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  • 艾伯维 与西北大学 Lurie 癌症中心合作达成多年癌症研究协议
    交易并购
    艾伯维 与西北大学 Lurie 癌症中心合作达成多年癌症研究协议
    AbbVie公司与西北大学Lurie癌症中心签署了为期五年的癌症研究合作协议，旨在推进肿瘤学研究和发现。双方将在肺癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌和血液癌等多个领域开展合作研究。AbbVie将提供新疗法供Lurie癌症中心进行临床前研究，并支持科学知识交流。此外，AbbVie还有权获得合作期间产生的某些Lurie癌症中心发现的独家许可。合作项目将由双方组成的联合指导委员会决定，并定期举行研讨会讨论研究进展。AbbVie致力于开发针对复杂和严重疾病的先进疗法，而Lurie癌症中心作为国家癌症研究所指定的综合癌症中心之一，致力于癌症的科学发现和临床治疗。
    美通社
    2016-12-05
    AbbVie Inc 大肠癌 乳腺癌 前列腺癌 肺癌
  • MabVax Therapeutics 扩大胰腺癌患者的 I 期临床试验研究范围，将 HonorHealth Research Institute 纳入其中
    研发注册政策
    MabVax Therapeutics 扩大胰腺癌患者的 I 期临床试验研究范围，将 HonorHealth Research Institute 纳入其中
    MabVax Therapeutics宣布将其MVT-5873 Phase I临床试验扩展至亚利桑那州斯科茨代尔的HonorHealth Research Institute，以评估该抗体在胰腺癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学。HonorHealth Research Institute是一家专注于将新癌症治疗方法从研究过渡到临床开发的顶尖研究机构。该试验旨在评估MVT-5873作为单一药物或与标准化疗方案联合使用时的安全性、耐受性和药代动力学。MabVax总裁兼首席执行官David Hansen表示，他们很高兴与HonorHealth合作，并期待利用其在开发新治疗药物方面的丰富经验。
    美通社
    2016-12-05
    胰腺癌
  • Alnylam 呈报 ALN-CC5 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 患者中的 1/2 期研究的最新结果
    研发注册政策
    Alnylam 呈报 ALN-CC5 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 患者中的 1/2 期研究的最新结果
    Alnylam Pharmaceuticals在2016年美国血液学会年会上公布了其RNA干扰疗法ALN-CC5的临床试验新结果。该疗法针对补体成分5（C5），用于治疗补体介导的疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。试验结果显示，ALN-CC5在降低血清C5水平方面具有潜力，可能使PNH患者减少eculizumab的剂量和频率，并改善疾病控制。此外，Sanofi Genzyme决定不行使在美国、加拿大和西欧以外地区开发ALN-CC5的权利，Alnylam将获得该项目的全球控制权。
    Businesswire
    2016-12-05
    Alnylam Pharmaceuticals Inc 依库珠单抗 C5
  • Novimmune 授予基因泰克独家许可权，授权其抗 TLR4 单克隆抗体 NI-0101 用于治疗类风湿性关节炎
    交易并购
    Novimmune 授予基因泰克独家许可权，授权其抗 TLR4 单克隆抗体 NI-0101 用于治疗类风湿性关节炎
    瑞士生物技术公司Novimmune与罗氏集团旗下成员Genentech达成独家选择和许可协议，共同开发及商业化针对类风湿性关节炎及其他自身免疫疾病的TLR4（Toll样受体4）单克隆抗体NI-0101。根据协议，Genentech拥有在完成Novimmune进行的针对类风湿性关节炎患者的2a期概念验证研究后，独家许可NI-0101开发及商业化的权利。若Genentech行使许可权，将负责NI-0101的进一步开发和潜在商业化，Novimmune将获得未公开的付款。此外，Novimmune还有资格在达成某些预定的临床、监管和商业里程碑时获得里程碑付款，以及根据许可协议在全球范围内净销售额中的版税。这是Novimmune和Genentech之间的第二份协议，此前两公司在2010年7月已达成一项独家许可协议，共同发现和开发针对IL-17信号通路抗体的自身免疫疾病治疗药物。Novimmune董事长兼首席执行官Eduard Holdener表示，很高兴与Genentech再次合作开发针对类风湿性关节炎的药物，这一领域存在重大未满足的需求，并有可能成为首个针对类风湿性关节炎的个性化药物。Novimmune是一家专注于发现
    MarketScreener
    2016-12-05
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 IL-17 TLR4 Genentech Inc
  • 评估 Trilaciclib （G1T28） 联合免疫检查点抑制剂治疗小细胞肺癌的 G1 疗法
    研发注册政策
    评估 Trilaciclib （G1T28） 联合免疫检查点抑制剂治疗小细胞肺癌的 G1 疗法
    G1 Therapeutics与Roche集团成员Genentech宣布合作开展一项针对小细胞肺癌（SCLC）患者的临床试验，该试验预计在2017年上半年开始。该试验将评估Genentech的免疫检查点抗体Tecentriq（atezolizumab）与G1的CDK4/6抑制剂trilaciclib（G1T28）的联合应用作为化疗的一线治疗方案。Trilaciclib是一种潜在的同类首创、短效静脉注射CDK4/6抑制剂，旨在在化疗期间保护造血干细胞并增强免疫系统功能。Tecentriq是一种抗PD-L1单克隆抗体，旨在结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。初步结果显示，trilaciclib与化疗联合在SCLC患者中表现出抗肿瘤活性，且治疗耐受性良好。G1 Therapeutics首席执行官Mark Velleca表示，这一联合治疗方案可能为小细胞肺癌患者带来益处，该疾病具有巨大的未满足医疗需求。关于trilaciclib和G1 Therapeutics的更多信息，请参阅相关描述。
    GlobeNewswire
    2016-12-05
    PD-1 PD-L1 阿替利珠单抗 小细胞肺癌 CD80
  • Ferring Pharmaceuticals 与 MetaboGen AB 合作开发基于微生物组的妊娠肝内胆汁淤积症 （ICP） 治疗方法
    交易并购
    Ferring Pharmaceuticals 与 MetaboGen AB 合作开发基于微生物组的妊娠肝内胆汁淤积症 （ICP） 治疗方法
    瑞士SAINT-PREX，费林制药公司和MetaboGen AB宣布开展一项为期多年的研究合作，旨在开发一种基于微生物组的预防及治疗妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）的产品。ICP是一种可能严重的肝脏疾病，每年影响约40万名孕妇。该合作旨在通过研究肠道细菌模式如何影响ICP，来开发新的治疗方法。费林制药公司将资助一项为期18个月的探索性研究，以验证这一概念并定义健康女性和有ICP病史女性的微生物组差异。研究将于2016年12月6日开始招募患者，并与瑞典隆德妇女诊所合作进行。Ferring制药公司表示，这一合作体现了其对微生物组领域研究的承诺，以开发针对母亲和婴儿的创新治疗方法。MetaboGen AB首席执行官Sara Malcus表示，ICP需要新的有效产品来改善患者的生活质量和治疗效果，他们很高兴能与在女性健康领域的科学领导者合作。
    Businesswire
    2016-12-05
    肝脏疾病 Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Evogen 和 UCB 宣布合作进一步开发 EvoScore™ START 以改善癫痫诊断
    交易并购
    Evogen 和 UCB 宣布合作进一步开发 EvoScore™ START 以改善癫痫诊断
    Evogen公司与全球生物制药公司UCB宣布合作，共同推进EvoScore™ START血液检测的发展，以改善癫痫的诊断。该检测通过分析关键蛋白生物标志物的比例和浓度，以90%以上的敏感性和特异性区分癫痫发作与其他事件。目前，癫痫的诊断对医生和患者来说仍是一大挑战，现有诊断工具可能繁琐、昂贵且准确性不足。EvoScore START有望简化诊断过程，提高诊断准确性，为患者和医疗体系带来便利。
    美通社
    2016-12-05
    癫痫 UCB SA
  • 增加对甜蛋白的资助有助于治疗和预防糖尿病
    医药投融资
    增加对甜蛋白的资助有助于治疗和预防糖尿病
    一项关于糖包蛋白如何保护身体免受1型糖尿病侵害的新研究获得了澳大利亚糖尿病研究信托基金会的6万美元资助。该研究由Walter and Eliza Hall Institute的Esther Bandala Sanchez博士领导，旨在研究蛋白质CD52是否可以支持1型糖尿病的标准化筛查测试和预防性药物。这项研究基于先前发现，特定免疫细胞调节T细胞可以保护身体免受疾病侵害，CD52蛋白能够粘附并抑制有害T细胞，防止其造成伤害。研究团队希望利用这些发现开发预防糖尿病的疗法，并计划开发合成CD52作为潜在的治疗剂，以预防自身免疫性疾病。糖尿病澳大利亚的首席执行官Greg Johnson教授表示，这项研究有望改变澳大利亚家庭的命运，并朝着临床试验迈进关键一步。
    2016-12-05
    糖尿病 CD52
  • Calimmune 通过镰状细胞病治疗候选药物许可扩展慢病毒基因治疗管线
    交易并购
    Calimmune 通过镰状细胞病治疗候选药物许可扩展慢病毒基因治疗管线
    Calimmune公司与辛辛那提儿童医院医学中心达成许可协议，将利用Calimmune的Select+技术与辛辛那提儿童医院的专有基因治疗构建相结合，开发治疗镰状细胞性贫血和β-地中海贫血的基因疗法。Calimmune的Select+平台旨在通过细胞外选择过程提高干细胞基因疗法的植入。该合作旨在为这些疾病患者提供长期或永久性解决方案，改善患者的生活质量。Calimmune的治疗方法涉及将γ-球蛋白基因引入患者的自身造血干细胞，并通过自灭活慢病毒载体实现。随后，使用Select+技术对修改后的造血干细胞进行选择，从而增加患者体内修改细胞与未修改细胞的比例。这项合作有望为全球数百万携带镰状细胞性贫血基因的人提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2016-12-05
    镰状细胞性贫血 镰状细胞病
  • UniQuest 和 CCRM 签署国际协议，开发化疗引起的中性粒细胞减少症的治疗方法
    交易并购
    UniQuest 和 CCRM 签署国际协议，开发化疗引起的中性粒细胞减少症的治疗方法
    澳大利亚昆士兰大学的研究团队开发了一种基于细胞的疗法，旨在帮助化疗后易感染的患者。该疗法通过从脐带血中提取和分离干细胞，生产出可直接输注给患者的白细胞治疗剂，从而避免化疗后免疫系统的脆弱期。这项技术已与加拿大细胞和基因治疗领域的领导者CCRM达成许可协议，并有望进入临床试验阶段。昆士兰大学的研究得到了Stem Cells Australia、澳大利亚红十字会血液服务以及澳大利亚研究委员会的支持。CCRM和UniQuest将共同推动这项技术的商业化进程，以惠及化疗患者。
    GlobeNewswire
    2016-12-05
    中性粒细胞减少症
  • Breckenridge Pharmaceutical 与 Gland Pharma Limited 签署七种注射剂产品的营销协议
    交易并购
    Breckenridge Pharmaceutical 与 Gland Pharma Limited 签署七种注射剂产品的营销协议
    Breckenridge Pharmaceutical与Gland Pharma Limited达成一项多产品营销协议，涉及七种注射剂产品，包括六种已批准的ANDA和一种暂批的ANDA，产品覆盖广泛适应症。此协议标志着Breckenridge进入机构市场并扩展其注射剂产品线。Breckenridge是一家私有标签分销商，专注于美国市场的药品研发、营销和分销，成立于1983年，拥有多种治疗类别下的广泛产品。Gland Pharma成立于1978年，总部位于印度海得拉巴，是一家开发和制造通用注射剂的公司，产品遍布全球近90个国家。
    美通社
    2016-12-05
    Gland Pharma Ltd
  • Biothera Pharmaceuticals 和 Merck 进一步扩大研究合作，包括头颈癌的 2 期临床试验
    交易并购
    Biothera Pharmaceuticals 和 Merck 进一步扩大研究合作，包括头颈癌的 2 期临床试验
    Biothera Pharmaceuticals宣布与Merck（在美国和加拿大以外地区称为MSD）扩大研究合作，包括一项针对头颈鳞状细胞癌（HNSCC）二线和三线患者的Phase 2临床试验，研究Biothera的Imprime PGG与Merck的anti-PD-1疗法KEYTRUDA联合使用的效果。这项研究旨在确定Imprime PGG作为一种Pathogen Associated Molecular Patterning分子（PAMP）的潜力，以增加患者对KEYTRUDA的反应。Imprime PGG作为免疫“点火开关”，激活先天免疫系统，指导细胞毒性T细胞识别和杀死癌细胞。研究将分为两个队列，一个队列包括接受过免疫检查点抑制剂治疗的进展性疾病患者，另一个队列包括对KEYTRUDA单药治疗无反应的稳定疾病患者。主要研究终点是安全性和总反应率，次要终点包括无进展生存期和总生存期。研究还将评估肿瘤活检以评估肿瘤组织学和肿瘤微环境中的免疫活动变化。
    GlobeNewswire
    2016-12-05
    Merck & Co Inc 头颈癌 MSD
  • Aduro Biotech 宣布与 MSD 合作推进抗 CD27 激动剂，这是一种研究性抗癌免疫疗法
    交易并购
    Aduro Biotech 宣布与 MSD 合作推进抗 CD27 激动剂，这是一种研究性抗癌免疫疗法
    Aduro Biotech宣布，其与Merck & Co.合作开发的抗CD27抗体将进入临床试验阶段。该抗体由Aduro Biotech Europe利用其专有的B-select技术开发，CD27在激活抗癌免疫反应中发挥关键作用，并在临床试验中表现出与PD-1免疫检查点抑制剂结合的潜力。Aduro与阿姆斯特丹大学和荷兰癌症研究所的Jannie Borst教授合作，利用B-select单克隆抗体技术识别了该抗体。2014年，BioNovion与Merck & Co.签订了全球许可协议，2015年被Aduro Biotech收购。Aduro将举办电话会议，讨论这一公告和项目更新。
    GlobeNewswire
    2016-12-05
    PD-1 MSD CD27 Aduro Biotech Inc
  • CytomX 宣布百时美施贵宝在肿瘤学战略合作下选择第四个靶点
    交易并购
    CytomX 宣布百时美施贵宝在肿瘤学战略合作下选择第四个靶点
    CytomX Therapeutics宣布，根据与Bristol-Myers Squibb于2014年建立的肿瘤学战略合作，已选定第四个治疗靶点。作为最终目标选择，Bristol-Myers Squibb将支付CytomX 1500万美元。CytomX的Probody平台开发的实验性疗法旨在肿瘤微环境中发挥作用，同时保护健康组织。CytomX与Bristol-Myers Squibb的合作协议于2014年5月签订，授予Bristol-Myers Squibb独家开发权，并支付5000万美元预付款。CytomX有权获得额外的临床前付款和高达2.98亿美元的未来开发、监管和销售里程碑付款，以及净销售额的分层版税。CytomX致力于开发基于其Probody平台的新型抗体疗法，以改善单克隆抗体疗法的效果和安全性。
    GlobeNewswire
    2016-12-05
    肿瘤 Bristol-Myers Squibb Co CytomX Therapeutics Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • Avara Pharmaceutical Services 在英国布里斯托尔附近的 Avlon 工厂完成收购并获得工作岗位
    交易并购
    Avara Pharmaceutical Services 在英国布里斯托尔附近的 Avlon 工厂完成收购并获得工作岗位
    Avara Pharmaceutical Services完成对英国布里斯托尔附近Avlon工厂的收购，确保了210名员工的职位稳定。此前，该工厂由AstraZeneca拥有，因市场动态变化而面临关闭。Avara计划投资并发展Avlon的业务，以满足快速增长的合同制药制造需求，结束员工五年的不确定性。Avara的董事长兼首席执行官Tim Tyson表示，他们很高兴能够收购这一世界级的能力，并将AstraZeneca的卓越中心转变为全球卓越的制药服务中心。AstraZeneca的欧洲执行副总裁Marc Jones对Avlon团队的辛勤工作和奉献表示感谢，并祝愿他们和Avara未来成功。
    美通社
    2016-12-05
    AstraZeneca PLC
  • 阿斯利康与 CILAG GMBH INTERNATIONAL 达成协议，获得 RHINOCORT AQUA 在美国以外的权利
    交易并购
    阿斯利康与 CILAG GMBH INTERNATIONAL 达成协议，获得 RHINOCORT AQUA 在美国以外的权利
    英国制药巨头阿斯利康今日宣布，已与强生公司旗下的Cilag GmbH International达成协议，将Rhinocort Aqua（一种用于治疗过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎以及鼻息肉的鼻喷剂）在美国以外的权利出售。根据协议，阿斯利康从Cilag GmbH International获得3.3亿美元款项，这笔款项将计入公司2016年第四季度的其他营业收入。阿斯利康表示，由于不会在Rhinocort Aqua上保持重大持续利益，因此这笔款项将作为其他营业收入计入财务报表。阿斯利康是一家全球性的科学引领型生物制药公司，专注于处方药的研发和商业化，主要针对三大治疗领域——肿瘤学、心血管与代谢性疾病以及呼吸系统疾病。公司还在自身免疫、神经科学和感染领域有所涉猎，业务遍及100多个国家，其创新药物惠及全球数百万患者。
    阿斯利康
    2016-12-05
    AstraZeneca PLC Johnson & Johnson 呼吸系统疾病 过敏性鼻炎 鼻息肉
  • Novelion Therapeutics 子公司 Aegerion Pharmaceuticals 与 Amryt Pharma 签订 LOJUXTA（洛米他派特）许可协议
    交易并购
    Novelion Therapeutics 子公司 Aegerion Pharmaceuticals 与 Amryt Pharma 签订 LOJUXTA（洛米他派特）许可协议
    Novelion Therapeutics的子公司Aegerion Pharmaceuticals与Amryt Pharma达成一项许可协议，获得在欧洲和中东部分地区独家推广和分销LOJUXTA（lomitapide）胶囊的权利。LOJUXTA在欧洲委员会批准作为低脂饮食和其他降脂药物辅助治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。根据协议，Amryt将支付Aegerion销售相关的里程碑付款和产品销售提成，并负责持续监管和上市后义务。Novelion首席执行官Mary Szela表示，该协议将使这些市场的成人HoFH患者继续接受治疗并从这种重要的治疗中受益。Amryt首席执行官Joe Wiley表示，他们相信LOJUXTA是一种重要且必要的治疗，期待为患者提供帮助。
    TMCnet
    2016-12-05
    Lomitapide胶囊
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