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Pharmaking 的重组人纤维蛋白原被选为美国陆军项目

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Pharmaking 的重组人纤维蛋白原被选为美国陆军项目

荷兰莱顿，2005年8月31日——生物技术公司Pharming Group N.V.宣布，其重组人纤维蛋白原（rhFIB）产品被选用于美国陆军的研究项目，用于开发纤维蛋白绷带。Pharming将因此项目获得下一年的付款。公司CEO Samir Singh表示，Pharming计划供应这种独特材料，并开发多种终端产品。Pharming的重组人纤维蛋白原具有与血浆纤维蛋白原相似的结构和功能，且生产成本预期将显著低于血浆纤维蛋白原。此外，公司还在开发全重组组织粘合剂（rTS），以替代血浆来源的纤维蛋白粘合剂。Pharming Group N.V.专注于开发创新蛋白质疗法，其产品包括遗传疾病、手术和营养用途的潜在治疗方法。

GlobeNewswire

2005-08-31

遗传疾病 Pharming Group NV
Astex 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作进行新药研发合作

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Astex 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作进行新药研发合作

2005年8月31日，英国剑桥，Astex Therapeutics公司宣布与Boehringer Ingelheim公司达成一项新的药物发现联盟，旨在发现、开发和商业化针对不同治疗领域的未知靶点的创新药物。Astex将负责向Boehringer Ingelheim提供药物候选物，而Boehringer Ingelheim则负责将候选物推进至开发和市场。根据新协议，Boehringer Ingelheim将向Astex支付预付款，以换取对其专有的基于片段的药物发现技术的访问权、研究资金以及随着候选分子在临床前和临床开发以及市场推广过程中的里程碑付款。此外，Astex还有权从批准产品的商业销售中获得版税。Boehringer Ingelheim公司Pharma Research/Discovery部门负责人Mikael Dolsten教授表示，期待通过此次新合作继续与Astex在多个重要药物靶点上展开合作。Astex首席执行官Tim Haines表示，很高兴在2003年开始的合作成功后，与Boehringer Ingelheim扩展关系，并期待继续提供创新药物候选物。Astex是一家生物技术公司，利用其开创性的

GlobeNewswire

2005-08-31

Boehringer Ingelheim Corp
SINOFRESH 聘请 CAM-GLOBAL 协助全球扩张工作

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SINOFRESH 聘请 CAM-GLOBAL 协助全球扩张工作

SinoFresh HealthCare Inc宣布与全球商业发展公司CAM-Global合作，以推动其广谱抗菌技术在全球范围内的许可和分销。SinoFresh技术主要应用于针对细菌、真菌和病毒引起的呼吸道疾病的治疗，影响全球数亿人。CAM-Global将评估SinoFresh技术和知识产权在不同市场的价值，并协助处理国内外各方提出的众多询问。公司董事长兼首席执行官Charles Fust表示，SinoFresh的产品科学创新，具有治疗复杂呼吸道疾病的潜力，引起了全球制药组织的兴趣。SinoFresh HealthCare Inc专注于研发针对口腔、鼻腔和咽喉的广谱抗菌疗法，其主打产品SinoFresh鼻喷剂在全国范围内销售，包括沃尔玛、沃尔格林、瑞德等零售商。

GlobeNewswire

2005-08-30

呼吸道疾病
Peregrine Pharmaceuticals 与 Medarex 签订许可协议以开发血管靶向剂

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Peregrine Pharmaceuticals 与 Medarex 签订许可协议以开发血管靶向剂

Peregrine Pharmaceuticals与Medarex达成许可协议，授权Medarex在其血管靶向剂技术平台下开发抗PSMA单克隆抗体偶联治疗药物，用于治疗多种实体瘤。Peregrine将获得前期付款、年度维护费以及基于临床里程碑和净销售额的潜在付款。Peregrine的血管靶向剂技术基于肿瘤血管依赖性原理，通过特异性结合肿瘤血管成分并递送治疗药物，导致肿瘤血管损伤和肿瘤细胞死亡。Peregrine正在开发多种产品，包括Tarvacin和Cotara，用于治疗癌症、病毒感染和其他疾病。

2005-08-25

实体瘤恶性肿瘤病毒感染 PSMA Medarex Inc
Biovitrum 收购制药公司 Arexis

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Biovitrum 收购制药公司 Arexis

Biovitrum通过收购瑞典生物制药公司Arexis，扩大了其项目组合，包括临床I、II期项目以及优先治疗领域的临床前项目。Arexis专注于代谢和炎症疾病的治疗，如脂质吸收不良、糖尿病、特应性皮炎和类风湿性关节炎。此次收购涉及现金和股票支付，双方未公开财务条款。Arexis的重组BSSL（rBSSL）项目，用于治疗囊性纤维化和早产儿，显示出治疗肠脂质吸收不良的积极效果。Biovitrum与Arexis在优先治疗领域和重组蛋白开发方面具有良好匹配，期待共同推动项目成功上市。

Bionity

2005-08-22

特应性皮炎糖尿病囊性纤维化
Salix 宣布终止 XIFAXAN（TM）联合推广;重申 2005 年指导意见

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Salix 宣布终止 XIFAXAN（TM）联合推广;重申 2005 年指导意见

Salix Pharmaceuticals与ALTANA Pharma US共同宣布提前终止了共同推广XIFAXAN（利福昔明）200mg片剂的协议。双方将在未来几周内逐步结束合作，以确保医生在开具XIFAXAN时得到适当的支持。Salix表示，公司将继续致力于成为领先的专科制药公司，专注于为胃肠科医生及其患者提供产品。XIFAXAN在2005年8月5日当周的新处方和总处方均创下了历史新高。Salix正在开展多项计划，以扩大XIFAXAN的适应症范围，包括预防旅行者腹泻、治疗艰难梭菌相关性腹泻、肝性脑病和肠易激综合症等。此外，Salix还计划在2006年上半年开始一项针对克罗恩病的XIFAXAN治疗研究。目前，有16项由独立研究者发起的XIFAXAN研究正在进行或计划进行。Salix预计XIFAXAN将成为未来几个月内多个重要科学会议的讨论焦点。根据目前的信息，Salix预计2005年公司产品总收入和每股收益（不考虑今年晚些时候拟议收购InKine Pharmaceutical Company, Inc.的影响）将在1.5亿至1.55亿美元之间，基于完全稀释的基础，假设2005年12月31日结束的年度税率为5

Businesswire

2005-08-22

肠易激综合症利福昔明肝性脑病 Salix Pharmaceuticals Inc
诺华获得开发和商业化肾透析患者高磷血症新疗法的权利

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诺华获得开发和商业化肾透析患者高磷血症新疗法的权利

诺华公司与德国SeBo GmbH签署协议，收购一款用于治疗晚期或终末期肾病患者的口服磷酸结合剂全球权益。该药物目前处于I期临床试验阶段，有望为透析患者提供新的、更有效、更便捷的口服治疗方案。此举旨在加强诺华在移植领域的领导地位，并为慢性肾病等移植前疾病患者提供治疗选择。该药物旨在降低血清磷酸水平，同时不提高血清钙水平，以改善患者的生活质量。

GlobeNewswire

2005-08-18

Novartis AG
Crucell 和美国海军签署协议，测试基于 AdVac 的炭疽和鼠疫疫苗

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Crucell 和美国海军签署协议，测试基于 AdVac 的炭疽和鼠疫疫苗

荷兰生物技术公司Crucell与美军海军医学研究中心签署合作协议，共同研发基于AdVac技术的炭疽和鼠疫疫苗，并在非人灵长类动物中测试。这些疫苗针对的是被CDC和WHO列为“类别A”的病原体，如炭疽和鼠疫，一旦被用作生物恐怖主义武器，将带来巨大风险。Crucell已与NIH的疫苗研究中心和USAMRIID合作开发埃博拉疫苗，并使用相同技术进行此次合作。Crucell已获得从合作中产生的任何疫苗的独家商业化权利。

GlobeNewswire

2005-08-17

鼠疫
Biovitrum 和 Santhera 签署独家许可和合作协议，开发用于治疗 2 型糖尿病和其他代谢疾病的 DPP-IV 抑制剂

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Biovitrum 和 Santhera 签署独家许可和合作协议，开发用于治疗 2 型糖尿病和其他代谢疾病的 DPP-IV 抑制剂

瑞典Biovitrum AB与瑞士Santhera Pharmaceuticals AG签署了一项许可和合作协议，授予Biovitrum对Santhera的DPP-IV抑制剂项目的全球独家权利，用于开发和销售针对代谢疾病如2型糖尿病、肥胖和代谢综合征的药物。Santhera将获得400万欧元的预付款，并有望从未来销售中获得超过5000万欧元的里程碑付款。该协议涉及多个具有高度竞争力的化合物系列，预计首款候选药物将在2005年秋季选出，并于2006年开始I期研究。DPP-IV抑制剂是治疗糖尿病的新兴疗法，具有口服给药的便利性和降低低血糖、体重增加、水肿和恶心等副作用的优势。Biovitrum和Santhera都表示对合作充满信心，并强调其在代谢疾病领域的专长和承诺。

GlobeNewswire

2005-08-17

2 型糖尿病代谢紊乱糖尿病肥胖 Santhera Pharmaceuticals AG
Aastrom Biosciences 获得 NIH 资助，将专有的成体干细胞工艺扩展到其他组织

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Aastrom Biosciences 获得 NIH 资助，将专有的成体干细胞工艺扩展到其他组织

Aastrom Biosciences获得NIH的小型企业创新研究II期资助，用于支持其组织修复细胞（TRCs）的骨形成和血管化能力研究。这笔总额740,000美元的资助将支持对TRCs中细胞的研究，以优化其在骨或血管再生中的应用。研究还包括评估Aastrom的AastromReplicell系统在商业级细胞制造中的独特细胞生产过程。该研究由Aastrom的全球研究副总裁Janet M. Hock领导，并与密歇根大学合作进行。Aastrom的TRCs是一种由专利单次灌注技术在AastromReplicell系统中生产的骨髓来源的成年干细胞和祖细胞混合物，已在实验室测试中显示出形成骨和小血管管的能力。

2005-08-16

Vericel Corp
Debiopharm 和 DeveloGen 宣布合作开展重症肌无力项目

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Debiopharm 和 DeveloGen 宣布合作开展重症肌无力项目

Debiopharm和DeveloGen宣布达成一项独家全球合作和许可协议，Debiopharm将开发针对重症肌无力的新型肽类药物PTR-262，并在商业化前将其许可给全球合作伙伴。该药物有望替代现有免疫抑制药物，避免重症肌无力患者可能出现的副作用。PTR-262由以色列魏茨曼科学研究所的Michael Sela和Edna Mozes教授发现，能够调节与肌无力相关肽的免疫反应。在MG的预临床模型中，PTR-262能够将免疫系统从Th1反应转变为Th2/Th3反应，显著改善多项临床参数。Debiopharm和DeveloGen都对该药物的开发充满信心，并期待其能够为MG患者带来新的治疗选择。

2005-08-16

重症肌无力
Crucell 和 DSM 宣布推出 PER。与 Chiron 签订的 C6 许可协议

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Crucell 和 DSM 宣布推出 PER。与 Chiron 签订的 C6 许可协议

荷兰生物技术公司Crucell与合同制造商DSM Biologics宣布与Chiron Corporation签订了一项PER.C6(R)研究许可协议，用于重组蛋白生产。该协议允许Chiron评估PER.C6(R)细胞系用于其处于I期临床试验的预防性丙型肝炎疫苗的制造。Crucell专注于开发疫苗和抗体，预防治疗传染病，并与多家公司合作开发疫苗。其产品基于PER.C6(R)生产技术，并已将其技术许可给生物制药行业。DSM Biologics是领先的生物制药产品合同制造商，拥有独家许可使用PER.C6(R)人细胞系作为重组蛋白和单克隆抗体的生产平台。

GlobeNewswire

2005-08-16

帝斯曼（中国）有限公司
ImClone Systems 和 UCB 建立 CDP-791 全球合作伙伴关系，CDP-791 是一种针对肿瘤脉管系统发育的新型研究性疗法;靶向 VEGF 受体-2 的新型抗体进入 II 期临床开发

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ImClone Systems 和 UCB 建立 CDP-791 全球合作伙伴关系，CDP-791 是一种针对肿瘤脉管系统发育的新型研究性疗法;靶向 VEGF 受体-2 的新型抗体进入 II 期临床开发

ImClone Systems与UCB宣布建立全球战略合作关系，共同开发和商业化针对VEGFR-2的新型抗体CDP-791，该抗体可干扰肿瘤血管生成，目前处于研发阶段。CDP-791已完成一期临床试验，结果显示耐受性良好，安全性达标。双方将共享开发成本和全球利润，ImClone Systems在北美拥有独家商业化权利，UCB在欧洲、日本和其他地区拥有权利。双方将共同推进CDP-791的临床和商业成功。

Businesswire

2005-08-15

肿瘤 UCB SA VEGFR
Alnylam 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助;资金将支持使用 RNAi 技术开发新型帕金森病疗法

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Alnylam 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助;资金将支持使用 RNAi 技术开发新型帕金森病疗法

Alnylam Pharmaceuticals获得Michael J. Fox基金会资助，旨在利用RNA干扰技术（RNAi）开发治疗帕金森病的疗法。该项目与Mayo Clinic合作，旨在通过沉默α-突触核蛋白蛋白来治疗帕金森病，该蛋白过度表达与疾病相关。Alnylam致力于RNAi疗法的研发，并与Medtronic合作开发新型药物-设备组合。RNAi技术被认为有望治疗多种疾病，包括帕金森病。目前，尚无药物能够降低大脑中的α-突触核蛋白水平，RNAi技术可能为帕金森病的新疗法开辟道路。

2005-08-15

帕金森病 Medtronic PLC SNCA Alnylam Pharmaceuticals Inc Mayo Clinic
欧洲药品管理局就儿童用药药监指南草案进行六个月咨询

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欧洲药品管理局就儿童用药药监指南草案进行六个月咨询

欧洲药品管理局（EMEA）启动了为期六个月的咨询期，针对用于儿童（出生至18岁）的药物开展药监指南的草案。这是首个专注于儿童药物安全问题的指南。EMEA不仅就儿童药物不良反应的报道进行咨询，还就设计用于追踪儿童药物长期安全性的研究需求进行探讨。根据欧盟委员会的数据，超过50%的用于治疗儿童的药物是在未经许可或‘标签外’的基础上开具的，因为这些药物未经过充分测试和/或未经过儿童使用授权。由于年龄和儿童成长发育阶段的不同，儿童可能经历的不良反应在性质、类型和严重程度上可能与成人不同。儿童的不良反应检测系统可能不如成人有效。儿童可能无法沟通不良反应或可能没有意识到自己经历不良反应。除了反应报告不足外，标签外使用可能会增加不良反应的发生率。该指南旨在加强所有用于儿童的药物（无论是否专门授权）的药监系统。2004年9月，欧盟委员会提出了旨在刺激儿童用药的研究、开发和授权的新立法。该提案还包含了一系列关于药监的规定，EMEA的草案指南是为实施该法规而进行的准备工作。欧洲药品管理局特别欢迎从事儿科患者护理的医疗保健专业人员对这份指南提出意见。

EMA

2005-08-12
加拉帕戈斯大学和 High Q 基金会宣布原则上达成 240 万联盟，以发现亨廷顿病的药物靶点

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加拉帕戈斯大学和 High Q 基金会宣布原则上达成 240 万联盟，以发现亨廷顿病的药物靶点

比利时梅赫伦和纽约，2005年8月12日——支持寻找亨廷顿病诊断、治疗、治愈和预防的研究的非营利组织High Q Foundation Inc.与基因组学药物发现公司Galapagos宣布，双方已就为期两年的目标发现联盟达成原则性协议。该组织将应用Galapagos的腺病毒siRNA（SilenceSelect(r)）和cDNA（FLeXSelect(r)）收藏以及生物学驱动的目标发现和验证新药靶点的专业知识，共同开发新的亨廷顿病疗法。Galadeno，Galapagos的合作伙伴部门，将执行这项合作研究。根据协议条款，Galapagos可能从High Q Foundation获得高达240万欧元（300万美元）的资金。此外，Galapagos有权进一步开发项目识别的某些靶点。预计最终协议将在2005年10月1日之前签署。High Q Foundation的资深科学顾问Ethan Signer表示，选择Galapagos来识别亨廷顿病的新靶点是因为其成熟的发现平台。High Q Foundation和CHDI Inc.作为非营利组织，共同致力于寻找亨廷顿病的治疗方法。Galapagos是一家公开交易的基因组学

GlobeNewswire

2005-08-12

哮喘老年性痴呆 Galapagos NV
UM 研究人员获得 600 万美元用于开发新的癌症药物

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UM 研究人员获得 600 万美元用于开发新的癌症药物

美国密歇根大学综合癌症中心的研究人员获得国家癌症研究所600万美元的资助，旨在发现和开发针对对现有治疗无反应的癌细胞的新药。研究目标是找到可以治疗多种不同类型癌症的药物。这项为期五年的资助是国家合作药物发现小组的一部分，该小组是国家癌症研究所的一个倡议，支持广泛、创新和多学科的新药发现方法。研究团队计划设计合成小分子，专门针对在细胞凋亡中起作用的两种关键蛋白质Bcl-2和Bcl-xL，以挑战癌细胞对细胞凋亡的抵抗力。这种新药将形成旨在提高癌症患者生存率和生活质量的新型策略的基础。

NewsWise

2005-08-11

恶性肿瘤 BCL2 Bcl-xl
VistaGen Therapeutics 获得亨廷顿舞蹈症新候选药物的开发支持

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VistaGen Therapeutics 获得亨廷顿舞蹈症新候选药物的开发支持

VistaGen Therapeutics宣布获得High Q Foundation的支持，用于其AV-101药物在亨廷顿病（HD）治疗中的预临床疗效研究。AV-101是VistaGen的领先候选药物，已用于治疗癫痫和神经性疼痛。研究发现，AV-101能减少脑中神经毒素奎宁酸的产生，该毒素与HD的病理机制有关。High Q Foundation的支持将有助于进一步研究AV-101在治疗多种神经退行性疾病中的效用，并可能为AV-101增加第三个大型适应症。此外，美国国立卫生研究院（NIH）也向VistaGen提供了近400万美元的资助，用于AV-101的预临床开发和疗效研究。VistaGen计划在2007年开始AV-101的I期临床试验。

2005-08-11

癫痫神经性疼痛 Huntington 病 Vistagen Therapeutics Inc
BioVeris 获得 Baxter Healthcare 的疫苗产品组合许可

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BioVeris 获得 Baxter Healthcare 的疫苗产品组合许可

BioVeris公司与Baxter Healthcare Corporation达成一项技术许可协议，获得一系列疫苗候选产品的独家专利权。这些疫苗包括预防由A组链球菌、B组链球菌、肺炎球菌、B组脑膜炎球菌、炭疽杆菌和尿路感染相关的大肠杆菌引起的疾病。BioVeris将获得与疫苗候选产品的制造、生产、使用和商业化相关的专利或专有技术的独家权利，并需支付许可费用和未来可能发生的专利成本、临床试验启动和完成以及获得监管批准的里程碑费用。此外，BioVeris还需支付产品销售提成，从2010年开始，还需支付最低年度提成，可抵扣其他里程碑支付和提成。该疫苗组合基于接合技术平台，还包括重组蛋白抗原。这些疫苗候选产品有望补充和扩展BioVeris现有的知识产权和疫苗候选产品，包括针对细菌性脑膜炎的全面候选疫苗。

ADVFN

2005-08-11

尿路感染 Baxter Healthcare Corp 细菌性脑膜炎
MorphoSys 成功完成治疗性抗体项目

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MorphoSys 成功完成治疗性抗体项目

MorphoSys AG与Novartis成功完成首个治疗性抗体项目，生成针对Novartis癌症疾病相关靶分子的多种全人源抗体，实现合作中的首个业绩里程碑。合作始于2004年9月，11个月内完成。MorphoSys与Novartis于2004年5月建立战略抗体联盟，共同开发针对现有治疗不足的多种疾病的抗体药物。Novartis投资约9000万欧元获得MorphoSys股权。MorphoSys专注于抗体研发，拥有HuCAL技术，并与多家公司有合作。

GlobeNewswire

2005-08-08

NOVARTIS Pte Ltd MorphoSys AG