Silexion Therapeutics公司宣布，其针对KRAS驱动型癌症的RNA干扰（RNAi）疗法主要产品候选SIL204的Phase 2/3临床试验设计已获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）的正式书面科学建议。这一建议为Silexion准备Phase 2/3临床试验提交提供了重要的监管清晰度。Silexion计划在2025年第四季度完成向以色列卫生部的监管提交，并在2026年第一季度完成在德国的提交。公司预计将在2026年上半年启动SIL204的Phase 2/3临床试验，前提是获得监管批准。Silexion致力于推进其领先产品候选SIL204的研发，以解决KRAS突变癌症中的未满足需求。

Sapu Nano公司近日宣布，其专有的Deciparticle™平台能够广泛且一致地制备结构多样的疏水性治疗药物，包括大环内酯mTOR抑制剂、环状肽、线性肽、棘白菌素大环内酯和聚酮类化合物，同时保持精确的亚20纳米纳米颗粒形态，适用于静脉注射。这些发现是在2025年圣安东尼奥乳腺癌会议上公布的，证实了Deciparticle™技术是一种化学上多功能的、符合cGMP标准的递送平台，有望支持肿瘤学和免疫学药物产品的扩展管线。Sapu Nano的ISO-5 cGMP设施支持了一体化的批量药物制造、无菌过滤、自动填充/封口、冻干成稳定的临床药物产品、高批次再现性和精确的颗粒尺寸控制。Sapu Nano首席执行官Vuong Trieu博士表示，Deciparticle™平台已成为一种广泛、模块化的纳米药物引擎，能够制备多种类别的疏水性药物，这些药物以前受溶解性和递送障碍的限制。该平台不仅超越了单一资产的价值，而且在肿瘤学、免疫学和肽类治疗领域具有多资产的机会。Sapu003只是开始。

ADC Therapeutics公司宣布，其ZYNLONTA与glofitamab（COLUMVI）联合治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的最新数据显示，在至少随访6个月的49名疗效评估患者中，联合治疗达到了89.8%的客观缓解率（ORR）和77.6%的完全缓解率（CR）。该联合治疗方案总体耐受性良好，安全性可控。目前，LOTIS-7临床试验正在进行中，预计在2026年上半年完成约100名患者的入组。公司计划在2026年底前在医学会议上分享全部数据并提交发表。

Incredible Health，一家专注于医疗招聘的AI公司，宣布其职业市场已覆盖150万护士，占美国活跃护士的一半。公司目前服务于超过1500家美国医疗保健雇主。Incredible Health最近推出了Gale和Lyn两款专为招聘体验设计的AI语音助手，旨在革命性地改变医疗保健工作者和雇主的招聘体验。这些助手经过数百万个数据点的训练，能够帮助护士准备面试、优化简历，并自信地应对新的职业机会。Gale作为24/7的职业伙伴，Lyn则作为AI面试助手，帮助医院和医疗系统快速、高效地招聘顶尖人才。Incredible Health的AI语音助手已与位于亚利桑那州、佛罗里达州、纽约州、马萨诸塞州、马里兰州、密歇根州、南卡罗来纳州、田纳西州和德克萨斯州的五家领先医疗系统合作开发。Gale和Lyn的成功应用，不仅提高了医疗保健工作者寻找和实现职业发展的效率，也帮助医院和医疗系统建立了更强大的团队，为患者提供了卓越的护理服务。

美国食品药品监督管理局（FDA）计划减少或取消某些抗体疗法的非人灵长类动物测试，以继续其减少动物实验的运动。在周二发布的草案指南中，监管机构表示，对于单克隆抗体（仅针对一个表位）而言，非啮齿动物模型的三个月毒性研究将足够，无需进行六个月的实验。制药商需要补充其他安全证据，如药理学和作用机制数据或检测和毒理学研究的发现。此外，针对同一靶点的其他抗体药物的数据也有助于公司构建其案例。根据草案指南，如果存在来自这些类似抗体的“大量动物数据”，则“无需进行毒理学研究”，甚至不需要缩短至三个月的研究。尽管放宽了动物测试规则，FDA仍维持了非临床安全数据的几个质量考量。动物毒理学研究应始终在“药理学相关物种”中进行，并清楚地表明抗体与其预期的分子靶标结合，以及产生预期的表型效应。FDA专员Marty Makary在周二的一份声明中表示，这些新指南是该机构“致力于消除药物评估中动物测试要求”的一部分，他补充说，这将“加速为美国人带来治愈和有意义的治疗。”4月，FDA宣布计划逐步淘汰单克隆抗体的动物测试，用“更有效、与人类相关的方法”来替代。该机构当时特别提到了基于人工智能的模型，用于评估药物毒性，以及可以模拟单克隆抗体在人

VectorY Therapeutics，一家专注于神经退行性疾病向量抗体疗法的领先公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行VTx-002的PIONEER-ALS Phase 1/2临床试验。VTx-002是一种针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）中TDP-43病理学的首创向量抗体。FDA的批准对VectorY来说是一个关键的里程碑，该公司致力于通过其新颖的向量抗体改变神经退行性疾病领域。VTx-002旨在通过仅结合病理形式来减少TDP-43的聚集，纠正错义剪接异常，并恢复正常的细胞核功能。该抗体在单次经脑室注射其遗传载荷后，通过AAV5.2衣壳（一种具有良好临床安全记录的载体）在目标细胞中持续产生。PIONEER-ALS Phase 1/2临床试验是一项开放标签、剂量递增的1/2期临床试验，将评估VTx-002的两个剂量水平，预计将招募12名患有ALS的成年人。该研究的主要目标是评估VTx-002的安全性和耐受性。此外，还包括评估治疗后的神经纤维蛋白轻链（NfL）和新型TDP-43通路相关生物标志物轨迹，以及临床终点，如ALSFRS-R、慢速肺活量、手持力计和生存率。ALS是一种无治愈方法且只有有限

接下来大咪和小伙伴们一一分享下。 ▌ 张巍离任默克中国，继任者公布。 今日上午，默克中国宣布， 默克中国医药健康董事总经理张巍 （Vivian） 已决定离任，寻求外部发展机会 。

北威尔健康研究所的Feinstein医学研究所从美国国立精神健康研究所（NIMH）获得了400万美元的资助，旨在通过使用AI驱动的先进语音和语言分析技术，改善严重精神健康疾病的评估和治疗方式。该研究旨在开发个性化的指标来衡量精神分裂症的严重程度，有望改变精神疾病患者的诊断和治疗方式，提供更精确和有效的护理。由Feinstein行为科学研究所助理教授Sunny Tang领导的研究将探索使用计算算法方法，包括人工智能（AI）和深度学习，从患者语音样本中提取客观信息。她的团队将利用约3500个精神分裂症谱系个体的语音样本的大型现有数据集，并收集100名新参与者的前瞻性数据来开发和评估这些AI模型，旨在提供快速和准确的个体症状预测。通过识别患者语言使用和语音模式的变化，临床医生可能能够更早地识别潜在的心理健康事件并采取干预措施。这项研究旨在解决精神健康护理中的一个关键未满足需求：目前阻碍基于测量护理的有效测量的客观、低成本疾病严重程度标记的稀缺。该项目利用先进的自动化语音和语言分析来生成衡量同时期精神分裂症严重程度的客观数据。这种快速、可扩展且非侵入性的方法可以使用普通智能手机部署，即使在资源匮乏的环境中也非常易于访

卡森强基金会将于2026年2月1日在俄亥俄州斯特朗斯维尔市的Encore Event Center举办第四年设计师手袋宾果游戏。活动将于上午11:30开始注册，第一轮宾果游戏在下午1:00开始。此次活动将由FOX 8新闻主播Kristi Capel、WQMX主持人Sarah Kay以及《单身汉》节目校友和癌症倡导者Michael Allio主持，为参与者带来活力、联系和乐趣。活动收益将支持基金会旨在积极影响受癌症和其他危及生命疾病影响的儿童和家庭使命。基金会标志性的项目《与时间共度的礼物™》为家庭提供个性化的体验，让他们在医院墙壁和治疗常规之外创造珍贵的回忆。今年的主题是“乡村魅力”，邀请嘉宾穿上靴子、闪亮的首饰，享受充满光芒和南方风情的欢乐下午。嘉宾将享受十轮宾果游戏、抽奖、主题摄影和丰富的轻食和甜点。门票现在可通过https://carsonstrong.org/event/pursebingo/ 购买，票价为80美元，包括10轮宾果游戏。嘉宾还可以通过40美元的VIP饮料套餐和每张额外的宾果卡片5美元的价格来提升体验。每轮宾果游戏都有奖品包，包含小抽奖物品和二手或新的设计师手袋，品牌包括路易威登、FOU

TPC集团宣布已完成其位于休斯顿运营的1,3-丁二烯的首笔国际可持续性和碳认证（ISCC）系统交易。这一认证是公司在2024年实现的关键目标，标志着公司在可持续发展道路上的重大进步。完成此次交易进一步证实了公司对高标准环保和负责任商业实践的持续承诺。ISCC是一个全球认可的认证体系，确保可持续原材料在整个供应链中的可持续性、可追溯性和完整性。TPC集团的ISCC认证表明，公司已证明其与ISCC原则的一致性，这些原则强调了公司在可持续运营和增强公司在循环经济中作用方面的努力。随着更多客户表示兴趣以及更多供应商和客户获得认证，公司计划将这一认证扩展到其Port Neches和Lake Charles终端以及其他产品线。TPC集团高级副总裁Adrian Jacobsen表示，随着越来越多的公司努力减少其环境足迹并满足可持续性目标，TPC集团的ISCC Plus认证进一步确保了公司不仅是安全可靠的合作伙伴，而且致力于可持续实践。TPC集团总部位于休斯顿，是一家领先的从C4烃类等石化原料中生产增值产品的公司，并在墨西哥湾沿岸提供关键基础设施和物流服务。公司将其产品销售到广泛的性能、特种和中间市场，包括合成橡胶、燃料、润

美国国立卫生研究院（NIH）通过NASA的竞赛实验室宣布启动Complement-ARIE NAMs Reduction to Practice Challenge，由HeroX平台协助举办。该挑战赛旨在将具有潜力的新方法（NAMs）从理论转化为实际应用，总奖金高达700万美元。该挑战赛是Complement-ARIE概念挑战赛的后续，聚焦于验证和证明这些方法适用于现实世界的科学应用。参赛者将通过严格的测试和资格流程推进有希望的NAMs，包括微生理系统、计算模型和其他以人类生物学为中心的方法。挑战赛分为五个逐步提高的技术成熟度和科学严谨性阶段，面向全球个人和团队开放，要求队长为美国公民或合法永久居民。该挑战赛旨在加速新方法在科学界的验证和采用过程。

HIT Commons、俄勒冈州POLST注册处和MyDirectives宣布了一项重大互操作性里程碑。这是首次，经过验证的俄勒冈州POLST表格可通过Carequality和eHealth Exchange在全国范围内获取，并可以直接在参与电子健康记录（EHR）工作流程中检索。MyDirectives提供全国唯一的全国性高级医疗照护计划（ACP）注册处，并获得了HITRUST R2认证和SOC 2 Type II合规性保护。这一成就得益于与圣查尔斯卫生系统、俄勒冈州首个启用POLST检索的机构、Epic的Care Everywhere和MyDirectives的HITRUST认证A|D Vault Exchange之间的合作。POLST表格是便携式医疗指令，记录了患者在医疗紧急情况下的治疗偏好，如复苏指令，在他们可能无法传达意愿时。俄勒冈州是少数几个有强制报告POLST系统的州之一，其注册处是每个表格最新、验证版本的权威来源。MyDirectives总裁兼首席执行官Scott Brown表示，即使是最先进的医疗照护计划文件或POLST表格，如果无法在关键时刻找到，其价值也有限。通过这一连接，俄勒冈州POLS

Health Information Sharing and Analysis Center（Health-ISAC）近日公布了其董事会选举的结果。该董事会由来自健康行业各个子行业的利益相关者组成，成员以志愿者身份提供服务，为Health-ISAC社区提供战略治理和方向。新当选的董事会成员包括Michael Brewer（Neurocrine Biosciences的首席信息安全官）等，而重新当选的成员包括Anthony Soules（Amgen的副总裁和首席信息安全官）等。董事会成员名单还包括Tarik Rahmanovic（AbbVie的研究与主动措施和新兴技术总监）等。新当选的董事会成员将在2025年12月1日至5日在加利福尼亚州卡尔斯巴德的Health-ISAC 2025年秋季美洲峰会上宣誓就职。Health-ISAC对即将离任的董事会成员Terry Rice（前默克公司首席信息安全官）表示了感谢。Health-ISAC是一个非营利性、会员驱动的组织，致力于保护全球健康行业免受网络和物理威胁，通过实时警报、协作和可用情报帮助健康组织提高安全性和弹性。

AOBiome公司，一家专注于治疗炎症性皮肤病的临床阶段生物技术公司，其主打产品B244用于治疗轻至中度特应性皮炎（AD）和瘙痒症，已从欧洲药品管理局（EMA）的儿科委员会（PDCO）获得关于儿童研究计划（PIP）的积极决定。该决定基于AOBiome与全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat的合作，后者提供了端到端的支持。该决定包括在欧洲获得局部皮质类固醇（TCS）对照豁免，这将允许在12岁及以上的青少年和成人中进行计划中的III期关键性研究，并可能为欧洲的初步注册铺平道路。此外，PDCO承认该产品旨在提供更符合患者需求的治疗方案，具有更好的患者接受度和改进的安全特性，因此接受了AOBiome的TCS豁免请求。这一决定与之前其他局部AD产品（如Eucrisa和Opzelura）不同，这些产品由于需要包含TCS对照和证明其疗效的优越性或等效性，至今在欧洲未能获得市场准入。该协议将允许AOBiome基于目前由美国FDA和日本PMDA批准的青少年和成人关键性研究的结果，以及1项开放标签扩展（OLE）研究，向EMA提交初步市场授权申请（MAA），无需对照臂或研究。

美国领先的制药公司普拉斯科实验室宣布与提供符合cGMP标准的温度控制物流服务的前沿科学解决方案公司达成合作。此次合作旨在提供无与伦比的供应链和物流能力，确保全球范围内对时间敏感和温度敏感的药品的全程可见性。普拉斯科实验室已与超过65家创新制药公司合作，在美国市场推出130多种产品。普拉斯科实验室首席执行官Chris Arington表示，与前沿科学解决方案的合作扩大了确保合作伙伴和客户产品完整性和安全性的能力。通过利用前沿科学解决方案最先进的设施和专用的生命科学温度控制飞机，解决了行业的关键挑战，如损坏、盗窃和供应短缺，这些挑战可能导致公共卫生风险和财务损失。前沿科学解决方案首席执行官Steve Uebele表示，此次合作强调了专业物流日益增长的重要性。普拉斯科实验室和前沿科学解决方案正在为医药物流设定新的标准。他们共同的目标是为预计未来五年内增长35-45%的市场提供最佳解决方案。普拉斯科实验室是一家位于俄亥俄州梅森的私营医疗保健公司，与65多家创新公司合作，在美国市场商业化产品。其产品在超过70,000家药店有售。前沿科学解决方案是一家全球供应链解决方案公司，总部位于北卡罗来纳州威尔明顿，并在爱尔兰香农设

o15 Capital Partners通过其o15 Emerging America Credit Opportunities基金及其关联方，宣布对Prime Providers Parent, LLC（以下简称“Prime”或“公司”）进行投资。Prime是一家区域性市场领先的家庭专业医疗保健服务提供商，主要服务于患有慢性和其他行为健康问题的儿科和年轻成人患者。o15及其关联基金为Prime提供了高级担保债务融资，用于偿还现有债务，并作为银团的一部分。更广泛的投资将用于支持公司继续扩展高质量的在家护理服务，该公司由私人投资公司The Pine Street Group拥有。Prime成立于2018年，在多个知名区域品牌下运营，提供包括私人护理、临时代理护理和运用行为分析疗法在内的家庭服务。公司总部位于加利福尼亚州长滩，主要服务于低收入和中等收入社区的儿科患者，且由多元化领导。o15 Capital Partners的合作伙伴表示，他们为公司的下一阶段增长感到自豪，并帮助扩大服务规模，提高患者的生活质量。o15的投资将为公司提供必要的资金，以加速其增长并实现其战略目标。

Axiado公司，一家领先的现代数字基础设施安全和管理工作解决方案提供商，宣布成功完成超过1亿美元的C+轮融资。本轮融资由Maverick Silicon领投，Prosperity7 Ventures、Orbit Venture Partners、Crosslink Capital、Nosterra Ventures等多家投资机构参与。这笔资金将助力Axiado在AI驱动、硬件锚定的产品和服务方面的快速增长和持续创新，这些产品和服务正在重新定义平台安全、系统管理和AI数据中心、网络、电信和边缘计算的能量效率。Axiado的信任控制/计算单元（TCU）通过在单个芯片中结合安全控制、计算和AI驱动监控，重新定义了数据中心管理控制。TCU的持续感知、处理和自主行动能力为下一代云和数据中心基础设施中智能、安全、弹性且高效的自我管理系统提供了基础。Axiado计划利用这笔资金扩大销售、市场和支援团队，投资于下一代平台的发展，并加强行业领导者的战略合作伙伴关系，加速与OEM和ODM合作伙伴的市场推广计划。