneIC公司与Takeda制药公司达成研究合作，共同开发基于EDV™纳米细胞平台的肿瘤免疫调节疗法。EnGeneIC将利用Takeda提供的前期费用和研究资金，探索EDV™技术在开发肿瘤免疫调节候选药物方面的可行性。EnGeneIC的EDV™纳米细胞技术能够直接靶向并有效杀伤肿瘤细胞，同时刺激免疫系统产生抗肿瘤反应。此次合作标志着EnGeneIC在肿瘤免疫治疗领域迈出了重要一步。
    美通社
    2016-10-09
    肿瘤 Takeda GmbH
  • Nexus BioPharma 宣布与 TransChem 达成激酶抑制技术协议
    交易并购
    Nexus BioPharma 宣布与 TransChem 达成激酶抑制技术协议
    Nexus BioPharma与TransChem达成协议，获得其专有的过渡态化学技术用于激酶抑制。激酶是调节细胞重要过程的酶，FDA已批准28种小分子激酶抑制剂。Nexus BioPharma的CEO表示，这项技术将使公司成为开发更安全、更有效的激酶抑制剂的主要参与者。Nexus BioPharma正在开发一种新型减肥药物，通过调整身体代谢来增加脂肪燃烧。公司已完成该药物的预临床试验，结果显示可减少脂肪质量，提高能量消耗和胰岛素敏感性。
    美通社
    2016-10-07
    Nexus BioPharma Inc TransChem Inc
  • Neptune 和 Ingenutra 签署 MaxSimil 全球独家协议
    交易并购
    Neptune 和 Ingenutra 签署 MaxSimil 全球独家协议
    Neptune Technologies & Bioressources Inc. 与 Ingenutra Inc. 签署了一项全球独家、带版税的商业协议，涉及 Ingenutra 的专利产品 MaxSimil。MaxSimil 是一种独特的递送系统，可提高脂质和脂溶性营养补充剂的生物利用度和吸收率，如omega-3鱼油、维生素A、D、K和E、CoQ10等。该协议允许 Neptune 制造、分销和销售 MaxSimil，并涵盖双方在临床试验上的潜在合作。此协议有效期至2028年，取代了 Biodroga 和 Ingenutra 之间仅限于北美地区的先前安排。Neptune 的客户 XYMOGEN 已基于 MaxSimil 推出了 omega-3 EPA + DHA 产品线。MaxSimil 由魁北克里穆斯基大学的研发人员开发，通过自然和温和的酶促过程将Omega-3脂肪酸转化为预消化天然单甘油酯，从而提高了Omega-3脂肪酸的生物利用度和吸收率。
    GlobeNewswire
    2016-10-07
    Ingenutra Inc Neptune Wellness Sol
  • 配体合作伙伴灵北获得FDA批准Carnexiv（卡马西平）注射液作为某些癫痫发作类型的静脉短期替代疗法
    研发注册政策
    配体合作伙伴灵北获得FDA批准Carnexiv（卡马西平）注射液作为某些癫痫发作类型的静脉短期替代疗法
    Ligand制药公司合作伙伴Lundbeck宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Carnexiv（卡马西平）注射剂作为短期替代疗法，用于治疗某些类型的癫痫发作，适用于无法口服卡马西平的成人患者。Carnexiv获得孤儿药资格，将成为首个可用的抗癫痫药物卡马西平的静脉注射剂型。Lundbeck计划于2017年初在美国推出Carnexiv。随着批准，Ligand获得了125万美元的里程碑付款。Carnexiv是一种短期（≤7天）的静脉替代疗法，用于口服卡马西平，适用于无法口服药物的患者，包括部分性发作、全身性强直-阵挛发作和混合发作模式。Ligand预计第三季度收入约为2016年下半年6660万美元至7000万美元预测总收入的1/3，Carnexiv的批准里程碑预计将在第三季度实现，现在将在第四季度确认。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2016-10-07
    癫痫 Lundbeck LLC 卡马西平 癫痫发作 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • JDRF 和麦吉尔大学合作优化人工胰腺系统的性能
    医药投融资
    JDRF 和麦吉尔大学合作优化人工胰腺系统的性能
    加拿大JDRF向麦吉尔大学Ahmad Haidar博士及其团队颁发46.6万美元奖金，以改善用于帮助1型糖尿病患者控制血糖的人工胰腺系统。研究将评估在人工胰腺平台中使用药物普兰林特德的效果，以改善血糖控制并更好地模拟胰腺的自然功能。Haidar博士的试验将评估在禁食期间以及餐后给药普兰林特德的新方法，预计这种同时给药方式将有助于改善血糖控制。JDRF加拿大总裁Dave Prowten表示，人工胰腺系统是近年来最令人兴奋和有希望的进步之一，Haidar博士及其团队已经为此工作了多年，现在离实现目标越来越近。
    GlobeNewswire
    2016-10-07
    JDRF
  • 阿斯利康与 CILAG GMBH INTERNATIONAL 达成协议，将 RHINOCORT AQUA 在美国以外的权利剥离
    交易并购
    阿斯利康与 CILAG GMBH INTERNATIONAL 达成协议，将 RHINOCORT AQUA 在美国以外的权利剥离
    阿斯利康今日宣布与强生旗下子公司Cilag GmbH International达成协议，将Rhinocort Aqua（一种用于治疗过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎以及鼻息肉的鼻喷剂）在美国以外的权利出售。此举使阿斯利康能将精力集中在呼吸系统疾病治疗上，尤其是哮喘和COPD，其中budesonide是其药品组合的关键成分。交易预计在2016年第四季度完成，阿斯利康将获得3.3亿美元的收入，计入其他运营收入。交易不包括员工或设施的转移，不会影响公司2016年的财务指导。阿斯利康是一家全球性的生物制药公司，专注于研发和商业化处方药，主要针对呼吸、心血管与代谢疾病和肿瘤三大治疗领域，并在神经科学和自身免疫领域选择性活跃。
    Press Release Point
    2016-10-07
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC 布地奈德 鼻息肉
  • Aradigm 宣布澳大利亚研究委员会资助开发针对细菌和真菌生物膜的纳米技术
    医药投融资
    Aradigm 宣布澳大利亚研究委员会资助开发针对细菌和真菌生物膜的纳米技术
    Aradigm公司与悉尼大学达成合作协议，共同研发针对慢性疾病如囊性纤维化和非囊性纤维化支气管扩张症中常见的细菌和真菌生物膜的高级纳米技术。该项目由澳大利亚研究理事会通过澳大利亚链接项目计划提供420,000澳元的三年期资金。该项目旨在解决生物膜在医疗领域的负面影响，如医疗设备和器官移植中的严重感染。Aradigm公司正在开发用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的Pulmaquin，这是一种吸入型双释放剂型，由脂质体包裹和非包裹的环丙沙星混合而成。环丙沙星是一种广泛使用的抗生素，用于治疗急性肺部感染。Aradigm公司还获得了美国食品和药物管理局授予的Pulmaquin作为合格传染病产品（QIDP）的资格，使其有资格获得快速通道指定。
    Businesswire
    2016-10-07
    环丙沙星 囊性纤维化
  • AroCell AB：AroCell 与美国 Eagle Biosciences 签署分销协议
    交易并购
    AroCell AB：AroCell 与美国 Eagle Biosciences 签署分销协议
    AroCell AB与位于新英格兰的Eagle Biosciences公司签署了分销协议，将在北美地区推广AroCell的TK 210 ELISA测试。该测试用于测量TK1蛋白水平，有助于了解细胞周转速度，对肿瘤的预后和治疗策略优化提供重要信息。AroCell首席执行官Jan Stålemark表示，与Eagle Biosciences的合作符合AroCell将TK 210 ELISA测试广泛推广至美国用于癌症研究和制药行业的策略。TK 210 ELISA测试将通过Eagle Biosciences立即在美国市场上以研究用途的方式销售。AroCell是一家瑞典公司，专注于开发支持癌症患者预后和随访的标准化血液检测，其技术基于测量TK1蛋白水平的专利方法。
    GlobeNewswire
    2016-10-06
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Zydus 与瑞士 Neovii 签署授权协议
    交易并购
    Zydus 与瑞士 Neovii 签署授权协议
    印度阿赫默达巴德的Zydus集团与瑞士全球生物制药公司Neovii达成许可协议，引进Grafalon免疫抑制剂，用于固体器官移植和干细胞移植，以拓展印度市场。Neovii致力于改善移植医学、血液肿瘤和免疫疾病的治疗效果已超过三十年。Zydus集团将通过旗下的Zydus Trans-immune部门推广这一疗法，使其成为移植免疫治疗领域的领先者，并拥有最全面的移植免疫治疗产品组合。据IPSOS估计，移植免疫疗法市场价值约为483亿卢比。器官移植是终末期器官衰竭患者的首选治疗方案，与未移植患者相比，移植患者生存率和生活质量更高。移植排斥反应是器官移植的主要挑战之一，Grafalon作为免疫抑制剂，在预防和治疗移植排斥反应、预防移植物抗宿主病方面发挥着关键作用。Grafalon在全球范围内受到固体器官和干细胞移植团队的认可，并改变了全球移植团队对移植受者护理的方式。截至目前，Grafalon已在50多个国家的超过200,000名患者中应用。在印度，每年有超过10,000例固体器官移植和干细胞移植，Grafalon通过靶向免疫抑制提供疗效和更佳的安全性优势。
    Pipeline Review
    2016-10-06
    移植物抗宿主病 免疫疾病 干细胞移植 移植排斥
  • Vaccinex 宣布与德国达姆施塔特默克公司开展临床合作，以评估 VX15/2503 和 Avelumab 联合疗法在非小细胞肺癌中的疗效
    交易并购
    Vaccinex 宣布与德国达姆施塔特默克公司开展临床合作，以评估 VX15/2503 和 Avelumab 联合疗法在非小细胞肺癌中的疗效
    Vaccinex公司与德国默克集团达成合作，共同评估VX15/2503（一种针对半乳糖蛋白4D的人源化IgG4单克隆抗体）与avelumab（一种针对PD-L1的全人源IgG1单克隆抗体）联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的效果。此项研究旨在探索免疫疗法的潜力，以帮助更多患者。Vaccinex将负责进行此项Ib/II期临床试验。在前期研究中，半乳糖蛋白4D抗体已显示出增加肿瘤杀伤性免疫细胞浸润和减少肿瘤中多种免疫抑制细胞的作用。此外，avelumab作为一种针对PD-L1的抗体，被认为能够帮助免疫系统识别和攻击癌细胞。此次合作旨在为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2016-10-06
    非小细胞肺癌 PD-L1 avelumab注射液 Vaccinex Inc
  • Teva 和 Celltrion 宣布建立独家生物仿制药商业合作伙伴关系
    交易并购
    Teva 和 Celltrion 宣布建立独家生物仿制药商业合作伙伴关系
    Teva制药工业有限公司、Celltrion公司和Celltrion Healthcare宣布，三方达成独家合作协议，在美国和加拿大商业化Celltrion的两种mAb生物类似候选药物。CT-P10是Rituxan（利妥昔单抗）的生物类似物，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎等疾病；CT-P6是Herceptin（曲妥珠单抗）的生物类似物，用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃或食道交界腺癌。Teva将负责在美国和加拿大的所有商业活动，Celltrion负责完成所有临床开发和监管活动。Teva将支付Celltrion Healthcare 1.6亿美元的前期费用，并分享mAb生物类似药物的利润。
    FinChannel
    2016-10-06
    HER2 曲妥珠单抗 慢性淋巴细胞白血病 非霍奇金淋巴瘤 Celltrion Inc
  • Santen、RIKEN 和 FBRI 宣布合作开发新的视网膜疾病治疗方法
    交易并购
    Santen、RIKEN 和 FBRI 宣布合作开发新的视网膜疾病治疗方法
    2016年10月6日，日本大阪、埼玉县和兵库县，制药公司Santen、研究机构RIKEN和生物医学研究创新基金会（FBRI）宣布启动一项研究合作，旨在利用iPS细胞衍生的视网膜细胞，寻找治疗视网膜色素变性等光感受器退行性疾病的新药候选物。合作内容包括在FBRI的生物医学研究创新研究所内建立研究实验室，三方将共同创建反映光感受器退行性疾病病理条件的疾病模型，并利用RIKEN积累的iPS细胞分化诱导技术评估药物候选物。通过这次合作研究，三方旨在开发创新产品，为光感受器退行性疾病患者做出贡献。RIKEN是日本最大的综合性研究机构，以其在多个科学领域的优质研究而闻名。FBRI成立于2000年3月，是支持神户生物医学创新集群（KBIC）各种活动的核心组织。Santen是一家专注于眼科领域的专业公司，在日本处方眼科药品市场处于领先地位，并在50多个国家销售产品。
    Minkabu
    2016-10-06
    视锥细胞营养不良 视网膜疾病 Santen SA
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