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  • LifeCycle Pharma 宣布与排名前 10 的制药公司达成使用 MeltDose 技术的协议
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    丹麦霍尔斯霍尔姆,LifeCycle Pharma A/S(OMX: LCP)宣布与一家全球十大制药公司达成合作协议,将利用LCP的MeltDose技术进行一项产品候选人的新配方的前临床可行性研究。LCP的MeltDose技术是一种专有的药物递送平台,旨在提高口服治疗药物的吸收和生物利用度。该技术具有减少个体差异、降低食物影响、减少峰谷比和减少给药频率等优势。LCP是一家新兴的专科制药公司,通过创新技术迅速开发一系列差异化产品,以满足关键治疗市场和患者群体的独特需求。目前,公司拥有多样化的产品管线,包括即将在美国商业化的产品、五个处于临床试验阶段的产品候选人和三个处于临床前开发阶段的产品。
    GlobeNewswire
    2007-12-20
  • Exelixis 向 Bristol-Myers Squibb 提交 XL139 尽职调查报告
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    Exelixis公司向Bristol-Myers Squibb提交了关于IND候选药物XL139的全面数据报告,该药物是一种小分子HH信号通路抑制剂,用于治疗癌症。Bristol-Myers Squibb将在1月底前决定是否选择该药物进行进一步开发和商业化。Exelixis与Bristol-Myers Squibb的合作协议始于2007年,Exelixis负责小分子药物候选物的发现和临床前开发,Bristol-Myers Squibb有权选择最多三个IND候选药物。根据协议,双方将共同开发和商业化在美国的项目,并共享开发成本、商业利润和共同推广责任。Exelixis还将在美国以外地区获得产品销售版税。
  • Nektar 宣布与 Baxter 达成协议,开发新的聚乙二醇化血友病疗法
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    Nektar Therapeutics与Baxter International Inc.的子公司达成新协议,共同开发针对血友病的长效凝血因子PEGylated疗法。这是Nektar和Baxter继2005年首次合作后的第二次合作,旨在开发用于治疗血友病A的PEGylated凝血蛋白疗法。根据协议,Nektar将获得高达4400万美元的预付款和里程碑付款,以及研发和商业化过程中的研发资金和制造收入。Nektar还将获得最终产品销售的版税。Baxter将负责产品的开发和商业化,而Nektar将负责产品中使用的科技开发,包括提供临床和商业PEG试剂。Nektar的PEGylation技术已成功应用于美国和欧洲的八个上市产品。
  • Yissum 分拆 Nanolymf 以推进突破性的肝脏旁路口服给药技术
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    耶路撒冷,以色列生物科技公司Nanolymf成立,专注于提升口服亲脂性药物的生物利用度。Nanolymf由希兹姆集团下属的Shizim Ltd.创立,其技术由希伯来大学药学院西蒙·贝尼塔教授研发,并独家授权给Yissum。Nanolymf已获得独家权利,Yissum将获得版税、许可费和Nanolymf的股权。Nanolymf开发的突破性药物递送系统可绕过肠道和肝脏代谢过滤器,提高口服给药的生物利用度,而不会改变药物分子。该技术已在动物身上成功测试,模型药物他克莫司的生物利用度提高2.4倍,现准备进行人体临床试验。Nanolymf已从私人投资者那里筹集了约50万美元,并寻求再筹集200万美元以资助初步临床试验。
    Fierce Biotech
    2007-12-20
  • Cancer Therapeutics CRC 和 QIMR 合作发现和开发癌症治疗新药
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    澳大利亚癌症治疗药物研发公司Cancer Therapeutics CRC与昆士兰医学研究所(QIMR)宣布合作,旨在基于DNA修复领域的新发现,开发治疗多种癌症的新药。QIMR的癌症与细胞生物学分部的Khanna和Richard博士发现了一种新的蛋白质靶点,对促进癌细胞生存和复制的遗传修复过程至关重要。Cancer Therapeutics CRC计划通过发现抑制该蛋白质的小分子,开发新型药物,以阻止癌症生长并促进癌细胞死亡。尽管合作尚处于早期阶段,但这一研究有望在治疗多种癌症方面取得重大进展。这种类型的学术研究商业化在澳大利亚开始蓬勃发展,Cancer Therapeutics CRC的成立旨在将澳大利亚在尖端生物研究方面的卓越声誉与全球范围内开发新药和治疗癌症患者相结合。Cancer Therapeutics CRC的首席执行官Julian Clark表示,与QIMR的合作令人兴奋,这展示了他们药物发现和开发能力的吸引力,以及与QIMR等领先研究人员合作将他们的想法转化为癌症药物开发的能力。Khanna博士表示,他们很高兴与Cancer Therapeutics CRC合作,将实验室发现转化为临床试验的
    Technology Networks
    2007-12-19
  • 囊性纤维化:许可协议促进肺部感染疗法的发展
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    瑞士Axentis Pharma AG与日本aRigen Pharmaceuticals Inc.签署了一项独家许可协议,以开发和商业化针对囊性纤维化患者肺部感染的药物递送系统。该系统名为ARB-CF0223,是一种创新的药物递送系统,具有更高的疗效、更低的剂量,并能减少肺部感染患者的病情加重频率和严重程度。根据协议,Axentis Pharma AG获得了除日本和韩国外的全球开发权和商业化权,同时aRigen Pharmaceuticals Inc.获得了Axentis Pharma的股份和一笔未公开的现金。Axentis Pharma AG计划在2008年初启动一项II期临床试验,该药物已获得欧洲药品管理局的孤儿药地位。
    Science Blog
    2007-12-19
  • Idera Pharmaceuticals 和 Merck KGaA 合作开发用于治疗癌症的 TLR9 激动剂
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    Idera Pharmaceuticals与德国默克集团达成全球许可和合作协议,共同研发和商业化Idera的TLR9激动剂用于癌症治疗。Idera将独家许可其领先TLR9激动剂IMO-2055和IMO-2125的肿瘤学应用,除癌症疫苗外。双方还将合作研究新型TLR9激动剂。默克将支付4000万美元的许可费,并可能根据临床开发和商业化成功获得高达3.81亿美元的里程碑付款。Idera选择与默克合作,希望借助其开发新型癌症疗法的经验和资源,并为其内部TLR靶向药物发现和开发项目提供额外资金。IMO-2055和IMO-2125分别处于不同阶段的临床试验中,旨在治疗癌症和其他疾病。
  • 葛兰素史克完成对 Reliant Pharmaceuticals 的收购
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    GSK完成对Reliant Pharmaceuticals的收购,Reliant的心血管药物加入GSK在美国的产品组合,包括用于降低成人极高甘油三酯水平的Lovaza。此次收购耗资16.5亿美元,预计将提升GSK的业绩,并有望在未来几年创造更多价值。GSK将获得在美国和波多黎各销售Lovaza的权利,同时还将获得Reliant其他三种心血管产品的市场销售权。
    Pharmaceutical Online
    2007-12-19
  • 加拉帕戈斯宣布与 Lilly 合作治疗骨质疏松症
    医投速递
    比利时梅赫伦,2007年12月19日——Galapagos NV与Eli Lilly and Company达成全球合作协议,共同开发新型治疗骨质疏松症药物。Galapagos利用其专有的SilenceSelect和FLeXSelect平台,发现了12个具有潜在治疗骨质疏松症作用的骨形成新靶点,并将这些靶点和药物发现项目提供给Lilly。Galapagos将负责候选药物的开发,直至IIa期临床试验。Lilly拥有全球范围内进一步开发和商业化这些候选药物的独家选择权。Galapagos将获得3000万欧元的前期付款,并有望从每个目标项目中获得最高8800万欧元的发现、开发和监管里程碑付款。如果产品成功商业化,Galapagos还可能获得最高1.3亿欧元的销售里程碑付款和全球销售产品的双位数版税。此次合作标志着Galapagos与顶尖制药公司达成的第三项重大联盟,旨在开发治疗骨和关节疾病药物的策略。
    GlobeNewswire
    2007-12-19
  • GenVec 宣布 NIH 为平衡和听力损失计划提供资金
    医投速递
    GenVec公司获得国家卫生研究院下属国家聋病和其他通信障碍研究所的子合同,用于开发基于基因的药物疗法治疗严重的平衡障碍。公司将获得高达112.5万美元的资金,在堪萨斯大学医学中心Hinrich Staecker博士的协作下进行临床前研究,以开发用于临床试验的药物候选品。研究内容包括推进主要候选药物的进展、生成临床前测试材料以及生成额外的临床前数据以支持新药研究申请。该合同将利用Staecker博士在耳内临床研究方面的专长和GenVec在腺病毒载体基因递送策略方面的专有技术和知识。GenVec在2月份宣布了一项临床前研究,证明使用其专有腺病毒载体技术递送atonic基因可以再生丢失的感音毛细胞并恢复内耳功能。该研究有望转化为治疗氨基糖苷类引起的双侧前庭功能减退(BVH)的新药研究申请。
    Finanzen.at
    2007-12-18
  • Arena Pharmaceuticals 签订战略协议,生产包括 Lorcaserin 在内的制药材料
    医投速递
    Arena Pharmaceuticals与Siegfried Ltd.签署了战略合作协议,主要涉及lorcaserin hydrochloride的制造,为Arena向美国FDA提交新药申请(NDA)和lorcaserin的商业化做准备。这些协议旨在降低制造风险、确保长期API供应、降低制造成本并带来税收优惠。协议包括长期供应协议、资产购买协议、合同制造协议和服务协议。Arena预计这一交易将在2008年1月8日完成,并有望在lorcaserin上市后一年内收回大部分购买价格。此次合作将替代Arena之前外包制造活动的计划,并可能为lorcaserin的商业化伙伴提供产品来源。
    Pharmaceutical Online
    2007-12-18
  • 卫材与 Minophagen Pharmaceutical 签订肝病/过敏性疾病药物许可协议
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    Eisai公司与Minophagen制药公司签署了关于肝病/过敏性疾病药物Stronger Neo-Minophagen C和Glycyron Tablets的独家许可协议,获得在日本及产品尚未销售的欧亚地区开发与营销的权利。预计于2008年4月1日和10月1日在日本转移Stronger Neo-Minophagen C和Glycyron Tablets的市场营销活动,2009年4月1日在中国转移。Eisai公司致力于肝病患者及其家庭的贡献,通过引入新药物加强产品线,同时关注胃肠道疾病领域。
    卫材株式会社
    2007-12-18
  • BioMarin 从 Merck Serono 重新获得 Kuvan 在加拿大的权利
    医投速递
    BioMarin制药公司宣布从德国默克集团旗下的默克赛诺公司重新获得加拿大地区tetrahydrobiopterin(BH4)及其产品Kuvan(sapropterin dihydrochloride)的权益。Kuvan是一种口服小分子药物,用于治疗苯丙酮尿症(PKU)。根据文献报道,加拿大有1200至1500名40岁以下的PKU患者。此次收购将有助于BioMarin在北美市场更好地协调商业化工作。根据协议条款,BioMarin将减少对默克赛诺在美国和日本以外地区销售的版税。Kuvan旨在降低患有BH4反应性苯丙酮尿症(PKU)的患者的血液苯丙氨酸(Phe)水平,并需与Phe限制饮食结合使用。Kuvan已被美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)授予孤儿药资格,并在美国获得七年市场独占权。
  • 用于治疗心境焦虑障碍的鲁AA21004进入临床 III 期
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    H. Lundbeck A/S与Takeda Pharmaceutical Company Limited共同宣布,将Lu AA21004用于治疗情绪和焦虑障碍的研究推进至临床三期。该药物由Lundbeck发现,与Takeda共同开发,属于一种新型化学类别,其作用机制与现有抗抑郁药不同。在临床二期研究中,Lu AA21004在5mg和10mg剂量下与安慰剂相比,在主要疗效终点上显示出高度显著改善,并具有吸引人的安全性特征。Lundbeck和Takeda自2007年9月结成联盟,旨在开发和商业化一系列新型化合物,用于治疗情绪和焦虑障碍,包括Lu AA21004和处于临床二期开发的Lu AA24530。Takeda对Lu AA21004开发项目的持续积极结果表示满意,并认为推进该药物至三期临床代表了Takeda在加强中枢神经系统研发管线方面的重大成就。Lundbeck将因Lu AA21004推进至三期临床而从Takeda获得4000万美元的里程碑付款,该款项将在2007年第四季度计入其他收入。
  • 本地初创企业通过与内布拉斯加大学医学中心签订许可协议收购潜在新药组合
    医投速递
    Addrenex Pharmaceuticals在短短两年内迅速吸引了来自企业和学术界的重量级合作伙伴。公司已与内布拉斯加大学医学中心的科技转移部门UNeMed Corporation签订许可协议,将药物管线从单一产品扩展到针对高血压、ADHD、疼痛、更年期症状、失眠和创伤后应激障碍等多种医疗条件的多种药物。此外,Addrenex还与Sciele Pharma签订协议,将Clonicel推向市场,并获得了6百万美元的前期股权和11百万美元的潜在里程碑奖金。Addrenex寻求与内布拉斯加大学医学中心的合作,以快速获取新的药物候选者,并利用其丰富的科学专长和现有的alpha-2 adrenergic化合物库。该合作旨在开发针对alpha-2 adrenergic受体的药物,以减少副作用的风险,并有望每年实现超过20亿美元的销售额。
  • Medarex 将收到 Amgen 的里程碑付款
    医投速递
    Medarex公司宣布将从其合作伙伴Amgen处获得一笔未公开金额的里程碑付款,以表彰其抗体药物进入人体临床试验的进展。该抗体利用Medarex的UltiMAb技术开发,是Amgen第五个基于UltiMAb技术的抗体,其中两个处于II期临床试验。Medarex有望在未来获得更多里程碑付款和版税,如果该产品候选人在临床试验和市场推广中取得进展。Medarex是一家专注于发现、开发和商业化全人源抗体疗法的生物制药公司,其UltiMAb技术支持了超过30个治疗产品候选人的开发,其中七个最先进的产品候选人在III期临床试验或监管申请中。Medarex致力于通过开发多样化的抗体产品管线来满足全球未满足的医疗需求。
    Fierce Biotech
    2007-12-18
  • 治疗炭疽的新方法显著提高关键疗效研究的生存率
    医投速递
    Human Genome Sciences公司宣布,其研发的针对炭疽毒素的人源单克隆抗体药物ABthrax在动物实验中显示出显著的救命潜力。实验结果表明,在动物吸入大量致命炭疽孢子后出现炭疽症状后,单剂量ABthrax可提高生存率高达64%。ABthrax专门针对炭疽毒素,与抗生素不同,它作用于毒素释放到血液后,有望在对抗生物恐怖主义中发挥重要作用。HGS表示,ABthrax在预防和治疗炭疽感染方面具有独特优势,与抗生素相比,ABthrax能够迅速提供显著的生存益处。此外,HGS已与HHS、FDA和CDC合作,完成ABthrax的实验室和临床测试,以支持其生物制品许可申请(BLA)的提交。
    Fierce Biotech
    2007-12-18
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