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  • KARO BIO 和惠氏扩大研究合作
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    瑞典公司Karo Bio在斯德哥尔摩OMX北欧交易所上市,宣布与辉瑞公司延长了关于动脉粥样硬化的合作一年,至2009年8月31日。合作始于2001年,旨在开发以LXR为靶受体的新型治疗动脉粥样硬化的化合物。Karo Bio总裁Per Olof Wallström表示,双方对合作的延续感到兴奋,并看好新候选药物的开发和针对LXR的化合物在临床应用上的扩展。LXR是一种调节哺乳动物胆固醇代谢的核激素受体,是治疗动脉粥样硬化和血脂异常的潜在药物开发靶点。通过小分子化合物调节LXR已被证明可以增强胆固醇从动脉粥样硬化血管细胞中的排出,从而减缓动脉粥样硬化疾病的发展。Karo Bio是一家专注于核受体药物开发的药物发现和开发公司,拥有针对代谢疾病如糖尿病、动脉粥样硬化和血脂异常的创新分子项目。公司计划将部分化合物推进至后期临床开发,并可能推向市场。除了追求细分市场机会,Karo Bio还与国际制药公司合作开发针对常见疾病的创新疗法。
  • BioMS Medical 宣布对地鲁科肽 (MBP8298) 治疗多发性硬化症的 III 期试验进行阳性中期分析
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    BioMS Medical Corp.宣布,其针对多发性硬化症(MS)的药物dirucotide(MBP8298)的MAESTRO-01临床试验的独立药物安全监测委员会(DSMB)已完成中期疗效和安全性分析,建议试验继续进行。该分析评估了研究达到主要终点(疾病进展时间)的可能性,并包括对安全信息的定期审查。基于DSMB的决定,Eli Lilly and Company同意向BioMS支付1000万美元的里程碑付款。Dirucotide是一种合成肽,用于治疗MS,其机制是通过定期静脉注射高剂量肽来诱导或恢复免疫耐受。如果成功,这种每年只需注射两次的新型疗法有望帮助大量晚期MS患者。
    Fierce Biotech
    2008-08-13
  • Bavarian Nordic 宣布与美国国家癌症研究所建立合作伙伴关系,并获得新候选疫苗的权利
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    Bavarian Nordic的美国子公司BN ImmunoTherapeutics与美国国家癌症研究所(NCI)达成科学合作协议,共同研发治疗前列腺癌的新免疫疗法。根据合作协议,BN ImmunoTherapeutics拥有独家许可由此合作产生的知识产权。Bavarian Nordic计划未来探讨扩大合作,进一步推进其癌症项目。通过结合Bavarian Nordic在癌症疫苗开发方面的专业知识和全球领先的癌症研究中心,公司对合作将带来针对高未满足医疗需求疾病领域的新颖解决方案充满信心,并加速Bavarian Nordic的癌症活动。通过与NCI的合作和与美国公共卫生服务部的许可协议,公司获得了涵盖晚期II期临床试验中的前列腺癌疫苗候选产品的知识产权。目前正在进行该疫苗候选产品的关键临床研究数据评估。2008年后期,公司将向市场通报该发展项目在Bavarian Nordic产品线中的未来。国家癌症研究所(NCI)是美国国家卫生研究院(NIH)的一部分,是美国联邦政府领先的癌症研究机构,过去50多年来在癌症治疗药物的开发中发挥了积极作用。Bavarian Nordic的总裁兼首席执行官Anders Hedega
  • BN ImmunoTherapeutics 宣布与美国国家癌症研究所建立合作伙伴关系
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    BN ImmunoTherapeutics与美国国家癌症研究所(NCI)达成合作协议,共同研发治疗前列腺癌的新免疫疗法。根据合作协议,BN ImmunoTherapeutics拥有从合作中产生的知识产权的独家许可权。公司计划未来拓展合作,进一步推进其癌症项目。通过结合公司在癌症疫苗开发方面的专业知识和世界领先的癌症研究中心,BN ImmunoTherapeutics对开发出针对高未满足医疗需求疾病领域的新解决方案充满信心。此外,公司通过与美国公共卫生服务部的许可协议,获得了涵盖晚期II期临床试验的前列腺癌疫苗候选产品的知识产权。
    RedOrbit
    2008-08-13
  • Tekmira Pharmaceuticals 宣布与 Bristol-Myers Squibb 开展 RNAi 研究合作
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    Tekmira Pharmaceuticals与Bristol-Myers Squibb合作,利用Tekmira的SNALP技术将小干扰RNA(siRNA)递送到肝脏以外的特定器官和组织。这一合作基于之前Bristol-Myers Squibb使用Protiva Biotherapeutics Inc.提供的siRNA递送技术的研究。Tekmira与Bristol-Myers Squibb的关系建立在Tekmira与全球制药领导者合作,以扩大其领先的RNAi递送技术治疗潜力的策略上。RNAi(RNA干扰)疗法有潜力通过关闭疾病基因来治疗人类疾病,该技术是生物和药物发现领域最有希望和快速发展的前沿之一,获得了2006年诺贝尔生理学或医学奖。Tekmira的SNALP(稳定核酸-脂质颗粒)技术已被证明是一种安全有效的将RNAi药物递送到疾病部位的方法,Tekmira在siRNA递送领域拥有领先的知识产权地位。
    Technology Networks
    2008-08-13
  • Orchid 将从默克开发新型抗凝候选药物;参与拥有该化合物全球权利的 Diakron
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    印度钦奈,2008年8月13日,印度钦奈的制药巨头Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.(Orchid)宣布,将开发并生产一种抗凝药物候选品,该药物最初由美国默克公司(Merck)在第一阶段发现并开发。为此,Orchid投资了美国药物发现和开发公司Diakron Pharmaceuticals Inc.(Diakron),该公司与Merck签订了独家许可协议。Orchid通过服务和现金组合投资Diakron,将获得该公司多数控制权。该化合物是一种新颖的口服抗凝药物,预计具有巨大潜力。预计未来五年口服抗凝产品市场将增长至50亿美元。目前市场上销量最大的口服药物是一种老化合物,存在药物和患者管理问题。其他抗凝产品是注射剂,不适合长期慢性治疗。Orchid和Diakron认为,进一步开发Merck化合物作为新型口服抗凝药物,并将其独特地定位为预防治疗髋关节和膝关节置换患者的深静脉血栓,以及后来的慢性使用指征,具有巨大潜力。Orchid化学品和制药有限公司的总经理K Raghavendra Rao表示,Orchid致力于发现和开发安全有效的分子,以满足未满足的需求。深静脉血栓是
    EquityBulls
    2008-08-13
  • Morphotek, Inc. 宣布达成许可协议,开发用于治疗前列腺癌的单克隆抗体
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    Morphotek,Eisai Corporation of North America的子公司,与国家癌症研究所(NCI)签署了一项许可协议,获得了一种针对新型抗原的单克隆抗体的权利。Morphotek将利用其专有的MORPHODOMA抗体技术,开发针对前列腺癌的新型人用治疗性抗体。这项协议是Morphotek在扩展其抗体组合方面的重要里程碑,公司致力于推进mAb疗法在临床开发中的应用,以造福前列腺癌患者。NCI的研究人员通过多年的肿瘤细胞生物学研究,发现了多种仅在恶性细胞中表达的蛋白质,并已识别出能够结合前列腺细胞抗原的单克隆抗体。Morphotek将利用其专有的MORPHODOMA抗体发现技术,开发能够结合该蛋白质的人用单克隆抗体(mAbs),并测试其抗癌特性。这些项目与Morphotek和Eisai的人类健康保健(hhc)使命一致,旨在满足未满足的医疗需求,并增加患者及其家庭的受益。
    Pipeline Review
    2008-08-13
  • Canopus Biopharma 与中国领先的研究人员合作治疗禽流感,以预防可能的大流行
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    中国广州中山大学公共卫生学院贾海教授及其研究团队宣布,他们在治疗和预防H5N1、H1N1和H3N2禽流感病毒方面取得了显著成效。他们使用了一种新型的他汀咖啡因组合药物StatC,在动物模型中进行了实验,结果显示StatC在预防H5N1感染、抑制肺部损伤和病毒复制方面效果显著,且与现有的抗流感药物奥司他韦相当。Canopus Biopharma公司正在寻求与制药公司和政府卫生部门合作,以提供更经济、更普遍的治疗方案。贾海教授表示,StatC在对抗流感病毒方面具有巨大潜力,且在对抗非致命性流感病毒方面也非常有效。
    Fierce Biotech
    2008-08-12
  • MedImmune 使用其靶向干扰素-α 的抗体在狼疮患者中启动首个 2 期试验
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    MedImmune启动了一项针对系统性红斑狼疮(SLE或狼疮)患者的Phase 2A临床试验,该试验使用一种名为MEDI-545的实验性人源单克隆抗体(MAb)靶向干扰素-α。该研究旨在评估该抗体在患有中度至重度活动性狼疮的患者中的安全性和耐受性,尽管他们已经接受了标准治疗。MEDI-545有望通过阻断干扰素-α的作用,改善与狼疮相关的症状。这项随机、双盲、安慰剂对照、平行剂量试验将在美国约20个地点进行。狼疮是一种影响皮肤、关节、心脏、肺部、血液、肾脏和大脑的自身免疫性疾病,主要影响育龄妇女。
    Pipeline Review
    2008-08-12
  • Medarex 宣布启动治疗狼疮的 2 期临床开发项目
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    Medarex公司宣布,其合作伙伴MedImmune公司已启动MEDI-545药物的Phase 2A多剂量临床试验,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE或狼疮)。MEDI-545是一种由Medarex的UltiMAb人抗体开发系统生成的全人源抗体。根据协议,Medarex将获得一笔未公开金额的里程碑付款。该临床试验旨在评估MEDI-545或安慰剂在成人中度至重度活动性狼疮患者中的安全性和耐受性,并评估MEDI-545对狼疮患者疾病活动的影响。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,预计将招募80名患者,并在美国20个地点进行。MedImmune还在进行MEDI-545的Phase 1临床试验,用于治疗特发性炎症性肌病,这是一种涉及慢性肌肉炎症、疼痛和弱点的免疫性疾病。MEDI-545(之前称为MDX-1103)是一种靶向干扰素-α的全人源单克隆抗体。数据显示,许多活动性SLE和其他自身免疫疾病患者的干扰素-α水平升高,可能与疾病活动有关。动物模型的数据表明,MEDI-545可能通过结合狼疮患者血清中的多种干扰素-α亚型来抑制与狼疮相关的异常免疫活动。
  • Barr 宣布达成解决 Mirapex(R) 和 Aggrenox(R) 专利挑战的协议
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    巴制药业公司宣布,其子公司Barr Laboratories与Boehringer Ingelheim达成和解协议和许可协议,以解决涉及Boehringer Ingelheim的Mirapex产品专利诉讼。此外,Barr Laboratories与Duramed Pharmaceuticals(Barr的子公司)签订供应协议,与Boehringer Ingelheim签订联合推广协议,以解决关于Aggrenox产品专利诉讼。Mirapex和解协议和许可协议允许Barr Laboratories在2010年1月1日之前推出其仿制药,Aggrenox和解协议和供应协议允许在2015年7月1日之前推出授权仿制药。Duramed将利用其专业销售团队共同推广Aggrenox,Boehringer Ingelheim将为Duramed的销售团队提供培训。这些协议旨在解决专利诉讼,并为双方创造新的商业机会。
    Fierce Biotech
    2008-08-12
  • UCB 将英国的药物化学项目转移到 BioFocus DPI
    医投速递
    比利时梅赫伦,2008年8月12日——Galapagos NV(Euronext: GLPG)今日宣布,其服务部门BioFocus DPI与UCB签署了一项合同,由BioFocus DPI在英国为UCB的药物化学项目提供化学服务。该合同总价值可能超过400万欧元,Galapagos还有资格根据特定条件获得高达50万欧元的成功付款。UCB将从其最近关闭的英国剑桥研究站点转移一支化学家团队到BioFocus DPI,BioFocus DPI将继续进行UCB项目中的化学工作,推进至候选药物选择阶段。根据合同,UCB将为该项目提供生物学支持。Chris Newton表示,这项协议展示了BioFocus DPI满足客户需求的灵活性,这种创新的交易结构允许UCB在外部推进其项目,同时应用UCB内部已建立的特定项目专业知识。Dr Neil Weir表示,UCB很高兴能与BioFocus DPI以这种方式合作,结合双方的专业知识推进该项目的开发。Galapagos是一家药物发现公司,在骨和关节疾病以及骨转移方面拥有临床前项目,其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从目标发现和验证到药物筛选和药物发现的全面目标
    GlobeNewswire
    2008-08-12
  • CPEX Pharmaceuticals 签署合同生产协议
    医投速递
    CPEX Pharmaceuticals与DPT Laboratories签订长期制造协议,为NasulinTM(鼻用胰岛素产品候选)提供生产产能。Nasulin目前处于二期临床试验阶段。根据协议,DPT将提供足够的生产能力,满足Nasulin在二期和三期临床试验的需求,以及未来商业化的初期需求。CPEX计划在2010年中完成Nasulin的二期临床试验,并正在寻找合作伙伴支持三期临床试验,以推进Nasulin的监管批准和商业化进程。这一合同制造关系对CPEX的战略发展具有重要意义,确保了临床试验和商业化生产的连续性,并有望提高Nasulin的潜在价值。
    Biospace
    2008-08-12
    CPEX Pharmaceuticals DPT Laboratories Ltd
  • ImmunoGen, Inc. 宣布获得赛诺菲-安万特许可,扩大了对公司 TAP 技术的使用
    医投速递
    sanofi-aventis行使了与ImmunoGen Inc.于2006年签订的协议中关于TAP技术的扩展访问权,以评估其maytansinoid TAP技术与抗体结合的新靶点,并获得了在特定条件下使用该技术的独家权利。ImmunoGen有权从每个开发出的化合物中获得高达3200万美元的前期和里程碑付款,以及商业销售中的版税,并有权获得为sanofi-aventis生产的任何材料的制造付款。这项协议于2008年8月生效,并可能延长至2011年8月31日,sanofi-aventis可通过支付200万美元的续约费再延长三年。自2003年起,sanofi-aventis与ImmunoGen合作开发新型抗体抗癌产品,此次扩展协议进一步强化了双方的合作关系。
    AbbVie News Center
    2008-08-12
  • DSM Biologics 和 MorphoSys AG 将生产全人源抗体
    医投速递
    DSM Biologics与MorphoSys AG签署了一项生物制药制造协议,涉及MOR202的过程开发和cGMP制造。MOR202是一种针对多发性骨髓瘤的潜在治疗靶点CD38的全人源HuCAL抗体。DSM Biologics将在荷兰格罗宁根的cGMP设施中制造MOR202。MorphoSys首席科学官Marlies Sproll表示,基于与PER.C6细胞线和DSM制造能力在MOR103项目中的积极合作经验,他们选择继续使用这一平台。DSM Biologics营销与销售副总裁Marcel Lubben表示,他们很高兴MorphoSys将其业务合作伙伴关系扩展到DSM Biologics,并作为其首选的制造合作伙伴。PER.C6技术平台由 Crucell开发,用于大规模制造生物制药产品,如重组蛋白包括单克隆抗体。DSM Biologics是生物制药行业的领先制造技术服务提供商,拥有广泛的细胞系和制造技术经验。DSM Pharmaceutical Products提供高质量的定制合同制造和开发服务,涵盖化学开发、注册中间体和起始材料、活性成分(APIs)、哺乳动物细胞生产单克隆抗体和蛋白质、制剂开发、临床试验
    Fierce Biotech
    2008-08-12
  • Alnylam 与马克斯普朗克研究所合作研究细胞摄取 RNAi 疗法的生物学机制
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals与德国德累斯顿的马克斯·普朗克分子细胞生物学与遗传学研究所达成独家研究协议,旨在研究siRNA(小干扰RNA)在细胞内运输的分子机制。Alnylam科学家将与Marino Zerial博士领导的实验室紧密合作,该团队在细胞内运输领域处于国际前沿,具备研究细胞摄取途径的丰富经验和能力。Alnylam将有权获得由此协议产生的任何知识产权。这项合作将有助于深入了解siRNA的细胞摄取和作用途径,为RNAi疗法的递送方法提供优化和扩展的依据。
    BioProcess Online
    2008-08-11
  • Advanced Cell Technology 将 ACTCellerate 技术授权给 BioTime, Inc
    医投速递
    Advanced Cell Technology(ACT)与BioTime的子公司Embryome Sciences达成独家许可协议,授予其使用ACTCellerate胚胎干细胞技术和140多个衍生祖细胞系。ACT获得250,000美元的预付款,并有权从利用该技术的产品、服务和流程销售中获得8%的版税。当版税总额达到100万美元时,不再支付版税。ACT有权重新获得ACTCellerate技术在某些类型干细胞治疗方面的使用权。ACTCellerate技术可快速分离新型高度纯净的胚胎祖细胞,便于大规模生产。该技术已创造140多个独特的祖细胞系,可能应用于医学研究、药物发现和再生医学治疗。ACT的董事长兼首席执行官威廉·M·卡尔代尔表示,很高兴能够将非核心技术货币化,并寻求潜在许可人和合资伙伴共同承担研发成本。
    Biospace
    2008-08-11
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