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BN104拟纳入突破性治疗品种，烨辉医药领跑国产口服Menin抑制剂研发
12月17日，烨辉医药自主研发的BN104片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发/难治性急性白血病，是国内首个国产口服Menin抑制剂，目前正处于1/2期临床评估。全球共有16款口服Menin抑制剂在研，其中Revumenib已在美国获批上市。 -
以岭药业再添新药！中成药连花御屏颗粒获批临床，专注感冒气虚证治疗
以岭药业全资子公司申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床，用于普通感冒气虚证治疗。该药源自经典方剂优化组合，针对呼吸系统疾病设计。以岭药业已有11款1类新药获批临床，其中呼吸系统药物为核心布局领域。新药申报和仿制药一致性评价均取得丰硕成果。 -
科伦药业独家双布局：盐酸布比卡因注射液过评，脂质体注射液已上市
12月12日，科伦药业提交的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价，成为国内第4家过评药企。该注射液2023年全国院内市场销售额超2亿元。科伦药业已成为业界唯一拥有两种布比卡因制剂生产技术的企业，展现其在仿制药领域的强劲实力。 -
华东医药突破性IL-1抑制剂利纳西普获批新适应症，降低复发性心包炎复发风险新选择
12月10日，华东医药子公司中美华东申报的注射用利纳西普新适应症治疗成人及12岁及以上青少年复发性心包炎获NMPA批准。该药物为IL-1抑制剂，已在美获批多项适应症，且治疗RP有显著疗效和良好的安全性。 -
石家庄四药：地拉罗司分散片顺利获批并视同过评，成国产第3家过评药企
12月10日，石家庄四药申报的地拉罗司分散片（125mg）获批，成为国内第3家过评该品种的药企。地拉罗司是治疗慢性铁过载疾病的畅销药，2022年全球销售额超3亿美元。石家庄四药今年已有45款品种获批并过评，其中6款为首家过评。 -
石药集团新药SYHX2011上市申请获受理，或成晚期乳腺癌治疗新选择，疗效显著！
12月9日，石药集团宣布其2.2类新药SYHX2011的上市申请已受理，用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌。该药物在临床试验中显示较紫杉醇（白蛋白结合型）更优的疗效和安全性，有望成为晚期乳腺癌治疗的新选择。 -
山东新时代药业同日获批3款重磅仿制药，硫酸沙丁胺醇溶液市场潜力巨大
近日，山东新时代药业提交的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款仿制药获批。硝苯地平控释片销售额超34亿元，市场份额领先。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元。山东新时代药业2024年已有28款品种过评。 -
阿斯利康双特异性抗体AZD2936亮相：PD-1与TIGIT双管齐下，探索抗癌新路径
近日，阿斯利康申报的AZD2936和DS-8201a两款新药获CDE临床试验默示许可，针对HER2表达胆道癌。AZD2936为双特异性抗体，DS-8201a为抗体偶联药物。两药联合疗法在中国获批临床试验，用于HER2阳性胆道癌一线治疗。 -
步长制药新突破：盐酸多奈哌齐片获批上市，抗AD药物市场再添重磅药
12月5日，山东步长制药全资子公司保定天浩制药的盐酸多奈哌齐片获批上市，研发投入约714.5万元。多奈哌齐片主要用于阿尔茨海默病治疗，国内已有13家药企仿制。步长制药此举丰富了抗AD药物市场，同时展示了其在其他药品领域的研发实力。 -
齐鲁制药夺得阿帕他胺片国内首仿，两大片剂同日获批上市！前列腺药物市场竞争升级
12月3日，齐鲁制药（含子公司）的两款4类仿制药获批生产，其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物，2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种，包括7款首仿药，进一步丰富了产品线。
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