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Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予研究产品市场专利 QIAGEN 许可医投速递Alnylam Pharmaceuticals宣布授予QIAGEN非独家许可，在Kreutzer-Limmer专利家族下提供RNA干扰（RNAi）研究产品和服务的权利。该专利家族涵盖小干扰RNA（siRNA）及其在哺乳动物细胞中介导RNAi的应用。QIAGEN已获得Tuschl专利申请下的四个共同独家许可之一，此次协议强调了Kreutzer-Limmer专利家族在siRNA商业化中的重要性。Alnylam计划通过合作伙伴关系继续利用其领先的知识产权。QIAGEN是siRNA库和高通量siRNA合成技术的领先供应商，此次许可协议进一步加强了其在科学界siRNA关键许可供应商的地位。RNA干扰（RNAi）是一种细胞内自然发生的机制，用于选择性沉默和调节特定基因。许多疾病是由特定基因的不适当活动引起的，通过RNAi选择性沉默基因可能为治疗多种人类疾病提供新的方法。Alnylam是一家基于RNA干扰（RNAi）生物技术突破的生物制药公司，致力于开发新型治疗药物。QIAGEN是一家荷兰控股公司，在德国、美国、日本、英国、瑞士、法国、意大利、澳大利亚、挪威、奥地利、加拿大、瑞典、中国和荷兰设有子公司，是世界领先的提供创新
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欧洲药品管理局建议暂停销售六联疫苗Hexavac研发注册政策欧洲药品管理局（EMEA）基于对六联疫苗Hexavac长期预防乙型肝炎效果的担忧，建议暂停其销售授权。该疫苗用于预防破伤风、白喉、百日咳、乙型肝炎病毒、脊髓灰质炎病毒和流感嗜血杆菌b型。暂停销售的建议是在2005年9月12日至15日举行的药品委员会（CHMP）会议上提出的，原因是发现疫苗中乙型肝炎成分的免疫原性（刺激免疫反应的能力）降低。这被认为是由疫苗乙型肝炎成分生产过程中的可变性引起的，可能导致对乙型肝炎的长期保护效果降低。这一担忧不影响对破伤风、白喉、百日咳、脊髓灰质炎和流感嗜血杆菌b型的保护。目前对已接种Hexavac的儿童没有立即的担忧。然而，委员会要求营销授权持有者Sanofi Pasteur MSD设计一个特定的监测计划，以调查婴儿和儿童是否需要在后期（例如青春期）再次接种疫苗，以确保对乙型肝炎的长期保护。委员会强调疫苗接种的重要性以及其对个体儿童和整个人群的益处。欧盟有其他疫苗可供选择，以保护婴儿和儿童免受这些严重且可能危及生命的疾病。应按照国家推荐和疫苗接种计划继续接种疫苗。建议家长与孩子的医疗保健专业人员讨论任何担忧。暂停销售授权是一种预防措施，在此期间，该药品不可用。暂停的解除取决于营销EMA2005-09-20
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Alnylam 加速 RSV 感染计划并提供 AMD 计划的最新信息;RSV 计划的快速进展支持年底前 IND 申报医投速递Alnylam Pharmaceuticals宣布，预计将在2005年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交针对RSV感染的自有RNAi疗法候选药物ALN-RSV01的IND申请，比之前预测的2006年上半年提前。鉴于近期针对VEGF的竞争性药物在治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的III期临床试验中显示出疗效，公司决定暂停针对AMD的VEGF靶向RNAi疗法候选药物ALN-VEG01的开发，以将资源分配给其他产品机会。Alnylam在RSV研讨会2005上报告称，ALN-RSV01能够有效抑制RSV复制，并具有预防治疗RSV感染的作用。此外，Alnylam重申了其财务预测，预计年底现金储备将超过7500万美元，并有望在年底前宣布第三个开发项目。
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New Life Scientific 与 CureLab， Inc. 签署联合开发和营销计划长期协议意向书医投速递New Life Scientific, Inc.与CureLab, Inc.签署了一份长期联合开发和营销计划，旨在共同推进CureLab的药品和生物技术产品。该合作将使New Life获得新产品线，同时CureLab可利用New Life的科学团队经验加速现有产品的开发，并通过收购Pharma Trials International和在欧洲进行临床试验来降低研发成本。CureLab在药品和生物技术产品的临床和技术开发方面拥有专长，并持有多种药品化合物、产品和药物递送系统的许可证和专利。New Life Scientific, Inc.的Wieslaw J. Bochenek表示，公司期待与CureLab的合作，并准备协助其产品、许可证和知识产权的进一步发展和价值。此外，New Life Scientific, Inc.近期还收购了Novo Life Scientific（乌克兰），并与乌克兰科学院分子生物学和遗传学研究所（IMBG）达成合作协议，计划开发干细胞相关产品和疗法，并在乌克兰地区建立干细胞库。同时，公司还收购了提供临床试验、市场研究和药品公司及合同研究组织（CROs）产品监管审批服务的PharmGlobeNewswire2005-09-19CureLab Inc New Life Scientific
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Crucell 获得荷兰经济事务部的 200 万美元赠款，用于发现针对抗生素耐药性细菌感染的抗体医投速递荷兰生物技术公司Crucell N.V.获得荷兰经济事务部SenterNovem创新补贴计划提供的最高200万欧元资助，用于将公司MAbstract(r)技术应用于发现抗体，以协助未来开发针对抗生素耐药细菌的新药。项目旨在应对细菌耐药性迅速蔓延的问题，每年导致超过20万美国和欧洲患者死于医院感染，血液感染、肺炎和组织感染影响近200万患者，仅美国就造成50亿美元的医疗保健成本。Crucell已组建了一个包括哈佛医学院和美国荷兰大学专业团队在内的领先研究机构网络。公司将利用其MAbstract(r)抗体技术及其疫苗和生产平台，促进对抗生素耐药细菌治疗药物的开发。Crucell首席科学官Jaap Goudsmit表示，公司将继续深化其核心技术的经验和知识，并将这些专业知识应用于医院环境中突出的耐药细菌疾病领域。SenterNovem是荷兰经济事务部的一个机构，其刺激计划和不同补贴方案针对高科技、能源、环境、出口和国际合作。Crucell是一家专注于开发疫苗和抗体，以预防和治疗包括埃博拉、流感、疟疾、西尼罗河病毒和狂犬病在内的传染病的生物技术公司。
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欧洲药品管理局：人用药品委员会2005年9月12-15日会议纪要医投速递欧洲药品管理局（EMA）发布了一份关于人用药品委员会（CHMP）2005年9月12-15日会议的纪要。该纪要包含了会议的主要议题、决策和相关信息。会议纪要的参考编号为EMEA/303099/2005，首次发布于2005年9月15日，最后更新日期也是同一天。纪要中提供了EMA的联系方式，包括联系人姓名、电话号码和电子邮件地址。这份文件为英文版本，文件大小为28.93 KB，格式为PDF。EMA2005-09-15
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VioQuest Pharma 子公司与默克公司签署许可协议，供应手性催化剂和配体医投速递VioQuest的子公司Chiral Quest与Merck & Co.签署了一项许可协议，允许Merck使用其催化剂进行单对映体中间体和活性药物成分的开发和制造。VioQuest致力于收购和开发针对肿瘤、病毒和自身免疫疾病的后期临床前和早期临床阶段疗法，近期与Greenwich Therapeutics达成最终合并协议，获得两种抗癌剂独家许可权。Chiral Quest作为不对称合成的先驱，提供专有手性催化剂和合成专业知识，为全球制药和精细化学品制造商提供产品和服务的全生命周期支持。
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辉瑞完成对 Vicuron Pharmaceuticals 的收购医投速递辉瑞公司宣布已完成对专注于开发新型抗感染药物的生物制药公司Vicuron Pharmaceuticals Inc.的收购。此次收购使辉瑞获得了两个新药候选产品，分别为用于真菌感染的anidulafungin和用于革兰氏阳性感染的dalbavancin，目前这两款产品正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行审查。随着交易的完成，Vicuron的普通股已从纳斯达克和意大利Nuovo Mercato股票交易所退市。此次收购扩大了辉瑞在抗感染领域的业务，该公司在此领域有着悠久的提供救命药物的历史。
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HMT 和 CHUGAI PHARMACEUTICAL 合作进行与肝脏和肾脏疾病相关的生物标志物搜索医投速递日本生物科技公司HMT与制药巨头Chugai Pharmaceutical达成合作协议，共同研究肝脏和肾脏疾病的生物标志物。HMT成立于2003年，拥有代谢组学分析技术，其技术与Keio大学的教授们的研究成果相关。双方将利用HMT的技术，寻找与肝、肾疾病相关的生物标志物，旨在推动药物发现和创新。Chugai Pharmaceutical作为Roche集团的重要成员，在国内外积极进行新药研发，专注于肿瘤、肾病和骨骼关节疾病领域。此次合作，HMT的技术将进一步发展，并与Chugai的药物发现专长相结合，创造创新的药物发现引擎。
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加拉帕戈斯群岛、阿姆斯特丹 Molecular Therapeutics、荷兰脑研究所和阿姆斯特丹自由大学宣布合作开发创伤性脊髓和周围神经损伤的创新治疗方法医投速递荷兰的Galapagos、Amsterdam Molecular Therapeutics B.V.（AMT）、荷兰脑研究学院（NIBR）和阿姆斯特丹自由大学（VUA）宣布合作开发针对急性脊髓和周围神经损伤（神经创伤）的创新治疗方法。该项目将结合四家荷兰机构的尖端专业知识，并部分由荷兰政府机构Senter提供的200万欧元资助。研究将专注于开发促进神经再生和减少神经瘢痕效应的创新疗法，神经瘢痕是创伤性受伤的脊髓和周围神经无法再生的主要原因之一。根据合作条款，Galapagos的合作伙伴部门Galadeno将基于服务费用提供其功能基因组平台。利用这项技术，合作伙伴将发现参与损伤神经组织再生的蛋白质靶点。一旦确定这些靶点，AMT将基于其基因治疗平台进一步开发新技术。NIBR将利用其在神经再生以及微阵列技术方面的专业知识，VUA将贡献其分析神经细胞生长的最新能力，以进一步开发这些疗法。
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Avalon Pharmaceuticals 宣布小分子药物发现计划医投速递Avalon Pharmaceuticals与Novartis达成合作，共同发现针对Novartis选定通路的小分子治疗化合物。Avalon将利用其AvalonRx药物发现引擎在Novartis化学库中识别化合物，Novartis则负责后续的优化、临床试验及产品开发与销售。Avalon将获得预付款、研究支持及里程碑付款。这是Avalon自6月以来的第二个化学基因组学交易，进一步证明了AvalonRx药物发现引擎的潜在价值。Avalon是一家专注于癌症治疗小分子药物发现和开发的生物制药公司，成立于1999年，总部位于美国马里兰州 Germantown。
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Medarex 宣布达成协议，将 UltiMAb 人抗体开发系统 （R） 授权给 ImClone Systems医投速递Medarex公司与ImClone Systems达成协议，许可后者使用Medarex的UltiMAb Human Antibody Development System开发针对肿瘤等疾病靶点的人源抗体产品。Medarex将获得许可费、与产品开发相关的里程碑付款以及产品商业销售中的版税。Medarex是一家专注于发现、开发和商业化全人源抗体治疗药物的生物制药公司，目前有24个基于其技术的治疗性产品候选人在进行人体临床试验，其中两个最先进的产品候选人在III期临床试验中。
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MedImmune 和 VasGene Therapeutics 宣布合作开发针对癌症的单克隆抗体医投速递MedImmune与VasGene Therapeutics达成合作协议，共同开发针对EphB4受体及其配体EphrinB2的新型单克隆抗体，以治疗癌症。MedImmune将负责产品的临床开发和商业化，而VasGene将提供研发支持并获得前期费用、开发及监管里程碑付款以及未来产品的版税。MedImmune旨在通过此次合作扩展其肿瘤学产品管线，并进一步研究Eph受体在癌症中的作用。VasGene致力于开发基于血管生物学的创新疗法，其产品针对癌症细胞和内皮细胞的信号传导途径，具有抑制肿瘤细胞生长、抗血管生成和预防肿瘤细胞转移等多种作用机制。
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MorphoSys 宣布与日本制药公司 Shionogi 达成协议医投速递德国MorphoSys AG与Shionogi & Co., Ltd.签署了为期三年的HuCAL技术许可协议，Shionogi将获得MorphoSys的HuCAL GOLD抗体库用于药物发现项目，MorphoSys将获得预付款和年度使用费。该协议标志着MorphoSys进军日本市场的里程碑，同时也是其与GeneFrontier合作的结果。Shionogi是一家日本研究型制药公司，专注于研发和营销，而MorphoSys则专注于抗体技术，与多家公司有合作关系。
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Novartis 和 Alnylam 建立重大联盟以发现 RNAi 疗法医投速递诺华公司与Alnylam Pharmaceuticals宣布了一项旨在发现基于RNA干扰（RNAi）的创新疗法的多年合作协议。该合作将结合诺华在疾病机制和通路生物学方面的研究专长与Alnylam在RNAi领域的领先地位。RNAi是一种在所有细胞中发现的自然过程，通过利用RNAi机制，RNAi疗法有望通过沉默致病基因以全新的方式治疗人类疾病。合作期间，双方将共同发现新的疗法，使用RNAi治疗诺华研究组合中多个疾病领域的疾病。诺华和Alnylam将成立一个科学战略和咨询小组，负责审查合作的科学和临床应用的整体策略。该协议包括约5680万美元的初始付款，以及诺华购买约4.2百万股Alnylam普通股。合作协议为期三年，可能再延长两年。如果合作成功并开发出多个产品，Alnylam将可能获得超过7亿美元的集体付款，不包括版税。
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TNO Pharma 宣布与 Mitsubishi Pharma Corporation 合作开展 siRNA 体内技术开发合作医投速递荷兰莱顿，2005年9月6日——荷兰知名研究和技术组织TNO与日本领先的制药公司三菱制药宣布建立技术发展合作关系。TNO将结合其在siRNA敲低技术和疾病模型方面的长期经验，进一步研究三菱制药的专有疾病靶点。合作的具体财务细节未公开。TNO药业执行董事Renger Witkamp表示，很高兴被三菱制药选中，这次合作凸显了TNO在将siRNA体内应用专长与疾病模型能力相结合方面的竞争优势。三菱制药药品研发部门执行官员/总经理Nakajima博士也表示，很高兴与TNO合作，这将使他们获得独特的专业知识，提供高质量的靶点验证数据。TNO药业部门是制药和生物技术行业的知名合作伙伴，提供药物发现和开发领域的定制化服务和专业知识。TNO在心血管、代谢、自身免疫和炎症疾病领域拥有顶级专业知识，并拥有国际声誉的专家团队支持其独特的疾病模型。此外，TNO还提供药物安全性、生物分析和药代动力学等完整的GLP合规服务。TNO药业活动是荷兰应用科学研究组织TNO的一部分。三菱制药是一家全球性的研究驱动型制药公司，专注于心血管和代谢疾病、精神和中枢神经系统疾病、免疫和呼吸系统疾病、癌症和肝脏疾病等治疗领域。该公司由Welfide Co
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MorphoSys 与 Centocor 合作启动新的抗体项目医投速递MorphoSys AG与Centocor Inc.（一家Johnson & Johnson公司）合作，针对免疫介导和炎症性疾病的新靶点分子，将利用其专有的HuCAL GOLD(R)技术生成抗体。Centocor将负责后续的预临床、临床试验和产品上市。MorphoSys将获得许可费、里程碑付款以及版税。双方自2000年12月合作以来，MorphoSys已实现四个与业绩相关的里程碑。MorphoSys致力于开发合成抗体技术，加速药物发现和目标鉴定，其HuCAL(R)技术被全球研究者用于生成人源抗体。
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BioVeris 与洛克菲勒大学达成协议医投速递BioVeris公司与洛克菲勒大学达成独家许可协议，获得生产、使用和商业化针对A组链球菌（GAS）疾病的独特疫苗候选产品的专利和专有技术。该疫苗候选产品包括药物、治疗、诊断和疫苗应用。BioVeris支付了150,000美元的初始许可费用，并可能需要支付未来费用以维持许可和专利成本，以及启动和完成人体临床试验和获得监管批准的里程碑费用。GAS疾病可导致从轻微到严重的多种疾病，每年在美国约有超过1000万病例，主要包括链球菌咽喉炎和脓疱病。侵入性GAS疾病可能导致严重疾病，包括坏死性筋膜炎和链球菌中毒性休克综合征，死亡率高达45%。目前尚无针对此疾病的疫苗。洛克菲勒大学的技术基于使用细菌多糖的新疫苗来诱导保护性抗体，这将补充BioVeris现有的碳水化合物偶联疫苗平台。
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帝斯曼印度抗感染药公司与 Lupin 达成头孢菌素战略合作医投速递2005年9月2日，DSM抗感染印度有限公司与鲁宾制药有限公司达成一项供应和营销合作协议，旨在在头孢菌素领域进行战略合作。双方近年来在该关键领域展现出了强大的实力，此次战略合作为双方进一步强化在该领域的地位提供了支持，通过优化现有资源的利用和市场准入。DSM抗感染印度有限公司亚太、中东、非洲区负责人兼皇家DSM NV国家代表N.V. Ramanan表示，头孢菌素是一个战略上重要的领域，他们期待与鲁宾制药紧密合作，进一步扩大市场影响力和领导地位。鲁宾制药集团API部门总裁Satish Khanna评论称，这一发展将扩大他们的市场影响力，并使他们能够更优化地利用资源，期待在更广泛的产品组合中扩大合作，为鲁宾和DSM抗感染印度有限公司带来协同效应。DSM抗感染印度有限公司是DSM抗感染业务集团的一部分，该集团在全球β-内酰胺行业活性药物成分领域占据领先地位。鲁宾制药总部位于孟买，开发、生产和销售通用中间体、活性药物成分和成品制剂，2004-05财年营收为120亿卢比。鲁宾的11家工厂已获得美国FDA批准，两家设施已获得英国MHRA批准。
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ProBioGen 通过向 PAION 交付重组 Solulin 进行临床前测试成功完成开发项目医投速递德国柏林和亚琛，2005年9月1日——细胞系专家ProBioGen AG与亚琛的PAION Deutschland GmbH宣布，双方联合开发项目成功完成。柏林的ProBioGen已建立生产流程，并交付了用于最终临床前测试的Solulin，支持PAION为抗凝剂Solulin的第一期临床I期研究做准备。ProBioGen将负责为该研究制造GMP材料，预计研究将于2005年底启动。Solulin是人膜蛋白血栓调节蛋白的重组可溶性版本，作为凝血的自然调节剂，目前正开发用于治疗现有抗凝剂无效或被认为安全性不佳的血栓性疾病。ProBioGen和PAION已紧密合作数年，ProBioGen首席执行官Michael Schlenk表示，很高兴协助PAION在活性药物物质的制备中迈出重要一步，双方关系在生物技术动荡年份的合作中变得更加紧密。PAION Deutschland GmbH总经理兼PAION AG首席运营官Alexander Vos在项目完成后表示，对ProBioGen的质量和能力充满信心，期待在即将到来的I期研究中的合作。
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