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  • Tetra Bio-Pharma Inc. 宣布，其在 Altasciences 旗下公司 Algorithme Pharma 进行的健康志愿者吸入大麻的 I 期试验
    研发注册政策
    Tetra Bio-Pharma Inc. 宣布，其在 Altasciences 旗下公司 Algorithme Pharma 进行的健康志愿者吸入大麻的 I 期试验
    Tetra Brio-Pharma Inc.的子公司PhytoPain Pharma Inc.选择Algorithme Pharma进行其基于大麻的药物PPP001的I期临床试验。Algorithme Pharma将利用其丰富的临床试验经验为该试验提供支持，包括评估药物的安全性和药效。该试验旨在评估吸入大麻的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Tetra Brio-Pharma Inc.计划将大麻作为处方药物进行商业化，并寻求保险公司为患者提供报销。试验将在获得加拿大卫生部的批准、伦理委员会的批准以及获得管制物质办公室的豁免后开始。Altasciences是一家北美最大的早期临床试验合同研究组织，提供包括研究执行、医学写作、生物统计学、数据管理和生物分析在内的临床开发服务。
    GlobeNewswire
    2016-09-29
    Tetra Bio-Pharma Inc
  • AiVita Biomedical 获得 NIH R01 资助，用于开发 3D 可移植“视网膜”
    医药投融资
    AiVita Biomedical 获得 NIH R01 资助，用于开发 3D 可移植“视网膜”
    AiVita Biomedical获得美国国立卫生研究院国家眼科研究所的R01研究项目资助，用于开发基于干细胞的3D移植视网膜，以治疗视力丧失。该公司将与加州大学欧文分校合作，由CEO Dr. Hans S. Keirstead担任项目负责人。项目旨在解决晚期退行性眼病（如黄斑变性和视网膜色素变性）患者中常见的视网膜色素上皮层（RPE）和光感受器的丧失问题。AiVita计划通过移植包含分层视网膜祖细胞和RPE的完整视网膜类器官，提高可治疗的视网膜疾病种类和疾病阶段。该公司将制造3D视网膜类器官，并确保其临床和商业合规性，同时加州大学欧文分校的Sue & Bill Gross干细胞研究中心将测试产品的安全性和有效性。这一资助是对AiVita在干细胞衍生3D结构移植治疗视力丧失方面所取得进展的肯定。
    美通社
    2016-09-29
    视锥细胞营养不良
  • 新的临床试验将测试癌症药物作为阿尔茨海默病的治疗方法
    研发注册政策
    新的临床试验将测试癌症药物作为阿尔茨海默病的治疗方法
    阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）宣布向乔治城大学医学中心R. Scott Turner博士、博士授予210万美元的资助，用于进行一项低剂量尼洛替尼（作为癌症疗法销售的Tasigna）在阿尔茨海默病患者中的II期临床试验。尼洛替尼是一种经FDA批准用于治疗成人慢性髓性白血病的药物。乔治城大学的研究人员在预临床研究中发现，尼洛替尼通过针对阿尔茨海默病的两个潜在原因——神经炎症和错折叠蛋白——来减少认知障碍。尼洛替尼触发的自噬过程在有毒蛋白tau和beta-amyloid积累成斑块和缠结之前，从大脑中清除这些蛋白。Turner博士表示，通过刺激大脑的正常自噬过程，清除细胞中的错折叠蛋白，希望预防或减缓阿尔茨海默病的进展。该研究可能为阿尔茨海默病治疗开辟新的策略。预临床研究由Charbel Moussa博士进行，他解释说，尼洛替尼似乎激活了细胞的垃圾处理机制，减少斑块和缠结，并在阿尔茨海默病的动物模型中逆转认知下降。该试验预计今年开始，包括42名患者，其中一半接受尼洛替尼的递增剂量，另一半接受安慰剂。主要目标是测试药物的安全性和耐受性，并测量尼洛替尼是否减少炎症和脑脊液中beta-amyloid和tau的存在。
    NewsWise
    2016-09-29
    老年性痴呆 炎症 Tau 尼洛替尼
  • 勃林格殷格翰通过与 ViraTherapeutics 合作扩大免疫肿瘤学产品管线
    交易并购
    勃林格殷格翰通过与 ViraTherapeutics 合作扩大免疫肿瘤学产品管线
    Boehringer Ingelheim与ViraTherapeutics宣布建立长期合作关系，共同开发新一代溶瘤病毒疗法平台，并研究ViraTherapeutics的领先候选药物VSV-GP单独及与其他疗法的联合应用。ViraTherapeutics是一家专注于开发溶瘤病毒疗法的生物制药公司，其技术得到了主要投资者EMBL Ventures和Boehringer Ingelheim Venture Fund的支持。Boehringer Ingelheim将负责VSV-GP在I期临床试验中的临床前和临床试验。该合作标志着ViraTherapeutics的一个重要里程碑，VSV-GP不仅具有溶瘤活性，还能启动和增强抗肿瘤免疫反应，不引起有效的抗病毒免疫反应，有望为新型治疗方法的突破性应用提供可能。Boehringer Ingelheim通过此次合作，将进一步加强其在免疫肿瘤领域的管线，包括癌症疫苗和下一代检查点抑制剂等。
    美通社
    2016-09-28
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 恶性肿瘤 肿瘤 Boehringer Ingelheim Corp
  • TRACON制药公司宣布对两项杨森肿瘤学资产进行战略许可合作，并从强生创新公司JJDC， Inc.获得500万美元的股权投资。
    交易并购
    TRACON制药公司宣布对两项杨森肿瘤学资产进行战略许可合作，并从强生创新公司JJDC， Inc.获得500万美元的股权投资。
    TRACON Pharmaceuticals与Janssen Pharmaceutica N.V.达成一项战略许可合作，获得Janssen早期开发组合中的两个新型肿瘤资产，Janssen保留部分权利可能回购项目。交易中，TRACON获得TRC253（前称JNJ-63576253）和TRC694（前称JNJ-64290694）的权利，分别用于治疗前列腺癌和血液恶性肿瘤。TRC253已完成IND可行性研究，预计2017年上半年启动1/2期临床试验。TRC694目前处于临床前开发阶段，预计2018年提交IND申请。此外，Johnson & Johnson Innovation通过购买普通股对TRACON进行了500万美元的股权投资。
    GlobeNewswire
    2016-09-28
    前列腺癌 Janssen Inc Johnson & Johnson Innovation TRACON Pharmaceuticals Inc
  • Avita Medical 签署伊朗独家经销商协议
    交易并购
    Avita Medical 签署伊朗独家经销商协议
    伊朗德黑兰将开设一家专注于Avita Medical再生医疗设备的专门诊所，由Teb Sanaat Lotus公司独家分销，该公司通过其伊朗合作伙伴Zikad International Aesthetics Supplier进行产品分销。这家名为ReNovaCell的诊所将首先治疗色素沉着和疤痕重建，同时作为培训中心，与私人诊所合作，让医生能够在全国范围内提供治疗。伊朗每年有约1600万人进行美容手术，是全球第十大市场，中东第二大市场。Avita Medical首席执行官Adam Kelliher表示，这家专门诊所和培训中心将支持其皮肤再生技术的快速推广，并预计伊朗将成为Avita的重要市场。
    Biospace
    2016-09-28
    Avita Medical Ltd
  • GenomeDx 和 SouthGenetics 宣布达成拉丁美洲商业化战略协议
    交易并购
    GenomeDx 和 SouthGenetics 宣布达成拉丁美洲商业化战略协议
    GenomeDx和Biosciences与SouthGenetics签署战略协议，将Decipher®前列腺癌分类测试引入墨西哥、阿根廷、哥伦比亚和乌拉圭等拉丁美洲国家。SouthGenetics将独家分销GenomeDx的Decipher活检和Decipher术后基因测试，以评估男性局部前列腺癌的风险。测试由GenomeDx在圣地亚哥的实验室进行，SouthGenetics将负责监管和报销审批。GenomeDx首席执行官表示，Decipher测试将帮助拉丁美洲医生更准确地评估肿瘤的侵略性，从而指导最佳治疗。SouthGenetics首席执行官表示，与GenomeDx合作将扩大其泌尿科肿瘤产品，并使患者获得更好的个性化治疗。
    美通社
    2016-09-28
    前列腺癌
  • Quanterix 和 ImmunArray 联手解决神经退行性疾病
    交易并购
    Quanterix 和 ImmunArray 联手解决神经退行性疾病
    Quanterix公司与ImmunArray公司达成战略合作，Quanterix对ImmunArray进行战略投资，使ImmunArray获得Quanterix的Simoa技术，双方共同致力于神经疾病领域，特别是脑损伤生物标志物的研发。该合作旨在提高对轻微至中度脑损伤的诊断准确性，同时Quanterix将ImmunArray的特定生物标志物纳入其神经学研究市场的多联检测面板，以实现单分子水平上同时测量多种蛋白质。双方均为私有公司，主要依靠风险投资支持，并曾获得GE-NFL脑健康挑战赛的资助，致力于改善轻微至中度脑损伤的诊断和治疗。
    Biospace
    2016-09-28
    Quanterix Corp
  • PENDOPHARM 将在加拿大为 Tillotts Pharma AG 分销 ENTOCORT（布地奈德）
    交易并购
    PENDOPHARM 将在加拿大为 Tillotts Pharma AG 分销 ENTOCORT（布地奈德）
    PENDOPHARM，Pharmascience Inc.的子公司，宣布与瑞士Tillotts Pharma AG达成分销协议，将ENTOCORT（布地奈德）提供给加拿大胃肠病学家，旨在巩固其在胃肠治疗领域的领导地位。此次合作基于双方之前达成的营销协议，ENTOCORT的推广扩大了PENDOPHARM在炎症性肠病（IBD）和腹泻型肠易激综合征（IBS-D）等胃肠市场专科领域的业务范围。ENTOCORT是一种局部作用的糖皮质激素，已在40多个国家获得批准用于克罗恩病（CD）治疗，在加拿大等市场还批准用于溃疡性结肠炎（UC）治疗。克罗恩病和溃疡性结肠炎都是IBD类型，影响加拿大超过233,000人。Tillotts Pharma AG，Zeria集团的一部分，是一家专注于胃肠领域的快速增长的专业制药公司，拥有200多名员工。PENDOPHARM成立于2010年，作为Pharmascience Inc.的专业品牌部门，专注于全球市场的创新产品。Pharmascience Inc.是一家在加拿大拥有深厚根基并拥有全球影响力的私营制药公司，是加拿大第10大制药公司，拥有1600多名员工，在加拿大拥有近400个产品系列，
    Newswire.ca
    2016-09-28
    布地奈德 溃疡性结肠炎 炎症性肠病 垂体依赖性库欣综合征
  • ARIAD 宣布 Iclusig （ponatinib） 在日本获得监管批准
    研发注册政策
    ARIAD 宣布 Iclusig （ponatinib） 在日本获得监管批准
    ARIAD制药公司宣布，其合作伙伴大塚制药公司已获得日本药品医疗器械局（PMDA）批准，将Iclusig（ponatinib）用于治疗对先前药物治疗耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）和复发性或治疗性难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。这一批准为日本CML和Ph+ ALL患者提供了新的治疗选择，并触发大塚制药向ARIAD支付1000万美元的里程碑式付款。Iclusig是一种针对BCR-ABL激酶的抑制剂，旨在抑制BCR-ABL及其耐药变异体的活性。在日本进行的1/2期临床试验结果显示，Iclusig在该患者群体中表现出抗白血病活性。
    Businesswire
    2016-09-28
    ABL 慢性髓系白血病 泊那替尼
  • GSK 和 Oncodesign 宣布达成协议，Oncodesign 收购 GSK 法国研究中心
    交易并购
    GSK 和 Oncodesign 宣布达成协议，Oncodesign 收购 GSK 法国研究中心
    GSK与Oncodesign签署协议，Oncodesign将收购位于法国Essonne的弗朗索瓦·海菲尔研究中心，包括该中心的57名高级药物发现团队。GSK将提供3500万欧元支持，Oncodesign将利用这笔资金整合该中心和其能力，并确保员工就业。该协议预计于2016年12月1日生效。弗朗索瓦·海菲尔研究中心是GSK的灵活发现单元，提供药物发现和孵化新科学的专业知识和资源。Oncodesign的CEO和创始人菲利普·热内表示，此次收购将使Oncodesign成为全药物发现服务领域的领先企业。GSK法国总经理让-弗朗索瓦·布罗夏德表示，GSK致力于寻找高质量的科研组织收购该研究中心，并确保科学家有稳定的未来。Oncodesign是一家生物技术公司，专注于发现治疗癌症和其他严重疾病的药物。
    Businesswire
    2016-09-28
    GSK PLC 恶性肿瘤
  • 辉瑞完成对 Medivation 的收购
    交易并购
    辉瑞完成对 Medivation 的收购
    辉瑞公司宣布成功完成对Medivation公司的收购，收购涉及约69.1%的Medivation流通股，总金额约81.50美元/股。收购后，Medivation成为辉瑞的全资子公司，双方将结合研发资源共同对抗癌症，加速治愈癌症并使突破性药物惠及患者。这一交易预计将立即增加辉瑞的调整后摊薄每股收益，并在收购后的第一年增加约0.05美元。
    Businesswire
    2016-09-28
    恶性肿瘤 Pfizer Inc
  • Maruho 与安斯泰来达成许可协议，开发 JAK 抑制剂 peficitinib （ASP015K） 的外用制剂并实现商业化，用于治疗皮肤病领域
    交易并购
    Maruho 与安斯泰来达成许可协议，开发 JAK 抑制剂 peficitinib （ASP015K） 的外用制剂并实现商业化，用于治疗皮肤病领域
    日本大阪和东京，2016年9月28日——Maruho Co., Ltd（总部位于大阪，日本，总裁兼首席执行官：高木孝一）和Astellas Pharma Inc.（总部位于东京，总裁兼首席执行官：端木弘彦）今日宣布，双方已就Astellas开发的创新性Janus Kinase（JAK）抑制剂（INN：peficitinib，开发代码：ASP015K）达成独家许可协议，该抑制剂以局部外用制剂形式用于治疗皮肤病。根据协议，Astellas授予Maruho全球独家权，以开发、生产和商业化peficitinib的局部外用制剂，用于皮肤病治疗。Maruho将支付Astellas协议执行时的前期费用，并在达到某些开发里程碑时支付里程碑付款。Astellas还有权从Maruho开发的产品净销售额中获得版税。Maruho将独立进行进一步的开发、生产和商业化，并承担所有相关费用。除皮肤病局部外用制剂外，所有权利均由Astellas保留。Astellas将继续在免疫学领域开发peficitinib，包括类风湿性关节炎。Maruho和Astellas期待通过Maruho未来开发peficitinib的局部外用制剂，为皮肤病治疗做出
    2016-09-28
    皮肤病 JAK
  • 中外制药和 Maruho 宣布达成 Nemolizumab （CIM331） 的许可协议，Nemolizumab （CIM331） 是一种面向日本市场的皮肤病领域新型生物制剂
    交易并购
    中外制药和 Maruho 宣布达成 Nemolizumab （CIM331） 的许可协议，Nemolizumab （CIM331） 是一种面向日本市场的皮肤病领域新型生物制剂
    日本制药公司Chugai与Maruho签订许可协议，授予Maruho在日本市场开发和销售“nemolizumab”（CIM331）的权利，该药是一种针对皮肤疾病的人源化单克隆抗体，目前由Chugai开发用于治疗特应性皮炎和血液透析患者的瘙痒症。双方有长期合作历史，Chugai将继续负责产品制造和供应，Maruho将利用其在皮肤疾病领域的专业知识和Chugai的抗体技术，尽快将治疗带给患者。Nemolizumab通过阻断IL-31与受体的结合来抑制IL-31的生物活性，Chugai在全球范围内对中重度特应性皮炎患者进行的II期临床试验中取得了积极的结果。根据协议，Chugai将获得Maruho的前期和其他付款，而Maruho将负责在日本市场开发和销售Nemolizumab。Chugai将继续负责血液透析患者瘙痒症的开发和营销，而Chugai已将Nemolizumab的海外市场许可给了Galderma Pharma S.A.。
    FirstWord Pharma
    2016-09-28
    皮肤病 特应性皮炎 瘙痒症 IL-31 Nemolizumab注射液
  • NCI 与多发性骨髓瘤研究基金会合作
    交易并购
    NCI 与多发性骨髓瘤研究基金会合作
    美国国家癌症研究所（NCI）与多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）合作，将MMRF关于多发性骨髓瘤的丰富基因组学和临床数据纳入NCI基因组数据共享平台（GDC），以促进数据共享，推动肿瘤学精准医疗。MMRF成为首个向GDC捐赠信息的非营利组织，预计到年底将包括超过30,000名患者的数据。NCI是美国国立卫生研究院的一部分。此次合作将有助于癌症研究，特别是多发性骨髓瘤的研究，为全球研究人员提供宝贵资源。GDC允许研究人员提交遗传和临床数据，包括肿瘤分子特征和治疗反应信息，所有患者信息均已脱敏。MMRF的新研究“CoMMpass”和“MMRF多发性骨髓瘤基因组学计划”的数据也将被共享，以推动对多发性骨髓瘤及其对治疗的反应的研究。GDC是癌症登月计划和总统精准医疗计划的核心组成部分，得到了国家癌症研究所的70亿美元资金支持。
    Technology Networks
    2016-09-28
    多发性骨髓瘤 NCI Inc
  • IMMUNIC 收购 4SC 的免疫学产品组合
    交易并购
    IMMUNIC 收购 4SC 的免疫学产品组合
    德国Planegg-Martinsried的生物医药初创公司Immunic AG宣布收购了4SC AG的免疫学产品组合，包括两个药物研发项目和相关的知识产权。Immunic将继续进行这些药物研发项目的研究和开发工作，而4SC将获得一次性预付款、里程碑付款和版税。Immunic的两个研发项目分别是：IMU-366，一种针对多种免疫和自身免疫疾病的强效和选择性细胞因子抑制剂；IMU-838，一种针对克罗恩病的新口服治疗选择。这两个项目都有望成为治疗相关疾病的新疗法。
    Technology Networks
    2016-09-28
    Immunic AG
  • MDxHealth 和欧洲健康中心创新签署了 SelectMDx 和 ConfirmMDx 在波兰的分销协议
    交易并购
    MDxHealth 和欧洲健康中心创新签署了 SelectMDx 和 ConfirmMDx 在波兰的分销协议
    MDxHealth公司与欧洲健康中心创新（EHC Innovation）签署了分销协议，将在波兰推广其SelectMDx和ConfirmMDx前列腺癌检测产品。EHC Innovation将成为SelectMDx在波兰的独家分销商之一，同时也是ConfirmMDx的唯一独家分销商。样本将送至荷兰尼美根的MDxHealth先进临床诊断实验室进行分析。EHC Innovation将报销MDxHealth的所有检测服务。SelectMDx是一种基于尿液的分子诊断测试，提供非侵入性的“液体活检”方法，以评估男性患前列腺癌的风险。ConfirmMDx是首个基于表观遗传学的组织学测试，提供高阴性预测值，帮助泌尿科医生识别低风险男性可能避免不必要的重复活检，以及高风险男性可能从干预中受益。
    GlobeNewswire
    2016-09-28
    前列腺癌 Mdxhealth SA
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