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Alnylam 宣布大流行性流感作为下一个发展计划;获得初始联邦资金,用于开发大流行性流感的 RNAi 疗法,并将 Dowpharma(SM) 确定为国内生产的潜在来源医投速递Alnylam Pharmaceuticals宣布将其流感大流行项目作为开发计划推进,并获得了美国国防部高级研究计划局(DARPA)的初始政府资金。公司计划最早于2006年底提交流感RNAi治疗药物的IND申请。此外,Dowpharma表示愿意与Alnylam合作生产流感RNAi治疗药物,为国内生产创造机会。Alnylam将继续与乔治亚大学和圣犹达儿童研究医院的科研人员合作研究流感。公司认为RNAi治疗药物在预防和治疗流感大流行中能发挥重要作用,并已与多家公司建立合作关系。Alnylam的流感大流行项目专注于开发针对所有流感基因组中高度保守序列的RNAi治疗药物,以应对可能引起人类疾病的任何新出现的流感病毒株。
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罗氏和 SystemsX 合作进行糖尿病研究医投速递罗氏公司与瑞士系统生物学倡议机构SystemsX的竞争力中心系统生理学和代谢疾病(CC-SPMD)于2005年12月13日宣布建立一项为期三年的研究合作伙伴关系。双方科学家将共同参与名为“β细胞系统生物学及其在2型糖尿病进展中的应用”的研究项目,旨在发现糖尿病药物开发的创新途径和新型的β细胞衰竭生物标志物。项目由罗氏公司资助,每年投入210万瑞士法郎,将持续三年。该项目汇集了罗氏和CC-SPMD的超过15名科学家,包括苏黎世联邦理工学院(ETH Zurich)和苏黎世大学的学者,他们将共同合作并交流研究成果。罗氏制药研发部门负责人René Imhof表示,这种系统导向的研究方法、多学科整合以及学术界和工业界的杰出科学家之间的合作,将有助于深入了解β细胞失调及其对2型糖尿病进展的影响,并期望将这一知识转化为创新的治疗方案。罗氏代谢和血管疾病全球治疗领域负责人Jacques Mizrahi强调,这种整体方法应证明整体大于部分之和,并最终取代我们关注的中心生理途径,这对于我们理解代谢疾病至关重要。苏黎世联邦理工学院校长兼SystemsX董事会主席Ernst Hafen对这一快速实现的合作表示满意,苏黎世大学研究副校
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乐迪宣布达成 Ipsen 骨质疏松症专有分子 BA058 的许可协议医投速递Radius公司获得Ipsen公司授权,独家开发、生产和分销分子BA058及其类似物,并拥有Ipsen的几种新型配方技术。BA058是一种PTHrP(甲状旁腺激素相关蛋白)类似物,目前处于一期临床试验阶段,用于治疗骨质疏松症。该药物有望通过刺激骨形成而减少骨吸收,为骨质疏松症治疗提供新的选择。Radius公司计划开发BA058,以帮助骨量显著减少的患者重建骨骼,降低骨折风险,并提高现有骨吸收预防药物的疗效。此次合作体现了Ipsen公司加强其增长和研发管线价值的策略,同时Radius公司作为一家专注于骨质疏松症新药研发的公司,将利用其专长推动BA058的研发。
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罗氏提交 Genmab 抗体的 IND医投速递丹麦COPENHAGEN,Genmab A/S宣布,其合作伙伴罗氏公司已向美国食品药品监督管理局提交了一项新药研究申请,针对由两家公司合作开发的Genmab抗体。这是Genmab在协议下实现的第九个里程碑,Genmab将从罗氏获得里程碑付款,但这不会影响Genmab 2005年的财务指引。根据与罗氏的协议,Genmab利用其广泛的抗体专业知识和开发能力,为罗氏确定的广泛疾病靶点创建人源抗体。罗氏在开发生物创新新产品方面拥有成功的记录。Genmab根据成功产品获得里程碑和版税支付。在某些情况下,Genmab可能获得基于罗氏确定的疾病靶点开发产品的权利。如果所有目标都实现,该合作对Genmab的价值可能达到1亿美元,加上版税。罗氏已选择四个Genmab抗体作为临床候选药物,这是四个候选药物中第一个进入临床试验的。Genmab首席执行官Lisa N. Drakeman表示:“这是第六个进入临床开发的Genmab产品。”这一进入临床试验的举措证明了Genmab的抗体发现技能以及罗氏在识别有效疾病靶点方面的技能。Genmab是一家生物技术公司,致力于创建和开发人源抗体,用于治疗危及生命和致残性疾病。Genmab正在开发
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ImmunoGen, Inc. 宣布基因泰克已获得第四个许可证,使用 ImmunoGen 的 TAP 技术开发新型抗癌疗法医投速递ImmunoGen公司宣布,Genentech公司已获得独家使用权,将ImmunoGen的TAP技术应用于治疗性抗体,针对一个未公开的目标。这是Genentech第四次获得此类许可,也是今年第三次。该许可使ImmunoGen获得100万美元的许可费,并有权获得里程碑式付款。此外,ImmunoGen还将从任何由此产生的产品的销售中获得版税。Genentech负责该许可产生产品的开发、生产和营销。此许可源于Genentech于2005年5月续签的协议,该协议赋予Genentech在特定目标上测试ImmunoGen的TAP技术及其治疗性抗体的权利,并有权许可使用该技术开发产品。ImmunoGen开发的靶向抗癌生物制药,其专有的TAP技术利用肿瘤靶向抗体将强力细胞杀伤剂特异性地递送到癌细胞。目前,有四个TAP化合物正在进行临床试验。
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葛兰素史克和 Vertex 宣布开展新的合作,以开发和商业化 VX-409,一种用于治疗疼痛的新型化合物医投速递GlaxoSmithKline与Vertex Pharmaceuticals达成协议,共同开发Vertex的新药VX-409,用于治疗疼痛。VX-409是新型亚型选择性钠通道调节剂,针对特定疼痛信号。GSK将获得全球范围内开发和商业化的独家权利和许可,并支付Vertex 2000万美元的前期付款和最高3.85亿美元的里程碑付款。VX-409有望改变疼痛管理,目前正在进行I期临床试验。
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Grannus BioSciences Limited 宣布任命 EGeen 为 CRO医投速递2005年12月12日,生物制药公司Grannus BioSciences Ltd(GBL)宣布任命EGeen AS为公司的临床研发合作伙伴,EGeen AS是EGeen International的子公司。根据协议,Grannus将利用EGeen进行其领先生物制剂和小分子疗法的I期和II期临床试验,针对多种皮肤病和状况。Grannus首席运营官Elizabeth McLaughlin Taylor表示,公司对即将在银屑病、接触性皮炎和日光性角化病等疾病中进行临床测试感到高兴,并期待与EGeen合作。Grannus致力于发现和开发针对炎症和其他选定疾病的突破性生物制药,目前拥有多个处于临床阶段的领先产品,包括针对皮肤病和呼吸道应用的强效中性粒细胞抑制剂thymosin beta 4 sulfoxide,以及针对日光性角化病和其他疾病的II期小分子药物。Grannus寻求战略联盟和合作伙伴,以支持其产品的全球商业化,计划在I期或II期将产品许可权转让给主要地区的合作伙伴,同时保留其他地区的权利。EGeen International专注于通过快速且成本效益高的临床试验推进药物开发,作为合同研究组织(CRO),E
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Discovery Labs 与 Chrysalis Technologies 结成战略联盟,开发用于呼吸系统疾病的雾化表面活性剂替代疗法医投速递Discovery Laboratories与Chrysalis Technologies达成战略联盟,共同开发及商业化气雾化表面活性剂替代疗法(aSRT),以应对广泛的严重呼吸系统疾病。该合作结合了Discovery Labs的精密工程表面活性剂技术与Chrysalis的气雾化设备技术,有望革命性治疗急性肺损伤、新生儿呼吸衰竭、慢性阻塞性肺病、哮喘、囊性纤维化等疾病。合作聚焦于住院患者,包括新生儿重症监护室(NICU)、儿科重症监护室(PICU)和成人重症监护室(ICU)的患者,并可扩展至其他医院应用和门诊环境。Discovery Labs负责aSRT药物配方、临床和监管活动,以及药物-设备产品的制造和商业化。Chrysalis负责开发气雾化设备平台、患者接口和一次性剂量包。该合作有望通过结合各自的技术和资源,开发出针对特定呼吸疾病和患者群体的集成药物-设备系统。
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RP-606 权利归还给 Medivir医投速递Medivir宣布将RP-606(MIV-606)的研发权收回,该口服抗病毒药物用于治疗带状疱疹和带状疱疹后神经痛。此前,Medivir与Reliant Pharmaceuticals终止了许可协议,Reliant将集中精力推广其心血管产品。Medivir CEO表示,Reliant在MIV-606的研发上投入了大量资源,包括合成开发和新药片剂型,以及六项I期临床试验,均取得积极成果。Medivir计划继续与FDA讨论,并探讨进行联合II/III期临床试验的可能性。Medivir项目组合以蛋白酶抑制剂为主,同时支持抗病毒多聚酶项目。带状疱疹导致严重疼痛,约95%的人携带引起带状疱疹的病毒,约50%的人会再次激活病毒导致带状疱疹。Medivir致力于成为一家可持续盈利的制药公司,其研究聚焦于基于聚合酶和蛋白酶的新药化合物开发。
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Gene Logic 和 Roche 合作,为多种临床候选药物寻找新的开发途径;协议包括基于重大成功的里程碑和特许权使用费的可能性医投速递Gene Logic公司与Roche达成药物再定位和开发协议,旨在寻求多种Roche药物候选人的替代开发路径。这些候选药物已成功完成I期临床试验,但在II期或III期临床试验中被终止。协议规定,Gene Logic将因Roche将每个药物候选物重新投入临床开发而获得基于成功的里程碑付款,并按市场药物获得版税。此外,Gene Logic还有权获得Roche未选择的任何药物候选物的独家许可。Gene Logic的药物再定位项目旨在为在II期或III期临床试验中被降级或终止的药物候选物寻找替代开发路径。该项目通过整合Millennium Pharmaceuticals Inc.在2004年收购的技术与Gene Logic在基因组学和虚拟生物学方面的顶级能力,使用独特的药物发现技术评估药物候选物的潜在用途。Gene Logic可在不到一年的时间里完成初步再定位测试和分析,将药物候选物迅速返回临床测试。
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ID Biomedical 宣布完成对葛兰素史克的收购医投速递ID Biomedical公司被葛兰素史克(GSK)收购,成为其全资子公司。已向所有已登记的证券持有人寄送了转交信,证券持有人将在提交所需文件后尽快收到证券款项。ID Biomedical预计其证券将在未来几天内从多伦多证券交易所和纳斯达克全国市场退市。ID Biomedical是一家致力于疫苗产品研发的综合性生物技术公司,在加拿大和美国设有研发、生产、销售和营销设施。公司在加拿大流感市场占据领先地位,并从加拿大政府获得十年授权,确保流感大流行时的疫苗供应。
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葛兰素史克收购流感疫苗制造商 ID Biomedical Corporation医投速递GSK宣布完成对ID Biomedical的收购,成为其全资子公司。此次收购在ID Biomedical股东于11月16日通过收购协议后,经过监管机构批准正式完成。ID Biomedical的加入将显著提升GSK的流感疫苗生产能力,预计到本世纪末,GSK的年度流感疫苗产量将达1.5亿剂。GSK致力于改进现有流感疫苗并开发新的疫苗技术,包括为老年人提供改进的流感疫苗和更有效的流感大流行疫苗。此外,GSK还积极与全球各国政府和卫生机构合作,支持其流感大流行准备计划。
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Dyax 和 Genzyme 启动皮下注射 DX-88 治疗遗传性血管性水肿的关键 III 期试验医投速递Dyax公司与Genzyme公司宣布开始进行DX-88的III期临床试验,DX-88是一种重组血浆激肽释放酶抑制剂,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。EDEMA3试验旨在证实DX-88皮下注射对中度至重度急性HAE发作的疗效。Dyax与Genzyme的合作关系下,DX-88的临床数据正在积累,包括303剂DX-88已用于109名血管性水肿患者,428剂DX-88已用于177人。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,DX-88目前正进行两项独立临床试验,并与Debiopharm S.A.合作开发DX-890。Genzyme是一家全球领先的生物技术公司,致力于为患有严重疾病的人提供重大积极影响。
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MorphoSys 宣布延长与拜耳的抗体合作医投速递德国MorphoSys AG与拜耳制药公司延长了五年的合作,包括在第一年后的终止选项。MorphoSys将允许拜耳使用其HuCAL GOLD(r)抗体库进行药物发现,并承诺开展多达25个新的治疗性抗体项目。MorphoSys将获得年度用户费和研发资金,以及每个治疗性抗体项目的许可和里程碑付款,以及来自合作产生的任何最终产品的版税。自1999年12月开始的合作专注于使用人抗体在治疗、诊断和目标研究领域的应用。
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MedImmune 授权 Xencor 的 XmAb(TM) 技术创建针对特定肿瘤靶点的抗体疗法;去年与 Xencor 的第五笔 XmAb(TM) 交易医投速递Xencor公司宣布将其XmAb工程化Fc结构域的专利权许可给MedImmune公司,用于开发针对特定肿瘤靶点的单克隆抗体。这是Xencor过去一年内第五次许可其XmAb技术。Xencor的XmAb技术已被证明可以显著提高抗体的细胞毒性,易于应用于多种抗体。根据协议,Xencor将获得预付款,以及额外的许可费、里程碑奖金和版税。自2004年12月以来,Xencor已与Genentech、Chugai、Roche、Centocor和MedImmune等公司宣布了抗体合作。Xencor利用其专有的蛋白质设计自动化技术平台,内部推进XPro蛋白治疗候选药物和XmAb抗体药物候选药物的开发。MedImmune致力于为患者提供更好的药物,为医生提供新的医疗选择,为员工提供有回报的职业,并为股东创造更大的价值。
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加拉帕戈斯公司将与 AMGEN 的合作延续到 2006 年医投速递比利时梅赫伦,2005年12月7日——生物制药公司Galapagos宣布,其服务部门BioFocus与全球最大的生物技术公司Amgen延长了药物发现合作,涵盖生物学、计算/药物化学服务以及生物导向化合物库的供应,以支持Amgen的离子通道先导发现项目至2006年。这是BioFocus迄今为止最大的服务合同。根据延长协议,Galapagos的BioFocus将继续为Amgen提供针对多个离子通道靶点的药物发现专业知识,包括实验开发、高通量筛选、化学和分子信息学。Galapagos将获得230万美元的前期费用作为全职员工成本预付款。此外,Galapagos还可能获得库和技术的访问费、研究费、里程碑付款和奖金。如果项目中的所有临床和商业事件均实现,事件相关的潜在付款可能超过3000万美元。未披露额外的财务细节、目标身份、疾病领域和商业化目标。最初的合作为2003年1月宣布,涉及针对多个离子通道靶点的先导候选物的识别。离子通道的调节在治疗包括心血管和神经系统疾病在内的广泛疾病中可能具有重要意义。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示:“BioFocus和Amgen多年来建立了牢固的合作伙
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FDA 孤儿药产品开发办公室授予 PTC Therapeutics 一笔赠款,以支持 PTC124 治疗无义突变介导的囊性纤维化的临床开发医投速递PTC Therapeutics公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)下属孤儿产品开发办公室(OOPD)提供的两年期资助,用于支持其在美进行的一项针对PTC124治疗无义突变引起的囊性纤维化(CF)的二期临床试验。该研究旨在评估PTC124在恢复CF患者异常的囊性纤维化跨膜调节蛋白(CFTR)氯通道功能方面的活性。PTC124是一种针对遗传疾病的创新药物,能够通过绕过无义突变来恢复蛋白质的完整生产。FDA已授予PTC124治疗CF和杜氏肌营养不良症(DMD)的快速通道和孤儿药资格,并得到欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会的认可。
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Accentia Biopharmaceuticals 获得另一款后期呼吸产品的独家许可医投速递Accentia Biopharmaceuticals Inc与Collegium Pharmaceuticals Inc达成独家许可协议,将在美国市场销售一种针对季节性和常年过敏性鼻炎症状的鼻用类固醇产品。该产品将由Accentia的专科制药部门TEAMM Pharmaceuticals负责推广。此举将扩大Accentia在呼吸系统疾病创新产品管线,并使其进入价值约27亿美元的鼻用类固醇市场。Collegium计划在2006年提交补充新药申请(sNDA)。Accentia总裁表示,新产品将在鼻用类固醇市场具有良好前景。Accentia专注于开发治疗呼吸系统疾病的创新产品,包括近期宣布的用于慢性鼻窦炎诊断的CRSFungal Profile测试和即将推出的MDTurbo吸入器。Accentia是一家专注于开发晚期临床产品的生物制药公司,拥有包括SinuNaseTM和BioVaxidTM在内的产品。Collegium是一家专注于开发独家、后期阶段药品产品的私营公司,通过产品改进和线扩展策略保护知识产权。
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Evotec 达到第一个里程碑,并与武田合作成功获得阿尔茨海默病付款医投速递Evotec AG与Takeda Pharmaceutical Company Limited合作开发阿尔茨海默病新药,已成功实现首个里程碑,获得数百万欧元里程碑付款。双方合作旨在共同发现和验证阿尔茨海默病相关的新型靶点,开发创新小分子药物。Evotec将获得高达2000万欧元的总付款,包括访问费用、研究资金和基于成功选择靶点的里程碑付款。此外,若Takeda选择更多靶点,Evotec还将获得额外里程碑付款。
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Astex 宣布成立新的许可和药物发现联盟,以开发新型细胞周期癌症药物交易并购英国阿斯特克斯公司授予诺华公司其新型细胞周期抑制剂AT9311的全球许可,并有权进一步许可其另一细胞周期抑制剂AT7519。双方将共同开展针对细胞周期控制酶的新型抑制剂的研究。该协议包括2500万美元的预付款和股权承诺,以及研究资金、开发补偿、临床试验和注册里程碑以及与诺华行使AT7519选择权相关的费用。阿斯特克斯还将获得合作开发产品销售的版税。阿斯特克斯将负责AT9311的IND/CTA提交和初步I期临床试验,而诺华将负责AT9311在全球的进一步临床开发和商业化。阿斯特克斯还将负责AT7519的临床开发,直至II期研究完成,届时诺华将承担责任。2005-12-06Astex Therapeutics L Novartis AG
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华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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