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Enzon 将移植产品的权利归还给费森尤斯生物技术公司交易并购Enzon制药公司宣布将ATG-Fresenius S产品的全部权利归还给Fresenius Biotech GmbH,这是Fresenius AG的子公司。ATG-Fresenius S是一种用于T-淋巴细胞抑制的多克隆抗体制剂,用于预防器官移植患者的器官排斥反应。这一决定是基于Enzon制药公司将其研发投资转向与其商业目标战略一致的项目的持续努力,包括加大对癌症和相关治疗领域的关注。Enzon制药公司致力于开发治疗癌症和其他危及生命的疾病的药物,其产品驱动策略包括利用其专有技术的广泛药物开发计划,并辅以战略举措,如合作伙伴关系,以扩大其收入基础或获取有希望的新技术或产品开发机会。
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INNOVIVE Pharmaceuticals 获得强效双重 Bcr-Abl/Lyn 激酶抑制剂的许可;初始开发目标是慢性粒细胞白血病医投速递INNOVIVE Pharmaceuticals Inc.宣布获得NS-187在全球除日本外的开发权,用于治疗慢性髓性白血病(CML)。NS-187是一种口服生物利用度高、合理设计的双Bcr-Abl和Lyn激酶抑制剂,比现有药物更有效。INNOVIVE计划今年开始进行I期临床试验。Nippon Shinyaku Co. Ltd.对INNOVIVE的专业开发充满信心。CML是一种慢性疾病,需要多种治疗方案。INNOVIVE致力于开发新型治疗药物,以解决肿瘤学和血液学领域的未满足医疗需求。
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Cardinal Health 将与 Centocor 合作开发细胞系医投速递Cardinal Health与Centocor达成合作协议,利用Cardinal Health的专利GPEx™技术来开发表达未知Centocor单克隆抗体的细胞系。GPEx™技术能够快速进行稳定的哺乳动物细胞系基因工程,适用于抗体和其他治疗性重组蛋白的快速细胞系开发及生产。Cardinal Health计划将GPEx™技术与临床规模的哺乳动物细胞培养制造相结合,以加速客户将生物制药产品带入临床开发。此合作对Cardinal Health在生物技术市场的地位具有重要意义,同时Centocor也有权根据初步GPEx™细胞系的评估结果扩大合作。
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AVEO Pharmaceuticals 从 Mitsubishi Pharma Corporation 获得新型抗癌化合物的权利医投速递AVEO公司获得Mitsubishi Pharma Corporation独家许可,开发并商业化其新型多激酶抑制剂MP-412,用于亚洲以外的所有地区。AVEO计划在2006年中旬提交IND并开始MP-412的临床研究,主要针对实体瘤治疗,并应用其人类反应预测平台以确定可能对MP-412产生反应的患者群体。该平台旨在提高临床试验的效率和成功率,将合适的药物带给合适的患者。MP-412是一种第二代的口服多激酶抑制剂,在多种异种移植模型中表现出良好的活性,对第一代激酶抑制剂耐药的肿瘤细胞也有效。AVEO的预测平台基于其专有的、基于遗传定义的人类癌症小鼠模型,这些模型能够提供更准确的预测人类反应的肿瘤模型。
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Berlex Inc. 发布:FDA 批准每周一次激素治疗贴剂 Climara Pro(R) 的骨质疏松症适应症研发注册政策德国Schering AG的美国子公司Berlex宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Climara Pro®(雌二醇/左炔诺孕酮透皮系统)激素治疗贴片,用于预防绝经后骨质疏松症。Climara Pro于2003年11月获得FDA批准,用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状,如潮热和夜间出汗。Climara Pro是唯一一种每周一次的组合激素治疗贴片,既可预防绝经后骨质疏松症,又可缓解与更年期相关的血管舒缩症状。Climara Pro的透皮技术允许连续一周向皮肤输送雌二醇和左炔诺孕酮,有助于保护子宫内膜。在多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究中,Climara Pro显示出预防绝经后骨量丢失的安全性和有效性。在为期两年的治疗期间,接受Climara Pro治疗的女性的腰椎和髋部骨矿物质密度显著保持,与安慰剂组相比。Climara Pro的副作用发生率低,对体重无影响,出血情况与其他组合激素疗法相当。
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增加 AVI BioPharma 的国防相关资金获得批准;拨款 1100 万美元用于开发埃博拉病毒、马尔堡病毒和登革热病毒的治疗方法,以及炭疽病毒和蓖麻毒素的对策医投速递美国总统布什批准了2006年国防拨款法案的最终版本,其中包括向AVI BioPharma公司拨款1100万美元以支持其正在进行的与国防相关的项目。这些资金将用于开发针对埃博拉、马尔堡和登革热病毒的疗法,以及针对炭疽暴露的对策和针对 Ricin 毒素的解毒剂。AVI的NEUGENE技术通过模拟病原体遗传代码的关键部分,与特定的基因或病毒序列精确匹配,以阻断其功能。2004年,AVI通过国防部获得了500万美元的拨款,用于评估其NEUGENE技术对埃博拉、马尔堡病毒以及炭疽和 Ricin 毒素的抗性。此外,AVI还与疾病控制与预防中心签订了合作协议,测试其NEUGENE技术对登革热四种血清型的抗性。这些项目将在2006年的资金支持下继续进行。
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Xencor 和罗氏扩展 XmAb(TM) 抗体疗法合作医投速递Xencor公司宣布与罗氏公司延长其研究合作,旨在开发具有独特药理特性的单克隆抗体。自2005年1月起,罗氏与Xencor合作,利用Xencor的XmAb Fc结构域技术来增强针对癌症靶点的抗体疗效。此次合作延长后,罗氏将进一步针对该靶点进行研究。Xencor的XmAb工程化Fc结构域旨在提升单克隆抗体的治疗特性,并在Fc工程领域占据领先地位。Xencor的Fc结构域可插入任何靶抗原的抗体候选中,可能改善包括增强抗体介导的肿瘤细胞杀伤、延长半衰期和增加结构稳定性等重要效应功能。Xencor正在开发一系列具有增强活性和药理特性的XmAb抗体药物候选。Xencor利用其专有的蛋白质设计自动化技术平台,开发出针对生物验证靶点的XPro蛋白质治疗候选药物和XmAb抗体药物候选,并已与多家合作伙伴如基因泰克、罗氏、赛诺菲和默克合作,应用XmAb抗体Fc结构域来改善抗体药物候选的药效和半衰期等特性。
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Epitome Biosystems 将为 Bristol-Myers Squibb 开发生物标志物检测组合医投速递Epitome Biosystems与Bristol-Myers Squibb签订了一项技术接入和产品开发协议,利用Epitome的EpiTag蛋白测量平台。Epitome将为Bristol-Myers Squibb开发定制抗体阵列,以定量和高通量测量指定的蛋白质,加速新发现生物标志物进入临床开发项目。根据协议,Epitome将从Bristol-Myers Squibb获得开发资金和许可费。EpiTag技术通过在硅方法中识别基于序列信息的独特肽标签,产生的抗体具有预定的特异性。测量是在蛋白质消化后释放的肽片段上进行的,而不是整个蛋白质。这种方法使系统可扩展到蛋白质组中的任何蛋白质,并允许高效开发用于新发现生物标志物的多重蛋白检测。Epitome Biosystems是一家蛋白质测量工具的先驱,其EpiTag技术提供高度特异的抗体和检测标准,基于序列信息对任何蛋白质进行量化。
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Axonyx 宣布向 Daewoong Pharmaceutical Company 授予韩国 Phenserine 许可医投速递Axonyx公司宣布授予Daewoong制药公司对Phenserine在南韩市场的独家使用权,Daewoong将负责Phenserine治疗阿尔茨海默病的研发和监管工作,以提交新药申请。双方未公开财务条款,但涉及Daewoong在南韩市场销售Phenserine的版税支付。Axonyx总裁表示,对这一许可协议感到兴奋,并期待Daewoong在Phenserine的开发上取得进展。Axonyx是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司,目前有三种针对阿尔茨海默病的药物处于不同研发阶段。Daewoong制药是韩国处方药市场的领先企业,拥有强大的销售和营销网络,2005财年集团营收超过5亿美元。
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EpiCept Corporation 完成与 Maxim Pharmaceuticals 的合并医投速递EpiCept Corporation完成与Maxim Pharmaceuticals的合并,成为一家专注于治疗疼痛和癌症的制药公司。新公司拥有平衡的产品组合,包括晚期到早期阶段的产品候选,涵盖欧洲2006年注册的产品、三个处于高级开发阶段的产品、三个处于II期、一个处于I期,还有一个预计将在2006年进入I期。公司拥有与Endo Pharmaceuticals、Adolor Corporation和Myriad Genetics的合作伙伴关系。EpiCept的发现“引擎”旨在推动一系列额外的产品候选,用于许可或内部开发。EpiCept将成为纳斯达克全国市场系统上市的公司,并在1月5日开始交易。合并后,EpiCept保留了约72%的股份,Maxim的股东获得了约28%的股份。EpiCept还计划在斯德哥尔摩交易所上市。公司表示,预计斯德哥尔摩交易所的交易将在下周开始。
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EpiCept Corporation 完成与 Maxim Pharmaceuticals 的合并医投速递EpiCept Corporation完成与Maxim Pharmaceuticals Inc.的合并,新公司仍保留EpiCept Corporation名称,结合了低风险的产品组合和晚期癌症产品的上升潜力,以及针对肿瘤学和其它严重疾病未满足的医疗需求的生物制药发现能力。EpiCept将于2006年1月5日开始在纳斯达克全国市场交易,股票代码为“EPCT”。Maxim的股票代码“MAXM”在纳斯达克和斯德哥尔摩交易所已被停用。EpiCept已申请在斯德哥尔摩交易所上市。公司预计斯德哥尔摩交易所的交易下周开始。EpiCept的CEO杰克·塔利表示,此次交易创建了一个具有平衡产品组合的动态专科制药公司,产品涵盖治疗疼痛和某些类型癌症的候选药物。EpiCept向Maxim的股东发行了其普通股,以换取Maxim的所有流通股。EpiCept的股东保留了合并公司约72%的股权,而前Maxim的股东获得了约28%的股权。
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惠氏宣布与 Trubion Pharmaceuticals 达成战略合作医投速递Wyeth制药和Trubion制药宣布建立战略联盟,共同开发治疗炎症疾病和癌症的新型生物制药产品。该联盟将利用Trubion的专有SMIP技术,该技术代表一类新型免疫治疗药物,具有比单克隆抗体和重组抗体更优越的药物特性。SMIPs体积更小,能到达大分子无法触及的部位,同时具有选择性结合和较长的体内半衰期,意味着药物在体内代谢速度较慢,可能需要更频繁的剂量。作为联盟的一部分,Wyeth和Trubion将合作开发CD20靶向疗法,包括处于2期临床试验阶段的TRU-015,这是一种针对类风湿性关节炎的新型SMIP化合物。此外,双方还将合作开展多靶点发现计划,开发针对未满足医疗需求的重大疾病的其他生物制药产品。Wyeth将获得CD20靶向SMIPs以及发现计划中的SMIP产品候选人的全球权利。交易中,Trubion获得4000万美元的初始付款,并保留在美国共同推广CD20靶向疗法的权利。Wyeth将负责联盟的未来开发和商业化成本,并在达到某些开发里程碑时向Trubion支付额外款项,以及产品销售提成和Trubion进行合格首次公开募股时的股票购买权。如果所有里程碑都达成,Trubion的总付款可能超过8亿美元,不包括
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InterMune 以高达 1.355 亿美元的现金完成对 Infergen(R) 的剥离医投速递InterMune公司宣布已完成其在美国和加拿大对Infergen(R)(干扰素αcon-1)的权利出售给Valeant Pharmaceuticals International,该药物获准用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。交易完成后,InterMune获得113.5百万美元的现金预付款,并在2007年收到200万欧元的固定现金支付,以及2007年和2009年的后续开发里程碑现金支付,总额可能高达2000万美元。此举标志着InterMune将资源重新聚焦于三个关键的开发项目:Actimmune(R)用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的III期研究、pirfenidone的III期项目以及HCV蛋白酶抑制剂的研发。InterMune总裁兼CEO丹·韦尔奇表示,从Infergen(R)销售中获得的现金将有助于资助这些项目,有望为患者和股东带来显著价值。与此同时,执行副总裁罗杰·L·霍利将在交易关闭后离开公司。InterMune是一家专注于肺病学和肝病学创新疗法的生物技术公司,拥有广泛的产品组合,包括Actimmune(R)、pirfenidone和HCV蛋白酶抑制剂等。
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PDL 向默克授予针对两种未公开抗原的人源化抗体专利许可医投速递Protein Design Labs(PDL)与Merck & Co., Inc.达成协议,授予Merck非独家许可,使用PDL的人源化抗体专利,针对两种未公开的抗原开发抗体。作为许可费用,Merck将向PDL支付前期许可费、开发里程碑和未来销售产品的版税。PDL首席执行官Mark McDade表示,这一许可协议将有助于PDL推进其产品管线并建立专注于急性护理医院设置的商业模式。PDL拥有多项重要的抗体相关专利,并与多家制药和生物技术公司达成协议,涵盖超过40种人源化抗体,其中一半处于临床开发阶段。PDL通过其医院销售团队和全资子公司ESP Pharma, Inc.在美国市场销售多种生物制药产品。
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美国海军将获得 Hemopure(R) 研发的国防拨款医投速递Biopure公司宣布,2006年国防拨款法案中包含400万美元的额外国会资金,用于美国海军继续研发其氧疗产品Hemopure(一种用于军事和民用创伤应用的实验性氧疗产品)。至今,国会已向海军和陆军拨款2250万美元用于Hemopure的开发。这笔资金用于海军的RESUS临床试验和动物模型中的前临床研究,包括模拟军事创伤场景的研究。海军医学研究中心(NMRC)负责设计、寻求FDA接受并执行Hemopure在院外严重失血创伤患者中的2/3期临床试验。该试验名为“休克有效生存恢复(RESUS)”,是军事、学术医院、非营利组织和Biopure在NMRC指导下的一次独特合作。Biopure公司开发的Hemopure是一种静脉注射药物,旨在为身体组织输送氧气,目前在美国和欧盟以外的地区获得批准。Biospace2006-01-03Biopure Corp US Naval Medical Res
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I 期反向胆固醇转运试验启动;AVANIR 将获得 500 万美元里程碑医投速递AVANIR Pharmaceuticals与AstraZeneca UK Limited合作启动了AZD2479的Phase I临床试验,旨在评估该化合物作为反向胆固醇转运增强剂的人类安全性。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药研究申请(IND),使得AstraZeneca向AVANIR支付了500万美元的里程碑款项。AZD2479是AVANIR研发的RCT增强剂候选药物,该研究旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学。AVANIR致力于开发治疗慢性疾病的新型治疗产品,其产品候选药物涵盖中枢神经系统、心血管疾病、炎症和感染性疾病等领域。
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Galapagos 和 Prolysis 扩大研究合作医投速递比利时梅赫伦和英国牛津,2005年12月30日——荷兰生物技术公司Galapagos NV和英国生物制药公司Prolysis Ltd宣布,双方自今年年初开始的研发合作将得到延长。Galapagos旗下的服务部门BioFocus正在为Prolysis进行领先优化项目,旨在发现能够克服抗生素耐药性问题的双重酶抑制剂。根据合作条款,Prolysis将在2006年资助BioFocus进行药物化学研究,并有权在此期间使用BioFocus的体外ADMET和计算化学服务。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,与Prolysis的合作进展表明BioFocus的药物发现服务可以加速研发进程。Prolysis首席执行官Steve Ruston也表示,对与BioFocus的合作质量感到非常满意,并期待在来年为公司的商业目标做出重大贡献。Galapagos是一家以基因组学为基础的药物发现公司,拥有针对骨关节疾病(如骨关节炎、骨质疏松症和类风湿性关节炎)的专有新型靶点药物发现项目。Prolysis专注于解决日益严重的抗生素耐药性问题,通过利用对细菌细胞生物学的独特见解来创造新的抗生素。
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Taro 和 Alkem 将合作为美国和其他市场开发产品医投速递Taro制药公司与印度Alkem实验室有限公司达成合作协议,共同开发美国及其他市场的产品。双方将利用Alkem在制药领域的专业优势,提升Taro在特定产品上的竞争力。Alkem是印度领先的制药公司,拥有广泛的药品产品线。Taro制药公司是一家跨国制药企业,致力于提供高品质的医疗保健产品。双方合作被视为Taro快速国际化的关键步骤,预计将为未来业务带来众多机会。GlobeNewswire2005-12-29Taro Pharmaceutical
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Acceptys, Inc. 和 OncoMab GmbH 宣布整合人抗体药物开发管道和运营;Acceptys 与维尔茨堡大学签订相关研究协议医投速递Acceptys公司与OncoMab公司达成一系列协议,合并双方的人源抗体治疗药物管线和研发运营。Acceptys获得评估、收购和开发OncoMab所有8个主要抗体治疗候选产品的权利,这些抗体在实验室测试中表现出针对和杀死癌细胞的能力,其中一些已在动物癌症模型中证明能有效减少肿瘤生长。双方将共同开发这些候选产品作为治疗结肠、胰腺和肺癌的疗法。Acceptys还与维尔茨堡大学达成研究协议,旨在进一步表征约650种抗癌人源抗体库,并识别至少40种额外的治疗候选产品及其相关生产细胞系。Acceptys首席执行官Dan Devine表示,与OncoMab的整合将为Acceptys带来显著利益,包括获得8个临床前阶段的人源抗体治疗候选产品,以及近1000种抗癌人源抗体和相关的生产细胞系。OncoMab首席执行官Frank Hensel强调,与Acceptys的合作将确保为领先产品的开发投入足够的资源,并提高研发和商业化的有效性和全球范围。
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百时美施贵宝关于 muraglitazar 的声明,muraglitazar 是一种 2 型糖尿病的研究性口服治疗药物医投速递Bristol-Myers Squibb与Merck & Co.就终止共同研发的2型糖尿病药物muraglitazar的合作协议达成一致,所有相关权利于2005年12月21日回归Bristol-Myers Squibb。公司正在与FDA讨论进一步的研究或终止muraglitazar的开发,可能需要五年时间。此外,公司发布包含关于研发产品的前瞻性信息,涉及研发活动的不确定性、监管机构的决策以及市场竞争等因素。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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