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  • Cedars-Sinai 在获得 730 万美元的加州再生医学研究所拨款后，将扩大对心肌细胞疗法的评估
    交易并购
    Cedars-Sinai 在获得 730 万美元的加州再生医学研究所拨款后，将扩大对心肌细胞疗法的评估
    洛杉矶，2016年12月6日——西达斯-西奈心脏研究所和西达斯-西奈医学院的研究人员正在将一项基于细胞的新型治疗候选药物评估扩展到肺动脉高压（PAH）领域。这项工作将得到加州再生医学研究所授予的730万美元资助。肺动脉高压是一种慢性疾病，与普通高血压有很大不同，危险性更高。由于心脏到大动脉中的高血压，该疾病每年影响美国20万名患者，可能导致心力衰竭和过早死亡。症状包括呼吸困难、头晕和胸痛。新的临床试验将测试使用称为心球衍生细胞（CDCs）的细胞治疗PAH的安全性和有效性。这些CDCs由Capricor Therapeutics Inc.（纳斯达克：CAPR）制造，该公司正在开发这一技术作为其治疗产品候选CAP-1002。西达斯-西奈心脏研究所所长、CDC技术的发明者和开发者Eduardo Marbán博士表示，他们有了一个激动人心的机会，为目前治疗选择有限的患者尝试新方法。他们的理论是，将这些细胞引入通往肺部的动脉将减少炎症，从而通过降低肺动脉血压来防止心脏永久性损伤。由Cedars-Sinai呼吸治疗主任Michael I. Lewis博士领导的临床研究可能最早在2017年年中开始招募患者。
    2016-12-06
    高血压 肺动脉高压 Cedars-Sinai
  • BioQ Pharma 与 Galen Limited 建立战略合作伙伴关系，在英国和爱尔兰实现三种即用型输液产品的商业化
    交易并购
    BioQ Pharma 与 Galen Limited 建立战略合作伙伴关系，在英国和爱尔兰实现三种即用型输液产品的商业化
    BioQ Pharma公司宣布与Galen Limited签订战略分销、供应和开发协议，将在英国和爱尔兰推广三种输液药物。Galen Limited是一家专注于在英国、爱尔兰、欧洲和美国推广产品的专业制药公司，在疼痛管理、胃肠病学和女性健康等领域有显著的市场经验。BioQ Pharma公司致力于开发和推广即用型输液药物，其愿景是通过专有的单剂量输液系统，在护理点快速便捷地提供药物，以改善患者的用药体验。此次合作将有助于BioQ Pharma在商业推广方面取得更大进展。
    GlobeNewswire
    2016-12-06
    BioQ Pharma Galen Ltd
  • AzurRx BioPharma 宣布与 TransChem 原则上就 MTAN 抑制技术达成协议
    交易并购
    AzurRx BioPharma 宣布与 TransChem 原则上就 MTAN 抑制技术达成协议
    AzurRx BioPharma与TransChem达成原则性协议，获得其专有的过渡态化学技术在MTAN抑制方面的许可。MTAN在细菌群体感应中起关键作用，其抑制对于开发抗菌药物具有吸引力。公司初期研发重点为幽门螺杆菌及其形成生物膜的能力。AzurRx认为这项技术有助于解决医学领域的一大难题，即细菌生物膜对人类的影响。此举将使AzurRx在非系统性疗法开发方面成为重要参与者。全球幽门螺杆菌感染率高达三分之二，其相关药物市场预计到2022年将达到400亿美元。过渡态化学技术通过复制过渡态形状，完全阻止酶的作用，具有极高效力。MTAN抑制剂已有多项FDA批准，AzurRx专注于开发非系统性生物制剂治疗胃肠道疾病。
    Biospace
    2016-12-06
    TransChem Inc
  • Arcturus Therapeutics宣布与武田制药合作开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的基于RNA的治疗药物
    交易并购
    Arcturus Therapeutics宣布与武田制药合作开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的基于RNA的治疗药物
    Arcturus Therapeutics与Takeda Pharmaceuticals合作开发基于RNA的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其他胃肠道相关疾病的疗法，利用Arcturus的LUNAR™递送平台和UNA寡核苷酸化学。双方未披露财务条款。Arcturus Therapeutics是一家RNA药物公司，拥有UNA寡核苷酸化学和LUNAR™纳米颗粒递送等核心技术，其RNA药物平台适用于多种RNA药物类型。此次合作强调Arcturus在RNA药物研发领域的实力。
    美通社
    2016-12-06
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 非酒精性脂肪性肝炎 Arcturus Therapeutics Inc
  • Almac Group 宣布与 inVentiv Health 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Almac Group 宣布与 inVentiv Health 建立战略合作伙伴关系
    Almac Clinical Technologies与inVentiv Health达成战略合作伙伴关系，旨在为双方客户提供一流的临床试验互动响应技术（IRT）解决方案。Almac Clinical Technologies将为inVentiv客户提供其市场领先的IXRS技术，该技术已在2000多个试验中使用，帮助赞助商进行数据驱动的决策。此外，inVentiv Health的IRT专家将加入Almac Clinical Technologies的500多人的专家咨询团队，以无缝服务当前的inVentiv Health IRT客户。此次合作基于Almac对客户关注、质量、专业和创新承诺，与inVentiv Health加速客户成功的承诺相契合。
    European Pharmaceutical Review
    2016-12-06
    Almac Clinical Techn Inventiv Health Clin
  • Albumedix 和纽约大学医学院研究肿瘤学中靶向新型细胞通路
    交易并购
    Albumedix 和纽约大学医学院研究肿瘤学中靶向新型细胞通路
    丹麦哥本哈根和纽约，2016年12月6日——今日，Albumedix公司宣布与纽约大学医学院（NYU）达成一项合作研究协议。该合作旨在探索Albumedix基于白蛋白的药物递送平台Veltis在调节纽约大学发现的免疫途径方面的潜力。这项研究将在美国纽约的NYU医学院和英国诺丁汉的Albumedix研究设施进行，目的是研究Albumedix的工程化白蛋白-药物构建体作为免疫肿瘤疗法使用新型免疫调节途径的潜力。纽约大学的合作将由Dafna Bar-Sagi博士领导，她是NYU Langone医疗中心的科学副院长兼首席科学官，也是国内领先的癌症生物学家之一。尽管癌症治疗取得了显著进展，但癌症仍然是全球发病和死亡的主要原因之一。作为合作的一部分，Bar-Sagi博士的实验室将负责评估Albumedix开发的白蛋白-药物构建体对免疫细胞对特定形式癌症的反应所涉及的途径的免疫调节效果。Albumedix开发的Veltis技术平台基于重组人白蛋白变体，旨在提高与Veltis连接的APIs的半衰期和药物负载能力。此协议不会影响Albumedix母公司Novozymes的2016年业绩和2017年财务预测。
    Biospace
    2016-12-06
    恶性肿瘤
  • Tina 希望为八个早期检测卵巢癌研究项目提供 $1.6M 的赠款
    医药投融资
    Tina 希望为八个早期检测卵巢癌研究项目提供 $1.6M 的赠款
    Tina's Wish基金会宣布为八项早期卵巢癌研究项目提供160万美元的资助，这些项目由来自Dana-Farber癌症研究所、约翰霍普金斯医学院、纪念斯隆凯特琳癌症中心、纽约大学医学院、宾夕法尼亚医学院、密歇根大学、弗吉尼亚大学和耶鲁癌症中心的科研人员承担。基金会经过九个月的严格评审，仅对13%的申请者提供资助。基金会自成立以来，已为卵巢癌研究筹集超过850万美元，成为该领域第三大私人资助机构。
    美通社
    2016-12-05
    卵巢癌
  • Pfizer Ventures 和 TVM Life Science Ventures VII 宣布对 Ixchelsis Ltd. 进行额外投资。
    医药投融资
    Pfizer Ventures 和 TVM Life Science Ventures VII 宣布对 Ixchelsis Ltd. 进行额外投资。
    Pfizer Venture Investments和TVM Life Science Ventures VII宣布向英国肯特郡Sandwich的Discovery Park的初创公司Ixchelsis Ltd追加投资1200万美元，以支持其IX-01药物在治疗严重早泄患者中的Phase 2b临床试验。IX-01是一种口服的催产素受体拮抗剂，已在2016年1月显示出对早泄患者的积极临床效果。此次投资将支持IX-01的临床开发，并加速其进入Phase 3临床试验。TVM Capital Life Science和Pfizer对IX-01的开发进展表示兴奋，并对其市场潜力和管理团队表示信心。Ixchelsis Ltd是TVM Life Science Ventures VII的第二笔投资，该公司致力于开发针对男性性健康问题的药物。
    Biospace
    2016-12-05
    Ixchelsis Ltd Pfizer Inc TVM Life Science Man
  • BriaCell 将出席乳腺癌研讨会，并与寺崎财团实验室签订研究协议
    交易并购
    BriaCell 将出席乳腺癌研讨会，并与寺崎财团实验室签订研究协议
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其针对晚期乳腺癌的专利疫苗BriaVax的最新进展，并已与Terasaki基金会实验室签订服务协议，以推进其免疫疗法的发展。BriaVax是一种基因工程全细胞疫苗，旨在通过激活免疫系统识别和消除癌细胞。BriaCell计划在2017年第一季度启动一项开放标签的I/IIa期临床试验，以评估BriaVax在转移性乳腺癌患者中的安全性和活性。此外，BriaCell与Terasaki基金会实验室的合作将有助于研究BriaVax的机制和识别对BriaVax反应最好的患者群体。
    GlobeNewswire
    2016-12-05
    乳腺癌 转移性乳腺癌 BriaCell Therapeutics Corp
  • Synpromics 宣布与 Sartorius Stedim Cellca 合作，使用合成促进剂开发改进的生物制剂制造工艺
    交易并购
    Synpromics 宣布与 Sartorius Stedim Cellca 合作，使用合成促进剂开发改进的生物制剂制造工艺
    Synpromics Ltd与Sartorius Stedim Cellca（Cellca）达成合作，旨在评估和测试其定制合成启动子与Sartorius的专有哺乳动物生产细胞平台。该项目旨在缩短生物制药稳定细胞线开发时间并提高产量。Cellca开发的Cellca CHO表达平台，是一个高效的生物制剂生产系统，包括专有细胞系、生长培养基、表达盒和分批培养工艺。Synpromics开发的CHO特异性合成启动子，旨在优化重组蛋白的表达。使用这些合成启动子有望缩短细胞线开发时间并显著提高生物产品产量。Synpromics首席执行官David Venables表示，与Cellca的CHO生物加工平台结合，将提供更高效的系统，旨在实现更高水平的产量，提高产能并降低生产成本。Cellca技术发展主管Christoph Zehe表示，与Synpromics合作令人兴奋，相信这将为客户提供更优越的生物产品生产系统。
    Biospace
    2016-12-05
    Sartorius AG
  • 赛诺菲和 JHL Biotech 宣布在中国建立战略生物药联盟
    交易并购
    赛诺菲和 JHL Biotech 宣布在中国建立战略生物药联盟
    全球医疗领导者Sanofi与生物制药公司JHL Biotech宣布建立战略联盟，共同开发及商业化生物疗法，目标是中国市场并可能拓展至国际。Sanofi将投资8000万美元购买JHL新发行的股票，并支付2100万美元收购Rituximab生物类似物独家权利及JHL部分产品管线选项权。JHL负责研发、注册和制造，Sanofi则负责中国市场商业化。JHL有权获得高达2.36亿美元的里程碑付款和销售提成。此次合作结合了两家公司的互补能力，旨在通过在中国本地开发生物制剂，扩大患者对高质量、经济实惠的现代疗法的获取。
    Biospace
    2016-12-05
    Sanofi SA
  • Good Start Genetics 宣布与 Roche Diagnostics 达成美国携带者筛查营销协议
    交易并购
    Good Start Genetics 宣布与 Roche Diagnostics 达成美国携带者筛查营销协议
    Good Start Genetics与全球医疗领导者罗氏诊断达成合作，将在美国销售其携带者筛查服务，用于遗传疾病的筛查。罗氏诊断将提供Good Start Genetics的GeneVu™携带者筛查测试服务，并与Harmony™非侵入性产前测试（NIPT）服务结合，为美国产科医生和全科医生提供解决方案。GeneVu测试服务提供对遗传疾病的筛查，包括囊性纤维化等。该合作旨在满足孕前筛查的市场需求，并提高对遗传疾病的认识。
    美通社
    2016-12-05
    遗传疾病 囊性纤维化
  • Purdue Pharma 和 AnaBios 合作推进非阿片类药物、非非甾体抗炎药治疗慢性疼痛的研究
    交易并购
    Purdue Pharma 和 AnaBios 合作推进非阿片类药物、非非甾体抗炎药治疗慢性疼痛的研究
    Purdue Pharma与AnaBios宣布合作，旨在加速Purdue的Nav1.7钠离子通道药物候选人的研究，利用AnaBios的Phase-X发现平台开发治疗慢性疼痛的药物。Purdue Pharma将Nav1.7钠离子通道阻断剂的专利权许可给AnaBios，AnaBios将使用Phase-X技术降低风险并选择临床候选药物。两家公司将成立一个联合指导委员会来管理先导分子的临床前和临床开发。Purdue Pharma在钠通道领域拥有超过15年的研究历史，拥有多个针对Nav1.7以及其他钠通道同型的专利申请和多个先导化合物。AnaBios在利用Phase-X平台支持目标选择和验证、先导优化、临床候选药物选择和临床项目风险降低方面拥有成功的记录。
    Businesswire
    2016-12-05
    Purdue Pharma Inc
  • OstriGen 宣布使用鸵鸟抗体治疗艰难梭菌感染的新研究
    研发注册政策
    OstriGen 宣布使用鸵鸟抗体治疗艰难梭菌感染的新研究
    OstriGen公司与贝斯以色列女执事医疗中心合作开展了一项新研究，旨在利用驼鸟抗体治疗艰难梭菌感染。艰难梭菌对多种抗生素具有耐药性，已成为医院获得性细菌感染的主要原因。驼鸟是地球上最古老的鸟类之一，其免疫系统异常强大，能迅速产生针对各种抗原的抗体。该研究将重点关注抗体对艰难梭菌毒素的有效性，并有望成为介于疫苗接种和抗生素之间的有效、经济的预防治疗手段。研究由贝斯以色列女执事医疗中心的Ciaran Kelly博士和京都府立大学的Yasuhiro Tsukamoto博士共同主持，并得到了美国陆军医学研究感染病研究所的支持。
    美通社
    2016-12-05
    OstriGen Inc
  • Cedars-Sinai 获得 1000 万美元，用于对使人衰弱的消化道疾病进行开创性研究
    医药投融资
    Cedars-Sinai 获得 1000 万美元，用于对使人衰弱的消化道疾病进行开创性研究
    洛杉矶，2016年12月5日，西达斯-西奈胃肠病学研究人员获得美国国立卫生研究院1000万美元资助，以完成一项历时数十年的开创性研究，研究炎症性肠病（IBD）的遗传和免疫学原因。这是由NIH资助的同类研究中最长的一项，也是首次探索疾病的遗传构成。自1992年以来，研究团队采用综合性方法，将多个科学领域结合在一起，证明这种挑战性疾病实际上由几种不同生物学形式的疾病组成。该研究揭示了IBD实际上是一系列慢性疾病，导致肠道疼痛性炎症，克罗恩病和溃疡性结肠炎是其常见形式。更精确的诊断使医生能够根据每个患者的特定生物学特征开具最有效的治疗方案。研究负责人麦戈文教授表示，利用分子特征识别IBD亚组，并考虑患者的疾病严重程度和对治疗的反应，旨在将正确的治疗在正确的时间给予正确的患者。这项研究的工作对全球患者有重要贡献，旨在使诊断和治疗方法的普及成为可能。Targan教授指出，通过这些不同的遗传和生物学视角研究IBD，正指引着新型治疗方法的探索，最终为许多患者带来缓解和治愈。
    2016-12-05
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 Cedars-Sinai
  • MilliporeSigma 将为 Acticor Biotech SAS 提供 Provantage® 端到端服务
    交易并购
    MilliporeSigma 将为 Acticor Biotech SAS 提供 Provantage® 端到端服务
    MilliporeSigma宣布将为Acticor Biotech提供其Provantage端到端服务，以加速其用于缺血性卒中主要治疗的抗体片段的开发和制造。这项服务包括过程开发、cGMP临床制造、质量与监管支持、培训、商业设施设计、工程建设和生产设备供应等。Acticor Biotech致力于开发治疗急性缺血性卒中的创新疗法，其产品ACT-017是一种针对血小板糖蛋白VI（GPVI）的人源化抗体片段，已证明具有抗血栓形成效力和安全性。通过此次合作，Acticor Biotech将获得全面的开发和制造服务，以实现其使命。
    MarketScreener
    2016-12-05
    缺血性卒中
  • 苏爱康和明治精果制药宣布达成 episil（口服液）的许可和分销协议
    交易并购
    苏爱康和明治精果制药宣布达成 episil（口服液）的许可和分销协议
    Solasia Pharma K.K.与Meiji Seika Pharma Co. Ltd.达成在日本商业化推广episil（SP-03）的许可和分销协议。Solasia将致力于在日本获得episil治疗口腔黏膜炎（OM）相关疼痛的批准，随后Meiji将负责episil的商业化、分销和推广。Solasia从Camurus AB获得了在日本和中国开发及商业化episil的独家许可，并已在2016年向日本和中国提交了新医疗设备申请。episil口腔液体是一种创新的局部治疗口腔黏膜炎相关疼痛的药物，使用Camurus的FluidCrystal技术制成，能在口腔黏膜表面形成保护膜。episil已在欧洲和包括美国在内的多个国家上市，是一款便于携带、便于使用的医疗设备，有助于提高癌症治疗期间患者的生存质量。Meiji Seika Pharma致力于满足多样化的医疗需求，而Solasia则致力于在亚洲推广新的癌症治疗和支持性护理产品。
    Pharma Focus Asia
    2016-12-05
    口腔黏膜炎 Camurus AB
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