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【ChiCTR2100054056】回顾性研究分析2型糖尿病患者血糖波动达标对心血管事件发生风险的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054056

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

回顾性研究分析2型糖尿病患者血糖波动达标对心血管事件发生风险的影响

试验专业题目

回顾性研究分析2型糖尿病患者血糖波动达标对心血管事件发生风险的影响

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临床试验信息
试验目的

1.第一部分为回顾性研究，统计分析我科既往住院患者已建立的持续葡萄糖监测数据库约6400例，分析比较血糖波动达标组（%CV≤33%）与血糖波动不达标组（%CV>33%）患者的全因死亡、心血管死亡终点发生情况； 2.第二部分为横断面研究，拟于2022年1月1日起招募入组100例住院糖尿病患者，患者住院期间佩戴持续葡萄糖监测系统，将患者按照血糖变异系数（%CV）分为2组，利用无创超声测定血管内皮功能，比较50例严格血糖波动控制组（%CV≤33%）与50例血糖波动不达标组（%CV>33%）的住院糖尿病患者血管内皮功能有无差异。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海交通大学附属第六人民医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

6500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-26

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁明确诊断为2型糖尿病患者； 2.既往3月内降糖治疗方案稳定； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.过去3月内发生糖尿病急性并发症患者，如糖尿病酮症酸中毒，反复严重的低血糖等； 2.严重肝肾功能损害、心功能不全、感染性疾病、脑卒中、急性心肌梗死、肿瘤等可能影响糖代谢的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

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研究负责人邮编

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