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【ChiCTR2200066857】艾司氯胺酮对腹腔镜下胃肠手术的围术期阿片类药物节俭作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066857

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

艾司氯胺酮对腹腔镜下胃肠手术的围术期阿片类药物节俭作用

试验专业题目

艾司氯胺酮对腹腔镜下胃肠手术的围术期阿片类药物节俭和作用：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究麻醉过程静脉使用艾司氯胺酮对于腹腔镜下胃肠外科手术患者围术期阿片类药物的消耗量及相关不良反应发生的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与研究的人员使用电脑按1:1的比例生成随机数字表。

盲法

双盲。以下人员对分组结果不知情：纳入的患者，麻醉医师，手术医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。

试验项目经费来源

福建省立医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-20

试验终止时间

2023-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级； 2. 年龄18～70岁； 3. 择期行腹腔镜下胃肠道手术。；

排除标准

1. 患者拒绝参加； 2. 对研究药物过敏或禁忌； 3. 术后转入ICU； 4. 可能混淆止痛效果的精神疾病或慢性疼痛； 5. 严重的心脑血管疾病或肝、肾功能不全； 6. 严重贫血（Hb＜80g/L）； 7. 体重指数＞30或＜18； 8. 研究者认为不适合参与的任何医学或非医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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